Terapeutický protokol: M003M - Osteoporóza

Terapeutické protokoly: M003M
DCI: KYSELINA ALENDRONICKÁ; ACIDUM RISEDRONICUM; KYSELINA ZOLENDRÓNOVÁ; KOMBINÁCIE (ACIDUM ALENDRONICUM + COLECALCIFEROLUM) *)

m003m

Osteoporóza je skeletálny, systémový, tichý a endemický endokrinný stav s nasledujúcimi charakteristikami:

  • nedostatok kostnej hmoty;
  • zhoršenie mikroarchitektúry kostného tkaniva;
  • zvýšenie stupňa krehkosti, prvkov, ktoré vyvolávajú degradáciu kvality kostí a zvyšujú riziko zlomenín.

Výskyt je u žien 2 až 4-krát vyšší ako u mužov a odhaduje sa, že každá druhá žena, ktorá dosiahne vek 50 rokov, utrpí po zvyšok života osteoporotickú zlomeninu. V posledných rokoch sa zistilo, že osteoporóza u mužov nie je taká zriedkavá, ako sa doteraz myslelo. U mužov sa teda vyskytuje jedna tretina zlomenín bedrového kĺbu a vo veku 60 rokov sa riziko zlomenín u mužov blíži riziku žien. Kvôli lekárskym a sociálno-ekonomickým dopadom osteoporózy je toto ochorenie hlavným problémom verejného zdravia, ktorý sa v budúcnosti zhorší v dôsledku rýchleho rastu staršej populácie, v dôsledku čoho je hlavným problémom preventívna a liečebná liečba.

Klinický význam osteoporózy je spôsobený výskytom zlomenín predlaktia, tela stavca a bedra. Najzávažnejšia je zlomenina bedrového kĺbu z dôvodu jeho zvýšenej chorobnosti, súvisiacej úmrtnosti a vysokých nákladov na zdravotnícke služby. Zlomeniny stavcov, predlaktia a hornej časti ramennej kosti sú tiež základom značnej chorobnosti a sú častejšie ako zlomeniny bedrového kĺbu a majú ťažké a trvalé následky na kvalitu života. Ostatné zlomeniny sú pri osteoporóze rovnako bežné, sú však menej dôležité.

Skutočným cieľom liečby osteoporózy je preto zvýšenie kvality kostí, aby sa znížil výskyt osteoporotických zlomenín, zlepšenie kvality života a zníženie nákladov (priamych i nepriamych) potrebných na starostlivosť o osteoporotické zlomeniny (najmä zlomeniny bedrového kĺbu). Diagnóza ochorenia je založená na kvantitatívnom hodnotení kostnej minerálnej denzity (BMD), ktoré je hlavným determinantom pevnosti kostí, ale klinický význam je daný výskytom zlomenín.

Kritériá WHO pre osteoporózu stanovením BMD pomocou duálnej röntgenovej absorpcie (DEXA):

osteoporóza: T skóre nižšie - 2,5 DS

závažná osteoporóza: T skóre nižšie - 2,5 DS plus najmenej jedna zlomenina osteoporotickej krehkosti. Posúdenie by sa malo vykonať u nasledujúcich kategórií pacientov:

  • všetky ženy nad 65 rokov;
  • ľudia s anamnézou zlomenín krehkosti;
  • peri- a postmenopauzálne ženy, ktoré hromadia rizikové faktory pre zlomeniny;
  • pacienti s chorobami, ktoré vyvolávajú sekundárnu osteoporózu. Liečba osteoporózy zahŕňa:
  • všeobecné opatrenia týkajúce sa mobility a pádov;
  • primeraná výživa so správnym príjmom bielkovín; doplnené vápnikom a vitamínom D;
  • farmakologická liečba.

Súčasťou farmakologického arzenálu je niekoľko terapeutických skupín: SERM (raloxifén), bisfosfonáty (alendronát, risedronát, ibandronát, zoledronát), stroncium ranelát, deriváty parathormónu (teriparatidy, PTH 1-84), kalcitonín, tibolón.

KRITÉRIÁ NA ZAČLENENIE DO PROGRAMU „LIEČBA PACIENTOV OSTEOPORÓZOU“
Kategórie oprávnených pacientov:
pacienti s diagnostikovanou osteoporózou: T skóre nižšie - 2,5 DS nasledovne:

KRITÉRIÁ ZAHRNUTÉ DO PROGRAMU

| Lieky | DEXA skóre T sub | Zlomeniny krehkosti * |

| Acidum zolendronicum | - 2,7 DS | |

| Estradiol + Dienogest Zlyhanie vaječníkov | skoro + 3 - 5 rokov ||

Minimálne a povinné hodnotiace parametre pre začatie antiosteoporotickej liečby:
kompletné klinické vyšetrenie;

  • hodnotenie rizikových faktorov;
  • stanovenie BMD pomocou DEXA;
  • kompletný krvný rozbor;
  • biochemické analýzy - vápnik, fosfatémia, celkové bielkoviny, pečeňové enzýmy, kreatinín, krvný ionogram, vápnik, alkalická fosfatáza;
  • biochemické markery kostného obratu.

V prípade podozrenia na sekundárnu príčinu osteoporózy je v dokumentácii pacienta povinne uvedené doplňujúce hodnotenie (nie staršie ako 6 mesiacov) o začatí liečby antiosteoporotickými terapeutickými látkami:
TSH, fT4;

  • Parathormón v sére;
  • 25 (OH) sérový vitamín D;
  • kortizol bez moču alebo ďalšie statické a dynamické testy na diagnostiku hyperkorticizmu;
  • LH, FSH, prolaktín, estradiol u žien, testosterón u mužov;
  • ďalšie testy na sekundárne príčiny osteoporózy.

Kritériá stanovenia priorít pre program „LIEČBA PACIENTOV S OSTEOPORÓZOU“
pacientov so zlomeninami krehkosti alebo kombináciou rizikových faktorov.

. TERAPEUTICKÁ SCHÉMA PACIENTA S TERAPEUTICKÝMI AGENTMI

antiosteoporitikum
Súčasťou farmakologického arzenálu je niekoľko terapeutických skupín: SERM (raloxifén), bisfosfonáty (alendronát, risedronát, zoledronát), tibolón. Schéma dávkovania je pre každý liek špecifická podľa lekárskych odporúčaní.

KRITÉRIÁ NA HODNOTENIE TERAPEUTICKEJ ÚČINNOSTI NÁSLEDUJÚCE V MONITOROVANÍ PACIENTOV V TERAPEUTICKOM PROGRAME S ANTIOSTEOPOROTICKÝMI AGENTMI:
Prehodnotenia týkajúce sa monitorovania pacientov v terapeutickom programe s antiosteoporotickými terapeutickými látkami vykoná endokrinológ.

Obdobia, počas ktorých sa hodnotenie vykonáva (monitorovanie počas liečby):
výročné hodnotenie DEXA;

markery kostného obratu po 6 mesiacoch;

Diagnóza a sledovanie pacientov s osteoporózou sa vykonáva iba pomocou kostnej počítačovej tomografie (kostná echodenzitometria nie je argumentom pre zavedenie do programu, ide iba o skríningové vyšetrenie s relatívnymi výsledkami).

Zariadenia DEXA musia byť pravidelne kalibrované a používané iba tými, ktorí majú osvedčenia o odbornej spôsobilosti a schválenie od CNCAN. Existujú aj prípady, keď správna diagnóza vyžaduje dokončenie vyšetrenia stanovením kostných markerov: 25-OH vitamín D, osteokalcín, alkalická fosfatáza, beta-prekrížené vzorky atď.

Diagnostiku a účinnosť terapie monitoruje DXA, ktorá sa vykonáva každý rok.

KRITÉRIÁ NA VYLÚČENIE (ROZRUŠENIE) LIEČBY ANTIOSTEOPOROTICKÝMI LIEČIVÝMI ČINIDLAMI:
- Pacienti s kontraindikáciami na liečbu antiosteoporotickými terapeutickými látkami - pozri terapeutický protokol pre každú skupinu liekov.

- výskyt nežiaducich reakcií na liečbu - pozri terapeutický protokol pre každú skupinu liekov.

- nízke dodržiavanie liečby a monitorovania.

- dĺžka liečby bisfosfonátmi počas 3 - 5 rokov.

Za podmienok minimálnej terapeutickej účinnosti (stacionárne T skóre) alebo terapeutickej neúčinnosti (nižšie T skóre v porovnaní s pôvodným skóre) bude produkt zmenený, čo je stav platný pre ktorékoľvek z anti-osteoporotických liekov.