Odvolanie sa na ranitidínové žalúdočné lieky môže obsahovať karcinogény

Stopy pravdepodobných karcinogénnych látok

Boli stiahnuté žalúdočné lieky s účinnou látkou ranitidín

18. september 2019 - 12:30

lieky

Stiahnutie blokátorov žalúdočnej kyseliny z celej EÚ

Lieky obsahujúce účinnú látku ranitidín od výrobcu Saraca Laboratories Limited sa v celej Európskej únii sťahujú z obehu. Dôvod: Vzorky preukázali stopy látky, ktorú Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) klasifikovala ako pravdepodobne karcinogénnu. Ranitidín sa používa na liečbu žalúdočných problémov, ako sú pálenie záhy a reflux kyseliny, a na prevenciu žalúdočných vredov.

Odvolanie slúži na „preventívnu ochranu zdravia“

Ako informuje Federálny inštitút pre lieky a lekárske prístroje (BfArM), pri kontrole ranitidínom boli zistené malé stopy látky N-nitrozodimetylamín alebo NDMA. Látka sa považuje za pravdepodobne karcinogénnu u ľudí. Neexistuje žiadne akútne riziko pre pacienta, preto sa zvoláva „z dôvodu preventívnej ochrany zdravia“.

BfArM odporúča, aby pacienti kontaktovali svojho lekára alebo lekárnika, ak majú akékoľvek otázky týkajúce sa ich súčasnej liečby. „Existujú rôzne lieky dostupné ako alternatívy,“ uvádza sa v oficiálnych informáciách.

Dotknuté sú zatiaľ nasledujúce prípravy:

1 A Pharma GmbH

  • Ranitidín 75; 10 a 14 filmom obalených tabliet; všetky dávky
  • Ranitidín 150 a 300; 20, 50 a 100 filmom obalených tabliet; všetky dávky

AbZ-Pharma GmbH

  • Ranitidín; 150 mg a 300 mg; 50 a 100 filmom obalených tabliet; všetky dávky s dátumom exspirácie do 06/2021

Betapharm Arzneimittel GmbH

  • Ranibeta 300; 50 a 100 filmom obalených tabliet; Ch.-B.: C700074, C700076, C700078

Hexal AG

Ranitic® 75 mg akútne na pálenie záhy; 14 filmom obalených tabliet; všetky dávky

Mylan Germany GmbH

  • Ranidura T; 150 mg a 300 mg; 20, 50 a 100 filmom obalených tabliet; všetky dávky s dátumom exspirácie do 02/2022

ratiopharm GmbH

  • Ranitidín; 150 mg a 300 mg; 20, 50 a 100 filmom obalených tabliet; všetky dávky s dátumom exspirácie do 06/2021
  • Ranitidín; 50 mg/5 ml 5x5 ml injekčný roztok; všetky dávky s dátumom exspirácie do 06/2021

Či sú výrobky iných výrobcov tiež ovplyvnené kontamináciou NDMA, sa stále vyšetruje. Zoznam komisie pre lieky sa preto neustále aktualizuje.