Flexibilné sušenie v rastline farmaceutických účinných látok

26. 9. 2011 Carbogen Amcis so sídlom vo Bubendorfe vo Švajčiarsku vyrába od roku 1987 pre svojich zákazníkov množstvo aktívnych farmaceutických prísad. Aby bolo možné flexibilne pracovať s viacúčelovými systémami, približne 280 zamestnancov používa početné technológie na mechanické oddeľovanie pevných látok a kvapalín a na následné tepelné sušenie aktívnych zložiek, z ktorých niektoré sú vysoko aktívne.

sušenie

Fakty pre používateľov, ktorí rozhodujú

  • V Carbogen Amcis bolo hlavným kritériom prechodu na novú technológiu sušenia manipulácia s produktom na vysokej úrovni zadržania a zvýšená flexibilita vo výrobe.
  • Mobilná verzia sušičky Konus-Helix je na to najvhodnejšia, pretože sušičku je možné pomocou dvojitej klapky pripojiť k centrifúge na plnenie bez kontaminácie.
  • Ďalšou výhodou kužeľovej sušičky v porovnaní s predtým použitými sušiacimi zariadeniami je jemná nútená cirkulácia produktu špirálovým miešadlom.
  • Vďaka kratšiemu a teda stabilnejšiemu miešaciemu hriadeľu sušiča typu BD je možné spracovávať nielen prášky, ale aj ťažko zmiešateľné výrobky.
  • Tento typ sušiča optimálne mieša produkt pomocou robustnej kotvy a stabilného hriadeľa miešadla aj počas tuhej prevratnej fázy a produkt suší jemne a bez tvorby aglomerátu.

Počas návštevy v závode Hunzenschwil sa vedúci výroby Ingo Haake bližšie pozrel na svoje portfólio sušiacich zariadení a svoje bohaté skúsenosti so sušiacou technológiou. Na rovnakej úrovni sú umiestnené zariadenia na technológiu separácie a sušenia pevných látok. Odstredivky alebo tlakové sacie filtre sa napájajú suspenziou z reaktorov a kryštalizátorov, aby sa oddelila pevná látka od kvapaliny.
V tomto separačnom kroku sa dosiahne zvyšková vlhkosť medzi 8 a 20%, v závislosti od vlastností produktu. Vlhký produkt sa potom zavedie do sušiaceho zariadenia, v ktorom sa sušený materiál suší na požadovaný konečný obsah vlhkosti. Krok sušenia sa uskutočňoval až do roku 2000 pomocou sacích filtrov a rotačných odparovačov.

Početné kritériá požiadaviek
Potom, čo z kapacitných dôvodov bezprostredne hrozilo rozšírenie závodu, sa spoločnosť rozhodla pre kužeľovitú helix sušičku. Nové sušiace zariadenie muselo spĺňať nasledujúce kritériá týkajúce sa výroby účinných látok:

  • Viacúčelová aplikácia,
  • Zhoda s GMP a Atex,
  • reprodukovateľné výsledky,
  • optimálne a ľahké čistenie,
  • bezpečná kontrola,
  • vhodné pre rôzne množstvá produktu,
  • priaznivý pomer nákladov a prínosov,
  • dizajn nenáročný na údržbu a
  • Odolnosť proti korozívnym médiám.

Nová sušička zaisťuje vyššiu
produktivita
Od uvedenia novej mobilnej helixovej sušičky BD do prevádzky sa zvýšila produktivita systému, pretože druhé zariadenie je možné pripojiť k centrálnej sušiacej stanici a produkt je možné sušiť pri plnení prvej sušičky.
K sušiarni je možné dokovať rôzne nádoby rôznych veľkostí v závislosti od potrieb používateľa. To umožňuje flexibilnú reakciu na požiadavky prebiehajúcej výroby z hľadiska objemu a výberu materiálu. Carbogen Amcis používa dva modely sušičiek vyrobené z C-022 (Hastelloy) s rôznymi objemami.
Počas sušenia sa nakoniec pre každý výrobok určí individuálna kontrola procesu, ktorá zohľadňuje rôzne vlastnosti, pokiaľ ide o veľkosť, tvar a štruktúru častíc, ako aj rôzne rozpúšťadlá. Parametre sušenia - tlak, teplota, rýchlosť a interval - vychádzajú z osvedčeného režimu rampy, pri ktorom sa podtlak zvyšuje postupne, zatiaľ čo sa súčasne zvyšuje teplota aj rýchlosť miešania.