Prospect Borenar 20 mg x 10 compr
Prospect Borenar 20 mg x 10 compr.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
ARENAR 20 mg tablety
C.toatPozorne a dôkladne použite túto písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo sú BORENAR 20 mg tablety a na čo sa používajú
2. Skôr ako užijete BORENAR 20 mg tablety
3. Ako užívať BORENAR 20 mg tablety
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať BORENAR 20 mg tablety
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE BORENAR 20 mg TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA
Tablety BORENAR obsahujú bilastín, ktorý je antihistaminikum. BORENAR 20 mg tablety sa používajú na zmiernenie príznakov sennej nádchy (kýchanie, svrbenie nosa, výtok z nosa, upchatie nosa a červené oči, silné slzenie) a iných foriem alergickej nádchy. Môže sa tiež použiť na liečbu vyrážok a svrbenia kože (vyrážka alebo žihľavka).
2. SKÔR AKO UŽIJETE BORENAR 20 mg TABLETY
u užívajte BORENAR 20 mg tablety:
- keď ste alergický (precitlivený) na bilastín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
BORENAR 20 mg tablety (pozri časť 6, Ďalšie informácie).
ABuďte zvlášť opatrný pri užívaní BORENAR 20 mg tabliet
- ak máte stredne závažné alebo závažné zlyhanie obličiek a užívate iné lieky (pozri nižšie).
u sa podáva deťom do 12 rokov
u prekročiť odporúčanú dávku. Ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa so svojím lekárom.
Fatoosifikácia iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Poraďte sa so svojím lekárom, najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
• Ketokonazol (antimykotikum)
• Erytromycín (antibiotikum)
• Diltiazem (na liečbu angíny pectoris)
• Cyklosporín (na zníženie aktivity imunitného systému, zabránenie odmietnutia transplantátu alebo na zníženie aktivity ochorenia pri autoimunitných a alergických poruchách, ako je psoriáza, atopická dermatitída alebo reumatoidná artritída)
• Ritonavir (na liečbu AIDS)
• Rifampicín (antibiotikum)
Fatoosifikácia BORENAR 20 mg tablety s jedlom a nápojmi
Tieto tablety nie treba brať spolu s jedlo príp s grapefruitový džús a iné ovocné džúsy, pretože to zníži účinok bilastínu. Ak tomu chcete zabrániť, môžete:
? užite tabletu a počkajte hodinu, než skonzumujete jedlo alebo džúsy
? ak ste jedli jedlo alebo pili ovocné šťavy, počkajte dve hodiny pred prehltnutím
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná, môžete byť tehotná alebo dojčíte, kontaktujte svojho lekára.
Pred užitím sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
C.vedenie vozidiel a používanie vybavenia
Štúdia na stanovenie účinku bilastínu na schopnosť viesť vozidlá ukázala, že liečba 20 mg bilastínu neovplyvnila výkonnosť vozidla. V ojedinelých prípadoch sa však u niektorých ľudí vyskytla ospalosť, ktorá môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
C.konzumácia alkoholu
Bilastín v odporúčanej dávke (20 mg) nezvyšuje ospalosť spôsobenú alkoholom.
3. AKO UŽÍVAŤ BORENAR 20 mg TABLETY Dospelí, vrátane starších ľudí a dospievajúcich starších ako 12 rokov Užívajte jednu tabletu denne.
Tableta sa má užiť nalačno, napríklad ráno pred raňajkami. Po užití bilastínu by ste nemali jesť 1 hodinu.
Tabletu prehltnite a zapite pohárom vody.
Stredná čiara nie je určená na rozdelenie tablety na rovnaké dávky. Má iba úlohu
uľahčiť pretrhnutie tablety, aby sa dala ľahko prehltnúť.
Pokiaľ ide o dĺžku liečby, váš lekár určí typ ochorenia, ktorým trpíte, a určí, ako dlho máte BORENAR užívať.
Dužite viac BORENAR 20 mg tabliet, ako ste mali
Ak ste vy alebo ktokoľvek iný užili príliš veľa tabliet BORENAR 20 mg, opýtajte sa-
bude imediat svojho lekára alebo lekárnika.
Dtu ste zabudli užiť BORENAR 20 mg tablety
u užite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak zabudnete užiť dávku včas, užite ju čo najskôr a potom sa vráťte k svojmu obvyklému rozvrhu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj BORENAR 20 mg tablety môže spôsobovať vedľajšie účinky
že sa neobjavujú u všetkých ľudí.
Rvedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť, sú: Časté: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov zo 100
Menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000
• abnormálna elektrická cesta srdca (EKG)
• krvné testy, ktoré ukazujú zmeny v činnosti pečene
• nepravidelný srdcový rytmus
· Nárast telesnej hmotnosti
· Úzkosť (úzkosť)
· Suchý nos alebo nepríjemné pocity v nose
· Gastritída (zápal sliznice žalúdka)
· Závraty (závraty alebo opuchy)
· Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním)
· Krvné testy, ktoré ukazujú zmeny vo funkcii obličiek
· Zvýšenie krvných tukov
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ BORENAR 20 mg tablety
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte BORENAR 20 mg tablety po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri,
po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo BORENAR 20 mg tablety obsahujú
Liečivo je bilastín. Každá tableta obsahuje 20 mg bilastínu.
Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A (zemiakový škrob), bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
C.um ukazuje 20 mg tablety BORENAR a obsah balenia
BORENAR 20 mg tablety sú biele, oválne, bikonvexné tablety so strednou čiarou.
Stredná čiara slúži iba na uľahčenie rozbitia tablety, aby sa dala ľahšie prehltnúť a
nie rozdelenie na rovnaké dávky.
Tablety sa dodávajú v blistroch po 10, 20, 30, 40 alebo 50 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Ddržiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Ddržiteľ rozhodnutia o registrácii
MENARINI MEDZINÁRODNÉ OPERÁCIE LUXEMBURSKO S.A.
Fabric
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13; 01097 - Drážďany, Nemecko
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Campo di Pile, L’Aquila (AQ), Taliansko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod
tieto obchodné názvy: DE/H/2300/001
Rakúsko: Nasitop 20 mg tablety
Belgicko: Bellozal 20 mg tableta
Bul gar i a: For t ecal 20 mg ? ? . ?
Ci pr u: Bil az 20 mg Δισ κ? Ο
Česká republika: Xados 20 mg Tabuľka Dánsko: Revitelle 20 mg Tableta Estónsko: Opexa
Fínsko: Revitelle 20 mg tablety
Francúzsko: Bi las ka 20 mg Kúpiť nemecky: Bilaxten 20 mg tablety Grécko: Bilaz 20 mg ισ κ? Ο
Maďarsko: Lendin 20 mg tablety Island: Bilaxten 20 mg Tafla Írsko: Drynol 20 mg tablety
Taliansko: Olisir 20 mg tableta Lotyšsko: Opexa 20 mg tablety Litva: Opexa 20 mg tablety Luxembursko: Bellozal 20 mg tableta Malta: Gosall 20 mg tablety Nórsko: Zilas 20 mg tableta Poľsko: Clatra
Portugalsko: Lergonix 20 mg tablety Rumunsko: Borenar 20 mg tablety Slovenská republika: Omarit 20 mg tablety Slovinsko: Bilador 20 mg tablety
Španielsko: Ibis 20 mg tableta
Švédsko: Bilaxten 20 mg Tablett
Spojené kráľovstvo: Ilaxten 20 mg tablety
Tento prospekt bol schválený v januári 2012