METFOGAMMA 850 x 120 KOMPR
Tento produkt NELZE kúpiť online.
Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.
Popis
Charakteristiky
Recenzie
Cenové upozornenie
Popis
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Metfogamma a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Metfogammu
3. Ako používať Metfogammu
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Metfogammu
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Metfogamma a na čo sa používa
Metfogamma obsahuje metformín, liek používaný na liečbu cukrovky. Patrí do triedy liekov nazývaných biguanidy.
Inzulín je hormón produkovaný pankreasom, hormón, ktorý spôsobuje, že vaše telo prijíma glukózu (cukor) z krvi. Vaše telo používa glukózu na výrobu energie alebo si ju ukladá na ďalšie použitie.
Ak máte cukrovku, váš pankreas nevytvára dostatok inzulínu alebo vaše telo nemôže správne využívať inzulín, ktorý produkuje. To spôsobuje zvýšené množstvo glukózy v krvi.
Metfogamma pomáha znižovať množstvo glukózy v krvi na najbližšiu normálnu hodnotu.
Ak ste dospelý s nadváhou, dlhodobé používanie Metfogammy pomáha znižovať riziko komplikácií z cukrovky. Metfogamma môže byť spojená buď so stabilizáciou telesnej hmotnosti, alebo s miernym úbytkom hmotnosti.
Metfogamma sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu (tiež nazývanou „cukrovka nezávislá od inzulínu“), keď iba diéta a cvičenie nestačia na reguláciu množstva glukózy v krvi. Používa sa najmä u pacientov s nadváhou.
Dospelí môžu používať Metfogammu samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu cukrovky (perorálne lieky alebo inzulín).
U detí starších ako 10 rokov a dospievajúcich sa Metfogamma môže podávať samostatne alebo v kombinácii s inzulínom.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Metfogammu
• ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
• ak máte problémy s pečeňou
• ak máte vážne poškodenú funkciu obličiek
• ak máte nekontrolovaný cukrovku, napríklad s ťažkou hyperglykémiou (vysokou hladinou glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkami, rýchlym chudnutím, laktátovou acidózou (pozri nižšie „Riziko laktátovej acidózy“) alebo ketoacidóza. Ketoacidóza je stav, pri ktorom sa látky nazývané „ketónové telieska“ hromadia v krvi a môžu viesť k diabetickému prekómu. Medzi príznaky patrí bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, ospalosť alebo dýchavičnosť.
• ak ste stratili príliš veľa vody (dehydratáciu), napríklad z pretrvávajúcej alebo silnej hnačky alebo z opakovaného vracania. Dehydratácia môže viesť k problémom s obličkami, čo môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri nižšie „Upozornenia a opatrenia“).
• ak máte závažnú infekciu, napríklad infekciu, ktorá postihuje vaše pľúca, priedušky alebo obličky. Závažné infekcie môžu spôsobiť ochorenie obličiek, ktoré môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri nižšie „Upozornenia a opatrenia“).
• ak sa liečite na zlyhanie srdca alebo ste nedávno prekonali srdcový infarkt, ak máte závažné problémy s krvným obehom (napríklad šok) alebo ťažkosti s dýchaním. Môžu viesť k nedostatku kyslíka v tkanivách, čo môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).
• ak pijete alkohol vo veľkom množstve.
Ak sa nachádzate v niektorej z vyššie uvedených situácií, skôr ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Určite vyhľadajte lekársku pomoc, ak:
• musíte podstúpiť vyšetrenia, ako sú röntgenové lúče alebo snímky, ktoré zahŕňajú injekciu jódových kontrastných látok do krvi.
• ak potrebujete veľký chirurgický zákrok, mali by ste prestať užívať Metfogammu počas nej a istý čas po zákroku. Váš lekár rozhodne, kedy máte liečbu ukončiť a kedy budete pokračovať v liečbe Metfogammou.
Riziko laktátovej acidózy
Metfogamma môže spôsobiť veľmi zriedkavú, ale veľmi závažnú komplikáciu nazývanú laktátová acidóza, najmä ak vaše obličky nepracujú správne. Riziko vzniku laktátovej acidózy sa zvyšuje aj v prípade nekontrolovaného cukrovky, závažných infekcií, dlhodobého hladovania alebo konzumácie alkoholu, dehydratácie (pozri ďalšie informácie nižšie), problémov s pečeňou a akýchkoľvek zdravotných problémov táto časť tela má znížený prísun kyslíka (napr. ťažké akútne srdcové choroby).
Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného, požiadajte svojho lekára o ďalšie pokyny.
Prestaňte užívať Metfogammu na krátku dobu, ak máte ochorenie, ktoré môže súvisieť s dehydratáciou (výrazná strata telesných tekutín), ako napríklad silné zvracanie, hnačky, horúčka, vystavenie teplu alebo ak pijete menej tekutín ako obvykle. Požiadajte svojho lekára o ďalšie pokyny.
Prestaňte užívať Metfogammu a okamžite kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu, ak sa u vás vyskytne niektorý z príznakov laktátovej acidózy, pretože tento stav môže viesť ku kóme.
Medzi príznaky laktátovej acidózy patria:
• bolesť žalúdka (bolesť brucha)
• celkový pocit malátnosti so silnou únavou
• ťažké dýchanie
• pokles telesnej teploty a srdcového rytmu.
Laktátová acidóza je urgentný zdravotný stav a mala by sa liečiť v nemocnici.
Metfogamma použitá samostatne nespôsobuje hypoglykémiu (príliš málo glukózy v krvi). Ak však používate Metfogammu s inými liekmi na liečbu cukrovky, ktorá môže spôsobiť hypoglykémiu (napr. Deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, meglitinidy), existuje riziko hypoglykémie. Zvyčajne, ak sa u vás vyskytnú príznaky hypoglykémie, ako sú slabosť, závrat, nadmerné potenie, rýchly tlkot srdca, rozmazané videnie alebo ťažkosti s koncentráciou, mali by ste jesť alebo piť niečo, čo obsahuje cukor.
Počas liečby Metfogammou vám lekár bude kontrolovať funkciu obličiek najmenej raz ročne alebo častejšie, ak ste starší človek a/alebo ak sa vám zhoršuje funkcia obličiek.
Metfogamma s inými liekmi
Ak si dávate do krvi injekciu kontrastnej látky obsahujúcej jód, napríklad v rámci röntgenového vyšetrenia alebo skenovania, mali by ste prestať užívať Metfogammu pred alebo v čase podania injekcie. Váš lekár rozhodne, kedy máte liečbu ukončiť a kedy budete pokračovať v liečbe Metfogammou.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Možno budete potrebovať častejšie testy na hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo bude možno potrebné, aby váš lekár upravil vašu dávku Metfogammy. Je obzvlášť dôležité spomenúť nasledujúce:
• lieky, ktoré zvyšujú množstvo vylúčeného moču (diuretiká)
• lieky používané na liečbu bolesti a zápalu (NSAID a COX-2 inhibítory, napr. Ibuprofén a celekoxib)
• niektoré lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (ACE inhibítory a antagonisty receptora angiotenzínu II)
• beta2 adrenergné agonisty, ako je salbutamol alebo terbutalín (používané na liečbu astmy)
• kortikosteroidy (používajú sa na liečbu rôznych chorôb, ako sú závažné zápaly kože alebo astma)
• iné lieky používané na liečbu cukrovky.
Metfogamma spolu s jedlom, nápojmi a alkoholom
Počas užívania Metfogammy sa vyhnite nadmernej konzumácii alkoholu, pretože to môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).
Gravidita, laktácia a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Liečba inzulínom je počas tehotenstva povinná. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste, si myslíte, že môžete alebo plánujete mať dieťa, aby mohol zmeniť vašu liečbu.
Nepoužívajte tento liek, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť svojho novorodenca.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Metfogamma používaná samostatne nespôsobuje hypoglykémiu (príliš nízka hladina cukru v krvi).
To znamená, že to neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Buďte však obzvlášť opatrní, ak používate Metfogammu v kombinácii s inými liekmi na liečbu cukrovky, ktorá môže spôsobiť hypoglykémiu (napr. Sulfonylmočovina, inzulín, meglitinid).
Medzi príznaky hypoglykémie patrí slabosť, závrat, silné potenie, rýchly tlkot srdca, rozmazané videnie alebo ťažkosti so sústredením. Ak sa u vás objavia tieto príznaky, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
3. Ako používať Metfogammu
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Metfogamma nemôže nahradiť výhody zdravého životného štýlu. Pokračujte v dodržiavaní akýchkoľvek pokynov lekára o diéte a pravidelne cvičte.
Deti vo veku 10 rokov a staršie a dospievajúci zvyčajne začínajú s dávkou 500 mg alebo 850 mg Metfogammy jedenkrát denne. Maximálna denná dávka je 2 000 mg podaných v 2 alebo 3 samostatných dávkach. Liečba detí vo veku od 10 do 12 rokov je indikovaná iba na konkrétne odporúčanie lekára, pretože skúsenosti týkajúce sa tejto vekovej skupiny sú obmedzené.
Dospelí zvyčajne začínajú dávkou 500 mg alebo 850 mg Metfogammy dvakrát alebo trikrát denne. Maximálna denná dávka je 3 000 mg podávaná v 3 samostatných dávkach.
Ak je vaša funkcia obličiek znížená, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.
Ak používate aj inzulín, váš lekár vám poradí, ako začať používať Metfogammu.
1. Váš lekár bude pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi a upraví vašu dávku
Metfogamma v závislosti od množstva glukózy v krvi. Nezabudnite pravidelne hovoriť so svojím lekárom.
Toto je obzvlášť dôležité pre deti a dospievajúcich alebo ak ste starší človek.
2. Váš lekár najmenej raz ročne skontroluje, ako dobre fungujú vaše obličky.
Možno budete potrebovať častejšie vyšetrenia, ak ste starší človek alebo ak vaše obličky nepracujú normálne.
Tablety užívajte s jedlom alebo po jedle. Predídete tak vedľajším účinkom, ktoré môžu mať vplyv na vaše trávenie.
Tablety nedrvte ani nežujte. Každú tabletu prehltnite a zapite pohárom vody.
Ak užijete jednu dávku denne, užite ju ráno (na raňajky).
Ak užijete dve samostatné dávky denne, užite ich ráno (na raňajky) a večer (na večeru).
Ak užijete tri samostatné dávky denne, užite ich ráno (na raňajky), na obed (na obed) a večer (na večeru).
Ak po určitom čase budete mať pocit, že účinok Metfogammy je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak ste použili viac Metfogammy, ako ste mali
Ak užijete viac Metfogammy, ako máte, môže sa prejaviť laktátová acidóza. Príznaky laktátovej acidózy sú zvracanie, bolesti brucha (bolesti brucha) spojené so svalovými kŕčmi, celková nevoľnosť s výraznou únavou, ťažkosti s dýchaním. Ak sa vám to stane, možno budete potrebovať okamžité ošetrenie v nemocnici, pretože laktátová acidóza môže viesť ku kóme.
Prestaňte užívať Metfogammu a okamžite kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Ak ste zabudli použiť Metfogammu
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Metfogamma môže spôsobiť veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môže postihnúť až 1 používateľa z 10 000), ale veľmi závažný, nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa to stane, musíte
prestaňte užívať Metfogammu a okamžite vyhľadajte lekára alebo nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže viesť ku kóme.
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)
• poruchy trávenia, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti žalúdka (bolesti brucha) a strata chuti do jedla. Tieto vedľajšie účinky sú najbežnejšie na začiatku liečby
Metfogamma. Najlepšie je rozdeliť dávky na celý deň a tablety užiť s jedlom alebo ihneď po jedle. Ak príznaky pretrvávajú, prestaňte používať Metfogammu a povedzte to svojmu lekárovi.
Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí)
• abnormálne funkčné testy pečene alebo hepatitída (zápal pečene; môže to spôsobiť únavu, stratu chuti do jedla, úbytok hmotnosti, so žltnutím alebo bez zožltnutia kože alebo očných bielkov). Ak sa u vás vyskytnú tieto reakcie, prestaňte užívať liek.
• kožné reakcie ako sčervenanie kože (erytém), svrbenie alebo vyrážka na koži spojená so svrbením (žihľavka)
• nízke množstvo vitamínu B12 v krvi.
Obmedzené údaje u detí a dospievajúcich ukazujú, že nežiaduce reakcie majú podobný charakter a závažnosť ako nežiaduce reakcie hlásené u dospelých.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach.
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Metfogammu
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Ak je dieťa liečené Metfogammou, rodičom a opatrovateľom sa odporúča, aby sledovali používanie tohto lieku.
Nepoužívajte Metfogammu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo injekčnej liekovke alebo blistri po „EXP“.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
- Liečivo je metformíniumchlorid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 850 mg metformíniumchloridu.
- Ďalšie zložky sú: jadro-hypromelóza 15 000 mPa.s, povidón K 25, stearan horečnatý; film-hypromelóza 5 000 mPa.s, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171).
Ako vyzerá Metfogamma a obsah balenia
Biele, podlhovasté, filmom obalené tablety s prasknutím.
Je dostupný v škatuli s 12 PVC/Al blistrami s 10 filmom obalenými tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Calwer Str.7, 71034 Böblingen
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstrasse 1, 29439 Lüchow, Nemecko
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Nemecko
Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice, Česká republika
Tento prospekt bol schválený v septembri 2017.