DULCOPIC 7,5 mgml perorálne kvapky, roztok - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je Dulcopic a na čo sa používa
Dulcopic je preháňadlo s miestnym účinkom, ktoré stimuluje pohyby čriev (peristaltiku čriev) a zmäkčuje stolicu.
-u pacientov trpiacich zápchou
-v situáciách, ktoré si vyžadujú úľavu od defekácie.
Pred použitím Dulcopic
Nepoužívajte Dulcopic
-keď ste alergický (precitlivený) na pikosulfát sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Dulcopic;
-ak trpíte ileom (dočasné zastavenie stolice) alebo črevnou obštrukciou; -ak máte akútne brucho vrátane zápalu slepého čreva alebo akútneho zápalového ochorenia čriev; -ak vaše telo stratilo veľké množstvo vody;
-ak máte silné bolesti brucha spojené s nevoľnosťou a vracaním, pretože to môže naznačovať vážnejší stav;
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Dulcopic
-ak potrebujete preháňadlo každý deň alebo dlhšiu dobu - mali by ste sa obrátiť na svojho lekára a vyšetriť príčinu zápchy, pretože dlhodobé alebo nadmerné užívanie môže spôsobiť nerovnováhu hydroelektrolytov a nízke hladiny draslíka (hypokaliémia).
-u detí do 10 rokov sa liek bude podávať iba na odporúčanie lekára.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súbežné podávanie diuretík alebo steroidov môže zvýšiť riziko nerovnováhy elektrolytov, ak sa podávajú nadmerné dávky Dulcopic.
Nerovnováha elektrolytov môže viesť k zvýšenej citlivosti na srdcové glykozidy (skupina liekov používaných na liečbu srdcového zlyhania a nepravidelných srdcových rytmov, ako je digoxín).
Súbežné podávanie antibiotík (liekov používaných na liečbu bakteriálnych infekcií) môže znížiť laxatívny účinok Dulcopic.
Používanie Dulcopic s jedlom a nápojmi
Nie sú známe žiadne interakcie s jedlom alebo nápojmi.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek sa má používať počas tehotenstva iba podľa pokynov lekára. Dulcopic sa môže bezpečne používať počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Dulcopic na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
V dôsledku zápchy (napríklad v dôsledku brušného kŕče) sa však môžu vyskytnúť závraty alebo dokonca mdloby). Preto ak sa u vás vyskytnú brušné kŕče, mali by ste sa vyhnúť potenciálne nebezpečným operáciám, ako je vedenie vozidla alebo obsluha strojov.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Dulcopic
1 ml kvapiek obsahuje 0,4 g sorbitolu, výsledkom čoho je 0,6 g sorbitolu v maximálnej odporúčanej dennej dávke na liečbu dospelých a detí starších ako 10 rokov ... Ak vás lekár upozornil, že neznášate niektoré sacharidy, prosím pred užitím tohto lieku sa ho opýtajte.
Ako používať Dulcopic
Nasledujúce jednotlivé denné dávky sa odporúčajú, pokiaľ to neodporúča váš lekár.
Dospelí a deti staršie ako 10 rokov: odporúčaná dávka je 10 - 20 kvapiek Dulcopic 7,5 mg/ml (5 - 10 mg pikosulfátu sodného) v dňoch, keď je to potrebné.
Deti vo veku od 4 do 10 rokov: odporúčaná dávka je 5 - 10 kvapiek Dulcopic 7,5 mg/ml (2,5 - 5 mg pikosulfátu sodného) v dňoch, keď je to potrebné.
Deti do 4 rokov: odporúčaná dávka je 250 mikrogramov pikosulfátu sodného/kg v dňoch, keď je to potrebné.
Dulcopic sa má podávať večer, s účinkom nastáva nasledujúce ráno. Jeden ml roztoku obsahuje 15 kvapiek.
Ak použijete viac Dulcopic, ako máte
Ak užijete viac Dulcopic, ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Vysoké dávky môžu spôsobiť vodnatú stolicu, kŕče v bruchu, stratu tekutín, zníženie hladiny draslíka v plazme a iných elektrolytov.
Ďalej boli hlásené prípady poškodenia sliznice hrubého čreva (ischémia sliznice čreva) v súvislosti s podstatne vyššími dávkami Dulcopic, ako sú dávky odporúčané pre bežnú liečbu zápchy.
Rovnako ako u iných preháňadiel, ak sa užívajú konzistentne vo vysokých dávkach, môže pikosulfát sodný spôsobiť chronické hnačky, bolesti brucha, zníženú hladinu draslíka, sekundárny hyperaldosteronizmus (zvýšenie produkcie aldosterónu, hormónu, ktorý kontroluje sodík a draslík v krvi) a obličkové kamene (obličkové kamene). V dôsledku nízkych plazmatických koncentrácií bolo hlásené chronické zneužívanie preháňadiel (forma poškodenia obličiek), metabolická alkalóza (stav, ktorý sa vyskytuje, keď telo obsahuje viac zásad ako kyselín v krvi) a svalová slabosť. draslíka.
Ak zabudnete použiť Dulcopic
Nie je to tak, kvôli administrácii, iba ak je to potrebné.
Ak prestanete používať Dulcopic
Dulcopic sa má užívať iba v prípade potreby a má sa vysadiť po nástupe účinku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sú klasifikované podľa frekvencie výskytu podľa nasledujúcej konvencie: - veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 ľudí);
-časté (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 ľudí);
-menej časté (vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 ľudí);
-zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 ľudí);
-veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí);
-s neznámou frekvenciou (ktorú nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Časté: kŕče v bruchu, bolesti brucha, brušné ťažkosti. Menej časté: zvracanie, nevoľnosť
Poruchy nervového systému
Menej časté: závraty
Neznáme: mdloby
Zdá sa, že výskyt závratov a mdloby po podaní pikosíranu sodného súvisí s prítomnosťou zápchy (intenzívna námaha v procese defekácie, bolesti brucha)
Poruchy imunitného systému
Neznáme: precitlivenosť vrátane angioneurotického edému (rýchly zápal kože alebo slizníc, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním) a kožné reakcie.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Dulcopic
Nepoužívajte Dulcopic po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Spotrebujte do 6 mesiacov od prvého otvorenia fľaše.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Dulcopic obsahuje
-Liečivo je pikosulfát sodný. Jeden mililiter perorálnych kvapiek, roztok obsahuje 7,5 mg pikosíranu sodného.
-Ďalšie zložky sú: benzoan sodný, tekutý sorbitol (nekryštalizovateľný), citrát sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, čistená voda.
Ako vyzerá Dulcopic a obsah balenia
Dulcopic je mierne viskózny, číry, bezfarebný až žltkastý alebo mierne hnedožltý roztok s takmer nepostrehnuteľným zápachom.
Je dostupný v škatuliach s priehľadnou HDPE fľašou vybavenou HDPE kvapkadlom uzavretým polystyrénovým skrutkovacím uzáverom obsahujúcim 15 ml perorálnych kvapiek, roztok.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemecko
výrobca
Miesto. Prulli, 103/C, 50066 Reggello (FI), Taliansko
Tento prospekt bol schválený v auguste 2012
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov: Liečba predávkovania:
Po požití Dulcopic sa jeho absorpcia môže minimalizovať alebo sa mu dá zabrániť vyvolaním zvracania alebo výplachom žalúdka. Možno bude potrebné vymeniť kvapaliny alebo upraviť nerovnováhu elektrolytov. To je obzvlášť dôležité pre starších ľudí a mladých ľudí. Môžu byť užitočné spazmolytiká