Stále syndróm Včasná liečba anakinrou ponúka mnohým pacientom nádej na Sobiho remisiu
24. septembra 2018, Martinsried. Schválenie spoločnosti Kineret ® (anakinra) pre liečbu syndrómu dojčenia (SJIA a AOSD) otvára nové perspektívy. Toto predniesli rečníci na raňajkovom sympóziu, ktoré usporiadala spoločnosť Sobi na 46. kongrese Nemeckej spoločnosti pre reumatológiu v Mannheime (1). Po prvýkrát je teraz možné použiť biologické činidlo na štítku na SJIA a AOSD v ranom štádiu, vrátane prvej línie. Včasný začiatok liečby otvára „okno príležitosti“: Prvé dlhodobé údaje za posledné tri roky ukazujú, že samotné podávanie anakinry vedie u veľkej časti pacientov k úplnej remisii (1). Včasná liečba by mohla zmeniť prognózu detí, ktoré môžu dostávať antagonistu rekombinantného receptora interleukínu-1 od veku ôsmich mesiacov.
„V ére pred použitím biologických látok boli pozorované kĺbovo deštruktívne kurzy AOSD so silnými účinkami na kvalitu života a zvýšenú úmrtnosť. Za posledných pár rokov sme boli svedkami takýchto závažných kurzov oveľa menej často. Kombinácia včasnej diagnózy a biologickej terapie prvej línie bez steroidov, ktorá bola nedávno schválená s antagonistom IL-1, nám umožní v budúcnosti priviesť niektorých pacientov k remisii bez liekov po krátkej fáze liečby, “uviedol prof. Dr. Bernhard Manger z Interného centra Friedrich-Alexanderovej univerzity Erlangen Norimberg, predseda sympózia.
Stillova choroba u dospelých (AOSD) a systémová juvenilná idiopatická artritída (SJIA) sú zriedkavé systémové zápalové ochorenia. Pre oba sú charakteristické príznaky ako vzplanutia, typické prchavé kožné vyrážky, zápaly kĺbov, zväčšené lymfatické uzliny, zväčšená pečeň a zápal seróznych membrán.
Diagnóza Stillovej choroby je diferenciálna diagnóza, pri ktorej je potrebné vylúčiť závažné infekcie, zhubné nádory a autoimunitné ochorenia. Pomáhajú tu kritériá Yamaguchi, z ktorých musí byť splnených päť. Typickým ďalším príznakom AOSD je hlboká faryngitída. V laboratóriu možno pozorovať významné zvýšenia prozápalových markerov, ako sú CRP, IL-lp, IL-6, TNF-a, y-IFN. Zvlášť charakteristické pre AOSD je významné zvýšenie feritínu so súčasným znížením obsahu glykozylovaného feritínu, ako aj významné zvýšenie IL-18. Typické znaky RA, ako sú RF, ANA a CCP protilátky, sú zvyčajne negatívne alebo s nízkym titrom. Najbežnejšou závažnou komplikáciou Stillovho syndrómu je syndróm aktivácie makrofágov (MAS), ktorý sa môže vyskytnúť u približne 10% pacientov s AOSD v priebehu ochorenia.
„Aj keď odborná spoločnosť ešte neurčila jednotne cieľ liečby AOSD, všeobecne sa hľadá klinická a sérologická remisia. V závažných prípadoch sa to dá obvykle dosiahnuť iba použitím biologických látok, konkrétne antagonistov IL-1 v dostatočných dávkach, “uviedol profesor Dr. Eugen Feist z Lekárskej kliniky Charité v Berlíne so zameraním na reumatológiu a imunológiu. Aktuálne údaje od Ter Haar a kol. (2) že skoré jediné použitie anakinry vedie u väčšiny pacientov so SJIA k remisii do jedného roka, čo sa zvyšuje po troch a piatich rokoch.
Začať s liečbou čo najskôr je obzvlášť dôležité pre deti, zdôraznil Dr. Toni Hospach zo stuttgartskej kliniky. S výskytom 0,3 - 0,8/100 000 detí nie je Stillova choroba u detí neobvyklá. Podľa klasifikácie ILAR je artritída jedným z hlavných kritérií, na ktorých je založená diagnóza Stillovej choroby u detí. Podľa Hospacha k tomu však často dochádza až v priebehu choroby až o mesiace neskôr. Iniciatíva PRO-KIND (3) preto odporúča, aby artritída nebola podmienkou včasnej diagnostiky dojčenia. Toto umožňuje použitie monoterapie anakinrou na uvedenie choroby do remisie skôr, ako sa môžu vyvinúť spoločné zmeny.
DR. Christoph Rietschel, hlavný lekár na oddelení reumatológie pre deti a dorast v Detskej nemocnici Clementine vo Frankfurte, poskytol optimistický obraz o budúcej liečbe SJIA. Včasnú liečbu prvej voľby biologickými látkami považuje za správny spôsob riešenia systémovej zložky ochorenia a prevencie synoviálnych zmien. Krátky polčas anakinry umožňuje dobrú kontrolu liečby.
O spoločnosti Kineret ® (anakinra)
Kineret® je antagonista rekombinantného receptora interleukínu-1. Kineret® sa viaže na interleukínový (IL) receptor typu 1, ktorý je exprimovaný v širokej škále tkanív a orgánov, a tým inhibuje biologickú aktivitu IL-la a IL-lp. Ako nosná látka hrá IL-1 ústrednú úlohu pri zápalových a autoinflamatívnych ochoreniach. Úplné informácie o európskych výrobkoch sú k dispozícii na webovej stránke EMA. Viac informácií o Kinerete ® nájdete v aktuálnych technických informáciách a pokynoch na použitie.
Sobi je medzinárodná farmaceutická spoločnosť a špecialista na zriedkavé choroby. Vnímame to ako našu prácu pri vývoji inovatívnych terapií a služieb na zlepšenie života pacientov. Naše produktové portfólio sa zameriava na oblasti hemofílie, zápalové a genetické choroby. Ďalej predávame špeciálne terapeutické prostriedky a výrobky pre zriedkavé choroby pre partnerské spoločnosti v Európe, na Strednom východe, v severnej Afrike a v Rusku. Sobi je priekopníkom v oblasti biotechnológií a je aktívny v oblasti biochemickej výroby proteínov a biologických látok na medzinárodnej úrovni. V roku 2017 mala spoločnosť okolo 850 zamestnancov a celkový obrat 6,5 miliárd švédskych korún (802 miliónov amerických dolárov). Spoločnosť (akcia STO: SOBI) je kótovaná na burze cenných papierov Nasdaq v Štokholme.
(1) Sobi raňajkové sympózium, 46. DGRh, 2018
(2) Ter Haar a kol., Predložené a PReS 2018
(3) Hinze a kol. Pediatrická reumatológia (2018) 16: 7
Ak potrebujete ďalšie informácie, kontaktujte nás na adrese: [email protected].
Technické informácie Kineret ® 100 mg/0,67 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Zloženie: Každý Fspr. Obsahuje 100 mg anakinry v 0,67 ml (150 mg/ml). Ostatné ingrediencie: Bezvodá kyselina citrónová, chlorid sodný, dihydrát edetátu sodného, polysorbát 80, hydroxid sodný, voda na injekciu.
oblasti použitia: Kineret je liečený u dospelých. príznakov reumatoidnej artritídy (RA) v kombinácii s metotrexátom, ktorý je iba nevhodný. reagovať na samotný metotrexát, ako aj na liečbu. periodických syndrómov spojených s kryopyrínom (CAPS) u dospelých, dospievajúcich, detí a kojencov. od 8 mesiacov s telesnou hmotnosťou najmenej 10 kg vrátane neonatálneho nástupu multisystémových zápalových chorôb (NOMID)/chronického infantilného neurokutánno-artikulárneho syndrómu. (CINCA), Muckle-Wells Syndr. (MWS), rodinný chlad. autozápalový syndr. (FCAS). Kineret je určený pre dospelých, dospievajúcich, deti a batoľatá. od 8 mesiacov alebo staršie s telesnou hmotnosťou najmenej 10 kg na liečbu Stillovho syndrómu vč. systém, juvenilná idiopatická artritída (SJIA) ad. Stillov syndróm d. Dospelí (Adult-Onset Still’s Disease, AOSD), d. aktívny systém. Funkcie e. vykazujú strednú až vysokú aktivitu ochorenia alebo u pacientov s perzistenciou. Aktivita choroby po liečbe nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) alebo glukokortikoidmi.
Kineret sa môže používať ako monoterapia alebo v kombinácii. používať s inými protizápalovými liekmi a základnými terapeutickými látkami (DMARD).
Kontraindikácie: Overrecomm. vs. liečivo účinné. Persists., E. ostatný. alebo proti z E. coli hm. Bielkoviny. U pacientov s neutropéniou (ANZ 9/l) nie je povolená žiadna liečba. žobrať s Kineretom. bude.
Len na lekársky predpis. Stav: 04/2018.
Predaj Swedish Orphan Biovitrum GmbH · Fraunhoferstr. 9a 82152 Martinsried Nemecko Telefón +49 (0) 89 5506676-0 Fax +49 (0) 89 5506676-26 [email protected] www.sobi-deutschland.com
Skrátené informácie pre Kineret ® 100 mg/0,67 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke - všimnite si v. d. Predpis d. úplné špecializované informácie.