Podrobnosti o novej kombinácii liekov
Výsledky Checkmate-214, tretej fázy medzinárodného klinického skúšania s viac ako 1 000 účastníkmi, boli zverejnené v New England Journal of Medicine v apríli 2018.
Táto kombinácia liekov by mohla byť prospešná pre viac ako 50% všetkých pacientov s metastatickým karcinómom obličiek. Pacienti v štúdii mali agresívne, rýchlo rastúce druhy rakoviny - asi 40% sa považovalo za stredné riziko a 40% sa považovalo za nízke riziko, poznamenáva Dr. James Brugarolas - riaditeľ Programu proti rakovine obličiek a Dr. Hans Hammers, obaja lekári medicíny v a materiál publikované UT Southwestern Medical Center.
Údaje z Checkmate-214, ktoré koordinoval Dr. Dr. Hans Hammers, MD, ukázali, že táto kombinácia imunoterapeutických liekov, ipilimumabu a nivolumabu, zlepšila mieru odpovede o 27% pri liečbe sunitinibom, ktorý je súčasný štandard starostlivosti, na úrovni 42%. Okrem toho bolo 9% odpovedí úplných, čo eliminovalo všetky stopy rakoviny. Kombinovaná liečba navyše zlepšila kvalitu života pacientov.
Podrobnosti o novej kombinácii liekov
Ipilimumab a nivolumab sa podávajú intravenózne každé tri týždne počas štyroch cyklov. Potom pacienti prechádzajú na jediný liek nivolumab, ktorý sa podáva každé dva až štyri týždne až na dva roky. Väčšina pacientov v štúdii mala skorú pozitívnu odpoveď a títo pacienti majú tendenciu dobre znášať dlhodobú liečbu. Na serveri Checkmate-016 sa v prekurzorovej štúdii spoločnosti Checkmate-214 pod vedením Dr. Hammersa zistila podobná miera odpovede a 40% odpovedí trvalo dva roky.
Dvaja špecialisti poznamenávajú, že je príliš skoro na to, aby sme sa domnievali, že kombinovaná liečba je liečivá. „Môžeme však s istotou povedať, že má liečivý potenciál - pacienti môžu z terapie vystúpiť a dlhodobo zvládať. Na základe počiatočných údajov z prekurzorovej štúdie zameranej na takmer 100 pacientov s rôznymi dávkami kombinovaných liekov sa ukazuje, že asi u 10% alebo viac pacientov nemusí choroba roky postupovať.
Prínosy pre kvalitu života a riziká
Pacienti liečení kombinovanou liečbou hlásili vyššiu kvalitu života ako pacienti dostávajúci sunitinib. Je zaujímavé, že kvalita života sa počas liečby skutočne zlepšila a bola lepšia po dvoch rokoch v porovnaní s pôvodným časom.
Každý pacient v skupine Checkmate-214 dostal analýzu kvality života na príznaky ako bolesť kostí, hnačka a nevoľnosť, únava, kašeľ, strata chuti do jedla a strata hmotnosti, horúčka, syndróm ruka-noha, strata spánku, kovová chuť a slabosť. Pacienti, ktorí boli liečení kombináciou imunoterapie, sa cítili lepšie.
Odborníci poznamenávajú, že s kombinovanou imunoterapiou sú spojené riziká, ktoré si vyžadujú odborné znalosti odborných lekárov. Imunitný systém môže napádať normálne aj rakovinové bunky. Takéto reakcie zahŕňajú:
- Problémy s orgánmi produkujúcimi hormóny (napr. Štítna žľaza alebo hypofýza),
Ďalšie vedľajšie účinky
Asi 40% pacientov potrebuje na zvládnutie týchto príznakov významné dávky imunosupresívnych steroidov. Počas testu Checkmate-214 muselo 22% pacientov prestať užívať kombinovanú liečbu kvôli vedľajším účinkom. Mnoho z týchto pacientov však malo stále výhody, pretože ich nádory sa zmenšili aj po ukončení liečby - čo často viedlo k predĺženiu obdobia, ktoré si nevyžadovalo ďalšiu liečbu.
„Môžu sa však vyskytnúť ďalšie zriedkavé a závažné vedľajšie účinky, vrátane neuropatie vedúcej k strate nervových funkcií, kardiomyopatie vedúcej k srdcovému zlyhaniu až smrti. Je mimoriadne dôležité, najmä na začiatku liečby, aby pacientom boli podávaní odborníci na imunoterapiu. Vedľajšie účinky by sa mali okamžite liečiť, keď sa vyskytnú. Pacienti, ktorí chcú vyskúšať imunoterapiu, musia navyše dôkladne rozumieť rizikám, pretože vedľajšie účinky pacientov môžu byť v závažnejších prípadoch dosť závažné alebo môžu byť životu nebezpečné, “poznamenávajú dvaja odborníci.
Celú štúdiu (otvorený prístup) je možné nájsť TU .