Škandál so schvaľovaním liekov týkajúci sa spoločnosti Servier-Pharma - Company - FAZ

Francúzsko v týchto dňoch zažíva nový drogový škandál. Podľa francúzskej agentúry pre bezpečnosť liekov Afssaps viedol liek proti obezite k najmenej 500 úmrtiam a 3 500 hospitalizáciám v dôsledku srdcových problémov. Droga sa volá Mediator a vyrába ju francúzska farmaceutická spoločnosť Servier.

škandál

Po 33 rokoch na trhu prestal výrobca vlani v novembri predávať vo Francúzsku, pretože úrady odobrali jeho súhlas. V iných krajinách, napríklad v Španielsku, nebol mediátor dlho ponúkaný. Podľa správ francúzskej tlače je naďalej predpisovaný v Portugalsku a na Cypre. Droga nebola nikdy schválená v Nemecku ani v USA.

Výrobca považuje obvinenia za prehnané

Podľa Európskej agentúry pre lieky je účinná látka benfluorex obzvlášť nebezpečná. U mnohých pacientov s problémami so srdcovými chlopňami a vysokým krvným tlakom sa vyskytli závažné vedľajšie účinky. V roku 2009 spoločnosť Benfluorex stratila súhlas. Liek je určený pre ľudí s cukrovkou, ale často sa používal aj ako prostriedok na potlačenie chuti do jedla pre ľudí s nadváhou. Francúzske orgány odhadujú, že 2,9 milióna ľudí používalo Mediator viac ako tri mesiace od jeho uvedenia na trh. Vyzvala ministra zdravotníctva Xaviera Bertranda, aby sa skontaktoval s jej rodinným lekárom.

Výrobca Servier považuje odhady škôd za prehnané. „Ide o hypotézy, ktoré sú založené výlučne na extrapoláciách,“ uviedol hovorca. Spoločnosť, ktorá v minulom roku dosiahla tržby 3,6 miliardy eur, je stále pod veľkým tlakom. Bolo podaných niekoľko žalôb. Štyri súdne konania prebiehajú proti ďalšiemu agentovi, Isoméride, ktorý má podobné zloženie.

Servier už bol zaťažený ďalšími súdnymi spormi

V decembri 2000 bol Servier odsúdený na náhradu škody poškodenému vo výške 382 000 EUR. Spoločnosť nedávno v prvom stupni pred súdom prehrala ešte raz. Vo Francúzsku teraz začala diskusia o neskorom stiahnutí drogy úradmi. Prečo Afssaps zareagoval v novembri 2009, keď napríklad Španielsko a Taliansko pred štyrmi rokmi drogu zakázali, žiada opozícia, predovšetkým socialistický poslanec Gérard Bapt. Kardiológ dlhodobo bojuje proti Servierovi s pulmonológom vo Fakultnej nemocnici v Breste.

Francúzsky výrobca liekov mal vždy dobré kontakty s dozornými orgánmi a v politike. Jej prezident a zakladateľ, Jacques Servier, ktorý má dnes 88 rokov, bol minulý rok vyznamenaný Radom Veľkého kríža Čestnej légie. Už v roku 1999 komisia pre zdravie klasifikovala sprostredkovateľa ako medicínsky nevýhodného. Napriek tomu štátne zdravotné poistenie preplatilo náklady na ďalších desať rokov. Bapt požaduje preskúmanie schválenia lieku vo Francúzsku a zasadzuje sa za väčšie zapojenie pacientov. Minister zdravotníctva ohlásil vyšetrovanie.