Ďalší mýtus bol rozbitý
Autor: Elena Marinescu/Dátum uverejnenia: 02-06-2020 14:06
Závod o čas s odborníkmi z celého sveta na hľadanie účinnej liečby nového koronavírusu nie je ani zďaleka konkrétnym výsledkom. Veľká štúdia zistila, že hydroxychlorochín a chlorochín „neprospievajú pacientom s COVID-19“. Americký antivírusový remdesivir si tiež sám neporadí s bojom proti novému koronavírusu. Desiatky spoločností v súčasnosti pracujú na širokej škále liečebných postupov a vakcín.
Spoločnosť Gilead Sciences uviedla, že antivírusový liek Remdesivir poskytoval mierne výhody pacientom so stredne ťažkým COVID-19 počas päťdňovej liečby, zatiaľ čo tí, ktorí dostávali tento liek 10, nevykazovali dobré výsledky. Po tomto oznámení akcie Gileadu podľa informácií klesli asi o 4%, uvádza agentúra Reuters. Uvádza News.ro.
Remdesivir, ktorý sa podáva intravenózne v nemocnici, je prvým liekom, ktorý vykazuje zlepšenie u pacientov s COVID-19 v oficiálnych klinických skúškach a nové informácie o jeho účinnosti sú dôsledne sledované po celom svete, keď národy bojujú s pandémiou.
Ani štatistická účinnosť
Štúdia v neskorom štádiu u takmer 600 pacientov hodnotila okrem štandardnej starostlivosti bezpečnosť a účinnosť liečby remdesivirom po dobu 5 až 10 dní u pacientov so stredne ťažkým COVID-19 - ochorením spôsobeným novým koronavírusom - v porovnaní s štandardná starostlivosť.
V deň 11 približne 76% pacientov v skupine s 5-dňovou liečbou preukázalo zlepšenie klinického stavu v porovnaní s iba 66% v prípade štandardnej starostlivosti, uviedol Gilead. Asi 70% pacientov, ktorí dostávali remdesivir po dobu 10 dní, zaznamenalo zlepšenie „smerom k štatistickej významnosti“, uviedol výrobca lieku.
Na vysvetlenie rozdielov medzi týmito dvoma liečebnými skupinami, uviedli lekári a analytici, je potrebných viac podrobností tejto štúdie než tých, ktoré zverejnila spoločnosť Gilead, napríklad viac informácií o demografických údajoch pacientov.
Protichodné výsledky v USA
Remdesivir je podrobne sledovaný po tom, čo Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) minulý mesiac povolil núdzové užívanie drog (EUA), odvolávajúc sa na výsledky vládnej štúdie USA, ktorá ukázala, že liek znížil pobyt v nemocnici o 31 % alebo asi štyri dni v porovnaní s placebom.
FDA nereagoval okamžite na žiadosť o komentár, či uvažovať o rozšírení EUA, a Gilead pre agentúru Reuters uviedol, že diskutoval s regulačným orgánom s cieľom určiť vhodných pacientov, ktorí sa majú liečiť na základe autorizácie. V súčasnosti neexistuje žiadna schválená liečba ani očkovacie látky pre nový koronavírus, ktorý infikoval viac ako 6 miliónov ľudí a zabil takmer 373 000 na celom svete, z toho viac ako 104 000 úmrtí v USA.
Liek získal súhlas japonských zdravotných regulačných orgánov. V Spojených štátoch si schválenie lieku vyžaduje dôkladné a časovo náročné preskúmanie zo strany FDA, ale núdzové schválenie sa môže použiť v prípade zdravotnej krízy, keď nie sú k dispozícii iné možnosti. Remdesivir, ktorý predtým zlyhal pri liečbe eboly, je navrhnutý tak, aby deaktivoval mechanizmus, ktorým sa určité vírusy, vrátane nového koronavírusu, množia a môžu premôcť imunitný systém hostiteľa.
Dr. Daniel McQuillen, špecialista na infekčné choroby v nemocnici a lekárskom centre Lahey v Burlingtone v štáte Massachusetts. mali lepšie výsledky ako tí, ktorí dostávali dlhšie liečebné režimy.
Účinnosť remdesiviru je nedostatočná
Podľa odborníka v odbore by bolo vhodnejšie, aby sa liečenie remdesivirom začalo skôr, ako choroba pokročí, až kým nedosiahne štádium, keď je nevyhnutné pripojenie k ventilátorom. Zdá sa však, že kľúčom k liečbe liekom COVID-19 bude kombinácia liečby, remdesiviru s inými antivirotikami alebo iných terapií.
V Spojených štátoch amerických Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) povolil 1. mája núdzové použitie remdesiviru v nemocniciach, po ktorom nasledovalo Japonsko. Odborníci však poukazujú na to, že remdesivir neposkytuje záruku prežitia.