Informácie pre profesionálov Losartan Winthrop comp 100 mg 25 mg filmom obalené tablety Yellow List

winthrop Losartan Winthrop comp filmom obalené tablety

informácie

1. NÁZOV LIEKU


Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Losartan Winthrop comp 100 mg/25 mg filmom obalené tablety

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Každá tableta obsahuje 50 mg draselnej soli losartanu (čo zodpovedá 45,76 mg losartanu) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu (HCT) ako účinné zložky.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy.
Každá tableta obsahuje 41 mg monohydrátu laktózy.

Losartan Winthrop comp 100 mg/25 mg filmom obalené tablety
Každá tableta obsahuje 100 mg draselnej soli losartanu (zodpovedá 91,52 mg losartanu) a 25 mg hydrochlorotiazidu (HCT) ako účinné látky.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy.
Každá tableta obsahuje 82 mg monohydrátu laktózy.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Farmaceutický podnikateľ
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt nad Mohanom

Spoločná distribúcia
Sanofi-Aventis Germany GmbH
65926 Frankfurt nad Mohanom

Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt nad Mohanom
Telefón: (01 80) 2 02 00 10 *
Fax: (01 80) 2 02 00 11 *
________________________________________________
* 0,06 €/hovor (nemecká pevná linka); max. 0,42 €/min (mobilná sieť).

8. ČÍSLA SCHVÁLENIA


Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg filmom obalené tablety:
67526,00,00

Losartan Winthrop comp 100 mg/25 mg filmom obalené tablety:
67527,00,00

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE


Dátum vydania schválenia: 08.01.2008
Dátum posledného predĺženia platnosti schválenia: 03.08.2017