A10BD07 - DCI KOMBINÁCIE (SITAGLIPTINUM METFORMINUM) - Lekárske vzdelávanie

A10BD07 - DCI: KOMBINÁCIE (SITAGLIPTINUM + METFORMINUM)

Čítajte viac: https://www.formaremedicala.ro/a10bd07-dci-combinatii-sitagliptinum-metforminum/

kombinácie

I. Kritériá zahrnutia do osobitného zaobchádzania:

Kombinácia (sitagliptín + metformín) je indikovaná u dospelých pacientov s diagnostikovaným diabetom 2. typu ako doplnok k diéte a cvičeniu, aby sa zlepšila kontrola glykémie:

  • u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou samotného metformínu alebo u pacientov, ktorí už boli liečení kombináciou sitagliptínu a metformínu.
  • Neadekvátne kontrolovaní pacienti s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočovinou - trojitá liečba
  • Neadekvátne kontrolovaní pacienti s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a agonistom PPARγ - trojitá liečba
  • U pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu a metformínu nedosahuje adekvátnu kontrolu glykémie - trojitá liečba

II. Dávkovanie a spôsob podávania

Dávka antihyperglykemickej liečby kombináciou (sitagliptín + metformín) sa má stanoviť individuálne podľa aktuálneho režimu pacienta, účinnosti a znášanlivosti, pričom sa nesmie prekročiť maximálna odporúčaná denná dávka 100 mg sitagliptínu.

III. Monitorovanie a hodnotenie účinnosti terapie sa vykonáva nasledovne:

a) predpisujúcim lekárom, v závislosti od jednotlivých prípadov, na základe klinických a paraklinických parametrov;

b) klinické: individuálna tolerancia, príznaky a príznaky alergickej reakcie, hodnotenie funkcie obličiek alebo iné klinicko-biochemické hodnotenia, ak si to vyžaduje klinická situácia;

c) stanovením hodnoty bazálnej a postprandiálnej glukózy v krvi podľa každého prípadu a hodnotením HbA1c na začiatku liečby a následne pravidelne, po 6 a 12 mesiacoch. “

Kombinácia (sitagliptín + metformín) je kontraindikovaná u pacientov s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, s diabetickou ketoacidózou, diabetickým prekomom, stredne ťažkým a ťažkým poškodením funkcie obličiek, akútnymi stavmi s možným poškodením funkcie obličiek, akútnym alebo chronickým ochorením. spôsobuje hypoxiu tkanív, poruchu funkcie pečene, akútnu intoxikáciu alkoholom, alkoholizmus, dojčenie.

V. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní

Všeobecné. Kombinácia (sitagliptín + metformín) sa nemá používať u pacientov s cukrovkou 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.

Pankreatitída. Postmarketingové nežiaduce reakcie akútnej pankreatitídy boli hlásené spontánne. Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy: silných a pretrvávajúcich bolestiach brucha.

Renálna insuficiencia. Je známe, že metformín a sitagliptín sa v podstate vylučujú obličkami. Laktátová acidóza spojená s metformínom sa zhoršuje s poškodením funkcie obličiek, preto je potrebné pravidelne stanovovať hladinu kreatinínu v sére: najmenej raz ročne u pacientov s normálnou funkciou obličiek, najmenej dvakrát až štyrikrát ročne. u pacientov so sérovým kreatinínom na hornej hranici normálnej hodnoty alebo nad ňou a u starších pacientov.

VI. Ukončenie liečby: Rozhodnutie o dočasnom alebo trvalom prerušení liečby saxagliptínom bude urobené na základe indikácií a kontraindikácií odborníkom alebo lekárom kompetentným/certifikovaným pre diabetes, v každom prípade.

PRICHÁDZAŠ. Predpisujúci lekári: Zasvätenie uskutočňujú diabetológovia, ďalší odborníci s kompetenciou pre diabetes a pokračovanie môžu robiť lekári určení podľa platných právnych predpisov v dávkach a po dobu odporúčanú v lekárskom liste.