Krytky Aevit-MIC

DCI účinných látok
ZLOŽENIE PRÍPRAVKU
účinné látky: retinol palmitát (vitamín A) v prepočte na 100% účinnej látky - 55,036 mg (100 000 IU); α-tokoferol-acetát (vitamín E) v prepočte na 100% účinnej látky - 100 mg;
pomocné látky: slnečnicový olej.
Opis prípravku
Sférické mäkké želatínové kapsuly, tmavo žlté až svetlohnedé.
Obsah olejovitého roztoku kapsuly od svetlo žltej po tmavo žltú.
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamické vlastnosti
Kombinovaný prípravok, ktorého vlastnosti sú určené v tukoch rozpustnými vitamínmi A a E, ktoré sú zložkami prípravku.
Retinol (vitamín A) - vitamín rozpustný v tukoch, ako kofaktor hrá dôležitú úlohu pri redoxných procesoch, podieľa sa na syntéze mukopolysacharidov, bielkovín, lipidov. Je nevyhnutný pre normálne fungovanie reprodukčného systému, embryonálny vývoj vrátane epitelových štruktúr a kostného tkaniva. Podieľa sa na syntéze vizuálnych pigmentov potrebných pre súmrak a chromatické videnie.
Retinol zvyšuje imunitu, zmierňuje škodlivé následky mnohých infekcií, predchádza vzniku zhubných nádorov.
Α-tokoferol-acetát (vitamín E) má antioxidačné vlastnosti, zabraňuje pôsobeniu voľných radikálov na biologické membrány, podieľa sa na syntéze bielkovín, bunkovej proliferácii a dýchaní v tkanivách. Udržuje stabilitu erytrocytov a zabraňuje ich hemolýze, zabraňuje zvýšenej vaskulárnej permeabilite a krehkosti kapilár, zvyšuje odolnosť tkanív voči hypoxii, priaznivo ovplyvňuje deregulovaný metabolizmus lipidov.
Vitamín E pomáha predchádzať potratom, normalizuje činnosť pohlavných žliaz u mužov, obnovuje kostrové svalstvo pri svalovej dystrofii a iných svalových poruchách. Pri kardiovaskulárnych ochoreniach pri komplexnej liečbe vitamín E prispieva k normalizácii metabolizmu v myokarde, zvyšuje rýchlosť prietoku krvi v arteriolách, udržuje tlak vo venulách.
Farmakokinetické vlastnosti
Retinolpalmitát sa dobre vstrebáva v horných segmentoch tenkého čreva, vstupuje do lymfatického systému a prechádza do pečene. Po podaní sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne za 4 hodiny. Retinol je nerovnomerne distribuovaný v tele. Významné množstvo je pečeň a sietnica, ktoré sa nachádzajú v obličkách, lipidové usadeniny, nadobličky a ďalšie žľazy s vnútornou sekréciou. Produkty metabolizmu sú vylučované obličkami. Polčas je 9,1 hodiny.
Α-tokoferol-acetát sa absorbuje v gastrointestinálnom trakte, väčšina prechádza do lymfy, rýchlo sa distribuuje do všetkých tkanív, vylučuje sa žlčou a ako metabolity v moči.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
- Hypo- a avitaminóza A a E;
- zvýšená potreba tela v vitamínoch A a E a/alebo zníženie príjmu týchto vitamínov v tele;
- zvýšené intelektuálne a fyzické schopnosti, stres;
- obdobie zotavenia po niektorých závažných formách ochorenia vrátane utrpených infekcií;
- asténia rôzneho pôvodu;
- nevyvážená strava alebo hyponutrícia.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Aevit sa podáva interne, bez ohľadu na jedlo, 1 kapsulu denne, počas 20 - 40 dní, s intervalom 3 - 6 mesiacov.
Pri dlhodobom podávaní môžu vysoké dávky vitamínu A viesť k rozvoju hypervitaminózy A (ospalosť, apatia, bolesti hlavy, krátkodobé zvýšenie telesnej teploty, odlupovanie kože, vyrážky, poruchy chôdze, bolesti dolných končatín). V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť dyspeptické poruchy vo forme nepohodlia v epigastrickej oblasti, nevoľnosti, zvracania.
- Precitlivenosť na zložky prípravku;
- hypervitaminóza A a E;
- tyreotoxikóza;
- chronická glomerulonefritída;
- chronické srdcové zlyhanie;
- sarkoidóza v anamnéze;
- deti do 14 rokov;
- obdobie tehotenstva.
Príznaky predávkovania vitamínom A: pri akútnej hypervitaminóze A-kŕče, ochrnutie, na druhý deň sa objavia diseminované vyrážky s odlupovaním chlopní, palpácia dlhých tubulárnych kostí je bolestivá.
Pri chronickom predávkovaní - zvyšuje vnútrolebečné napätie, ktoré je sprevádzané bolesťami hlavy, závratmi, nevoľnosťou, vracaním. Zároveň sa na sietnici vyvíja edém žltej makuly a poruchy zraku spôsobené týmito poruchami. Nastáva krvácanie, prejavuje sa hepato- a nefrotoxický účinok vitamínu A.
Príznaky predávkovania vitamínom E: kreatinín, hnačka, bolesť v epigastrickej oblasti, znížená pracovná kapacita, hepatomegália, hyperbilirubinémia (nad 20 mg/dl), azotémia (nad 40 mg/dl), trombocytopénia (pod 50-60 tisíc/mcl), príznaky zlyhania obličiek, krvácanie do sietnice a hemoragická mozgová príhoda, ascites.
Liečba: symptomatická liečba; L-tyroxín, rovnako ako kyselina askorbová, sa podáva ako antagonista. Je potrebné prestať užívať liek.
Upozornenia a ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA POUŽITIE
Liek sa má používať opatrne pri cholecystitíde, akútnom a chronickom zápale obličiek, stavoch s vaskulárnou hyperpermeabilitou, u pacientov s infarktom myokardu.
Súbežné podávanie Aevitu s inými multivitamínovými prípravkami sa neodporúča, pretože je možné predávkovanie vitamínmi rozpustnými v tukoch (A a E).
Je potrebné dôsledne dodržiavať odporúčanú dávku, pretože sa môže vyskytnúť hypervitaminóza A.
Teratogénny účinok vysokých dávok vitamínu A sa zachová aj po ukončení liečby, takže gravidita bude plánovaná po 6 - 12 mesiacoch po ukončení liečby.
Pri podávaní lieku sa berie do úvahy vysoký obsah vitamínu A (100 000 IU), má liečivý účinok, ale nie profylaktický.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Prípravok nemá nepriaznivý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Interakcie s inými liekmi
Súčasné podávanie vitamínu A s prípravkami Ca ++ znižuje jeho účinok a zvyšuje riziko vzniku hyperkalcémie.
Cholestyramín, cholestipol, minerálne oleje, neomycín znižujú absorpciu vitamínov A a E (je potrebné zvýšiť dávku).
Perorálne kontraceptíva zvyšujú koncentráciu vitamínu A v krvi.
Retinolpalmitát znižuje protizápalové pôsobenie glukokortikoidov.
Izotretinoín zvyšuje riziko otravy vitamínom A.
Súbežné podávanie tetracyklínu a vitamínu A vo vysokých dávkach (50 000 IU) zvyšuje riziko vysokého krvného tlaku.
Vitamín E zvyšuje účinky glukokortikoidov, NSAID, antioxidantov, zvyšuje účinnosť a znižuje toxicitu vitamínov A, D, srdcových glykozidov.
Vitamín E zvyšuje účinok antikonvulzívnych liekov u pacientov s epilepsiou (u ktorých sú zistené vysoké plazmatické hladiny produktov oxidácie lipidov).
Súbežné podávanie vitamínu E v dávkach vyšších ako 400 IU/deň s kumarínom a indandiónom zvyšuje riziko hypotombonémie a krvácania. Vysoké dávky železa zintenzívňujú oxidačné procesy v tele, čo zvyšuje potrebu vitamínu E.
Α-tokoferol acetát sa neodporúča používať v kombinácii so zlatými, striebornými a alkalizačnými prostriedkami.
Kortikosteroidné prípravky, antibiotiká z tetracyklínovej skupiny, ako aj etanol a prípravky obsahujúce etanol pri súčasnom podávaní znižujú terapeutický účinok Aevitu.
Kapsule ma. 10 kapsúl v blistri, 2 blistre v škatuli.
Skladujte na suchom mieste chránenom pred svetlom pri teplote 15-25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!
PODMIENKY PLATNOSTI
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Bez predpisu.
NÁZOV VÝROBCA A ADRESA
Moshimfarmpreparati v mene N. A. Semasca, SAD