Leflunomide Ratiopharm 20 mg, 30 filmom obalených tabliet Reťazec Nízke ceny!
Vychádza s receptom z
Reťazcové lekárne
Leflunomide Ratiopharm 20 mg, 30 filmom obalených tabliet - retiazka
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Leflunomide Jenson a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Leflunomid Jenson
3. Ako užívať Leflunomid Jenson
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Leflunomid Jenson
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE LEFLUNOMIDE JENSON A NA ČO SA POUŽÍVA
Leflunomid Jenson patrí do skupiny liekov nazývaných antireumatické lieky. Leflunomid Jenson sa používa na liečbu dospelých pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou.
Medzi príznaky reumatoidnej artritídy patrí zápal kĺbov, opuchy, ťažkosti s pohybom a bolesť. Medzi ďalšie príznaky, ktoré ovplyvňujú celé telo, patrí strata chuti do jedla, horúčka, nedostatok energie a anémia (nedostatočný počet červených krviniek).
2. SKÔR AKO UŽIJETE LEFLUNOMIDE JENSON
Neužívajte Leflunomid Jenson
- ak ste niekedy mali alergickú reakciu na leflunomid (najmä závažnú kožnú reakciu, často sprevádzanú horúčkou, bolesťami kĺbov, červenými škvrnami na koži alebo pľuzgiermi, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Leflunomidu. Jenson (sú uvedené v bode 6 Ďalšie informácie)
- ak máte akékoľvek problémy s pečeňou
- ak máte ťažkosti s obličkami, stredne závažné až závažné
- ak máte veľmi nízku hladinu krvných bielkovín (hypoproteinémia)
- ak trpíte akýmkoľvek problémom, ktorý ovplyvňuje váš imunitný systém (napr. AIDS)
- ak máte akýkoľvek problém s kostnou dreňou alebo máte nízky počet červených alebo bielych krviniek v krvi alebo malý počet krvných doštičiek
- ak trpíte závažnou infekciou
- ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo dojčíte.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Leflunomidu Jenson
- ak ste niekedy mali tuberkulózu (ochorenie pľúc)
- ak ste muž a chcete mať dieťa, pretože leflunomid môže u novorodencov spôsobiť vrodené chyby.
Aby sa znížilo možné riziko, muži, ktorí chcú mať dieťa, by mali vyhľadať lekársku pomoc, ktorá im môže odporučiť, aby prestali užívať Leflunomid Jenson a užívali určité lieky na urýchlenie vylučovania Leflunomidu Jenson z tela. V takom prípade budete potrebovať krvný test, aby ste sa ubezpečili, že Leflunomide Jenson bol dostatočne vylúčený z vášho tela, potom budete musieť počkať minimálne ďalšie 3 mesiace, kým sa rozhodnete pre dieťa.
- Leflunomid Jenson môže príležitostne spôsobiť problémy s krvou, pečeňou alebo pľúcami. Môže tiež spôsobiť vážne alergické reakcie alebo zvýšiť pravdepodobnosť závažnej infekcie. Ďalšie informácie sa nachádzajú v bode 4 (nežiaduce reakcie).
Váš lekár vám bude pred a počas liečby Leflunomide Jenson robiť pravidelné krvné testy, aby vám skontroloval krvné bunky a pečeň. Lekár vám bude pravidelne kontrolovať aj krvný tlak, pretože Leflunomide Jenson môže váš krvný tlak zvyšovať.
Použitie Leflunomidu Jenson sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov. Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Toto je obzvlášť dôležité, ak užívate:
- iné lieky na reumatoidnú artritídu, ako sú antimalariká (napr. chlorochín a hydroxychlorochín), soli zlata podávané orálne alebo intramuskulárne, D-penicilamín, azatioprín a ďalšie imunosupresívne lieky (napr. metotrexát), pretože tieto kombinácie sa neodporúčajú.
- liek nazývaný cholestyramín (používaný na zníženie vysokej hladiny cholesterolu) alebo aktívne uhlie, pretože tieto lieky môžu znížiť množstvo Leflunomidu Jenson, ktoré sa vstrebáva do tela,
- fenytoín (používaný na liečbu epilepsie), warfarín alebo fenprokumón (používaný na zriedenie krvi) alebo tolbutamid (používaný na liečbu cukrovky 2. typu), pretože tieto lieky môžu zvyšovať riziko vedľajších účinkov.
Ak už užívate nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) a/alebo glukokortikoidy, môžete ich užívať aj po začatí liečby liekom Leflunomide Jenson. .
Ak potrebujete očkovanie, opýtajte sa svojho lekára. Niektoré očkovacie látky sa nemajú podávať počas liečby Leflunomidom Jenson a určitý čas po ukončení liečby.
Používanie Leflunomidu Jenson s jedlom a nápojmi
- Leflunomid Jenson sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
- Počas liečby Leflunomidom Jenson sa neodporúča piť alkohol.
Pitie alkoholu počas liečby liekom Leflunomide Jenson môže zvýšiť riziko poškodenia pečene.
- Neužívajte Leflunomide Jenson, ak ste alebo si myslíte, že ste tehotná. Ženy v plodnom veku by nemali užívať Leflunomid Jenson bez použitia účinnej antikoncepcie.
Ak plánujete otehotnieť po ukončení liečby Leflunomidom Jenson, opýtajte sa svojho lekára, pretože predtým, ako sa pokúsite otehotnieť, musíte sa ubezpečiť, že bol Leflunomid Jenson úplne vylúčený z vášho tela. Môže to trvať až 2 roky. Túto dobu je možné skrátiť na niekoľko týždňov užívaním určitých liekov, ktoré urýchľujú vylučovanie Leflunomidu Jenson z tela.
V každom prípade budete musieť potvrdiť krvným testom, že Leflunomide Jenson bol dostatočne vylúčený z vášho tela, potom budete musieť počkať minimálne ďalší mesiac, kým otehotniete.
Ďalšie informácie o laboratórnych testoch získate u svojho lekára. Ak si myslíte, že môžete otehotnieť počas liečby Leflunomidom Jenson alebo ďalšie 2 roky po ukončení liečby, mali by ste okamžite vyhľadať svojho lekára kvôli vykonaniu tehotenského testu.
Ak test potvrdí, že ste tehotná, váš lekár môže odporučiť liečbu určitými liekmi na rýchle a dostatočné odstránenie Leflunomidu Jenson z tela, pretože táto liečba môže znížiť riziko, ktorým je dieťa vystavené.
Leflunomid Jenson by ste nemali užívať, ak dojčíte, pretože leflunomid prechádza do mlieka.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Leflunomid Jenson môže spôsobiť, že sa vám budú točiť hlavy, čo môže mať vplyv na vašu schopnosť sústrediť sa a reagovať. Ak to cítite, nemali by ste viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Leflunomidu Jenson
Leflunomid Jenson obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ LEFLUNOMIDE JENSON
Vždy užívajte Leflunomide Jenson presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná začiatočná dávka je 100 mg jedenkrát denne počas prvých troch dní. Potom väčšina pacientov potrebuje:
- Na reumatoidnú artritídu: 10 alebo 20 mg Leflunomidu Jenson raz denne, v závislosti od závažnosti ochorenia.
Tablety prehltnite celé a zapite ich veľkým množstvom vody.
Môže trvať 4 alebo viac týždňov, kým začnete pociťovať zlepšenie stavu. Niektorí pacienti môžu stále cítiť zlepšenie, dokonca aj po 4 až 6 mesiacoch liečby.
Normálne budete Leflunomide Jenson užívať dlhodobo.
Ak užijete viac Leflunomidu Jenson, ako máte
Ak užijete viac Leflunomidu Jenson, ako máte, poraďte sa so svojím lekárom alebo vyhľadajte radu od iného lekára. Ak je to možné, vezmite so sebou tablety alebo škatuľku a ukážte ich lekárovi.
Ak zabudnete užiť Leflunomide Jenson
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete, pokiaľ nie je čas na ďalšiu dávku.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Leflunomide Jenson môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite kontaktujte svojho lekára a prestaňte používať Leflunomide Jenson:
- ak sa cítite slabý, cítite sa prázdny alebo máte závraty alebo máte ťažkosti s dýchaním, pretože to môžu byť príznaky závažnej alergickej reakcie.,
- ak sa u vás vyskytnú kožné vyrážky alebo vredy v ústach, pretože to môžu naznačovať závažné reakcie, ktoré môžu byť niekedy život ohrozujúce (napr. Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém).
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak máte:
- bledá pokožka, únava alebo podliatiny, pretože môžu naznačovať poruchy krvi spôsobené nerovnováhou medzi rôznymi typmi buniek tvoriacich krv,
- únava, bolesť brucha alebo žltačka (zožltnutie očí alebo kože), pretože môžu naznačovať vážne stavy, ako napríklad zlyhanie pečene, ktoré môže byť smrteľné,
- akékoľvek príznaky infekcie, ako je horúčka, bolesť hrdla alebo kašeľ, pretože Leflunomide Jenson môže zvyšovať riziko závažných, život ohrozujúcich infekcií,
- kašeľ alebo ťažkosti s dýchaním, pretože môžu naznačovať zápal pľúc (intersticiálna pneumónia).
Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov zo 100)
- mierny pokles počtu bielych krviniek (leukopénia),
- nedostatok chuti do jedla, strata hmotnosti (zvyčajne bezvýznamná),
- neobvyklé pocity na koži ako mravčenie (parestézie),
- mierne zvýšenie krvného tlaku,
- zápal alebo ulcerácia v ústach,
- zvýšenie hodnôt pečeňových testov,
- zvýraznenie vypadávania vlasov,
- ekzém, suchá pokožka, vyrážky, svrbenie,
- tendinitída (prejavujúca sa bolesťou spôsobenou zápalom membrány okolo šliach, zvyčajne v chodidlách a rukách),
- zvýšenie niektorých enzýmov v krvi (kreatínfosfokináza).
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000)
- zníženie počtu červených krviniek (anémia) a počtu krvných doštičiek (trombocytopénia),
- znížená hladina draslíka v krvi,
- žihľavka (vyrážka na koži vo forme podráždenia),
- zvýšenie koncentrácie tukov v krvi (cholesterol a triglyceridy),
- znížená koncentrácia fosfátov v krvi.
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000)
- zvýšenie počtu krviniek nazývaných eozinofily (eozinofília), mierne zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia), zníženie počtu všetkých krviniek (pancytopénia),
- výrazné zvýšenie krvného tlaku,
- zápal pľúc (intersticiálna pneumónia),
- zvýšenie hodnôt pečeňových testov, ktoré môžu viesť k závažným stavom, ako je hepatitída a žltačka,
- Závažné infekcie nazývané sepsa, ktoré môžu byť smrteľné,
- zvýšenie niektorých enzýmov v krvi (laktátdehydrogenáza).
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta z 10 000)
- významné zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza),
- závažné a potenciálne závažné alergické reakcie,
- zápal malých ciev (vaskulitída vrátane nekrotizujúcej kožnej vaskulitídy),
- nervové problémy v rukách alebo nohách (periférna neuropatia),
- zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída),
- Závažné poškodenie pečene, ako je zlyhanie pečene alebo nekróza, môže byť smrteľné,
- závažné, život ohrozujúce reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém).
S neznámou frekvenciou sa môžu vyskytnúť aj ďalšie vedľajšie účinky, ako je zlyhanie obličiek, znížená hladina kyseliny močovej v krvi a neplodnosť u mužov (ktorá je reverzibilná po ukončení liečby Leflunomidom Jenson).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ LEFLUNOMIDE JENSON
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Leflunomide Jenson po dátume exspirácie (EXP), ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky, blistra alebo škatule.
Blister: Žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Fľaša: Žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Zlikvidujte obsah 90 dní po otvorení.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Leflunomide Jenson obsahuje
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg alebo 20 mg účinnej látky leflunomid.
Ďalšie zložky sú: Jadro: predželatínovaný kukuričný škrob, krospovidón, mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát a monohydrát laktózy.
Film: oxid titaničitý (E 171), polydextróza (E 1200), hypromelóza (E 464), glycerol triacet, makrogol 800 (iba pre 10 mg), makrogol 8000 (len pre 20 mg), žltý oxid železitý (E 172) ) (iba pre 20 mg),
čierny oxid železitý (E 172) (iba pre 20 mg).
Ako vyzerá Leflunomide Jenson a obsah balenia
Váš liek je vo forme filmom obalenej tablety.
Leflunomide Jenson 10 mg: okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety, biele, označené
s „M“ na jednej strane a „L31“ na druhej strane
Leflunomide Jenson 20 mg: okrúhle, bikonvexné, skosené, béžové, filmom obalené tablety
s „M“ nad „L32“ na jednej strane a hladkou na druhej strane
Leflunomid Jenson je dostupný v blistroch po 10, 30, 50, 60, 90, 100 filmom obalených tabliet.
a vo fľašiach s 10, 30, 50, 100, 500 filmom obalenými tabletami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Jenson Pharmaceutical Services Limited
Carradine House, 237 Regents Park Road, Londýn, N3 3LF Veľká Británia
McDermott Laboratories Limited (t/a Gerard Laboratories)
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod