Betahistin MCC, 8 mg, 24 mg, tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je Betahistin MCC a na čo sa používa
Betahistín, účinná látka v betahistíne MCC, je podobný histamínu, látke, ktorá sa prirodzene nachádza v ľudskom tele. Betahistín účinkuje tak, že znižuje signály v centre rovnováhy v mozgu, čo spôsobuje závraty. Betahystín tiež zlepšuje krvný obeh vo vnútornom uchu.
Betahistin MCC je indikovaný na liečbu Meniérovho syndrómu, ktorého príznaky môžu zahŕňať závraty (často spojené s nevoľnosťou alebo zvracaním), sipot (zvuky sluchu v ušiach) a strata sluchu.
Skôr ako použijete Betahistin MCC
Nepoužívajte Betahistin MCC
- keď ste alergický (precitlivený) na betahistín dihydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Betahistinu MCC (pozri časť 6 „Ďalšie informácie“).
- ak máte nádor nadobličiek (feochromocytóm)
- počas tehotenstva a dojčenia
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Betahistinu MCC
- ak máte žalúdočné alebo črevné vredy
- ak trpíte chronickým ochorením dýchacích ciest (astma)
- ak trpíte žihľavkou, vyrážkami alebo alergickou nádchou - vaše príznaky sa môžu zhoršiť, ak užívate Betahistin MCC
- ak máte veľmi nízky krvný tlak
- ak súčasne užívate ďalšie lieky na liečbu alergií alebo prechladnutia - takzvané antihistaminiká - (pozri tiež časť „Používanie iných liekov“).
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak sa Betahistin MCC používa súbežne s určitými liekmi na liečbu alergií alebo prechladnutia (antihistaminiká), môže byť účinok oboch liekov znížený. Ak v súčasnosti užívate antihistaminikum, dávka tohto lieku by sa mala postupne znižovať počas asi 6 dní predtým, ako začnete užívať Betahistin MCC.
Tehotenstvo a dojčenie
Neužívajte Betahistin MCC, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje o jeho použití počas gravidity a laktácie u zvierat a ľudí.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú známe žiadne prípady zhoršenej schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ako používať Betahistin MCC
Betahistin MCC používajte vždy presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak ste nedostali žiadne pokyny, zvyčajná dávka je:
Betahistin MCC 8 mg
1 - 2 tablety BETAHISTINU MCC 8 mg 3-krát denne (čo zodpovedá 24 - 48 mg betahistín dihydrochloridu).
Betahistin MCC 24 mg
1 tableta BETAHISTINU MCC 24 mg dvakrát denne (čo zodpovedá 24 - 48 mg dihydrochloridu
betahistín).
Tablety užívajte bez žuvania a zapíjajte ich dostatočným množstvom tekutiny počas jedla alebo po jedle.
Váš lekár vám povie, ako dlho máte užívať Betahistin MCC. Jeho účinok sa niekedy prejaví až po niekoľkých týždňoch liečby a maximálny účinok sa niekedy dosiahne až po niekoľkých mesiacoch. Liečba je zvyčajne dlhodobá a trvá niekoľko mesiacov.
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov
Z dôvodu nedostatočných údajov a skúseností sa betahistín MCC nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Ak použijete viac Betahistinu MCC, ako máte
Ak užijete viac tabliet Betahistinu MCC, ako máte, môžu sa v dôsledku predávkovania vyskytnúť nasledujúce príznaky:
-bolesť hlavy, začervenanie tváre, výrazný pokles krvného tlaku, zrýchlený tlkot srdca, ťažkosti s dýchaním v dôsledku zúženia priedušiek (astma) a opuch sliznice horných dýchacích ciest v dôsledku zadržiavania vody (Quinckeho edém).
Ak ste vy alebo niekto iný užili viac ako dostatočné množstvo Betahistinu MCC (predávkovanie), okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Nezabudnite si vziať zvyšné tablety s týmto liekom alebo obal lieku so sebou. Lekár zavedie potrebné opatrenia.
Ak zabudnete použiť Betahistin MCC
Ak zabudnete užiť Betahistin MCC tabletu, prestaňte ju užívať. Ďalšiu tabletu užite v čase, ktorý ste zvyčajne užili. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak prestanete používať Betahistin MCC
Neprestaňte užívať Betahistin MCC skôr, ako vám to odporučí lekár. Aj keď sa začnete cítiť lepšie, váš lekár sa môže rozhodnúť pokračovať v liečbe, aby zabezpečil maximálny účinok lieku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Betahistin MCC môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie. Frekvencie výskytu sú definované takto:
postihuje viac ako 1 používateľa z 10
postihuje 1 až 10 používateľov zo 100
postihuje 1 až 10 používateľov z 1 000
postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000
postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000
frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
- pocit tlaku v hlave
- pocit rýchleho srdcového rytmu, pocit tlaku v hrudníku
- existujúca astma, ktorá sa môže zhoršiť
- grganie, pocit pálenia v hrudníku, nepríjemné pocity a bolesť v žalúdku, nadúvanie
- Veľmi zriedkavé pocity tepla:
- prechodné kožné vyrážky a svrbenie
Neznáme:
- bolesť hlavy a občas ospalosť
Osobitná poznámka:
Ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, požiadajte svojho lekára, aby prijal príslušné opatrenia.
Žalúdočným ťažkostiam sa dá vyhnúť užívaním Betahistinu MCC s jedlom alebo bez jedla alebo znížením dávky.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Betahistin MCC
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale
Nepoužívajte Betahistin MCC po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Betahistin MCC obsahuje
Liečivo je betahistín dihydrochlorid.
Betahistin MCC 8 mg:
Každá tableta obsahuje 8 mg betahistín dihydrochloridu.
Betahistin MCC 24 mg:
Každá tableta obsahuje 24 mg betahistín dihydrochloridu.
Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza PH101, povidón K 30, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec.
Ako vyzerá Betahistin MCC a obsah balenia
Betahistin MCC 8 mg
Okrúhle, šošovkovité, biele až sivobiele tablety so strednou ryhou na jednej strane.
Stredná čiara je iba na uľahčenie pretrhnutia tablety, ktorá sa má ľahko prehltnúť, a nerozdeľuje sa na rovnaké dávky.
Je balený v: škatuľkách po 3 blistroch s 10 tabletami alebo škatuľkách po 10 blistroch po 10 tabletách.
Betahistin MCC 24 mg:
Okrúhle, ploché, biele alebo sivobiele tablety s 2 priečnymi zárezmi
na jednej strane
Je balený v škatuľkách po 2 blistroch s 10 tabletami alebo v škatuľkách po 5 blistroch po 10 tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
SC MAGISTRA C&C SRL
B-dul Aurel Vlaicu č. 82A, kód 900055, Konstanca
Rumunsko
Telefón 0241/634742
Fax - 0241/634742
e-mail- office @ magistracc .com
Tento prospekt bol schválený v auguste 2010