Amoksiklav, prášok na perorálnu suspenziu, 156,25 mg, 5 ml, 312,5 mg, 5 ml - písomná informácia pre používateľov -

Čo je Amoksiklav a na čo sa používa

Amoksiklav je antibiotikum a účinkuje tak, že ničí baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Obsahuje dva rôzne lieky nazývané amoxicilín a kyselina klavulanová. Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré môžu byť blokované (môžu byť inaktivované). Ďalšia účinná látka (kyselina klavulanová) tomu bráni.

Amoksiklav je indikovaný na liečbu nasledujúcich bakteriálnych infekcií u dojčiat a detí:

infekcie stredného ucha a dutín
infekcie dýchacích ciest
infekcie močových ciest
infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov
infekcie kostí a kĺbov.

Skôr ako užijete Amoksiklav

Nedávajte Amoksiklav svojmu dieťaťu:

keď ste alergický (precitlivený) na amoxicilín, kyselinu klavulanovú, penicilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Amoksiklavu (uvedených v časti 6).
ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (precitlivenosť) na akékoľvek iné antibiotikum.

Môže to zahŕňať vyrážku alebo opuch tváre alebo krku.

ak ste niekedy mali problémy s pečeňou alebo žltačku (zožltnutie kože) pri užívaní antibiotika.

Nepodávajte Amoksiklav, ak sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na vaše dieťa. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Amoksiklav.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Amoksiklavu

Pred podaním tohto lieku dieťaťu sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:

má infekčnú mononukleózu
sledujte liečbu problémov s pečeňou alebo obličkami
pravidelne nemočiť.

Ak si nie ste istý, či sa niečo z vyššie uvedeného týka vášho dieťaťa, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Amoksiklav.

V niektorých prípadoch môže váš lekár vyšetriť, aby určil typ baktérií, ktoré spôsobili infekciu vášho dieťaťa. Podľa výsledku je možné podať vášmu dieťaťu rôzne koncentrácie Amoksiklavu alebo iných liekov.

Podmienky, ktorým musíte venovať pozornosť

Amoksiklav môže zhoršiť niektoré z existujúcich stavov alebo spôsobiť vedľajšie účinky. Patria sem alergické reakcie, záchvaty (krízy) a zápaly hrubého čreva. Kým vaše dieťa užíva Amoksiklav, mali by ste venovať pozornosť niektorým príznakom, aby ste znížili riziko akýchkoľvek problémov. Pozri „Podmienky, na ktoré si treba dať pozor“ v časti 4.

Krvné a močové testy

Ak sa u vášho dieťaťa podrobujú krvným testom (napríklad zložkám z červených krviniek alebo funkčným pečeňovým testom) alebo moču (na glukózu), povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užíva Amoksiklav. Musíte to urobiť, pretože Amoksiklav môže ovplyvniť výsledky týchto typov testov.

Užívanie iných liekov

Ak vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Patria sem voľnopredajné alebo bylinné lieky.

Ak vaše dieťa užíva s Amoksiklavom alopurinol (používaný na liečbu dny), zvýši sa tým pravdepodobnosť alergickej kožnej reakcie.

Ak vaše dieťa užíva probenecid (používa sa na liečbu dny), váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám upraví dávku Amoksiklavu.

Ak sa lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (napríklad warfarín), užívajú súčasne s Amoksiklavom, budú potrebné ďalšie krvné testy.

Amoksiklav môže ovplyvňovať spôsob účinku metotrexátu (liek používaný na liečbu rakoviny alebo reumatických chorôb).

Tehotenstvo a dojčenie

Inak tomu nie je z dôvodu vekových skupín, v ktorých sa používa

Dôležité informácie o niektorých zložkách Amoksiklavu

Tento liek obsahuje draslík, ktorý môže byť škodlivý pre pacientov na diéte s nízkym obsahom draslíka - vysoké hladiny draslíka v krvi.
Tento liek obsahuje sodík, ktorý môže byť škodlivý pre pacientov na diéte s nízkym obsahom sodíka. Maximálne množstvo sodíka za deň by nemalo presiahnuť 200 mg.

Ako užívať Amoksiklav

Vždy užívajte Amoksiklav presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí a deti s hmotnosťou najmenej 40 kg

Amoksiklav prášok na perorálnu suspenziu sa zvyčajne neodporúča pre dospelých a deti s hmotnosťou najmenej 40 kg. Ak si nie ste niečím istý, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Deti s hmotnosťou do 40 kg

Všetky dávky budú určené podľa hmotnosti dieťaťa vyjadrenej v kilogramoch.

Váš lekár vám povie, koľko (koľko mililitrov) suspenzie má vaše dieťa denne prijať, ako aj trvanie liečby (koľko dní).

Zvyčajné denné dávky sú:

20 mg až 60 mg mg/kg telesnej hmotnosti denne (na základe zložky amoxicilín), rozdelené do troch rovnakých dávok (každých 8 hodín).

Na dávkovanie a podávanie suspenzie a silnej suspenzie je súčasťou odmerná lyžica (1 odmerná lyžica predstavuje 5 ml; zatiaľ čo% odmernej lyžice predstavuje 3,75 ml; 25 ml perorálnej suspenzie)

Odporúčané dávkovanie:

Hmotnosť Približný vek (kg)

Injekčná liekovka sa má pred použitím pretrepať. Pacienti s problémami s obličkami a pečeňou:

Ak má vaše dieťa problémy s obličkami, dávka sa môže znížiť. Váš lekár môže zvoliť inú silu alebo iný liek.
Ak má vaše dieťa problémy s pečeňou, môžu byť potrebné častejšie krvné testy, aby sa zistilo, ako funguje jeho pečeň.

Ako pripraviť perorálnu suspenziu

Zvyčajne farmaceut pripravuje suspenziu v lekárni.

Amoksiklav 156,25 mg/5 ml suspenzia: Injekčnou liekovkou pretrepte, aby ste odstránili prášok, pridajte 86 ml prevarenej a ochladenej vody v dvoch krokoch (najskôr do 2/3 po značku, potom po značku na injekčnej liekovke) a poriadne pretrepte. vždy.

Amoksiklav 312,5 mg/5 ml suspenzia: Injekčnou liekovkou pretrepte, aby ste odstránili prášok, pridajte 85 ml prevarenej a ochladenej vody v dvoch krokoch (najskôr do 2/3 po značku, potom po značku na injekčnej liekovke) a poriadne pretrepte. vždy.

Ako sa podáva Amoksiklav

Pred každou dávkou injekčnou liekovkou vždy dôkladne pretrepte
Dajte dieťaťu liek na začiatku jedla alebo bezprostredne pred jedlom
Dávky nastriekajte v rovnakých intervaloch počas dňa, pričom medzi nimi nechajte interval najmenej 4 hodiny.

Nedávajte dieťaťu 2 dávky za hodinu. • Nedávajte Amoksiklav svojmu dieťaťu dlhšie ako 2 týždne. Ak sa vaše dieťa naďalej necíti dobre, mali by ste opäť navštíviť lekára

Ak užijete viac Amoksiklavu, ako máte

Ak svojmu dieťaťu podáte príliš veľa Amoksiklavu, môžu to byť príznaky ako žalúdočná nevoľnosť (nevoľnosť, vracanie alebo hnačka) alebo záchvaty. Poraďte sa čo najskôr so svojím lekárom. Vezmite so sebou škatuľku od lieku a ukážte ju lekárovi.

Ak zabudnete užiť Amoksiklav

Ak zabudnete dať svojmu dieťaťu dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ďalšiu dávku by ste nemali užiť príliš skoro, ale počkajte asi 4 hodiny pred ďalšou dávkou.

Ak vaše dieťa prestane užívať Amoksiklav

Pokračujte v podávaní Amoksiklavu svojmu dieťaťu až do ukončenia liečby, aj keď sa už cíti lepšie. Vaše dieťa potrebuje každú dávku na boj proti infekcii. Ak niektoré z baktérií prežijú, môžu spôsobiť návrat infekcie.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Amoksiklav môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Podmienky, ktorým musíte venovať pozornosť

Alergické reakcie:

kožná vyrážka
zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý môže byť viditeľný ako červené alebo fialové opuchnuté škvrny na koži, ale ktorý môže postihnúť iné časti tela
horúčka, bolesť kĺbov, opuch lymfatických uzlín na krku, v podpazuší (v podpazuší) alebo v slabinách
opuch, niekedy tváre alebo úst (angioedém), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním
zrútiť sa.

Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite kontaktujte lekára. Prerušte podávanie Amoksiklavu.

Zápal hrubého čreva

Zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje vodnaté hnačky, obvykle sprevádzané krvou a hlienom, bolesťami žalúdka a/alebo horúčkou.

Ak má vaše dieťa tieto príznaky, čo najskôr sa obráťte na lekára, ktorý vám odporučí.

Veľmi časté vedľajšie účinky

Môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí

Časté vedľajšie účinky

Môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí

kandidóza (candida - plesňová infekcia vagíny, úst alebo kožných záhybov)
nevoľnosť (nauzea), najmä vo vysokých dávkach ^ v takom prípade užívajte Amoksiklav pred jedlom
zvracanie
hnačka (u detí)

Menej časté vedľajšie účinky

Môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí

vyrážka na koži, svrbenie
žihľavka (zvýšená svrbivá vyrážka)
zažívacie ťažkosti
závrat
bolesť hlavy.

Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť v krvných testoch vášho dieťaťa:

zvýšenie hodnôt určitých látok (enzýmov) produkovaných v pečeni.

Zriedkavé vedľajšie účinky

Môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí

vyrážka na koži, ktorá môže byť vezikulárna a môže vyzerať ako malé terče (tmavé škvrny v strede obklopené bledšou oblasťou s tmavým krúžkom po okraji - polymorfný erytém)

Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite kontaktujte lekára.

Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri krvných testoch vášho dieťaťa

malý počet buniek zapojených do procesu zrážania krvi
malý počet bielych krviniek.

Ďalšie vedľajšie účinky

Ďalšie vedľajšie účinky sa vyskytli u veľmi malého počtu ľudí, ale ich presná frekvencia nie je známa.

alergické reakcie (pozri vyššie)
zápal hrubého čreva (pozri vyššie)
závažné kožné reakcie:

generalizovaná vyrážka s pľuzgiermi a odlupovaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca rozsiahle odlupovanie kože (viac ako 30% povrchu tela - toxická epidermálna nekrolýza)
generalizovaná vyrážka so začervenanou pokožkou a malými pľuzgiermi obsahujúcimi hnis (exfoliatívna bulózna dermatitída)
červená, šupinatá vyrážka s uzlíkmi pod kožou a pľuzgiermi (exantémová pustulóza).

Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite kontaktujte lekára.

zápal pečene (hepatitída)
žltačka spôsobená zvýšením bilirubínu v krvi (látka produkovaná v pečeni), ktorá spôsobuje, že pokožka vášho dieťaťa a biela časť očí sú žlté
zápal obličkových tubulov
zrážanie krvi trvá dlhšie
hyperaktivita
záchvaty (u ľudí užívajúcich vysoké dávky Amoksiklavu alebo u tých, ktorí majú problémy s obličkami)
čierny jazyk, ktorý vyzerá chlpato
zafarbené zuby (u detí), ktoré zvyčajne zmiznú čistením.

Nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť pri testoch krvi alebo moču vášho dieťaťa:

závažné zníženie počtu bielych krviniek
nízky počet červených krviniek (hemolytická anémia)
kryštály v moči.

Ak má vaše dieťa vedľajšie účinky

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo znepokojujúci, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Ako uchovávať Amoksiklav

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Rekonštituovaná suspenzia sa uchováva v chladničke (2 - 8 ° C) a používa sa až 7 dní. Pred každým použitím injekčnú liekovku pretrepte. Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Amoksiklav po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Amoksiklav obsahuje

Amoxicill 156,25 mg/5 ml

- Liečivo je: amoxicilín 2,5 g ako trihydrát amoxicilínu a kyselina klavulanová 0,625 g ako klavulanát draselný.

Každá 5 ml perorálna suspenzia (1 odmerná čajová lyžička) obsahuje 125 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu amoxicilínu a 31,25 mg kyseliny klavulanovej vo forme draselnej soli - v pomere 4: 1.

- Ďalšie zložky sú: bezvodá kyselina citrónová, bezvodý citrát sodný, benzoan sodný, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy (Avicel RC 591 FMC), xantánová guma, bezvodý koloidný oxid kremičitý, oxid kremičitý, jahodová príchuť, sacharín, MANNITOL.

Amoxicill 312,5 mg/5 ml

Liečivo je: amoxicilín 5 g ako trihydrát amoxicilínu a kyselina klavulanová 1,25 g ako klavulanát draselný.

Každá 5 ml perorálna suspenzia (1 čajová lyžička) obsahuje 250 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu amoxicilínu a 62,5 mg kyseliny klavulanovej vo forme draselnej soli - v pomere 4: 1.

Ďalšie zložky sú: bezvodá kyselina citrónová, bezvodý citrát sodný, benzoan sodný, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy (Avicel RC 591 FMC), xantánová guma. bezvodý koloidný oxid kremičitý, oxid kremičitý, príchuť divokej čerešne, sodná soľ sacharínu, itol

Ako vyzerá Amoksiklav a obsah balenia

Amoksiklav 156,25 mg/5 ml je biely až žltý kryštalický prášok. Amoksiklav 312,5 mg/5 ml je biely až žltkastobiely kryštalický prášok.

Škatuľka s injekčnou liekovkou z hnedého skla s 25 g prášku na 100 ml rekonštituovanej suspenzie a odmernou lyžičkou.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko

výrobcov

LEK PHARMACEUTICALS d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko

LEK PHARMACEUTICALS d.d. Personnel 47, SI-2391 Prevalje, Slovinsko

Tento prospekt bol schválený v septembri 2012