Drogy v teste - Gliflozin - Dapagliflozin - Stiftung Warentest

obsah

Spôsob činnosti

Gliflozíny, ako je dapagliflozín, ovplyvňujú určitú funkciu obličiek a zabezpečujú tak zvýšené vylučovanie glukózy. Dapagliflozín môže preto znižovať hladinu cukru v krvi bez ohľadu na to, či pankreas stále produkuje inzulín alebo nie. Jeho mechanizmus účinku však vyžaduje, aby bola funkcia obličiek neporušená.

Obličky zvyčajne filtrujú glukózu z krvi, aby sa dostala do moču. Zatiaľ čo je tento moč stále v obličkách, bielkovina prepašuje časť glukózy späť do krvi. Dapagliflozín tomuto transportnému proteínu bráni v práci. Vďaka tomu sa močom vylúči viac glukózy, ako by to bolo bez lieku. Nikdy sa však nevylučuje toľko glukózy, aby spôsobila hypoglykémiu.

Bol dokázaný účinok účinnej látky na zníženie hladiny cukru v krvi. Okrem toho sa počas liečby zníži telesná hmotnosť o dva až tri kilogramy a krvný tlak poklesne v priemere o štyri mmHg pre prvú (systolickú) hodnotu a o dva mmHg pre druhú (diastolickú) hodnotu.

Liek je schválený na liečbu cukrovky typu 2 ako jediný prostriedok aj ako súčasť kombinovanej liečby s inými antidiabetikami.

Pokiaľ ide o dapagliflozín, štúdie preukázali, že jeho dlhodobé užívanie znižuje hladinu cukru v krvi lepšie ako pri zdanlivej liečbe. V jednej štúdii boli diabetici 2. typu s významne zvýšeným rizikom závažných kardiovaskulárnych príhod, ktorí boli liečení dapagliflozínom popri iných antidiabetických liekoch, hospitalizovaní menej často kvôli srdcovej nedostatočnosti. Nie je však dokázané, že liečba tiež znižuje mieru srdcových infarktov a mozgových príhod alebo úmrtnosť.

Neliečený alebo zle kontrolovaný diabetes môže poškodiť funkciu obličiek. Doterajšie štúdie ukazujú, že gliflozíny tomu môžu zabrániť

Medzi nežiaducimi účinkami vynikajú zvýšené infekcie pohlavných a močových ciest. Vysvetľuje to vysoký obsah cukru v moči. Tieto infekcie postihujú 1 až 10 zo 100 ľudí, pričom ženy sú postihnuté častejšie ako muži. Najmä starší ľudia môžu trpieť nedostatkom tekutín v dôsledku zvýšeného vylučovania cukru.

Existujú tiež dôkazy, že terapia môže zvýšiť riziko amputácie prstov na nohe a môže dôjsť k ďalším zlomeninám kostí.

Stručne povedané, dapagliflozín sa hodnotí ako „vhodný s obmedzeniami“ na zníženie hladiny cukru v krvi pri cukrovke 2. typu. Neexistujú dôkazy, či už pre samotné použitie, alebo pre kombinované použitie s inými látkami znižujúcimi hladinu cukru v krvi, že neexistujú štúdie, ktoré by preukázali, že môžu zabrániť srdcovým infarktom a mozgovým príhodám alebo znížiť riziko úmrtia s inými látkami znižujúcimi hladinu cukru v krvi.

žiadosť

Dapagliflozín sa užíva jedenkrát denne. Dávka je desať miligramov dapaglizflozínu. V ktorú dennú dobu a či produkt užijete počas jedla, je len na vás.

Pred liečbou a počas nej sa musí skontrolovať funkcia obličiek. Ak sa funkcia obličiek zhorší pod určitú hodnotu - dá sa to zistiť laboratórnymi testami - dávka sa má znížiť alebo sa má liečba gliflozínom prerušiť.

Ak máte závažné problémy s pečeňou, začnite liečbu s polovičnou zvyčajnou dávkou.

Nebezpečenstvo

Kontrola tohto cukru v moči nemá u tohto lieku zmysel, pretože dapagliflozín účinkuje zvyšovaním obsahu cukru v moči.

Nemožno vylúčiť, že produkt zvyšuje riziko amputácií prstov na nohách. O svoje nohy by ste sa preto mali pravidelne starať alebo ich nechať ošetrovať lekárskym ošetrením nôh a vyšetrovať na drobné poranenia alebo kožné zmeny. Ak sa vám na nohách objavia vredy alebo bolesti, mali by ste si ich okamžite nechať ošetriť.

Kontraindikácie

Lekár musí starostlivo zvážiť prínosy a riziká liečby dapagliflozínom za nasledujúcich podmienok:

Máte poškodenú funkciu obličiek. Náprava potom nemôže rovnako dobre fungovať a nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť častejšie.
Vaša funkcia pečene je zreteľne narušená.
Máte akútne ochorenie, pri ktorom strácate veľa tekutín (napr. Hnačky, vracanie). Krvný tlak môže prudko poklesnúť. Možno bude potom potrebné prestať s užívaním, kým sa normalizuje rovnováha tekutín.
Máte nízky krvný tlak alebo ste liečený antihypertenzívami. Potom existuje riziko, že gliflozín príliš zníži krvný tlak.
Vaša rovnováha tekutín nie je v rovnováhe. To by sa mohlo nebezpečne zhoršiť, pretože pri užívaní dapagliflozínu sa vylučuje viac vody.
Máte zvýšené riziko metabolických nerovnováh (ketoacidózy), napr. B. pretože ste v minulosti mali zápal pankreasu.

Interakcie

Liekové interakcie

Ak užívate aj iné lieky, nezabudnite:

Dapagliflozín môže zvyšovať účinky vymývania vodou. Nemali by ste používať látky zo skupiny kľučkových diuretík (napr. Furosemid na liečbu srdcového zlyhania) súčasne s týmito látkami. Zvýšené vylučovanie vody zvyšuje riziko dehydratácie. Prejavuje sa to ako závraty a prudký pokles krvného tlaku. Ak stále užívate tieto lieky v rovnakom čase, mali by ste dávať pozor na to, aby ste veľa pili.
Dapagliflozín zvyšuje účinok liekov proti vysokému krvnému tlaku. Toto je obzvlášť výrazné, ak bola hladina cukru v krvi na začiatku liečby veľmi vysoká.
Ako preventívne opatrenie sa treba vyhnúť kombinovanému použitiu dapagliflozínu s pioglitazónom. Pri oboch liekoch sa diskutuje o tom, či môžu zvyšovať riziko rakoviny močového mechúra. Ak sa používajú spolu, môže sa ešte zvýšiť. Niet pochýb o tom, či existuje skutočne súvislosť medzi užívaním lieku a výskytom nádorov močového mechúra.

Vedľajšie účinky

Dapagliflozín sa môže používať v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami, ako sú metformín a sulfonylmočoviny, alebo v kombinácii s inzulínom. Môžete si prečítať viac o ich nežiaducich účinkoch pri metformíne, sulfonylmočovinách a pri ľudskom inzulíne alebo analógoch inzulínu. Spolu so sulfonylmočovinami a inzulínom sa môže zvýšiť riziko hypoglykémie. Na začiatku kombinovanej liečby je to potrebné vziať do úvahy pri dávkovaní jednotlivých liekov.

Gliflozín sú nové lieky, ktorých účinky nie sú zatiaľ spoľahlivo známe, ak ich užíva veľa ľudí. Najmä je potrebné ďalej objasniť dôkazy o zvýšenom riziku nádorov močového mechúra a zlomených kostí.

Nie sú potrebné žiadne kroky

Je logické, že musíte chodiť na toaletu častejšie ako predtým.

1 až 10 zo 100 ľudí pociťuje bolesti chrbta.

Musí byť sledovaný

U 1 až 10 zo 100 ľudí môžu byť časti genitálnej oblasti zapálené, u žien vagína, u mužov žaluď alebo predkožka. Mali by ste navštíviť lekára, ak pocítite svrbenie, bolesť alebo začervenanie v oblasti genitálií. U žien sa môže tiež zmeniť povaha pošvových sekrétov.

Ak musíte veľmi často močiť a ak máte pri močení bolesti, mali by ste sa tiež poradiť s lekárom. Toto sú príznaky infekcie močových ciest, ktoré postihujú 1 až 10 zo 100 ľudí (väčšinou žien).

Smäd a sucho v ústach môžu naznačovať nedostatok tekutín. Potom by ste mali piť dosť a porozprávať sa o tom s lekárom. Možno budú potrebné ďalšie vyšetrenia.

Krvný tlak môže prudko poklesnúť, najmä na začiatku liečby, a môžete pociťovať závraty. Mali by ste o tom povedať lekárovi.

Ihneď k lekárovi

Užívanie dapagliflozínu môže viesť k metabolickej nerovnováhe (ketoacidóze). Typickými príznakmi sú veľmi rýchle dýchanie aj v pokoji, vôňa acetónu vo vydychovanom vzduchu, bolesti brucha, nevoľnosť, ospalosť, ospalosť a silná smäd. V prípade ketoacidózy po liečbe môžu tieto príznaky tiež dopadnúť odlišne a je možné, že hladina cukru v krvi nie je nijako zvlášť vysoká (pod 14 mmol/l alebo 250 mg/dl). Ak máte ketoacidózu, nesmiete pokračovať v užívaní liekov a musíte byť okamžite hospitalizovaný.

V jednotlivých prípadoch môže užívanie dapagliflozínu viesť k závažnej bakteriálnej infekcii genitálnej oblasti alebo oblasti medzi konečníkom a pohlavnými orgánmi, pri ktorých začne tkanivo v tejto oblasti odumierať (Fournierova gangréna). Prvými znakmi môžu byť zvýšená citlivosť, začervenanie alebo opuch tejto oblasti, zvyčajne s horúčkou alebo celkovou malátnosťou. Ak sa tieto príznaky vyskytnú, musíte okamžite kontaktovať lekára, aby ste mohli byť liečení antibiotikom. Často je nevyhnutný aj chirurgický zákrok.

špeciálne pokyny

Pre deti a mladých ľudí do 18 rokov

Pretože účinnosť a bezpečnosť lieku u detí a dospievajúcich ešte neboli študované, nemali by sa v nich používať.

Pre ženy

U žien sú infekcie pohlavnými a močovými cestami postihnuté častejšie ako u mužov.

Pre tehotenstvo a dojčenie

Nie sú dostatočné vedomosti o použití gliflozínu počas tehotenstva a dojčenia. Počas tejto doby by sa prostriedok nemal používať. Dokonca aj pred plánovaným tehotenstvom je potrebné, pokiaľ je to možné, upraviť hladinu cukru v krvi namiesto tabliet inzulínom a počas tehotenstva ho liečiť inzulínom.

Pre starších ľudí

Funkcia obličiek klesá s vekom. Potom dapagliflozín nemôže fungovať správne. S pribúdajúcim vekom sa navyše zvyšuje riziko nedostatku tekutín, v dôsledku čoho môže klesnúť krvný tlak. Potom sa zvyšuje riziko pádu. Dapagliflozín sa neodporúča osobám starším ako 75 rokov, najmä z dôvodu obmedzených skúseností.

Aby som mohol šoférovať

Ak sa gliflozín používa v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, môže sa vyskytnúť hypoglykémia. Viac sa o tom dozviete v časti Diabetes a prevádzka.

Teraz uvidíte iba informácie na: $.