ADEM Existujú sťažnosti od distribútorov z EÚ týkajúce sa nedodržiavania objednávok EÚ
Asociácia európskych distribútorov liekov (ADEM) tvrdí, že od distribučných spoločností v EÚ už existujú sťažnosti týkajúce sa neplnenia objednávok liekov v Rumunsku, liekov, ktoré sa v našej krajine nachádzajú v dostatočnom množstve, ale v niektorých členských štátoch nie.
„Obmedzením, ktoré Rumunsko zaviedlo od 12. marca (zákaz vývozu), došlo k narušeniu európskeho dodávateľského reťazca s liekmi a na vnútroštátnej úrovni sa vytvorila veľká hospodárska a pracovná nerovnováha, ktorá je zbytočná,“ ukazuje sa. vo výpise z ADEM.
Zástupcovia ADEM varujú pred dôsledkami zákazov vývozu, ktoré majú negatívny vplyv na dostupnosť liekov na trhu EÚ.
„Tieto zákazy nijakým spôsobom nezabezpečujú dostatočný prísun liekov a nijako neznižujú obavy členských štátov z dostupnosti rozhodujúcich liekov na liečbu infekcie Covid-19 alebo chronických stavov. To bol zrejmý prvok aj v Rumunsku po zavedení opatrenia zakazujúceho vývoz liekov - nedostatok Euthyroxu, Sioforu, Plaquenilu a mnohých ďalších. ““.
Podľa ADEM pandémia COVID-19 viedla k obrovskému nárastu užívania určitých drog, vo väčšine krajín postihnutých 2 000%.
„Približne 14% pacientov s COVID-19 je hospitalizovaných a veľa z týchto pacientov potrebuje kyslíkovú terapiu. U pacientov v kritickej starostlivosti sa intubácia nemôže uskutočniť bez anestetík, antibiotík a svalových relaxancií. To viedlo k obrovskému zvýšeniu potreby kyslíka, liekov na intenzívnej starostlivosti (ako je propofol a mizadolam), svalových relaxancií (ako je atropín), resuscitačných liekov (ako je adrenalín) a antibiotík (ako napr. byť levofloxacín alebo amoxicilín) “, je uvedené v komuniké ADEM.
Podľa toho istého zdroja tiež rastie dopyt po liekoch, ktoré nie sú označené značkou, ktoré sa používajú v povoleniach na uvedenie na trh, ktoré sú určené na liečbu pacientov s liekom COVID-19, ako sú hydroxychlorochín a antivírusové lieky (ako je hydroxychlorochin). remdesivir).
„Rumunsko prijalo v tomto zmysle protokol o liečbe infekcie vírusom SARS-Cov 2 (nariadenie MS č. 487/2020). Zvýšený dopyt po „liečení“ týchto liekov „mimo označenia“ u pacientov s COVID-19 však predstavuje riziko ich dostupnosti pre pacientov, ktorí potrebujú tieto lieky na zvládnutie svojich chronických stavov (HIV, lupus). Zásoby hydroxychlorochínu zahrnuté v liečebnom protokole SARS-VOC-2 klesajú v celej Európe. V Rumunsku je tento liek používaný mimo označenia na liečbu koronavírusovej infekcie, ale aj u pacientov s lupusom, podľa našich informácií dostupný z darov výrobcu a má sa vyrábať lokálne, “tvrdia zástupcovia ADEM.
Podľa nich opatrenie, ktoré Rumunsko zaviedlo od 12. marca, spočívajúce v dočasnom pozastavení distribúcie liekov zahrnutých do lieku Canamed po dobu 6 mesiacov mimo Rumunska, nevychádza v duchu zabezpečenia prevencie a liečby chorôb spojených s SARS-VOC-2 a nejde o solidaritu Európy.
Krajiny ako Taliansko a Španielsko v tejto súvislosti neuložili obmedzenia paralelnej distribúcie. Česká republika zrušila zákaz vývozu včera 1. apríla, pričom zachovala Spojené kráľovstvo a Poľsko, dočasné obmedzenie vývozu do EÚ/EHP striktne pre obmedzený počet liekov súvisiacich s koronavírusom, uvádza ADEM.
Zástupcovia ADEM tvrdia, že kľúčové prvky, ktoré EK považuje za prevenciu nedostatku drog a zabezpečenie primeraného zásobovania počas pandémie COVID-19, sú:
- Zaistenie prevádzky maximálnej výrobnej kapacity a plne funkčného distribučného reťazca
- Zabezpečenie regulačnej flexibility: vydávanie dovozných a vývozných povolení by sa malo urýchliť alebo by sa mali prijať menej prísne opatrenia
- Zrušenie vývozných obmedzení
- Súlad so zelenými kanálmi na prepravu liekov v EÚ
- Transparentnosť na úrovni zásob základných drog na vnútroštátnej úrovni
- Transparentne informovať všetkých aktérov zapojených do dodávateľského reťazca o potrebe liekov, aby boli splnené skutočné potreby dotknutého členského štátu a plánované zvýšenie dodávok.
„Napriek opakovaným výzvam zo strany sektoru paralelnej distribúcie v Rumunsku tento zákaz pokračuje, pričom všetky zásoby liekov určených pre trhy EÚ zostávajú v skladoch veľkoobchodných distribútorov bez toho, aby o to požiadal akýkoľvek príslušný orgán v Rumunsku. Medzitým sa znižuje trvanlivosť týchto liekov, niektoré dokonca riskujú vypršanie platnosti a žiadny pacient z nich nemá úžitok, či už Rumuni alebo Európania, “uviedli zástupcovia ADEM.
Podľa toho istého zdroja boli všetky tieto lieky oznámené orgánom pred prepuknutím choroby, od príslušných orgánov nedostali nijaké informácie o riziku vysadenia ktoréhokoľvek z nich, pred vypuknutím alebo po prepuknutí choroby. Nikdy neexistovalo a neexistuje riziko paralelného alebo externého vývozu liekov, ktoré sú vystavené riziku diskontinuity, alebo liekov, ktoré sa podľa protokolov prijatých v Rumunsku používajú na liečbu infekcie spôsobenej Covid-19.