Prehľad rakoviny a prehľad klinických štúdií

Objasnenie príčin rakoviny, ďalší rozvoj diagnostiky rakoviny a liečby rakoviny

Vedci a zdravotnícki pracovníci neustále skúmajú s cieľom ďalšieho rozvoja diagnostiky a liečby rakoviny a hľadania nových spôsobov prevencie. Tento výskum je veľmi časovo náročný a zdĺhavý: trvá napríklad 10 až 15 rokov, kým sa z účinnej látky stane v laboratóriu schválený liek. A veľa účinných látok, ktoré sú pôvodne sľubné, nedosahujú toto schválenie, pretože zlyhali v rozsiahlych testoch.

V tomto texte sa dozviete, aké typy predklinického a klinického výskumu existujú, ako prebiehajú klinické štúdie na ľuďoch a ktoré predpisy a špecifikácie sú pre to dôležité.

Výskum rakoviny: stručne vysvetlený

Vedci systematicky hľadajú nové poznatky pomocou vedeckých metód. Existujú rôzne oblasti výskumu. Rozlišuje sa napríklad medzi základným výskumom, translačným výskumom a aplikovaným výskumom:

Základný výskum všeobecne slúži na rozšírenie vedomostí. Napríklad pri výskume rakoviny to zahŕňa pochopenie rozdielov medzi zdravým tkanivom a nádorovými bunkami a základných procesov podieľajúcich sa na vývoji a raste rakoviny. Praktická aplikácia ani priame použitie výsledkov nie sú spočiatku v popredí. Získané vedomosti však tvoria základ pre všetky nasledujúce vývojové trendy: Ak sa rakovine choroby lepšie porozumie, z týchto poznatkov je možné vyvinúť nové diagnostické a liečebné stratégie.

Translačný výskum má za úlohu ďalej rozvíjať poznatky základného výskumu, aby boli priamo použiteľné pre človeka. Napríklad nové lieky sa môžu vyrábať na základe nových poznatkov o biológii nádorov.

Aplikovaný výskum sleduje praktický prínos a zvyčajne tiež ekonomické využitie vedomostí od začiatku. Výsledkom aplikačne orientovaného výskumu sú napríklad vylepšené prístroje na zobrazovanie diagnostiky rakoviny, napríklad presnejšie kontrolovateľné systémy ožarovania alebo laboratórne testy na použitie v lekárskej praxi a na klinikách.

V medicíne sa rozlišuje aj medzi „predklinickým výskumom“ a „klinickým výskumom“:

Predklinický výskum sa vykonáva v laboratóriu, napríklad na bunkových kultúrach alebo na zvieratách.
V klinickom výskume alebo v klinických štúdiách vedci testujú nové metódy na pacientoch alebo zdravých dobrovoľníkoch.

Pre hľadanie rizikových faktorov rakoviny sú obzvlášť dôležité takzvané epidemiologické štúdie: jedná sa o pozorovanie viac či menej veľkých skupín obyvateľstva. Toto poskytuje výskumníkom informácie o súvislostiach, napríklad medzi určitými životnými podmienkami a počtom prípadov rakoviny.

Výskum rakoviny: Toto je miesto, kde sa vykonáva výskum

Výskum rakoviny sa uskutočňuje na univerzitách, na univerzitných klinikách a tiež vo veľkých nemocniciach prevádzkovaných inými poskytovateľmi.

Lekári a vedci z mnohých ďalších disciplín uskutočňujú výskum aj na neuniverzitných inštitúciách, najmä na ústavoch Spolku nemeckých výskumných centier Helmholtz. V., Spoločnosť Maxa Plancka e. V. alebo Fraunhoferova spoločnosť. Nemecké centrum pre výskum rakoviny Heidelberg (www.dkfz.de), ktoré je najväčšou inštitúciou biomedicínskeho výskumu v Nemecku, tiež patrí do združenia Helmholtz.

Federálne inštitúcie tiež uskutočňovať a propagovať výskum v oblastiach týkajúcich sa rakoviny, napríklad Federálny inštitút pre hodnotenie rizík (BfR) alebo Federálny úrad pre ochranu pred žiarením (BfS). Centrum pre údaje z registra rakoviny (ZfKD) sa nachádza v Inštitúte Roberta Kocha.

Priemysel: V neposlednom rade sa výskum uskutočňuje v priemysle, od veľkých korporácií až po stredné a niekedy aj malé spoločnosti.

Výskum rakoviny: takto je financovaný

V Nemecku poskytujú spolkové vlády a vlády štátu prostriedky na financovanie výskumu vo verejných inštitúciách. Medzi financovateľov patrí napríklad Federálne ministerstvo školstva a výskumu (BMBF), Federálne ministerstvo zdravotníctva (BMG) a v závislosti od témy ďalšie ministerstvá. Európska únia podporuje aj výskumné projekty. Programy financovania ponúka Nemecká výskumná nadácia (DFG) a nadácie alebo organizácie financované darmi, ako napríklad Nemecká nadácia pre pomoc proti rakovine.

Účasť v priemysle: Finančné prostriedky na zmluvný výskum vo verejných inštitúciách často pochádzajú z priemyslu, napríklad od farmaceutických spoločností. Pokiaľ ide o záverečné fázy testovania na lieky predtým, ako sa nový produkt dostane na trh, prostriedky zvyčajne pochádzajú od výrobcu.

Účasť platiteľov: Len vo výnimočných prípadoch sa na financovaní štúdia podieľa aj zdravotné poistenie: Príspevky poistencov by mali slúžiť predovšetkým na ich zabezpečenie overenými postupmi - ustanovuje to zákonník sociálneho zabezpečenia. Náklady na štúdium nie sú zahrnuté v rozsahu služieb poskytovaných zdravotnými poisťovňami.

Zverejnenie výsledkov štúdie: hodnotenie vedomostí

Výsledky štúdie sú vedcami publikované v odborných časopisoch a diskutované na kongresoch. Pred zverejnením v odborných časopisoch odborníci hodnotia predložené práce v takzvanom „procese peer review“. Tento postup sa používa na zabezpečenie kvality vedeckých publikácií.

Systematické prehľady sumarizujú štúdie: O konkrétnej otázke je často k dispozícii veľa rôznych štúdií. Mnoho lekárov a vedcov však nemá v každodennom živote čas na to, aby sami hľadali a hodnotili všetky nové štúdie. Pokiaľ ide o dôležité témy, odborníci preto metodicky zhŕňajú dostupné štúdie do takzvaného „systematického prehľadu“. Takéto recenzie vytvára napríklad Medzinárodná spolupráca v Cochrane (nemecké centrum v Cochrane na www.cochrane.de).

Epidemiologické štúdie: Hľadanie súvislostí

Epidemiológia Pri výskume rakoviny predstavuje pozorovanie veľkých skupín ľudí a ich chorôb, zvyčajne po dlhú dobu.

Dôležitou úlohou výskumu rakoviny je hľadanie spúšťacích faktorov rakoviny a možností prevencie rakoviny: Čo chorí jedného človeka, čo udržuje druhého zdravého? Aké sú výhody konkrétneho životného štýlu? S cieľom odpovedať na tieto otázky vedci skúmajú potenciálne nebezpečné alebo potenciálne užitočné látky a faktory nielen v laboratóriu, na bunkových kultúrach a pri pokusoch na zvieratách. Rovnako dôležité je pozorovanie veľkých skupín obyvateľstva v takzvaných epidemiologických štúdiách.

Cieľ epidemiologických štúdií: Vedci chcú preskúmať, či ľudia ochorejú, pretože sú alebo boli vystavení určitému rizikovému faktoru. Cieľom môže byť tiež zistiť, či ochranné faktory môžu znížiť mieru ochorenia.

Tieto štúdie sú zvyčajne čisto pozorovacie („neintervenčné“). To znamená: Vedci sa obmedzujú na zhromažďovanie a vyhodnocovanie údajov. Na rozdiel od klinických štúdií aktívne nemenia nič na diagnostickom opatrení alebo terapii.

Druhy štúdií v epidemiológii.

Zaujatosť (Anglicky): Vo vzťahu k štúdii sa to chápe ako systematická chyba. To vedie k skresleniu výsledkov štúdie: výsledky sa potom systematicky líšia od „skutočných“ hodnôt. Predpätie môže viesť k nadhodnoteniu alebo podhodnoteniu skutočného dopadu opatrenia alebo expozície.

Medzi hlavné typy štúdií v epidemiológii patria:

Dôležité: Pozorovania v epidemiologických štúdiách naznačujú súvislosti, ale neposkytujú nijaké dôkazy. Laboratórne testy musia preukázať, či spojenia skutočne existujú. Pretože: Až potom budú existovať podmienky, za ktorých môžu vedci priamo pripisovať účinky konkrétnym príčinám.