Terapia kmeňovými bunkami Kmeňové bunky pre ochrnutých - medicína; Výživa - FAZ
Nemusí to byť prvý pokus na svete o liečbu embryonálnymi kmeňovými bunkami na ľuďoch a je veľmi pravdepodobné, že už boli vykonané experimenty s ťažko chorými pacientmi v menej regulovaných krajinách, ako je Čína. Klinická štúdia kalifornskej spoločnosti Geron, ktorú teraz zjavne schválila americká FDA, je však nespochybniteľná, ide o prvý oficiálny a dlho očakávaný terapeutický pokus mnohých.
Oznámenie o schválení tlačovým oddelením kalifornskej spoločnosti je poznačené úľavou, ktorá priniesla na kliniku konečne jednu z biopoliticky najkontroverznejších medicínskych technológií. Schválený bol pokus o testovanie bezpečnosti nervových náhradných buniek vyrobených z embryonálnych kmeňových buniek na niekoľkých pacientoch s vážnym poranením miechy - hovoríme o ôsmich až desiatich. Ide o pacientov s poškodením miechy, ale nie úplne paraplegických. Takíto pacienti by mali byť bunkami liečení až v neskorších klinických štúdiách. Táto prvá fáza nie je spočiatku o pokuse o vyliečenie. Ale výber klinických koncových bodov zvolených vedcami ukazuje, že sa očakáva potenciálne rýchly terapeutický účinok.
Testovanie obetí nehôd
Terapeutické skúšky sa uskutočňujú na poltucte kliník v krajine. Oprávnené sú iba obete dobrovoľných nehôd, ktoré utrpeli ťažké poranenia stredných hrudných a chrbtových stavcov (T3-T10). Hovorí sa o ôsmich až desiatich testovaných osobách. S vašim súhlasom sa prekurzory špecializovaných nervových buniek, takzvané oligodendrocyty, injikujú do miechy jeden až dva týždne po poranení miechy. Tieto prekurzory boli získané v Geronových laboratóriách z línie kmeňových buniek H1, ktorá bola vyrobená pred ôsmimi rokmi a bola oficiálne schválená a zaregistrovaná v rámci reštriktívnej politiky kmeňových buniek Bushovej administratívy. Kmeňové bunky sa v posledných rokoch už používali ako zdroj pre množstvo experimentov na zvieratách. Geron okrem iného tvrdí, že z neho vygeneroval päť miliárd prekurzorov nervových buniek, ktoré sa použili na 24 predklinických pokusov na zvieratách.
Tieto výsledky tvorili základ pre rozhodnutie FDA o schválení. V 21 000-stranovej aplikácii sa ukázalo, že injikované deriváty kmeňových buniek do poranenej časti miechy zlepšili prežitie spojenia nervových buniek a umožnili izoláciu rozšírení nervových buniek potrebných na hojenie - na obnovenie myelínových obalov. Dieru v mieche, ktorá sa vytvorila po poranení, vyplnili migrujúce prekurzory oligodendrocytov. Po deviatich mesiacoch sa medzi odrezanými koncami vytvorili nové nervové spojenia.
Ako som už povedal, zatiaľ sa všetko robilo iba na pokusoch na zvieratách a nikto nevie povedať, či má tento prístup rovnaký vplyv na človeka. V každom prípade takto liečené akútne paraplegické potkany boli opäť schopné znovu používať svoje zadné nohy - aj keď už v žiadnom prípade neboli úplne vyrušené. V roku 2007 boli kľúčové štúdie na zvieratách od vedcov spoločnosti publikované v časopise Journal of Neuroscience. Krátko nato boli predložené žiadosti o schválenie transplantačných experimentov s oligodendrocytovou kultúrou č. GRNOPC1. Prezident Bush však vždy dával jasne najavo, že nebude tolerovať ľudské pokusy s embryonálnymi kmeňovými bunkami.
Pretože tieto kmeňové bunky boli získané z embryí starých do dvoch týždňov a veľkosti sto až dvesto buniek, ktoré pochádzali z reprodukčných kliník, Bush vždy vzbudzoval náboženské a etické obavy a presadzoval v krajine reštriktívnu politiku kmeňových buniek. Týkalo sa to však iba financovania projektov v štátnych ústavoch. Slobodná ekonomika bola oveľa slobodnejšia, ale ťažko mohla rátať s finančnou a osobnou podporou potrebnou pre takéto štúdium na veľkých klinikách.
Ohlásená zmena politiky kmeňových buniek
Mnoho pozorovateľov nepovažuje za náhodu, že súhlas s Geronom prichádza iba pár dní po skončení Bushovej éry. Vedenie spoločnosti Geron popiera, že by niekto prekážal alebo že sa schvaľovací proces oneskoril. Isté však je, že nový prezident Obama ohlásil počas predvolebnej kampane zmenu politiky kmeňových buniek a že podporí podporovateľov výskumu embryonálnych kmeňových buniek.
Sám Geron sa už v Bushovej ére dostal do finančných ťažkostí a občas hrozil, že rozsiahly výskum opustí. Teraz sa zjavne Thomas Okarma, generálny riaditeľ biotechnologickej spoločnosti Geron v Menlo Parku, pripravuje na možno novú éru regeneratívnej medicíny: „Naša banka kmeňových buniek by mohla dodať dostatok materiálu na komerčnú výrobu GRNOPC1 na pokrytie celého amerického trhu s paraplégiou krytie. “
Či sa Geron vôbec dostane do tejto priaznivej pozície, ešte musia preukázať pokusy pacientov. Nebolo by to prvýkrát, najmä v prípade biologicky vyrobených liekov a bunkových prípravkov, že testy na pacientoch zistili rôzne alebo prinajmenšom nie rovnaké požadované terapeutické účinky ako u testovaných zvierat. Nakoniec je potrebné najskôr objasniť riziko, že transplantované prekurzory nervových buniek budú degenerovať a prípadne vytvárať nádory. V experimentoch s hlodavcami sa po roku nezistili žiadne nádory. Ale to isté platí aj tu: Potkan je potkan, človek je človek.