Spustenie žltého zoznamu spoločnosti MilnaNeurax
Novo schválený Milnaneurax obsahuje účinnú látku Milnacipran a v súčasnosti sa môže v Nemecku používať aj na liečbu dospelých s ťažkou depresiou. V iných krajinách ako Rakúsko, Francúzsko, Fínsko alebo Japonsko sa antidepresívum predpisuje už dlho. Podľa súčasných štúdií je Milnaneurax rovnako účinný ako venlafaxín, ale lepšie sa znáša.
Rovnako ako venlafaxín a duloxetín patrí milnacipran do skupiny selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (SSNRI). Avšak pomer spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu k spätnému vychytávaniu noradrenalínu zo synaptickej medzery do presynaptických vezikúl sa zdá byť v Milnaciprane vyrovnanejší. Môže sa tiež pozitívne hodnotiť, že účinná látka nie je metabolizovaná prostredníctvom enzýmov cytochrómu P450. Nemusia sa preto brať do úvahy žiadne interakcie závislé od CYP.
Účinná zložka nemá afinitu k α1-adrenoreceptorom, histamínu H1, dopamínu, benzodiazepínom alebo opioidným receptorom. Milnacipran navyše nemá anticholinergný účinok, je ťažko sedatívny a nespôsobuje žiadne významné zmeny srdca v repolarizácii alebo vedení. Užívanie Milnaneuraxu tiež neovplyvňuje kognitívne testy.
Milnacipran môže byť prospešný u pacientov s depresiou s poruchami spánku. Štúdie preukázali, že doba latencie pri zaspávaní a frekvencia nočných prebudení sa znížili. Okrem toho sa zvýšila latencia do nástupu spánku REM a zvýšila sa celková doba spánku.
Dávkovanie Milnaneuraxu
Milnaneurax (spoločnosť neuraxpharm Arzneimittel GmbH) je dostupný vo forme tvrdých kapsúl s 25 a 50 mg milnacipraniumchloridu. Výrobca odporúča dávku 100 mg denne, rozdelenú na dve dávky po 50 mg. Prednostne by sa mal užívať s jedlom.
Rovnako ako u iných antidepresív, Milnaneurax zvyčajne trvá jeden až tri týždne. Pacienti majú byť liečení dostatočne dlho (zvyčajne šesť mesiacov). Po ukončení liečby sa odporúča postupne vysadzovať liek a dávku znižovať.
Štúdie a základné informácie
Milnacipran dokázal presvedčiť z hľadiska účinnosti vo viacerých štúdiách. V jednej štúdii vykazovalo 100 mg milnacipranu denne rovnakú účinnosť ako 150 mg amitriptylínu denne. V inej štúdii bolo 100 mg milnacipranu denne počas štyroch až dvanástich týždňov podobne účinné ako 150 mg imipramínu a klomipramínu denne. Metaanalýza porovnávacích štúdií milnacipranu a imipramínu u hospitalizovaných pacientov s veľkou depresiou odhalila podobnú účinnosť (respondéri s imipramínom 66%, s milnacipranom 64%, miera remisie 41 oproti 38%). Metaanalýza porovnávacích štúdií s tricyklickými látkami preukázala mieru odpovede 64 percent pre milnacipran a 67 percent pre tricyklické lieky. V šiestich štúdiách bolo 39 percent liečených milnacipranom a 42 percent tricyklickým imipramínom.
Okrem toho v roku 2008 dvaja hodnotitelia nezávisle vyhodnotili 16 randomizovaných štúdií s 2277 dospelými účastníkmi metaanalýzy. Pri porovnaní milnacipranu a iných antidepresív neboli štatisticky významné rozdiely v účinnosti, prijateľnosti a znášanlivosti. Počas liečby milnacipranom bolo prerušenie liečby z dôvodu nežiaducich udalostí menej v porovnaní s tricyklickými liekmi. Okrem toho sa u testovaných osôb milnacipranu vyskytlo menej vedľajších účinkov, ako je ospalosť, ospalosť, sucho v ústach a zápcha.
Výsledky naznačujú, že milnacipran je vhodný najmä pre pacientov, ktorí prerušia liečbu veľkej depresie inými antidepresívami kvôli neprijateľným vedľajším účinkom v akútnej fáze liečby.