Prospect Augmentin (R) ES 600mg42,9mg5ml x 1fl

Prospect Augmentin® ES 600mg/42,9mg/5ml x 1fl.x 100ml

Augmentín ES

perorálnej suspenzie

putoeRje na perorálnu suspenziu 642,90 mg/5 ml

Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný vášmu dieťaťu a nemal by sa podávať iným ľuďom. Aj keď sú ich príznaky rovnaké ako u vášho dieťaťa, môže im to ublížiť.

PREZENTÁCIA LIEKU

5 ml perorálnej suspenzie pozostáva z amoxicilínu 600 mg vo forme trihydrátu amoxicilínu, kyseliny klavulanovej 42,9 mg vo forme klavulanátu draselného a pomocných látok: xantánová guma, aspartám, oxid kremičitý, bezvodý koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karmelózy, umelá aróma jahôd.

Po príprave sa Augmentin ES javí ako tekutá, takmer biela perorálna suspenzia. Augmentin ES

je určený pre deti od 3 mesiacov.

C.TOTO SA ZVYŠUJE NA ČO SA POUŽÍVA

Augmentin ES je antibiotikum, ktoré obsahuje dve účinné látky. Jedným z nich je penicilín nazývaný amoxicilín (prítomný ako trihydrát amoxicilínu) a druhým je kyselina klavulanová (prítomná ako klavulanát draselný).

Augmentin ES sa používa u detí na liečbu respiračných infekcií (vrátane infekcií ORL).,

rovnako ako pokožka a mäkké tkanivá spôsobené baktériami.

atyTJE SPRÁVA DETSKÉHO AUGMENTINU ES

Tento liek sa nemá používať, ak:

· Vaše dieťa je alergické na amoxicilín, akékoľvek iné betalaktámové antibiotikum (ako sú penicilíny a cefalosporíny) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok Augmentinu ES. Ak ste mali pri užívaní antibiotika alergickú reakciu (napríklad vyrážku), mali by ste byť pred predpísaním Augmentinu ES informovaní svojho lekára.

· Vaše dieťa malo žltačku (zožltnutie kože a/alebo očí) alebo akýkoľvek iný problém

pečeňové pri užívaní Augmentinu ES.

Povedzte svojmu lekárovi, ak má vaše dieťa:

· Vyrážka pri používaní Augmentinu ES; prestaňte užívať liek a ihneď informujte lekára;

· Odporúčala sa horúčka lymfatických uzlín (infekčná mononukleóza) a Augmentin ES;

· Pred podaním lieku vášmu dieťaťu informujte lekára;

· Problémy s obličkami alebo pečeňou; možno bude potrebné znížiť dávku Augmentinu ES alebo užiť iný liek.

Augmentin ES, suspenzia obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu. To je dôležité, ak má vaše dieťa fenylketonúriu. V takom prípade by ste sa mali predtým, ako začnete používať Augmentin ES, porozprávať so svojím lekárom.

Ak je vaše dieťa ženského pohlavia a používa perorálnu antikoncepciu, môže byť tehotné alebo dojčiť, mali by ste to pred použitím Augmentinu ES povedať svojmu lekárovi.

atehmzctaua

Niektoré lieky môžu spôsobiť vedľajšie účinky, ak sa užívajú súčasne s Augmentinom ES. Ak vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Je dôležité, aby bol lekár informovaný, ak vaše dieťa používa nasledujúce lieky

C.UDÁVAJTE SPRÁVU DETI

Mali by ste sa riadiť odporúčaním lekára a podať liek podľa uvedených pokynov. Váš lekár rozhodne o požadovanej dennej dávke a dĺžke liečby.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Na dosiahnutie najlepších výsledkov sa odporúča užívať Augmentin ES pred jedlom.

Uistite sa, že ste celú dávku prehltli.

atRuctaaa príprava perorálnej suspenzie

· Klepnutím na fľašu uvoľnite prášok.

· Pridajte približne 2/3 celkového objemu vody použitej na prípravu suspenzie (pozri tabuľku nižšie). Najskôr použite prevarenú a ochladenú vodu. Intenzívne miešajte do hladka.

· Pridajte zvyšok vody a znova premiešajte.

Objem injekčnej liekovky (ml) Objem vody potrebný na prípravu suspenzie (ml)

Na meranie objemu vody potrebnej na prípravu suspenzie použite existujúce dávkovacie opatrenie v balení.

Perorálnu suspenziu je potrebné pred každým použitím dôkladne pretrepať.

DUPREČO SI ZAČALI POUŽÍVAŤ AUGMENTIN ES

Pokračujte v podávaní liekov dieťaťu až do konca liečby, aj keď sa už cíti lepšie.

Nikdy neužívajte viac, ako je odporúčaná dávka.

C.Čo robiť, ak ste svojmu dieťaťu podali príliš veľa dávok?

Ak ste svojmu dieťaťu podali príliš veľa Augmentinu ES, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu pohotovosť. Ukážte fľašu s liekom lekárovi.

C.Čo robiť, ak ste zabudli užiť dávku?

Ak zabudnete užiť dávku, nebojte sa - užite ju hneď, ako si spomeniete, ale nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

REAC.TaMOŽNÉ OPATRENIA

Väčšina pacientov nemala s Augmentinom ES žiadne problémy. Tak ako iné lieky, aj Augmentin ES môže spôsobovať vedľajšie účinky a niektorí ľudia môžu byť na ne alergickí.

DzcVaše dieťa má po použití niektorý z nasledujúcich príznakov

Augmetan ES, atReRhoreetokamžite informujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky boli hlásené u menej ako 1 z 10 000 pacientov liečených

· Náhly sipot, ťažkosti s dýchaním alebo bolesť na hrudníku;

· Zápal tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela;

· Náhle mdloby, najmä pri vstávaní;

· Žltnutie kože a/alebo očí, tmavý moč; tieto prejavy môžu byť sprevádzané žltačkou, horúčkou, nevoľnosťou, vracaním, nechutenstvom, všeobecnou nevoľnosťou; niektoré z týchto reakcií môžu byť oneskorené a môžu sa vyskytnúť niekoľko týždňov po ukončení liečby;

· Prítomnosť krvi v moči (hematúria) pravdepodobne spojená s vyrážkami, horúčkou, bolesťou

zníženie kĺbov alebo diurézy;

· Silná hnačka, ktorá môže byť tiež sprevádzaná krvácaním alebo môže obsahovať hlien a môže byť sprevádzaná brušnými kŕčmi;

· Vyrážky sprevádzané pľuzgiermi a môžu spôsobiť olupovanie alebo krvácanie;

· Pocit neobvyklej únavy, bolesti hlavy, dýchavičnosti, závratov, bledosti a žltnutia pokožky a/alebo očí;

· Horúčka, zimnica, bolesť hrdla alebo vredy v ústach; neobvyklá bolesť kĺbov, najmä ak je sprevádzaná

afaRzabite svojho lekára, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho

Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u viac ako 1 z 10 000, ale u menej ako 1 z 1 000 pacientov liečených Augmentinom ES:

· Krvácanie alebo podliatiny, častejšie ako obvykle;

· Vyrážky vo forme okrúhlych škvŕn (zvyčajne medzi 0,5 a 2 cm), okolo ktorých je ružovo-červený krúžok a tmavý stred.

Menej časté vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené u viac ako 1 z 1 000, ale menej ako

1 zo 100 pacientov liečených Augmentinom ES:

· Mierna vyrážka, svrbenie alebo žihľavka;

DzcAk niektorý z nasledujúcich prejavov pretrváva alebo sa zhoršuje, vyhľadajte lekársku pomoc.

Časté vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u viac ako 1 zo 100, ale u menej ako 1 z 10 pacientov liečených Augmentinom ES:

· Kandidóza (plesňová infekcia). U dojčiat môže pripomínať plienkovú vyrážku. U starších detí sa to môže prejaviť svrbením a pálením v okolí genitálnej oblasti s prítomnosťou bieleho sekrétu. Orálna kandidóza sa môže vyskytnúť aj u dojčiat a detí. Vyzerá to ako biele bolestivé miesta v ústach a jazyku.

Príznaky ako zažívacie ťažkosti, nevoľnosť a malátnosť sa často dajú vyhnúť užívaním Augmentinu ES začiatkom jedla.

Počas používania Augmentinu ES môžu detské zuby veľmi zriedka meniť farbu. Je menej pravdepodobné, že sa to stane, ak si zuby dobre umyjete. Tieto škvrny zvyčajne zmiznú okamžite po ukončení liečby, ak sa zuby pravidelne čistia. Ak sfarbenie nezmizne, obráťte sa na svojho lekára alebo zubného lekára.

Dzcak má vaše dieťa počas užívania Augmentinu ES akékoľvek iné neobvyklé nepohodlie alebo iné prejavy, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.

C.um sa chová Augmentin ES

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Po príprave perorálnej suspenzie uchovávajte pri teplotách od 2 do 8 ° C. Perorálna suspenzia sa má použiť najneskôr do 10 dní po príprave.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Ambalaj

Škatuľka so sklenenou injekčnou liekovkou obsahujúcou prášok na 50 ml perorálnej suspenzie a odmerkou. Škatuľka so sklenenou injekčnou liekovkou obsahujúcou prášok na 75 ml perorálnej suspenzie a odmerkou. Škatuľka so sklenenou injekčnou liekovkou obsahujúcou prášok na 100 ml perorálnej suspenzie a odmerkou. Škatuľka so sklenenou injekčnou liekovkou obsahujúcou prášok na 150 ml perorálnej suspenzie a odmerkou.

SmithKline Beecham Corporation, USA Glaxo Wellcome Production, Francúzsko

DetazdoRul Povolenie na uvedenie na trh

SmithKline Beecham PLC, Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Veľká Británia

Doposledného overenia prospektu