Testované lieky - analóg inkretínu - liraglutid - Stiftung Warentest

obsah

Oblasti použitia tejto účinnej látky

Spôsob činnosti

Liraglutid je jedným z inkretínových analógov, relatívne novej skupiny liekov používaných pri liečbe cukrovky. Liraglutid sa môže použiť aj proti obezite.

Inkretíny sú hormóny tvorené bunkami vo výstelke čreva. Stimulujú zodpovedajúce bunky v pankrease, aby produkovali a uvoľňovali inzulín. Inkretíny tiež spôsobujú, že pečeň uvoľňuje menej cukru do krvi. Pretože tiež znižujú vyprázdňovanie žalúdka, cukor, ktorý sa prijal s jedlom, sa do krvi dostáva len pomaly. Inkretíny navyše údajne tlmia chuť do jedla ovplyvňovaním určitých oblastí mozgu, ktoré sú dôležité pre pocit hladu a nasýtenia.

Liraglutid má tiež tieto účinky. To, že látka má podobnú štruktúru ako prírodný inkretín, sa vyjadruje pridaním analógu (grécky: podobný).

cukrovka

Účinok inkretínových analógov, medzi ktoré patria liraglutid, dulaglutid a exenatid, bol preukázaný. Ukázalo sa tiež, že osoby liečené touto látkou schudnú v priemere o dva až tri kilogramy.

Účinná látka sa môže používať v kombinácii s inými liekmi na cukrovku, vrátane inzulínu, ak tieto samotné a v najvyššej individuálne tolerovanej dávke uspokojivo neznižujú hladinu cukru v krvi. Liraglutid sa môže tiež použiť samotný na zníženie hladiny cukru v krvi, ak metformín nie je tolerovaný alebo sa nesmie používať, a ak sú neliečivé opatrenia neúčinné.

Asi 4 až 5 zo 100 ľudí prerušia liečbu inkretínovými analógmi, ako je liraglutid, kvôli nepríjemným gastrointestinálnym ťažkostiam, najmä nevoľnosti. Avšak nevoľnosť sa zvyčajne zlepšuje v priebehu liečby. Ďalším vedľajším účinkom liečby inkretínovým analógom bol závažný zápal pankreasu. Nežiaduce účinky na štítnu žľazu sa vyskytli aj počas liečby liraglutidom.

Na výlučné použitie liraglutidu chýbajú dôkazy o znášanlivosti dlhodobej liečby a o tom, že je možné zabrániť komplikáciám cukrovky 2. typu. Existuje však dlhodobá štúdia kombinovanej liečby liraglutidu s inými antidiabetikami na pacientoch, ktorí už trpeli kardiovaskulárnymi chorobami alebo ktorých funkcia obličiek už bola narušená, a preto mali obzvlášť vysoké riziko kardiovaskulárnych chorôb. Skúmalo sa, či ďalšie použitie s liraglutidom môže lepšie znížiť infarkty, mŕtvice alebo úmrtia spôsobené kardiovaskulárnymi chorobami. Spolu s liraglutidom sa takéto udalosti vyskytli do 4 rokov u 13 zo 100 diabetikov typu 2 s obzvlášť vysokým rizikom kardiovaskulárnych ochorení. Liečba bez liraglutidu ovplyvnila v tomto období 15 zo 100 pacientov. Aký vplyv má liečba na možné následky cukrovky v oku, je stále nejasný.

Na použitie ako jediného činidla pri liečbe cukrovky typu 2 je liraglutid hodnotený ako „vhodný s obmedzeniami“, až kým ďalšie štúdie neposkytnú lepší dôkaz o účinkoch na sekundárne choroby.

Ak sa liraglutid používa spolu s inými látkami znižujúcimi hladinu cukru v krvi, ako je metformín, počet kardiovaskulárnych príhod klesá u pacientov, ktorí už trpia srdcovými alebo cievnymi chorobami alebo ktorých obličky pracujú len mierne. Toto sa nepreukázalo u menej chorých ľudí. Liraglutid je na to vhodný s obmedzeniami.

Je zrejmé, že liečba inkretínovými analógmi môže mať prospech najmä pre ľudí s nadváhou. Často potrebujú veľa inzulínu, aby udržali hladinu cukru v krvi v prijateľných medziach. Vďaka tomu však mnohí naďalej priberajú, čo liečbu ešte sťažuje. Na druhej strane sa pri liečbe inkretínovými analógmi hmotnosť nezvyšuje, ale naopak klesá v priemere o dva až tri kilogramy.

Obezita

Liek bol pôvodne predávaný ako prostriedok znižujúci hladinu cukru v krvi pri cukrovke 2. typu. Štúdie s diabetikmi preukázali, že pacienti chudli aj pri liečbe liraglutidom. Za určitých podmienok sa môže liraglutid použiť aj na liečbu chudnutia. Činidlo sa injektuje raz denne, ale na chudnutie vo výrazne vyššej dávke ako pri cukrovke.

Štúdie skúmali, či je možné produkt používať popri nízkokalorickej strave a zvýšenej fyzickej aktivite na chudnutie všeobecne. Tieto vyšetrenia zahŕňali dospelých s BMI nad 30 alebo BMI nad 27 (priemerná telesná hmotnosť nad 105 kg), ktorí tiež trpeli zdravotným rizikom spojeným s hmotnosťou, ako je cukrovka, vysoký krvný tlak, zvýšené hladiny lipidov v krvi alebo obštrukčné spánkové apnoe (prestávky v dýchaní počas spánku). V zodpovedajúcich štúdiách znížil liraglutid hmotnosť o štyri až šesť kilogramov viac ako fingovaná liečba po jednom roku liečby. Zlepšujú sa tiež hodnoty cukru a krvného tlaku v krvi a počet prestávok v dýchaní počas spánku.

Doteraz dostupné výsledky štúdie sa však považujú za neisté, pretože približne štvrtina zúčastnených predčasne ukončila svoju účasť na štúdii. Svoju úlohu zohrali najmä gastrointestinálne ťažkosti ako nevoľnosť, zvracanie, hnačky alebo zápcha. Jeden z desiatich ľudí predčasne ukončil liečbu kvôli týmto nežiaducim účinkom.

Na zníženie hmotnosti je potrebné dlhodobé užívanie liraglutidu. Riziká dlhodobej liečby zatiaľ nie je možné adekvátne vyhodnotiť. Zdá sa, že najväčší prínos majú ťažko obézni diabetici, ktorí už majú kardiovaskulárne choroby. Podľa výsledkov štúdie trvajúcej takmer štyri roky liraglutid znižuje výskyt srdcových infarktov, mozgových príhod a riziko smrti u nich. V tejto štúdii sa však na liečbu cukrovky používali nižšie dávky liraglutidu. Vyššia dávka liraglutidu je znášaná horšie a môže obsahovať ďalšie riziká.

Nie je tiež jasné, ako liraglutid účinkuje, ak súčasne užívate aj iné lieky na chudnutie (napr. Orlistat).

žiadosť

Liraglutid sa podáva injekčne pod kožu stehna, žalúdka alebo bedra kedykoľvek raz denne. Čas, ktorý ste si vybrali, by sa mal podľa možnosti udržiavať.

cukrovka

Nežiaduce účinky, ktoré sú spočiatku pre niektorých ľudí dosť stresujúce, ako napr B. Nevoľnosť, často sa zlepšuje počas prvého mesiaca. To je minimálne to, ako dlho by malo pokračovať v liečbe cukrovky liraglutidom. Ak je to potrebné, dávka sa potom môže zvýšiť.

Obezita

Dávka na liečbu obezity by sa mala zvyšovať pomaly. Výskyt nežiaducich účinkov na žalúdok a črevá ako napr B. nevoľnosť sa dá zmierniť. Počiatočná dávka 0,6 miligramu sa zvyšuje o 0,6 miligramu v intervaloch najmenej jedného týždňa, až kým nakoniec nedosiahne 3 miligramy. Ak zvýšenie dávky nie je tolerované počas dvoch po sebe nasledujúcich týždňov, mali by ste sa s lekárom poradiť, či máte liečbu ukončiť. Ak sa po troch mesiacoch liečby 3 miligramami/deň telesná hmotnosť neznížila najmenej o 5 percent, musí sa liečba prerušiť.

Kontraindikácie

cukrovka

Ak máte nedostatok inzulínu, nesmiete produkt používať. K tomu dochádza u ľudí s cukrovkou 1. typu alebo s akútnou metabolickou nerovnováhou (diabetická ketoacidóza).

Lekár musí starostlivo zvážiť prínosy a riziká spojené s užívaním liraglutidu pri cukrovke za nasledujúcich podmienok:

Fungovanie vašich obličiek je vážne obmedzené.
Váš žalúdok sa nevyprázdňuje správne alebo máte iné vážne ochorenie žalúdka alebo čriev.
Fungovanie vašej pečene je vážne obmedzené.
Máte hrudkovitú štítnu žľazu.

Okrem toho je potrebné starostlivo zvážiť prínosy a riziká, ak trpíte srdcovým zlyhaním. Látka sa u týchto pacientov neskúmala alebo sú k dispozícii iba obmedzené skúsenosti.

Obezita

Ak vaše obličky alebo pečeň ťažko pracujú, je lepšie nepoužívať liraglutid na chudnutie. Látky sa u týchto pacientov neskúmali. Lekár musí starostlivo zvážiť prínosy a riziká spojené s užívaním liraglutidu na chudnutie za nasledujúcich podmienok:

Fungovanie vašej pečene je mierne alebo stredne narušené.
Váš žalúdok sa nevyprázdňuje správne alebo máte iné vážne ochorenie žalúdka alebo čriev.
Máte hrudkovitú štítnu žľazu.

Interakcie

Liekové interakcie

Liraglutid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka. Potom môže trvať dlhšie, kým sa lieky, ktoré ste užívali, dostanú do krvi. Ak je to možné, užite ďalšie lieky jednu hodinu pred podaním tohto lieku alebo štyri hodiny po podaní.

Liraglutid môže spôsobiť hnačku. Potom sa iné lieky, ako napríklad antibiotiká (na bakteriálne infekcie) a hormonálna antikoncepcia, nemôžu úplne vstrebať do krvi a následne nefungujú správne.

Obezita

Ak máte cukrovku a súčasne užívate lieky na zníženie hladiny cukru v krvi (inzulín, sulfonylmočoviny), váš lekár by mal skontrolovať, či je potrebné dávku znížiť. Pretože liraglutid tiež znižuje hladinu cukru v krvi, môže to inak viesť k hypoglykémii.

Nezabudnite to poznamenať

Na základe našich súčasných poznatkov nemožno s istotou vylúčiť, že liraglutid môže zvýšiť antikoagulačné účinky fenprokumónu a warfarínu, ktoré sa užívajú vo forme tabliet, ak existuje riziko trombózy. Ak popri liečbe fenprokumónom alebo warfarínom začnete liečbu liraglutidom, mali by ste si častejšie kontrolovať zrážanlivosť krvi. Ďalšie informácie nájdete v téme Látky na riedenie krvi: zvýšený účinok.

Obezita

Liek sa nesmie používať spolu s inými inkretínovými analógmi (exenatid, dulaglutid, pri cukrovke).

Vedľajšie účinky

cukrovka

Liraglutid sa môže použiť v kombinácii s metformínom, sulfonylmočovinou alebo inzulínom. Môžete si prečítať viac o ich nežiaducich účinkoch pri metformíne a sulfonylmočovinách, ako aj pri ľudskom inzulíne alebo analógoch inzulínu. Spolu so sulfonylmočovinami a inzulínom sa môže zvýšiť riziko hypoglykémie. Na začiatku kombinovanej liečby môže byť preto potrebné znížiť dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu.

Inkretínové analógy sú látky podobné bielkovinám. Telo na ne môže reagovať ako na cudziu látku a vytvárať si proti nim protilátky. Liečba liraglutidom spôsobuje tvorbu protilátok u 8 zo 100 ľudí. V dôsledku toho sa zatiaľ nepozorovala strata účinnosti.

Nie sú potrebné žiadne kroky

Asi u štvrtiny pacientov liečených liraglutidom sa objaví nauzea najmenej raz, vo vyšších dávkach je to až 40 zo 100. Až 20 zo 100 používateľov registruje ďalšie gastrointestinálne ťažkosti, ako sú zvracanie a hnačky; až 10 zo 100 má bolesti žalúdka a pálenie záhy. Môže sa zmeniť aj vkus. Tieto príznaky sa vyskytujú častejšie, keď sa látky podávajú vo vyšších dávkach. Spravidla tieto príznaky v priebehu liečby ustúpia alebo zoslabnú.

1 až 10 zo 100 ľudí, ktorí používajú tieto lieky, uvádza mierne kožné reakcie v mieste vpichu.

cukrovka

Bolesť hlavy postihuje viac ako 10 zo 100 ľudí liečených liraglutidom. Až 10 zo 100 sa cíti vyčerpaných.

Musí byť sledovaný

Ak hnačky alebo zvracanie pretrvávajú, stratíte veľa tekutín. Potom by ste mali hojne piť, nahradiť stratené soli zmesou elektrolytov a vyhľadať lekára.

Ak príznaky v hornej časti brucha pretrvávajú, povedzte to svojmu lekárovi. Môže skontrolovať hladinu vašich pankreatických enzýmov (lipázy, amylázy) a potom rozhodnúť, aké kroky sú potrebné. To platí najmä pre pacientov, ktorí trpia ochorením pankreasu alebo už ním trpeli.

Liek môže poškodiť obličky, najmä ak už máte poškodenú funkciu obličiek a strácate veľa tekutín. Ak sa cítite unavený a ochabnutý, máte opuchnuté dolné končatiny alebo ak moč mení farbu, mali by ste vyhľadať lekára.

Ak pokožka sčervenie a bude svrbieť, pravdepodobne ste na výrobok alergický. V prípade takýchto kožných príznakov by ste sa mali poradiť s lekárom.

Liek môže zvýšiť srdcovú frekvenciu asi u 1 zo 100 ľudí. Ak sa váš srdcový rytmus výrazne zvýši alebo ak máte rýchly odpočinok v pokoji, mali by ste to čo najskôr oznámiť lekárovi.

Môžu sa tvoriť žlčové kamene, najmä ak rýchlo chudnete. Toto riziko je vyššie u žien ako u mužov a tiež sa zvyšuje s vekom. Ak kameň blokuje žlčovody alebo vývod žlče do tenkého čreva, takže je obmedzený odtok žlče, zvyčajne to spôsobí veľmi nepríjemné bolesti brucha podobné kŕčom. Žlčníkové kamene môžu tiež spôsobiť žltačku. Je to viditeľné zožltnutím očí a pokožky. Potom kontaktujte lekára.

Počas liečby liraglutidom sa môžu vyskytnúť zmeny v štítnej žľaze, čo bolo podozrenie zo štúdií na zvieratách. Ak spozorujete zväčšenie oblasti štítnej žľazy alebo máte hrčky, mali by ste to povedať lekárovi.

Ihneď k lekárovi

Pretrvávajúca, silná, často bodavá bolesť brucha, ktorá môže vyžarovať do chrbta v tvare pásu a je obvykle sprevádzaná nevoľnosťou a vracaním alebo mastnými stolicami, môže byť zápalom pankreasu. Potom už nesmiete používať prostriedky a musíte sa urgentne poradiť s lekárom.

Ak sa u vás vyskytne silná vyrážka, svrbenie, búšenie srdca, dýchavičnosť, slabosť a závrat, musíte okamžite ukončiť aplikáciu a okamžite zavolať pohotovostného lekára (telefón 112), pretože alergia môže byť život ohrozujúca.

špeciálne pokyny

Ak chcete mať deti

cukrovka

Cukor v krvi by sa mal upraviť pomocou inzulínu ešte pred plánovaným tehotenstvom. Na inzulín musíte prejsť najneskôr po ukončení tehotenstva, aby ste chránili svoje zdravie a zdravie dieťaťa.

Pre tehotenstvo a dojčenie

S používaním liraglutidu počas tehotenstva a dojčenia nie sú dostatočné skúsenosti. Riziká pre dieťa nemožno s istotou vylúčiť.

cukrovka

Počas tejto doby by ste mali liečiť cukrovku inzulínom.

Obezita

Liraglutid sa nemá používať počas tehotenstva. Okrem toho je prírastok hmotnosti počas tehotenstva prirodzeným procesom. Aj keď je to viac, ako si lekár myslí, že je ospravedlniteľné, lieky nie sú správnym spôsobom, ako obmedziť ďalšie zvyšovanie.

Malé množstvo liraglutidu môže prechádzať do materského mlieka. Účinná látka však pravdepodobne u dojčiat neprechádza zo žalúdka do krvi. Výrobok by sa však nemal používať počas dojčenia.

Pre deti a mladých ľudí do 18 rokov

cukrovka

Liraglutid sa môže používať u detí starších ako desať rokov. Liek bol tiež skúmaný v klinických štúdiách na nich a okrem existujúcej liečby metformínom dokázal ďalej znižovať hladinu cukru v krvi. Nežiaduce účinky boli asi také časté ako u dospelých.

Obezita

Liraglutid sa nemá používať na liečbu obezity u detí alebo dospievajúcich. Terapeutická účinnosť u nich nie je dostatočne preukázaná. *

Pre starších ľudí

cukrovka

Lekár by mal starostlivo zvážiť jeho použitie u ľudí starších ako 75 rokov. Účinná látka na nich bola doteraz ťažko testovaná.

Obezita

Gastrointestinálne nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť častejšie u ľudí starších ako 65 rokov, najmä ak je poškodená funkcia obličiek. Dávka sa má preto zvyšovať iba pomaly.

O ľuďoch s výraznou nadváhou vo veku nad 75 rokov je k dispozícii veľmi málo údajov. Prostriedok by sa preto na ne nemal používať.

Aby som mohol šoférovať

Ak vám hrozí hypoglykémia, musíte urobiť špeciálne preventívne opatrenia pri vedení vozidla (pozri poznámky v časti Diabetes a cestná premávka).

Obezita

Ak máte cukrovku a popri liekoch znižujúcich hladinu cukru v krvi (ako je sulfonylmočovina alebo inzulín) užívate liraglutid, musíte na začiatku liečby hmotnosti očakávať hypoglykémiu, kým nebude upravená dávka vašich predchádzajúcich antidiabetík.

Teraz uvidíte iba informácie na: $.