Ixekizumab, prvá liečba, ktorá môže vyvolať úplnú remisiu ložiskovej psoriázy,
20. januára sa v Bukurešti zhromaždilo asi sto dermatológov, aby diskutovali o vývoji v oblasti terapeutického správania spojeného s psoriázou. Táto udalosť tiež znamenala v Rumunsku zahájenie liečby ixekizumabom (Taltz), prvou biologickou liečbou, ktorá môže vyvolať úplnú remisiu ložiskovej psoriázy.
Kľúčové informácie:
- psoriáza je stav, ktorému bežná populácia veľmi nerozumie, a pacienti sú často stigmatizovaní
- Aj keď príčiny psoriázy nie sú úplne objasnené, autoimunitná liečba bola pri liečbe tejto choroby úspešná.
- Počas klinických štúdií bol ixekizumab lepší ako iné lieky, čo znížilo účinky ochorenia o 75% u 9/10 pacientov.
- ixekizumab je prvou liečbou na dosiahnutie úplnej remisie psoriázy u 4/10 pacientov
- odpoveď na liečbu ixekizumabom pretrvávala dva roky
Ixekizumab pri liečbe ložiskovej psoriázy
Ixekizumab je anti-IL-17A monoklonálna protilátka, ktorá inhibuje produkciu cytokínov v tele. Vysoké hladiny cytokínov sú spojené s chronickými zápalovými ochoreniami, ako je psoriáza a roztrúsená skleróza. Od decembra 2017 majú rumunskí pacienti so stredne ťažkou alebo ťažkou psoriázou bezplatný prístup k novej biologickej liečbe. Ixekizumab je dostupný ako injekčný roztok v množstve 80 mg v naplnenom pere. Liečba sa ukázala ako rýchle a efektívne riešenie na liečbu psoriázy s plakmi počas klinických skúšok série UNCOVER.
Na posúdenie závažnosti formy psoriázy od pacienta k pacientovi používajú vedci PASI (index závažnosti oblasti psoriázy). Takže pacient, ktorý dosiahol PASI 75, mal prospech zo 75% zníženia závažnosti ochorenia. Na druhej strane, osoba, ktorá dosiahla PASI 100, sa považuje za úplne vyliečenú zo psoriázy. Parameter PASI sa použil v štúdiách UNCOVER na meranie účinnosti ixekizumabu v porovnaní s inými liečbami alebo placebom.
Počas klinických štúdií UNCOVER fázy III mal ixekizumab lepšie výsledky v etanerceptu, keď získal PASI 75 u 9/10 pacientov, PASI 90 u 7/10 pacientov a PASI 100 u 4/10 pacientov za 12 týždňov liečby. V priemere sa stav pacientov zahrnutých do štúdie zlepšil o 50% za menej ako dva týždne.
Preto, ixekizumab sa stal prvou biologickou liečbou, ktorá úplne eliminovala psoriázu u významnej časti ľudí, ktorí ju dostali. Okrem toho mal ixekizumab veľmi dobré výsledky aj u pacientov, ktorí nereagovali na inú tradičnú alebo biologickú liečbu.
Ak 10 - 50% pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou psoriázou stratí odpoveď na liečbu po 36 mesiacoch, dlhodobé analýzy ukázali, že výsledky liečby ixekizumabom sa udržali aj po dvoch rokoch liečby.
„Pacienti, ktorí dobre reagovali na počiatočnú liečbu, naďalej dobre reagovali aj ďalšie dva roky. Väčšina pacientov dosiahne PASI 75 po prvých 12 týždňoch užívania ixekizumabu. Po roku liečby bude asi polovica pacientov v úplnej remisii. “- Marin Dossenbach, vedúca terapeutickej oblasti, Eli Lilly
Pokiaľ ide o bezpečnostný profil, väčšina vedľajších účinkov bola miernych alebo stredne závažných a neviedla k prerušeniu liečby. Najbežnejšími vedľajšími účinkami boli infekcie, najmä horných dýchacích ciest a orálna kandidóza. U 17% pacientov tiež došlo po podaní lieku k injekčnému erytému, ale nevyžadovali si ďalšiu starostlivosť.
„Vedľajšie účinky sa vyskytujú najčastejšie počas prvých 12 týždňov a majú s časom nižšiu incidenciu“ - Dr. Stefan Wilhelm, lekársky poradca, Eli Lilly
Călin Giurcăneanu, predseda Rumunskej dermatologickej spoločnosti, uviedol, že rumunskí dermatológovia nebudú mať problémy so zaradením ixekizumabu medzi možnosti liečby pacientov so psoriázou.
„Rumunsko má jednu z najlepších európskych skúseností v oblasti biologických terapií pri psoriáze. Do dnešného dňa sme liečili 6 400 pacientov liečených pomocou týchto terapií. “- Călin Giurcăneanu
Ixekizumab bol už schválený v 31 ďalších krajinách a bol používaný na liečbu viac ako 23 000 pacientov. V decembri 2017 bola liečba zaradená na zoznam preplácaných liekov v Rumunsku.
Európska agentúra pre lieky môže čoskoro rozšíriť odporúčanie ixekizumabu aj na artropatickú psoriázu.
O psoriáze
Psoriáza je chronické dermatologické ochorenie, ktoré sa vyznačuje olupovaním kože sprevádzaným svrbením a červenými škvrnami rôznych veľkostí. Príčiny ochorenia ešte nie sú úplne pochopené. Asi tretina ľudí s psoriázou má najmenej jedného člena rodiny, ktorý trpí rovnakou chorobou. Špecialisti považujú jednu z hlavných príčin ochorenia za autoimunitnú poruchu, pretože pacienti reagujú na imunosupresívnu liečbu.
„Pacienti trpiaci dermatologickými chorobami sú osobitnými prípadmi, pretože sú postihnutí tak zo zdravotného, ako aj zo sociálneho hľadiska.“ - Alin Nicolescu, generálny tajomník Rumunskej dermatologickej spoločnosti
V marci 2017 sa v správe „Podpora verejných politík pri riešení výziev psoriázy“, ktorú zverejnila The Economist Intelligence Unit (EIU), hodnotí pokrok, ktorý sa dosiahol po výzvach Svetovej zdravotníckej organizácie na globálne opatrenia proti psoriáze v rokoch 2014 a 2016.
Závery správy:
- Všeobecné povedomie o utrpení spojenom s psoriázou je nízke
- Bežne panuje názor, že máme do činenia s „svrbením kože“, nie s autoimunitnou zdravotnou situáciou, s vážnymi a dlhodobými dôsledkami, vrátane stupňa stigmy a diskriminácie spojenej s psoriázou.
- Psoriáza môže nepriaznivo ovplyvniť väčšinu bežných denných činností, ale aj psychiku pacienta, ktorý čelí depresiám, úzkostiam a ďalším psychickým problémom, ktoré sa vyskytujú v dôsledku vzhľadu pokožky a s tým súvisiacich pretrvávajúcich príznakov. U pacientov s psoriázou je dvakrát vyššia pravdepodobnosť spáchania samovražedných myšlienok ako u pacientov s inými chronickými chorobami a môže sa u nich vyskytovať zvýšený výskyt súvisiacich stavov, ako sú srdcové choroby, cukrovka, choroby kĺbov a ďalšie.
- Zdravotnícki pracovníci musia byť pravidelne informovaní o psoriáze, aby bolo možné diagnostikovať ich v počiatočnom štádiu.