Sernova Nasledujúci kurz rakety po Sirone Biochem - AMP
Vážení čitatelia,
Biotechnologický priemysel ponúka investorom šancu na pozoruhodné cenové zisky, ak sa dostanú včas do najsľubnejších spoločností v tomto sektore.
Od konca januára 2019 si náš biotechnologický top výber Sirona Biochem Corp. (NASDAQOTH: A0RM6R) explodoval z 0,08 CAD hore na 0,69 CAD.
Minulý týždeň získala spoločnosť Sirona Biochem strategickú investíciu vo výške 1,5 milióna CAD, ktorá sa má okrem iného použiť na založenie výrobného závodu na zosvetlenie pokožky TFC-1067 v Ázii. Všetko prebieha podľa plánu.
Akcia spoločnosti Sirona sa v súčasnosti konsoliduje na vysokej úrovni. V nasledujúcich týždňoch a mesiacoch vás samozrejme budeme informovať o všetkých veciach, ktoré Sirona Biochem ponúka.
Boli sme jediným listom na nemeckom akciovom trhu, ktorý našich čitateľov včas upozornil na obrovský potenciál spoločnosti Sirona Biochem, a dnes vám predstavujeme ďalší priamy zásah. Reč je o biotechnologickej spoločnosti, ktorá začiatkom júla informovala o pozoruhodných predbežných výsledkoch svojej klinickej štúdie v USA.
Načasovanie tlačovej správy však nebolo ani zďaleka dobré, pretože bola zverejnená medzi dvoma štátnymi sviatkami, Dňom Kanady a Dňom nezávislosti v USA. Po krátkom zvýšení táto hlavná správa vyprchala, o čom si o chvíľu podrobne povieme. Podľa nášho názoru je teraz ideálny čas začať.
Sirona Biochem je dokonalým príkladom toho, že nemeckí investori majú lepší prístup k biotechnológiám ako kanadskí investori. Ďalšou biotechnologickou kurzovou raketou založenou na revolučnej platformovej technológii so širokou škálou možných aplikácií je Sernova Corp. Ako jediná verejne obchodovaná spoločnosť vyvinula implantovateľné zariadenie s názvom Cell Pouch, ktoré by sa mohlo stať zázračnou zbraňou v boji proti chronickým chorobám, ako je cukrovka typu I závislá od inzulínu, hemofília (ochorenie krvi) a hypotyreóza.
Douglas Loe, najlepší analytik biotechnológií v Kanade, vidí konzervatívny cenový cieľ pre akciu Sernova na 1,00 CAD, čo je takmer o 400 percent viac ako súčasná úroveň. Podľa aktualizácie analytika od spoločnosti Echelon Wealth predstavuje 30-percentná diskontovaná čistá súčasná hodnota 2,78 CAD na akciu.
Vedeli ste, že v liečbe cukrovky nedošlo k prelomu už viac ako 70 rokov?
Pacienti si musia injekčne podať inzulín a neustále kontrolovať hladinu cukru v krvi. Inzulínové pumpy zatiaľ poskytujú o niečo lepšiu kvalitu života, vedľajšie účinky však stále pretrvávajú. Najbežnejšou akútnou komplikáciou je nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Podľa Medzinárodnej diabetickej federácie malo v roku 2017 cukrovku okolo 425 miliónov ľudí. Odhaduje sa, že toto číslo by malo do roku 2045 vzrásť na 629 miliónov. Náklady na systém zdravotnej starostlivosti v USA dosiahli 727 miliárd dolárov. To zodpovedá 12 percentám celkových výdavkov (zdroj: www.idf.org/aboutdiabetes/what-is-diabetes/facts-figures.html)
Pre investorov sú zásoby cukrovky lukratívnou investíciou, ako napríklad nasledujúci dlhodobý graf od spoločnosti Insulet Corp. (NASDAQ: PODD), popredná spoločnosť pre bezdušové inzulínové pumpy a poskytovateľ systému riadenia inzulínu Omnipod.
Medzitým trhová hodnota spoločnosti Insulet Corp. na 7,2 miliárd dolárov. Každý, kto pred desiatimi rokmi investoval do akcií spoločnosti Insulet 10 000 USD za ceny okolo 3,00 USD, mohol zvýšiť svoj kapitál viac ako štyridsaťkrát. Táto pozícia vkladu by mala mať teraz hodnotu okolo 400 000 USD.
Ceny inzulínu tiež doslova prešli strechou (zdroj: www.theguardian.com/us-news/datablog/2019/jul/14/
diabetes-inzulín-mona-chalabi-data-blog). Sernova by mohla v budúcnosti narušiť výrobcov inzulínu.
Vaky na bunky od Sernova, zasadené pod kožu a lemované tkanivom, majú menšiu veľkosť ako vizitka a poskytujú transplantované bunky, ako aj terapeutické bunky (napr. Darcovské bunky) alebo mimozemské (neobmedzene dostupné) kmeňové bunky ideálnym prostredím bohatým na mikroskopické nádoby. . Bez tohto prostredia by bunky nemohli pracovať alebo by dokonca zomreli.
Terapeutické bunky uvoľňujú do krvi potrebné účinné látky, ako sú proteíny alebo hormóny, a majú tak terapeutický účinok. Asi najlepší spôsob, ako si predstaviť patentované puzdro Cell Pouch s transplantovanými ostrovčekovými bunkami, je ako prírodná inzulínová pumpa s ďalšou výhodou jemne vyladenej kontroly glukózy, ktorá môže prevziať funkciu pankreasu.
Sernova dokázala to, čo sa mnohým spoločnostiam vrátane veľkých farmaceutických skupín nepodarilo: úspešne umiestniť bunky ostrovčekov, ktoré reagujú na glukózu, pod kožu, kde vďaka Cell Pouch môžu prežiť. Kvôli polymérnemu konštruktu, ktorý bol schválený FDA pre dlhodobé použitie, nemôže byť absorbované ani ochranné tkanivo, ktoré podporuje bunky a mikrociepky. Inak by strata tkanivovej štruktúry a mikrociev mohla spôsobiť odumretie štepu.
Bezpečnosť a účinnosť tejto technológie bola potvrdená už v štúdiách na zvieratách za posledných pár rokov, ale aj v počiatočných štúdiách na ľuďoch (fáza I/II) v Kanade.
Sernova je v súčasnosti v klinickej fáze I/II v USA a používa Cell Pouch ako prvý krok u diabetikov 1. typu s poruchami vnímania hypoglykémie. To ovplyvňuje 10 percent alebo 125 000 diabetikov 1. typu v Spojených štátoch. Ak sa hypoglykémia vyskytuje často, prahová hodnota môže klesnúť do bodu, kedy sa uvoľňujú kontraregulačné hormóny, takže varovné príznaky vyvolané adrenalínom sú rozpoznané veľmi neskoro alebo vôbec. V prípade nepozorovanej hypoglykémie možno očakávať funkčné poruchy mozgu až do bezvedomia.
Hlavným cieľom štúdie je preukázať bezpečnosť a znášanlivosť transplantácie ostrovčekových buniek do bunkového vaku. Sekundárnym cieľom je hodnotenie účinnosti prostredníctvom série definovaných opatrení.
Táto klinická štúdia tiež využíva systémy kontinuálneho monitorovania glukózy (CGM) od miliardovej spoločnosti Medtronic (www.medtronic.com). CGM zahŕňa subkutánne umiestnenie glukózového senzora pripojeného k monitoru veľkosti pageru, ktorý uchováva údaje o glukóze po dobu šiestich dní. To umožňuje presné sledovanie funkcie transplantovaných terapeutických buniek v bunkovom vaku.
Začiatkom júla Dr. Piotr Witkowski, riaditeľ programu transplantácie pankreasu a buniek ostrovčekov na Chicagskej univerzite a vedúci klinického skúšania, pozitívne predbežné údaje o bezpečnosti a účinnosti zo štúdie Sernova (fáza I/II) pre diabetes 1. typu na 17. svetovom kongrese Medzinárodná asociácia pre transplantáciu pankreasu a ostrovčekov (IPITA) vo francúzskom Lyone.
Najdôležitejšie údaje z prvého pacienta, ktorý nechal transplantovať bunky ostrovčekov do vaku Sernova Cell Pouch:
- žiadny výskyt nežiaducich udalostí súvisiacich s implantátom Cell Pouch
- bunkový vak bol dobre vybavený vaskularizovaným tkanivom, čo umožnilo úspešnú transplantáciu vyčistených buniek ostrovčekov
- zníženie hmotnosti o 6,35 kg (12 percent z celkovej telesnej hmotnosti)
- Zlepšenie všetkých parametrov kontroly glykémie riadených pomocou systému Medtronic's Continuous Glucose Monitoring (CGM)
- Zníženie hypoglykemických príhod o 87,5% počas dvojtýždňového pozorovacieho obdobia v porovnaní s východiskovou hodnotou
- Prítomnosť stimulovaných hladín v krvi pomocou C-peptidu a inzulínu v pozorovanom 90-dňovom čase po transplantácii.
C-peptid sa normálne produkuje v pankrease, keď sa produkuje inzulín. Beta bunky produkujú neaktívny prekurzor proinzulín, ktorý sa potom na aktiváciu rozdelí na hormón znižujúci hladinu cukru v krvi a C-peptid. Na rozdiel od inzulínu sa C-peptid štiepi oveľa pomalšie, čo z neho robí ideálnu nameranú hodnotu pre funkčnosť pankreasu a jeho produkciu inzulínu.
Detekcia C-peptidu a inzulínu v krvi prvého pacienta je definitívnym dôkazom prežitia a funkcie buniek ostrovčekov v bunkovej kapsule, ako aj ich účinnosti pri reakcii na zvyšovanie hladiny glukózy po jedle! Tieto výsledky sú dôležitým prvým krokom k zmene paradigmy v liečbe cukrovky.
„O účasť na štúdii prejavili záujem ďalšie stovky pacientov, musia však najskôr prejsť skríningovým procesom,“ uviedla generálna riaditeľka Sernova v rozhovore pre Chicago Sun Times (zdroj: chicago.suntimes.com/2019/7/3/20680122/implantované-bunkové-puzdro-by-mohlo-pomôcť-typu-1-diabetikov-vedcov-povedzme).
Svetoznáma nadácia pre výskum Juvenile Diabetes Research Foundation (www.jdrf.org) podporuje štúdiu Sernova až do výšky 2,45 milióna USD. Všetky príslušné informácie o štúdii nájdete na nasledujúcom odkaze: www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03513939
Vďaka spolupráci s University Health Network (UHN) v Toronte má Sernova tiež exkluzívny prístup k terapeutickým kmeňovým bunkám, ktoré reagujú na glukózu. V kombinácii s vreckom Cell Pouch existujú sľubné možnosti rozvoja v boji proti cukrovke.
Ďalšie cieľové trhy v hodnote miliárd: hemofília a hypotyreóza
Pokiaľ ide o hemofíliu, Sernova a niekoľko európskych partnerov skúma produkt terapeutickej bunky, ktorý uvoľňuje koagulačný faktor VIII v kombinácii s bunkovým puzdrom. Podľa odborníkov z Grand View Research sa má objem trhu s hemofíliou do roku 2026 zvýšiť na 16,9 miliárd USD (zdroj: www.grandviewresearch.com/press-release/global-hemophilia-market).
Takzvané konzorcium HemAcure (www.hemacure.eu) už získalo financovanie vo výške 5,6 milióna eur ako súčasť programu Európskej únie Horizont 2020 a je na dobrej ceste k klinickým štúdiám!
Ľudské bunky sa získavajú zo vzorky krvi od pacientov s hemofíliou A a sú geneticky upravené tak, aby mohli produkovať faktor VIII. Tieto sa potom transplantujú do Sernova Cell Pouch, aby sa zlepšila zrážanlivosť krvi pacienta.
Koncom novembra 2018 predstavila Sernova úspechy pri vývoji nového typu bunkovej terapie v kombinácii s bunkovým pouzdrom Sernova na liečbu hemofílie A.
Stručne povedané, po transplantácii do bunkového vaku na zvieracom modeli prežili pacientovo korigované bunky faktora VIII trojmesačné obdobie štúdie a zlepšili zrážanie krvi v porovnaní s kontrolnou skupinou s hemofíliou A, ktorá nedostávala žiadne korigované bunky. Celkovo to teda bol úplný úspech!
Koncom apríla 2019 oznámila Sernova spoluprácu s Dr. Sam Wiseman z University of British Columbia za vývoj programu bunkových vakov na liečbu nedostatočne aktívnej štítnej žľazy. Tento projekt je financovaný z grantov Transplant Research Foundation (TRF) v Britskej Kolumbii.
Štítna žľaza produkuje a vylučuje životne dôležitý hormón štítnej žľazy, ktorý sa používa na reguláciu metabolizmu celého tela. Štítna žľaza ovplyvňuje všetky dôležité telesné funkcie vrátane srdcovej frekvencie, energetických hladín a rýchlosti získavania energie z živín. Strata funkcie štítnej žľazy alebo hypotyreóza sa môžu vyskytnúť spontánne alebo čiastočným alebo úplným chirurgickým odstránením štítnej žľazy (resekcia štítnej žľazy).
Podľa Americkej asociácie štítnej žľazy (ATA) v súčasnosti žije s ochorením štítnej žľazy 20 miliónov Američanov. U 12 percent Američanov sa počas života vyvinie ochorenie štítnej žľazy. Resekcia štítnej žľazy sa často vykonáva na diagnostiku alebo liečbu rakoviny, ako aj na liečbu benígnych (nerakovinových) stavov, ako je struma a hypertyreóza. Odhaduje sa, že v Spojených štátoch sa ročne vykoná okolo 150 000 operácií štítnej žľazy.
Jedinou možnosťou liečby, ktorá je v súčasnosti k dispozícii po resekcii štítnej žľazy, aby sa zabránilo hypotyreóze, je denné a celoživotné podávanie liekov spolu s pravidelnými krvnými testami. Pooperačná substitučná liečba hormónmi štítnej žľazy, ak je starostlivo sledovaná, môže byť účinná; pacienti však často trpia vedľajšími účinkami, ako je priberanie na váhe, depresia, bolesti hlavy a kardiovaskulárne choroby, ktoré majú negatívny vplyv na kvalitu života a náklady na systém zdravotnej starostlivosti.
DR. Wiseman verí, že transplantáciou zdravých buniek štítnej žľazy do vaskularizovaného bunkového vaku Sernova je možné zachovať funkciu štítnej žľazy a vyhnúť sa závislosti od liečby štítnou žľazou. V súčasnosti prebiehajú predklinické práce na overení koncepcie.
Spolupráca s Dr. Wiseman urýchli výskumné úsilie spoločnosti Sernova a vydláždi cestu pre prípravu aplikácie pre budúce klinické hodnotenie ľudí s hypotyreoidizmom s cieľom zachovania funkcie štítnej žľazy a zlepšenia kvality života pacientov.
V roku 2018 bol globálny predaj liečby štítnej žľazy približne 2,74 miliárd dolárov (zdroj: www.marketwatch.com/press-release/thyroid-gland-disorders-treatment-market-size-analysis-with-key-players -aplikácie-trendy-a-predpovede-do-2025-2019-03-13).
Filip, urob to znova
DR. Philip Toleikis, generálny riaditeľ spoločnosti Sernova, sa už raz zapísal do histórie. V rokoch 1996 až 2006 pracoval pre začínajúci podnik s názvom Angiotech Pharmaceuticals, ktorý vyvinul potiahnuté koronárne stenty. Vďaka povlaku spoločnosť vyriešila 20 rokov starý problém. Vďaka vynikajúcemu produktu objem trhu explodoval z 500 miliónov USD na 4 až 5 miliárd USD.
Keď v roku 2006 opustil spoločnosť ako viceprezident pre farmakológiu a skríning liekov, mala trhová hodnota Angiotech 1,7 miliardy dolárov a ročné tržby viac ako 200 miliónov dolárov. Tento fenomenálny vývoj je to, čo Dr. Toleikis razil. Vie, čo je potrebné na to, aby sa zo Sernovej stal ďalší obrovský úspech.
V máji 2019 bola pani Deborah Brown vymenovaná do predstavenstva spoločnosti Sernova. Má rozsiahle skúsenosti s vedením s viac ako 20 rokmi na vedúcich pozíciách vo viacerých farmaceutických spoločnostiach a v súčasnosti je Managing Partner v spoločnosti Accelera Canada Ltd. aktívny. Okrem iného bola prezidentkou spoločnosti EMD Serono, divízie spoločnosti Merck KGaA, a manažérka pre medzinárodné regulačné orgány v spoločnosti Pasteur Merieux Connaught.
ZÁVER: Keď vezmeme do úvahy 172,2 milióna akcií v obehu, trhová hodnota spoločnosti Sernova Corp. (NASDAQ: A0LBCR) v súčasnosti na úrovni 36,2 milióna CAD alebo zhruba 27,2 milióna dolárov. Neregistrovaní konkurenti v USA, ako sú ViaCyte alebo Semma Therapeutics, majú hodnotu viac ako 500 miliónov dolárov, hoci Sernova je oveľa vyspelejšia!
Bez správnej technológie na sledovanie hladiny cukru v krvi hrajú diabetici 1. typu s hypoglykemickou kognitívnou poruchou v podstate ruskú ruletu s každou injekciou inzulínu. Je to preto, že títo pacienti nie sú informovaní o tom, kedy im významne klesá hladina cukru v krvi, pretože sa u nich neobjavujú bežné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi. Technológia Cell Pouch od spoločnosti Sernova by im mohla byť k dispozícii za 3-4 roky.
Na čo je najlepšia technológia kmeňových buniek, ak bunky implantované do tela neprežijú?
Túto otázku si kladie veľa veľkých farmaceutických spoločností. Vynikajúca technológia Cell Pouch od spoločnosti Sernova spojená s technológiou imunitnej ochrany by sa v budúcnosti mohla stať zlatým štandardom pri liečbe mnohých rôznych chronických chorôb po celom svete. Terapeutický potenciál pre pacientov a finančné dôsledky pre Sernovu by boli ohromujúce.
Kedy dostanú veľké farmaceutické spoločnosti dohodu so Sernovou, aby dostali aspoň jednu nohu do dverí? O pár mesiacov by to tak mohlo byť. Podľa nášho názoru je tu spoločnosť Medtronic v pole position.
Analytici spoločnosti Echelon Wealth Partners stanovili cenový cieľ pre akciu Sernova na 1,00 CAD. Pre finančný rok 2023 očakávajú kanadskí odborníci v spoločnosti Sernova čistý zisk okolo 2,1 milióna CAD, ktorý by sa mal v nasledujúcom roku zvýšiť na zhruba 55,1 milióna CAD, čo by zodpovedalo zisku 0,31 CAD na akciu!
Vidíme reálnu hodnotu akcií spoločnosti Sernova Corp. (WKN: A0LBCR) v období 12 - 18 mesiacov za 1,90 CAD, a teda cenový potenciál okolo 800 percent.
Predpokladáme, že na základe silného toku správ dôjde v nasledujúcich týždňoch a mesiacoch k preceneniu podielu Sernova.
Akcia sa dá lacno obchodovať vo Frankfurte, Stuttgarte, Lang & Schwarz alebo priamo v Kanade. Vždy obmedzte svoje objednávky.
S pozdravom,
Váš redakčný tím PROFITEER
Zdroje obrázkov: www.sernova.com,
www.stockwatch.com,
www.youtube.com/watch?v=ihyHefvJ8cQ,
www.youtube.com/watch?v=4dJhqxCFcGU
V čase publikácie redaktori a zamestnanci publikácií PROFITEER/shareribs.com nedržia žiadne podiely v cenných papieroch diskutovaných v tejto publikácii.
Redakcia a zamestnanci tiež oznamujú, že nemajú v úmysle predať alebo kúpiť akcie z cenných papierov, o ktorých sa diskutuje v krátkom čase.
PROFITEER/shareribs.com a jeho zamestnanci sú odmeňovaní za prípravu, elektronickú distribúciu a vydanie tejto publikácie, ako aj za ďalšie služby. To vytvára možnosť konfliktu záujmov, pretože PROFITEER/shareribs.com má záujem o pozitívne zastúpenie spoločnosti Sirona Biochem Corp. a Sernova Corp. má záujem.
V čase publikácie je klient tejto publikácie držiteľom podielov v diskutovanej spoločnosti Sirona Biochem Corp. a má v úmysle ich krátkodobo kúpiť alebo predať. To vytvára možnosť konfliktu záujmov.
PROFITEER/shareribs.com nemôže vylúčiť, že iné listy na burze, médiá alebo výskumné spoločnosti diskutujú o spoločnostiach, ktoré sme v rovnakom období predstavili alebo odporúčali, čo môže viesť k symetrickému generovaniu informácií a názorov.
Ceny/kurzy pre finančné nástroje, o ktorých v tejto publikácii hovorí PROFITEER/shareribs.com, sú denné zatváracie ceny, pokiaľ nie je uvedené inak, posledný obchodný deň pred príslušnou publikáciou.
Upozorňujeme tiež na naše varovanie pred rizikami!