Prospect Tamsol x 3 zoznam
Prospect Tamsol 0,4 mg x 3 zoznam. x 10cps.elib.prel
TAMSOL 0,4 mg
Kapsuly s riadeným uvoľňovaním, 0,4 mg
Kapsula s riadeným uvoľňovaním obsahuje 0,4 mg tamsulozíniumchloridu a pomocné látky: stearát vápenatý, trietylcitrát, mastenec, kopolymér kyselina metakrylová-etylakrylát (1: 1) (80 polysorbát a laurylsulfát sodný), mikrokryštalická celulóza, červený oxid železitý (E 172), čierny oxid železitý (E 172), žltý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), želatína.
Farmakoterapeutická skupina: lieky na liečbu benígnej hypertrofie prostaty, antagonisty alfa-adrenergných receptorov.
Terapeutické indikácie
Liečba príznakov dolných močových ciest spojených s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH).
kontraindikácie
Precitlivenosť na tamsulozín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Ortostatická hypotenzia v anamnéze.
Závažné poškodenie funkcie pečene.
Pred začatím liečby Tamsolom 0,4 mg majú byť pacienti starostlivo vyšetrení na ďalšie ochorenia, ktoré môžu spôsobiť príznaky podobné benígnej hyperplázii prostaty. Pred začatím liečby a následne pravidelne počas liečby je potrebné pravidelne vykonávať rektálny kašeľ, a ak je to potrebné, stanoviť špecifický prostatický antigén (ASP).
Tak ako pri iných alfa-blokátoroch, aj počas liečby 0,4 mg Tamsolu sa môže vyskytnúť hypotenzia, zriedkavo dokonca až synkopa. Pri prvých príznakoch ortostatickej hypotenzie (závraty, slabosť) si pacient sadne alebo ľahne, až kým príznaky nezmiznú.
interakcia
Pri súčasnom podávaní tamsulozínu s atenololom, enalaprilom, nifedipínom alebo teofylínom neboli pozorované žiadne liekové interakcie.
Cimetidín zvyšuje plazmatické hladiny tamsulozínu, zatiaľ čo furosemid ich znižuje, ale ak tieto hladiny zostávajú v normálnych medziach, dávka sa nemá meniť. Diazepam, propranolol, trichlórmetiazid, chlórmadinón, amitriptylín, diklofenak, glibenklamid, simvastatín a warfarín in vitro nemenia voľnú plazmatickú frakciu tamsulozínu. Tamsulozín nemení voľnú frakciu diazepamu, propranololu, trichlórmetiazidu a chlórmadinónu.
Štúdie in vitro na mikrozomálnych frakciách pečene (obsahujúce enzýmový systém pre metabolizmus liekov - cytochróm P 450) neodhalili interakcie medzi pečeňovým metabolizmom tamsulozínu a amitriptylínu, salbutamolu, glibenklamidu alebo finasteridu.
Diklofenak a warfarín môžu podporovať elimináciu tamsulozínu.
Súbežné podávanie s inými alfa1-blokátormi môže viesť k hypotenzným účinkom.
Špeciálne upozornenia
Nie sú k dispozícii údaje o použití lieku u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 1%, 0,1%, 0,01%,