TOPAMAX 25 mg x 28 COMPR

Tento produkt NELZE kúpiť online.

Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.

Popis

Charakteristiky

Recenzie

Cenové upozornenie

Popis

1. ČO JE TOPAMAX A NA ČO SA POUŽÍVA

Topamax patrí do skupiny látok nazývaných „antiepileptiká“.

- samostatne na liečbu záchvatov u dospelých a detí starších ako 6 rokov

- spolu s inými liekmi na liečbu záchvatov u dospelých a detí starších ako 2 roky

- na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých

2. SKÔR AKO POUŽIJETE TOPAMAX

- keď ste alergický (precitlivený) na topiramát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Topamaxu (uvedených v časti 6).

- na prevenciu migrény, ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť, nepoužívajte však účinnú antikoncepciu (ďalšie informácie nájdete v časti „Tehotenstvo a dojčenie“).

Ak si nie ste istí, či sa vás vyššie uvedené týka, obráťte sa pred použitím Topamaxu na svojho lekára alebo lekárnika.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Topamaxu

Pred užitím Topamaxu sa poraďte so svojím lekárom, ak:

 máte ťažkosti s obličkami, najmä obličkové kamene, alebo ak ste na dialýze

 ste mali v minulosti abnormality vo svojej krvi alebo telesných tekutinách (metabolická acidóza)

 máte problémy s pečeňou

 Máte problémy s očami, najmä glaukóm

 máte problémy s rastom

 máte diétu s vysokým obsahom tukov (ketogénna diéta)

Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa pred použitím Topamaxu na svojho lekára alebo lekárnika.

Je dôležité, aby ste neprestali užívať liek bez toho, aby ste vyhľadali lekársku pomoc.

Tiež by ste sa mali porozprávať so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať akékoľvek iné lieky, ktoré obsahujú topiramát a ktoré vám sú podávané ako alternatíva k Topamaxu.

Ak používate Topamax, môžete schudnúť, takže pri používaní tohto lieku by ste mali pravidelne sledovať svoju váhu. Ak príliš chudnete alebo ak dieťa užívajúce tento liek nepriberá dostatočne, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

U malého počtu pacientov liečených antiepileptikami, ako je Topamax, boli hlásené myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu. Ak sa také myšlienky vyskytnú, okamžite kontaktujte svojho lekára a kedykoľvek.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, vitamínov a rastlinných liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Topamax a niektoré ďalšie lieky si môžu navzájom ovplyvňovať účinky.

Niekedy bude potrebné zmeniť dávku jedného z liekov, ktoré užívate, alebo dávku Topamaxu.

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi najmä ak užívate:

 iné lieky, ktoré ovplyvňujú alebo znižujú vašu schopnosť myslieť, sústrediť sa alebo koordinovať (napríklad lieky tlmiace centrálny nervový systém, ako sú myorelaxanciá a sedatíva).

 perorálne kontraceptíva. Topamax môže ovplyvňovať účinnosť perorálnych kontraceptív.

Ak počas užívania perorálnej antikoncepcie a Topamaxu spozorujete zmeny v menštruačnom krvácaní, povedzte to svojmu lekárovi.

Uchovávajte si zoznam všetkých liekov, ktoré užívate. Pred začatím liečby novým liekom ukážte tento zoznam svojmu lekárovi a lekárnikovi.

Medzi ďalšie lieky, ktoré by ste sa mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom, patria ďalšie antiepileptiká, risperidón, lítium, hydrochlorotiazid, metformín, pioglitazón, glyburid, amitriptylín, propranolol, diltiazem, venlafaxín, flunarizín.

Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa pred použitím Topamaxu na svojho lekára alebo lekárnika.

Používanie Topamaxu s jedlom a nápojmi

Topamax môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Počas dňa pite veľa tekutín, aby ste zabránili tvorbe obličkových kameňov počas liečby Topamaxom. Počas užívania Topamaxu by ste sa mali vyhýbať alkoholu.

Ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Topamax. Váš lekár rozhodne, či môžete Topamax užívať. Rovnako ako pri iných antiepileptikách, existuje riziko poškodenia nenarodeného dieťaťa, ak sa Topamax používa počas tehotenstva. Uistite sa, že poznáte riziká a prínosy používania Topamaxu na liečbu epilepsie počas tehotenstva.

Nepoužívajte Topamax na prevenciu migrény, ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť a nepoužívajte účinnú metódu antikoncepcie.

Dojčiace matky užívajúce Topamax by mali čo najskôr informovať svojho lekára, ak spozorujú u dieťaťa neobvyklé príznaky.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Počas liečby Topamaxom sa môžu vyskytnúť závraty, únava a problémy so zrakom. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Topamaxu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. AKO POUŽÍVAŤ TOPAMAX

Vždy používajte Topamax presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

 Užívajte Topamax presne tak, ako je predpísané. Váš lekár vám zvyčajne najskôr predpíše nízku dávku Topamaxu a postupne ju zvyšuje, až kým nedosiahnete správnu dávku pre vás.

 Tablety Topamaxu sa majú prehltnúť celé. Tablety nežujte, pretože by mohli zanechať horkú chuť.

 Topamax sa môže užívať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle. Počas dňa pite veľa tekutín, aby ste zabránili tvorbe obličkových kameňov počas užívania Topamaxu.

Ak použijete viac Topamaxu, ako máte

 Ihneď vyhľadajte lekára. Vezmite si so sebou balenie lieku.

 Môžete sa cítiť ospalý alebo unavený alebo mať neobvyklé pohyby tela, problémy s držaním tela a chôdzou, závraty z dôvodu nízkeho krvného tlaku alebo neobvyklý srdcový rytmus alebo záchvaty.

Môže sa vyskytnúť predávkovanie, ak užívate iné lieky s Topamaxom.

Ak zabudnete použiť Topamax

 Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v liečbe obvyklým spôsobom. Ak vynecháte dve alebo viac dávok, kontaktujte svojho lekára.

 Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky súčasne), aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Topamax

Neprestaňte užívať tento liek, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

Vaše príznaky sa môžu vrátiť. Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť túto liečbu, vaša dávka sa môže v priebehu niekoľkých dní postupne znižovať.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Topamax môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Medzi veľmi časté vedľajšie účinky patria:

 Brnenie v rukách a nohách

 Upchatý nos alebo nádcha a bolesť hrdla

Medzi časté vedľajšie účinky patrí:

 Zmeny nálady alebo správania, vrátane hnevu, nervozity, smútku

 Znížená alebo stratená chuť do jedla

 Zníženie počtu červených krviniek

 Zmeny v myslení a bdelosti, vrátane zmätenosti, koncentrácie, pamäti alebo pomalosti

 Problémy s nemotornosťou alebo chôdzou

 Nedobrovoľný tremor paží, rúk alebo nôh

 Zmiernenie dotyku alebo vnemov

 Nedobrovoľné pohyby očí

 Poruchy videnia, rozmazané videnie, dvojité videnie

 Ťažkosti s dýchaním

 Brnenie alebo necitlivosť v ústach

 Vyrážka a/alebo svrbenie kože

 Svalové kŕče, svalové kontrakcie alebo svalová slabosť

Menej časté reakcie zahŕňajú:

 Abnormálny počet krviniek, vrátane zníženého počtu bielych krviniek alebo krvných doštičiek alebo zvýšeného počtu eozinofilov.

 Nepravidelný srdcový rytmus alebo spomalenie srdcového rytmu

 Opuch lymfatických uzlín na krku, v podpazuší alebo v slabinách

 Zvýšená frekvencia záchvatov

 Problémy so slovnou komunikáciou

 Zvýšená úzkosť alebo fyzická a duševná aktivita

 Pomalé alebo znížené pohyby

 Neusporiadaný alebo nekvalitný spánok

 Poškodený alebo narušený čuch

 Problémy s rukopisom

 Pocit pohybu pod kožou

 Očné problémy vrátane suchého oka, citlivosti na svetlo, mimovoľných tikov, slzenia a nízkej ostrosti zraku

 Nepočujúci sluch alebo strata sluchu.

 Pocit pálenia v hlave hrudníka

 Strata citlivosti na dotyk v ústach

 Pocit plnosti alebo opuchu

 Bolestivé pocity alebo pocity pálenia v ústach

 Zápach z úst

 Inkontinencia moču a/alebo výkalov

 Naliehavá potreba močenia

 Bolesť obličiek a/alebo močového mechúra spôsobená obličkovými kameňmi

 Znížené potenie alebo neschopnosť potiť sa

 Zmeny farby kože

 Opuch na koži

 Zvýšené hodnoty kyslosti v krvi

 Nízka hladina draslíka v krvi

 Zvýšená chuť do jedla

 Akútny pocit smädu a konzumácia neobvykle veľkého množstva tekutín

 Nízky krvný tlak alebo nízky krvný tlak v stoji

 Príznaky podobné chrípke

 Ochladenie končatín (napr. Rúk a tváre)

 Poruchy sexuálnej funkcie (erektilná dysfunkcia, strata libida)

 Nízka verbálna komunikácia

Zriedkavé vedľajšie účinky zahŕňajú:

 Nadmerná citlivosť pokožky

 glaukóm; je upchatie očných tekutín, ktoré spôsobuje zvýšený vnútroočný tlak,

bolesť a znížená zraková ostrosť

 Závažné kožné reakcie vrátane Stevenovho-Johnsonovho syndrómu, život ohrozujúceho stavu kože, pri ktorom sa horná vrstva kože oddeľuje od spodnej časti, a polymorfného erytému, stavu, pri ktorom sa objavujú červené škvrny, ktoré môžu prechádzať do pľuzgierov.

 Opuch tkaniva okolo očí

 Raynaudov syndróm. Ochorenie, ktoré postihuje cievy v ušiach, prstoch na rukách a nohách a spôsobuje bolesť a citlivosť na chlad

 Kalcifikácia tkaniva (kalcinóza).

Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou

 Makulopatia je stav makuly, malého bodu na sietnici, kde je videnie najostrejšie. Ak spozorujete zmenu alebo zníženie ostrosti zraku, mali by ste to povedať svojmu lekárovi.

 Opuch očnej spojovky.

 Toxická epidermálna nekrolýza, ktorá je závažnejšou formou Stevens-Johnsonovho syndrómu (pozri menej časté vedľajšie účinky).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ TOPAMAX

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Topamax po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

 Liečivo je topiramát. Každá filmom obalená tableta Topamaxu obsahuje 25 mg topiramátu. Každá filmom obalená tableta Topamaxu obsahuje 50 mg topiramátu. Každá filmom obalená tableta Topamaxu obsahuje 100 mg topiramátu.

Jadro: 31 mg monohydrátu laktózy, monokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, predželatínovaný škrob, magnéziumstearát.

Film: Opadry White-YS-1-7706-G [hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), makrogol, polysorbát 80], karnaubský vosk.

Jadro: 62 mg monohydrátu laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, predželatínovaný škrob, magnéziumstearát.

Film: Opadry Light Yellow TS-1-6382-G [hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), makrogol, polysorbát 80, žltý oxid železitý (E 172)], karnaubský vosk.

Jadro: 124 mg monohydrátu laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, predželatínovaný škrob, magnéziumstearát.

Film: Opadry Yellow TS-1-6382-G [hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), makrogol, polysorbát 80, žltý oxid železitý (E 172)], karnaubský vosk.

Ako vyzerá Topamax a obsah balenia

25 mg: biele, okrúhle tablety s priemerom 6 mm, s vyrazeným „TOP“ na jednej strane, „25“ na druhej strane.

50 mg: svetlo žlté, okrúhle tablety s priemerom 7 mm, s vyrazeným označením „TOP“ na jednej strane, „50“ na druhej strane.

100 mg: žlté, okrúhle tablety s priemerom 9 mm, s vyrazeným označením „TOP“ na jednej strane, „100“ na druhej strane.

Škatuľky s 20, 28, 30, 50, 56, 60 alebo 100 filmom obalenými tabletami v nepriehľadných plastových fľašiach s detským bezpečnostným uzáverom. Každá injekčná liekovka obsahuje kapsulu s vysušovadlom, ktorá sa nesmie prehltnúť.

Škatuľky s 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60 alebo 100 filmom obalenými tabletami v OPA/hliníkových/PVC hliníkových blistroch.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

04010 Borgo S. Michele, Latina, Taliansko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Smartinska cesta 53, 1000 Ľubľana, Slovinsko

Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestnych zástupcov držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Rakúsko Topamax - Filmtabletten

Fínsko Topimax tablety, calvopäällysteinen

Francúzsko EPITOMAX, FILMOVÉ KOMPRESORY

Nemecko Topamax Filmtabletten

Maďarsko Topamax filmom obalená tableta

Island Topimax filmuhúðaðar töflur

Taliansko TOPAMAX filmom obalené tablety, 60 tabliet

Lotyšsko Topamax obalené tablety

Luxemburské tablety Topamaxu

Holandsko Topamax, filmové tablety

Nórsko Tabletovač Topimax Tabletdrasjert

Poľsko Topamax tablety powlekane

Rumunsko TOPAMAX filmom obalené tablety

Slovinsko tablety TOPAMAX film oblozene

Španielsko TOPAMAX obalené tablety

Švédsky tabletovač Topimax, filmdragerade

Spojené kráľovstvo tablety TOPAMAX

Tento prospekt bol schválený v júni 2011.

---