Reťazec Prospect Xyzal 5mg x 10 tabliet
Prospect Xyzal (R) 5mg x 3blist. x 10cpr.film.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Xyzal a na čo sa používa
2. Pred použitím Xyzalu
4. Možné vedľajšie účinky
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE XYZAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Levocetirizín je antialergický liek používaný na liečbu príznakov spojených s alergickými stavmi, ako sú:
- chronická žihľavka.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE XYZAL Nepoužívajte Xyzal
- keď ste alergický (precitlivený) na levocetirizín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek podobnej chemickej štruktúry alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Levocetirizinu STADA 5 mg (pozri časť 6).
- ak trpíte závažným zlyhaním obličiek.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Xyzalu
Levocetirizínové tablety sa neodporúčajú používať u detí mladších ako 6 rokov, pretože dostupné filmom obalené tablety neumožňujú primeranú úpravu dávky.
Xyzal sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky kvôli nedostatku údajov.
Užívanie iných liekov
Účinok iných liekov môže byť ovplyvnený Xyzalom. Tieto môžu následne ovplyvniť fungovanie Xyzalu. Xyzal môže interagovať s:
- lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém (lieky, ktoré spomaľujú normálnu činnosť mozgu, ako sú sedatíva a trankvilizéry), napríklad diazepam, morfín. U citlivých pacientov môže byť účinok na mozog zvýraznený alebo odlišný od očakávaného.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Používanie Xyzalu s jedlom a nápojmi
Xyzal sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ak užívate Xyzal s alkoholom, musíte byť opatrní. U citlivých pacientov sa účinky alkoholu môžu zosilniť.
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti Xyzalu počas tehotenstva alebo dojčenia. Ak ste tehotná alebo dojčíte, používajte Xyzal iba vtedy, ak prínos preváži možné riziká. Váš lekár vám môže pomôcť s týmto rozhodnutím.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
U niektorých pacientov môže Xyzal spôsobovať ospalosť, únavu a vyčerpanie. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Xyzalu
Tieto tablety obsahujú laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek (pozri časť 2).
Vždy užívajte Xyzal presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Tabletu prehltnite celú a zapite vodou alebo inou tekutinou.
Zvyčajná dávka pre dospelých a deti staršie ako 6 rokov je jedna tableta denne. Xyzal filmom obalené tablety sa neodporúčajú pre deti do 6 rokov (pozri časť 2).
Ak máte mierne až stredne závažné zlyhanie obličiek, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku v závislosti od závažnosti ochorenia obličiek.
Dĺžka liečby závisí od typu, trvania a vývoja príznakov. V tomto ohľade vám poradí váš lekár alebo lekárnik.
Ak užijete viac Xyzalu ako potrebujete
Ak užijete viac tabliet Xyzalu, ako vám bolo predpísané, môžete mať ospalosť. Deti môžu byť spočiatku prebudené a nepokojné, až potom ospalé. Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ktorý posúdi, akú liečbu potrebujete.
Ak zabudnete užiť Xyzal
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase.
Ak prestanete užívať Xyzal
Ak prestanete užívať Xyzal skôr, ako ste mali, nespôsobí to žiadne vedľajšie účinky. Príznaky, pre ktoré užívate levocetirizín, sa však môžu znovu objaviť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Xyzal môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 pacienta zo 100, ale u menej ako 1 z 10 liečených pacientov):
Sucho v ústach • Bolesť hlavy • Únava • Ospalosť
Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 pacienta z 1 000, ale u menej ako 1 zo 100 liečených pacientov): Vyčerpanie • Bolesť brucha
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 000 liečených pacientov):
Alergické reakcie, ako je opuch úst, tváre a/alebo hrdla alebo ťažkosti s prehĺtaním sprevádzané žihľavkou, ťažkosti s dýchaním alebo náhly pokles krvného tlaku vedúci ku kolapsu alebo šoku, potenciálne smrteľné. Pri prvých príznakoch alergickej reakcie prestaňte užívať levocetirizín a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Agresivita • Agitácia • Kŕče • Poruchy videnia • Palpitácie • Nauzea • Zápal pečene •
Svrbenie • Vyrážka • Žihľavka • Lokálne reakcie citlivosti na koži • Bolesti svalov • Prírastok hmotnosti • Abnormálne testy funkcie pečene
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené na tejto stránke. V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Prvé dve číslice označujú mesiac a posledné štyri číslice rok. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
- Liečivo je levocetirizín. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg levocetirizín dihydrochloridu.
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E 171), magnéziumstearát: film hypromelózy, oxid titaničitý (E 171) a makrogol.
Ako vyzerá Xyzal a obsah balenia
Biele až takmer biele oválne filmom obalené tablety s vyrazeným logom „Y“ na jednej strane.
Predávajú sa v blistroch obsahujúcich 4, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70.,
80, 90, 100 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
AESICA PHARMACEUTICALS S.R.L.
Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Taliansko
Tento prospekt bol schválený v novembri 2012