Tabuľka 1 Liečba atomoxetínom u detí a dospievajúcich s ADHD SpringerLink

Autor (rok) Vek Látka Trvanie Účinnosť Nežiaduce udalosti (AE) Návrh štúdie [roky] (denná dávka) [týždne]
Spencer a kol. (2001) [36]
otvorená štúdia prospektívnej dávky		 7-14
= 30		 5-45 mg (2-krát/deň) ATMX 11 Významný vplyv na základné príznaky;
75% odpoveď		 Nádcha (33%);
diastolický RR sa zvyšuje;
Zvýšenie pulzu
Spencer a kol. (2002) [37]
randomizované, dvojito zaslepené		 6-16
Štúdia 1:= 147
Štúdia 2:= 144		 5-45 mg (2-krát/deň) ATMX
vs. 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti MPH vs. PBO		 12 ATMX> PBO;
žiadne vyjadrenie k porovnaniu MPH a ATMX		 Znížená chuť do jedla (22%);
Bolesť brucha (31%);
diastolická RR sa zvyšuje
(klinicky nevýznamné)
Kratochvil a kol. (2002) [20]
randomizované, otvorené		 10.4
= 228		 1,0–2,0 mg/kg telesnej hmotnosti (dvakrát denne) ATMX
(= 184)
vs.
5 - 60 mg/deň MPH
(= 44)		 10 ATMX = MPH;
dobrá kompatibilita		 Nevoľnosť (12%) + ospalosť (11%); Strata váhy;
kardiologická AE nepodstatná
Sangal a kol. (2004) [31]
randomizované, dvojito zaslepené, krížené		 6-14
= 79		 1,56 mg/kg telesnej hmotnosti (dvakrát denne) ATMX
vs.
1,12 mg/kg telesnej hmotnosti
(3-krát/deň) MPH		 7. ATMX> MPH;
menej problémov so spánkom podľa úsudku rodiča a pacienta;
kratší čas na zaspanie;
MPH: celkovo kratšia doba spánku		 Celková dobrá kompatibilita s ATMX a MPH
Kratochvil a kol. (2003) [21]
dvojitá slepá		 6-7
= 323		 ATMX
vs.
PBO		 Nešpecifikované ATMX> PBO;
tolerované a účinné u detí vo veku 6–7 rokov;
Veľkosť efektu: 0,7		 Bolesť hlavy;
Znížená chuť do jedla
Wigal a kol. (2004) [45]
randomizované, dvojito zaslepené		 6-12
= 215		 1,2 mg/kg telesnej hmotnosti (raz denne) ATMX
vs.
30 mg (raz denne) Adderall-XR		 3 Adderall XR> ATMX;
Objektívne a subjektívne výraznejšie zníženie symptómov
12-hodinový účinok od Adderall-XR		 Mierna až stredne ťažká AE podobná pre obe skupiny: bolesť hlavy, nespavosť; Znížená chuť do jedla, bolesti brucha
Michelson a kol. (2001) [28]
randomizované, dvojito zaslepené		 6-18
= 297		 0,5; 1,2; 1,8 mg/kg telesnej hmotnosti (dvakrát denne) ATMX
(= 213)
vs.
PBO (= 84)		 8. ATMX> PBO;
Veľkosť efektu: 0,63;
ranná dávka do 1,5 mg/kg/deň;
najbežnejšia dávka: 1,3 mg/kg;
lepšie spoločenské + rodinné spolužitie		 Bolesť brucha;
Znížená chuť do jedla
Michelson a kol. (2002) [26]
randomizované, dvojito zaslepené		 6-16
= 170		 0,5–1,5 mg/kg telesnej hmotnosti ATMX
(= 85)
vs. PBO
(= 85)		 6. ATMX> PBO;
Veľkosť efektu: 0,71;
Jedna dávka dostatočná;
Účinky sú viditeľné až do neskorého popoludnia/večera		 Gastrointestinálne ťažkosti;
Únava;
Nevoľnosť a bolesti brucha v prvých 1-2 dňoch
Kelsey a kol. (2004) [16, 17]
randomizované, dvojito zaslepené		 6-12
= 197		 0,8–1,8 mg/kg telesnej hmotnosti ATMX
vs.
PBO		 8. ATMX> PBO;
výrazné zníženie symptómov;
Účinok trvá do večera a nasledujúceho rána;
Účinok od 1. dňa liečby		 PBO;
štatisticky významné účinky po 1 týždni;
Účinky sú konštantné počas celého obdobia liečby		 Gastrointestinálne príznaky (29%); Bolesť hlavy (26%); Nevoľnosť (19%); Kašeľ (16%)
Wernicke a kol. (2003) [43]
randomizované, dvojito zaslepené		 10
= 1086		 0,5–2 mg/kg telesnej hmotnosti (dvakrát denne) ATMX (= 612) vs.
PBO (= 474)		 10 Nešpecifikované Zvýšenie systolického RR u detí/dospievajúcich;
všeobecné zvýšenie pokojovej srdcovej frekvencie;
Pulz + RR sú po zastavení opäť normálne;
žiadna zmena QT
Weiss a kol. (2003) [42]
dvojito slepý, náhodný		 8-12
= 153		 0,8–1,8 mg/kg telesnej hmotnosti ATMX vs. PBO 7. ATMX> PBO;
Podľa úsudku učiteľa výrazné zníženie symptómov v školskej situácii		 Znížená chuť do jedla;
Strata váhy
Brown a kol. (2002) [8]
dvojitá slepá		 6-11
= 296
12-18
= 120		 1,2 + 1,8 mg/kg telesnej hmotnosti (dvakrát denne) ATMX vs. PBO 6-8 ATMX> PBO;
dobrá odozva;
žiadny rozdiel v odpovedi medzi deťmi a dospievajúcimi		 Nešpecifikované
Allen a kol. (2003) [4]
randomizované, dvojito zaslepené		 12-18
= 122		 0,5–1,8 mg/kg telesnej hmotnosti (dvakrát denne) ATMX vs. PBO 6-8 ATMX> PBO;
výrazné zlepšenie nepozornosti (= 0,012), hyperaktivita (= 0,024) a opozičné správanie		 Zvýšenie srdcovej frekvencie; malé chudnutie; žiadne predĺženie QT (= 0,025)
Sutton a kol. (2004) [40]
dvojitá slepá		 6-17
= 918		 0,5–1,8 mg/kg telesnej hmotnosti ATMX vs. PBO 6-9 ATMX> PBO;
Veľkosti efektov od 0,6–0,8;
Účinok sa zvyšuje s dĺžkou liečby a je možno viac otázkou času ako dávky		 Nešpecifikované
Wilens a kol. (2004) [46]
Analýza dát		 6-17
= 1071		 1,5–2,0 mg/kg telesnej hmotnosti 6-9 Účinné u detí a dospievajúcich;
žiadny rozdiel vo veľkosti účinku medzi deťmi a dospievajúcimi		 Žiadne rozdiely medzi deťmi a dospievajúcimi;
žiadny rozdiel z hľadiska vitálnych funkcií, hmotnosti, výšky, laboratórnych hodnôt a EKG
  1. ADHD RS Hodnotiaca stupnica poruchy pozornosti; APRS Stupnica akademického výkonu; ARCI Inventár Výskumného centra závislostí; ARS Stupnica prídavného mena; ATMX Atomoxetín; POZORY Conners ADHD stupnica pre dospelých; CDI Súpis depresie detí; CDRS-R Stupnica detskej depresie; CGI Škála klinického obrazu; CGI-ADHD-S Klinické globálne zobrazenia Závažnosť ADHD; CHQ Dotazník o zdraví detí; CY-BOCS Detská Yale-Brown obsedantno-kompulzívna váha; DSST Test zámeny číslic; IT Tu chýba veľkosť efektu! FLUO Fluoxetín; HF Tep srdca; HRQOL kvalita života súvisiaca so zdravím; Ju Dospievajúci; Ki Deti; KSADS-PL Časový rozvrh dieťaťa pre afektívne poruchy a schizofréniu pre deti v školskom veku v súčasnosti a na celý život; MASC Škála viacrozmernej úzkosti pre deti; MPH Metylfenidát; NW Vedľajší účinok; PBO Placebo; RR Krvný tlak; SSRS-T Učiteľ systému hodnotenia sociálnych zručností; TSSR Vlastná správa o závažnosti Tic; UE nepriaznivá udalosť; VAS Vizuálna analógová váha; OBRAZY Wender-Reimherrova stupnica poruchy pozornosti s deficitom dospelých; YGTSS Globálna tiková závažnosť spoločnosti Yale

Viac ako 10 miliónov vedeckých dokumentov na dosah ruky

tabuľka