Vedľajšie účinky po očkovaní u domácich miláčikov - články

Časť II

Postvakcinačné reakcie - klasifikácia

účinky

Považuje sa to za postvakcinačnú reakciu akýkoľvek nežiaduci prejav, ktorý sa vyskytne počas prvých 3 - 5 dní po podaní, bez ohľadu na to, či zviera počas tohto obdobia prišlo do styku s inými liekmi alebo látkami cudzorodými pre telo. Následne po vyšetrovaní v rámci farmakovigilancie sa rozhodne, či použitá vakcína môže byť považovaná za etiologický faktor pri vyvolaní hlásených nežiaducich reakcií.

Pokiaľ ide o reakcie po očkovaní, je možné ich klasifikovať podľa niekoľkých kritérií:

A. Spúšťačom:

B. Po pozorovanom účinku:

1. Fyziologické imunozápalové reakcie sa vyskytujú s nízkym výskytom (nepozorované/neohlásené) a vo väčšine prípadov predstavujú normálna reakcia, z tela. Do tejto kategórie patria zmeny ako edém a citlivosť v mieste očkovania, reakcia regionálnych lymfatických uzlín spojená alebo nesúvisiaca s hypertermiou, zvracaním, hnačkami, stratou chuti do jedla atď. a príležitostne prechodná imunosupresia. Tieto príznaky zmiznú vo väčšine prípadov po prvých 48 hodinách po očkovaní a vysvetľujú ich normálna reakcia tela na vysokú dávku vírusov a naočkovaných bakteriálnych zložiek. Odpoveď je ako pri prírodnej infekcii, s tou výnimkou, že Po cielenej imunizácii dôjde k cielenej/iatrogénnej infekcii s nepatogénnymi mikroorganizmami a časticami.

Zároveň nezabúdajme, že pri použití biologických produktov s adjuvansom sa môžu vyskytnúť lokálne postvakcinačné reakcie s vyšším výskytom. V tejto situácii je adjuvans ten, ktorý podráždením a lokálnym zničením tkaniva vyvoláva zápalový proces. U mačiek môže v niektorých prípadoch tento lokálny zápal-podráždenie vyvolať „skutočný“ vedľajší účinok, mačací fibrosarkóm po očkovaní, agresívny neoplastický proces, ktorý má pre pacienta často fatálne následky. V súčasnosti existuje iba niekoľko nedostatočne opodstatnených teórií na vysvetlenie tohto javu, považuje sa to však za úzko súvisiace s osobitosťami postihnutého jedinca. (napr. nedostatočná sekrécia IL-2 v zapálených tkanivách)

2. Nedostatok imunitnej odpovede dostatočne silné na zabezpečenie ochrany alebo úplného nedostatku imunitnej odpovede na aktívnu imunizáciu zostáva hlavným rizikom a problémom očkovania. Práve teraz neposkytuje žiadna vakcína a žiadny výrobca nemôže zaručiť 100% ochranu v zaočkovanej populácii. Európska legislatíva stanovuje, že minimálna úroveň ochrany poskytovanej vakcínou pre populáciu by mala byť 80%.

Tento nedostatok reaktivity po naočkovaní produktu je spôsobený najmä administratívne chyby, nesprávne imunizačné protokoly a v neposlednom rade osobitosť jednotlivca a genetický stav očkovaného zvieraťa (napr. určité predisponované plemená psov: rotvajler, doberman - hypotézy v tomto prípade ešte nie sú vedecky dokázané). EVýrobné náklady na niektoré šarže vakcín možno považovať za nepodstatné, pretože kontrola kvality v situácii biologických výrobkov sa vykonáva podľa veľmi prísnych právnych predpisov, ktoré vykonávajú spoločnosti a inštitúcie nezávislé od výrobnej spoločnosti.

3. Správne nežiaduce reakcie. V tejto kategórii môžeme povedať, že najbežnejšie sú alergické reakcie a autoimunitné reakcie. Mnoho vedľajších účinkov však možno vylúčiť zdokonalením techník a postupov pri spracovaní a výrobe vakcín (napr. Vakcína proti neuropatiám proti besnote; vakcína proti adenovírusom proti modrým očiam typu I). Najbežnejšou reakciou je v súčasnosti precitlivenosť typu I. (žihľavka, opuchy, anafylaxia, šok atď.) Zaujímavá a zároveň paradoxná je doba týchto prejavov, pretože reakcia často nastáva pri prvom kontakte s antigénom, bez predchádzajúcej senzibilizácie alebo kontaktu s ním a má nekonzistentný charakter. sa prejavuje pri každom podaní).

Niektoré štúdie súčasne preukázali postvakcinačnú tvorbu prebytočných IgG a IgE proti bielkovinám hovädzieho séra, ktoré sa môžu vyskytnúť ako zvyšok v psích vakcínach. Mnoho psích vakcín môže mať vysoký obsah hovädzieho séra a IgG. Aj keď existuje len málo dôkazov, môže to podľa niektorých odborníkov predstavovať významné riziko pri atopických reakciách a reakciách z precitlivenosti na jedlo.

Vakcíny tiež korelujú s výskytom autoimunitných patologických procesov, napr. autoimunitná hemolytická anémia, autoimunitná trombocytopénia, artritída a autoimunitná neuritída, ale aj v týchto situáciách sú vysvetlenia hypotetickejšie.

Boli hlásené aj prípady precitlivenosti typu III s nižšou frekvenciou. kožné vaskulopatie so skladovaním komplexov Ag + Ac po očkovaní proti besnote.

Môžu sa vyskytnúť aj ďalšie komplikácie po očkovaní, ale s takmer nevýznamným výskytom, kvôli zvyškovej virulencii v prípade oslabených živých mikroorganizmov (bordetella, kalicivírus) alebo náhodnej kontaminácii rôznymi mikroorganizmami šarže vakcíny po spracovaní.

Výskyt nežiaducich reakcií po očkovaní:

Najkomplexnejšie správy o farmakovigilancii pochádzajú z Veľkej Británie a USA, kde bolo v prvom období hlásených 18,5 prípadov (psy)/100 000 dávok (Spojené kráľovstvo) a približne 30 - 50 prípadov (psy a mačky)/10 000 dávok (USA). 2000, zatiaľ čo v rokoch 1995 až 1999 bol výskyt vo Veľkej Británii 0,61 prípadov u psov a 0,21 prípadov u mačiek/10 000 dávok.

Pokiaľ ide o výskyt nežiaducich účinkov u mačiek, štúdia zverejnená v roku 2007 v USA ukázala nasledovné: 51,6 prípadov/10 000 dávok, riziko nežiaducich reakcií bolo priamo úmerné počtu valencií vo vakcíne, mačky vo veku približne 1 rok boli najviac postihnuté a sterilizované vedľajšie účinky mali vyšší výskyt.

Podobné sledovanie uskutočňované na psoch počas obdobia 2 rokov (2002-2003), v ktorom boli nežiaduce reakcie pozorované počas prvých 3 dní po očkovaní, ukázalo incidenciu 38,2/10 000 prípadov a incidencia významne klesala váha a pás. Riziko nežiaducej reakcie bolo o 27-38% vyššie u kastrovaných psov a o 35-64% vyššie u psov vo veku 1-3 roky oproti 2-9 mesiacom. Výskyt významne stúpal s počtom podaných vakcín/návšteva. Každá ďalšia valencia/návšteva určila ďalšie riziko 27% u 10 kg psov.