Amaryl 1 mg príbalová informácia

Tento prípravok vyžaduje lekársky predpis.

Amaryl 1 mg tablety

1 Čo je Amaryl a na čo sa používa?

Amaryl je perorálny liek na zníženie hladiny cukru v krvi. Tento liek patrí do skupiny liekov nazývaných „sulfonylmočoviny“, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi. Amaryl zvyšuje uvoľňovanie inzulínu z pankreasu. Tento inzulín potom znižuje hladinu cukru v krvi.

Na čo sa Amaryl používa:

Amaryl sa používa na liečbu určitého typu cukrovky (nazývaného diabetes mellitus 2. typu), keď samotná diéta, fyzická aktivita a chudnutie nedostatočne regulujú hladinu cukru v krvi.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amaryl?

Neužívajte Amaryl a poraďte sa so svojím lekárom, ak:

Ste alergický na glimepirid alebo na inú „sulfonylmočovinu“ (lieky používané na zníženie hladiny cukru v krvi, ako je glibenklamid) alebo na „sulfónamidy“ (lieky na liečbu bakteriálnych infekcií, ako je sulfametoxazol) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek uvedených v časti 6. Liek (pozri časť 6).
Máte cukrovku závislú od inzulínu (diabetes mellitus 1. typu).
Máte diabetickú ketoacidózu (komplikácia cukrovky, pri ktorej je zvýšená hladina kyseliny v tele) a môžu sa u vás vyskytnúť nasledujúce príznaky: únava, nevoľnosť, časté močenie a stuhnutosť svalov).
Máte extrémne vysokú hladinu cukru v krvi (diabetická kóma).
Máte závažné ochorenie obličiek.
Máte závažné ochorenie pečene.

Neužívajte tento liek, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istí, pred použitím Amarylu sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Varovania a preventívne opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Amaryl, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Zotavujete sa po úraze, chirurgickom zákroku, infekcii horúčkou alebo iným stresom; môže byť potrebná dočasná zmena liečby.
Máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami.

Ak si nie ste istí, či sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Amaryl.

U pacientov, ktorým chýba enzým „glukóza-6-fosfátdehydrogenáza“, môže hladina hemoglobínu klesnúť a počet červených krviniek (tzv. „Hemolytická anémia“) môže klesnúť.

O použití Amarylu u osôb mladších ako 18 rokov sú k dispozícii obmedzené informácie. Preto sa použitie tohto lieku u týchto pacientov neodporúča.

Dôležité informácie o takzvanej „hypoglykémii“ (príliš nízka hladina cukru v krvi)

Ak užívate Amaryl, vaša hladina cukru v krvi môže významne poklesnúť (nazýva sa to hypoglykémia). Preto si všimnite nasledujúce informácie o hypoglykémii, jej znakoch a liečbe.

Nasledujúce faktory môžu zvýšiť riziko hypoglykémie:

Podvýživa, nepravidelné jedlo, vynechané alebo neskoré jedlo alebo pôst,
Zmena obvyklej stravy (diéty),
užiť priveľa amarylu,
znížená funkcia obličiek,
závažné ochorenie pečene,
ak trpíte určitými príznakmi spôsobenými hormónmi (porucha funkcie štítnej žľazy, hypofýzy alebo nadobličiek),
Konzumácia alkoholu (najmä ak vynecháte jedlo),
užívanie určitých iných liekov (pozri nižšie „Iné lieky a Amaryl“),
ak zvyšujete fyzickú aktivitu, ale nejete dostatočne alebo konzumujete jedlá s nižším obsahom sacharidov ako obvykle.

Medzi príznaky hypoglykémie patria:

neznesiteľný hlad, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, malátnosť, únava, poruchy spánku, nepokoj, agresivita, poruchy koncentrácie, znížená pozornosť a reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči a zraku, nezrozumiteľná reč, nestabilná chôdza, čiastočné ochrnutie, porucha zmyslového vnímania, závraty, bezmocnosť.
Môžu sa tiež vyskytnúť nasledujúce príznaky: potenie, vlhká pokožka, úzkosť, zrýchlený tep, vysoký krvný tlak, búšenie srdca, náhla silná bolesť na hrudníku, ktorá sa môže šíriť do susedných častí tela (angina pectoris a nepravidelný srdcový rytmus).

Ak hladina cukru v krvi naďalej klesá, môžete pociťovať silnú zmätenosť (delírium), kŕče, stratu sebakontroly, povrchné dýchanie, spomalenie srdca a stratu vedomia. Klinický obraz výrazne zníženej hladiny cukru v krvi môže byť podobný ako pri mozgovej príhode.

Liečba hypoglykémie

Vo väčšine prípadov príznaky nízkej hladiny cukru v krvi ustúpia veľmi rýchlo, keď budete jesť potraviny, ktoré obsahujú cukor, ako napríklad: B. Kusový cukor, sladký džús alebo sladený čaj. Preto musíte mať vždy so sebou niečo sladké (napr. Kocky cukru). Pamätajte, že umelé sladidlá sú neúčinné. Ak príjem cukru nepomáha alebo sa príznaky opakujú, okamžite zavolajte lekára alebo choďte do nemocnice.

Laboratórne testy

Je potrebné pravidelne kontrolovať hladinu cukru v krvi alebo moči. Lekár vám môže urobiť aj krvné testy, aby skontroloval počet krviniek a funkčnosť vašej pečene.

Deti a dospievajúci Amaryl sa neodporúča na liečbu detí do 18 rokov.

Iné lieky a Amaryl

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Váš lekár môže zmeniť dávku Amarylu, ak užívate aj iné lieky, ktoré môžu zvýšiť alebo znížiť účinok Amarylu na hladinu cukru v krvi.

Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinky Amarylu na zníženie hladiny cukru v krvi. Môže vám hroziť hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi):

Nasledujúce lieky môžu znížiť účinky Amarylu na zníženie hladiny cukru v krvi. Môže vám hroziť hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi):

Nasledujúce lieky môžu zvýšiť alebo znížiť účinok Amarylu na zníženie hladiny cukru v krvi:

Lieky na liečbu žalúdočných vredov (nazývané „antagonisty H2“).,
Lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcového zlyhania, ako napr B. „Beta blokátory“, klonidín, guanetidín a rezerpín. Tieto lieky môžu maskovať príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, takže pri ich používaní je potrebné postupovať opatrne.

Amaryl môže zvyšovať alebo znižovať účinky nasledujúcich liekov:

Lieky na zabránenie zrážania krvi (kumarínové deriváty, ako je warfarín),.

Amaryl a jedlo, nápoje a alkohol

Konzumácia alkoholu môže nepredvídateľným spôsobom zvýšiť alebo znížiť účinky Amarylu na zníženie hladiny cukru v krvi.

obdobie tehotenstva a dojčenia

tehotenstvo

Amaryl sa nemá používať počas tehotenstva. Poraďte sa so svojím lekárom, ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť.

Dojčenie

Amaryl sa môže dostať do materského mlieka. Amaryl sa nemá používať počas dojčenia.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

! Varovanie: Tento liek môže zhoršiť vašu schopnosť reagovať a viesť vozidlo! Vaša schopnosť sústrediť sa a reagovať môže byť znížená, ak je vaša hladina cukru v krvi príliš nízka (nazývaná „hypoglykémia“) alebo príliš vysoká (nazývaná „hyperglykémia“), alebo ak máte v dôsledku toho dočasné problémy so zrakom. Majte na pamäti, že by ste mohli ohroziť seba alebo ostatných (napr. Keď vediete auto alebo obsluhujete stroje). Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak:

často majú nízku hladinu cukru v krvi („hypoglykémia“),
Vyskytujú sa malé alebo žiadne varovné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi.

Amaryl obsahuje laktózu (mliečny cukor) Amaryl obsahuje laktózu (mliečny cukor). Amaryl užívajte až po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou cukru.

3. Ako užívať Amaryl?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Užívanie tohto lieku

Užívajte tento liek tesne pred alebo počas prvého jedla dňa (zvyčajne raňajky). Ak neraňajkujete, použite liek v čase, ktorý vám predpísal lekár. Počas liečby Amarylom je dôležité nevynechávať jedlo.
Tablety prehltnite celé a zapite najmenej pol pohárom vody. Tablety nedrvte ani nežujte.

Koľko tabliet treba užiť

Dávka Amarylu bude závisieť od vašich potrieb, okolností a výsledkov krvných a močových testov a určí ju váš lekár. Neužívajte viac tabliet, ako vám povedal váš lekár.

Zvyčajná začiatočná dávka je 1 tableta Amarylu 1 mg jedenkrát denne.
Ak je to potrebné, váš lekár môže túto dávku zvyšovať každé 1–2 týždne liečby.
Maximálna odporúčaná denná dávka je 6 mg amarylu.
Môže sa začať kombinovaná liečba s liečivami glimepirid a metformín alebo s glimepiridom a inzulínom. V takom prípade váš lekár stanoví vhodnú dávku glimepiridu, metformínu alebo inzulínu pre vás individuálne.
Ak sa zmení vaša telesná hmotnosť, zmeníte svoj životný štýl alebo ste v stresovej situácii, môže to vyžadovať zmenenú dávku Amarylu. Preto informujte svojho lekára.
Ak máte pocit, že tento liek účinkuje príliš slabo alebo príliš silno, nemeňte si dávku sami, ale opýtajte sa svojho lekára.

Ak užijete viac Amarylu, ako máte

Ak náhodne užijete príliš veľa alebo ďalšiu dávku Amarylu, existuje riziko nízkej hladiny cukru v krvi (príznaky tejto takzvanej hypoglykémie sú popísané v časti 2). V takom prípade musíte okamžite skonzumovať dostatočné množstvo cukru (napr. Niekoľko kúskov cukru, sladký džús alebo sladený čaj) a okamžite vyhľadať lekára. Pri liečbe náhodne vyvolanej hypoglykémie u detí musí byť množstvo podaného cukru starostlivo kontrolované, aby sa zabránilo možnosti nebezpečnej hyperglykémie (vysokej hladiny cukru v krvi). Osobe v bezvedomí sa nesmie podávať žiadne jedlo ani pitie.

Pretože hypoglykémia môže pretrvávať dlho, je veľmi dôležité, aby bol pacient starostlivo sledovaný, až kým už nehrozí žiadne nebezpečenstvo. Môže byť nevyhnutný vstup do nemocnice, a to aj ako preventívne opatrenie. Ukážte lekárovi balenie alebo zvyšné tablety, aby vedel, čo sa užilo.

Závažné prípady hypoglykémie sprevádzané bezvedomím a závažnými poruchami nervového systému sú urgentné stavy vyžadujúce okamžité ošetrenie a hospitalizáciu. Zaistite, aby bola vždy k dispozícii vopred informovaná osoba, ktorá môže v prípade núdze zavolať lekára.

Ak zabudnete užiť Amaryl

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Amaryl

Ak liečbu prerušíte alebo ukončíte, musíte si uvedomiť, že sa nedosiahne požadovaný účinok na zníženie hladiny cukru v krvi alebo že sa ochorenie znova zhorší. Pokračujte v užívaní Amarylu, kým vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4 Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, Amaryl môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:

alergické reakcie (vrátane zápalu krvných ciev, často spolu s vyrážkou), ktoré môžu viesť k závažným reakciám s ťažkosťami s dýchaním, poklesom krvného tlaku, niekedy až šokom.
abnormálna funkcia pečene vrátane zožltnutia kože a očí (žltačka), ťažkosti s odtokom žlče (obštrukcia žlčových ciest), zápal pečene (hepatitída) alebo zlyhanie pečene.
alergické kožné reakcie (precitlivenosť) ako napr B. Svrbenie, vyrážka, žihľavka a zvýšená citlivosť na slnečné svetlo. Niektoré alergické reakcie, ktoré sú spočiatku mierne, môžu byť závažné.
závažná hypoglykémia so stratou vedomia, kŕčmi alebo kómou.

U niektorých ľudí užívajúcich Amaryl sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:

Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 1 000 ľudí)

Príliš nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Amarylu“).
Pokles určitých krvných buniek:
Krvné doštičky (zvýšené riziko krvácania alebo podliatin),
biele krvinky (infekcie môžu byť jednoduchšie),
červené krvinky (môžu spôsobiť bledú pokožku, slabosť alebo dýchavičnosť).

Tieto príznaky sa zvyčajne zlepšia, keď prestanete užívať Amaryl.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí)

Alergické reakcie (vrátane zápalu krvných ciev, často spolu s kožnou vyrážkou), ktoré môžu viesť k závažným reakciám s ťažkosťami s dýchaním, poklesom krvného tlaku a niekedy dokonca až šokom. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite informujte svojho lekára.
Abnormálna funkcia pečene, vrátane zožltnutia kože a očí (žltačka), ťažkosti s odtokom žlče (obštrukcia žlčových ciest), zápal pečene (hepatitída) alebo zlyhanie pečene. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite informujte svojho lekára.
Nevoľnosť, zvracanie, hnačky, pocit plnosti, nadúvanie a bolesti brucha.
Zníženie hladiny sodíka v krvi (preukázané krvným testom).

Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:

Alergické kožné reakcie (precitlivenosť) ako napr B. Svrbenie, vyrážka, žihľavka a zvýšená citlivosť na slnečné svetlo. Niektoré alergické reakcie, ktoré sú spočiatku mierne, môžu byť závažné a môžu spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním a opuch pier, hrdla alebo jazyka. Preto musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov.
Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie so „sulfonylmočovinami“, „sulfónamidmi“ alebo s príbuznými účinnými látkami.
Na začiatku liečby Amarylom sa môžu vyskytnúť poruchy videnia. Súvisí to so zmenami hladiny cukru v krvi a malo by sa to čoskoro zlepšiť.
Zvýšené pečeňové enzýmy.
Silné neobvyklé krvácanie a podliatiny pod kožou.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

5 Ako uchovávať Amaryl?

Uchovávajte lieky mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou. Nepoužívajte Amaryl, ak spozorujete viditeľné známky poškodenia.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Amaryl obsahuje:

Liečivo je: glimepirid. Každá tableta obsahuje 1 mg glimepiridu.
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, povidón 25 000, červený oxid železitý (E 172).

Ako vyzerá Amaryl 1 mg tablety a obsah balenia:

Amaryl 1 mg sú podlhovasté ružové tablety s deliacou ryhou na oboch stranách.

Tablety sú dostupné v blistroch po 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 280 a 300 tabliet. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Farmaceutický podnikateľ:
sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Strasse 10, 1220 Viedeň, Rakúsko

Výrobca:

Sanofi-Aventis S.p.A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (L´Aquila), Taliansko
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Francúzsko

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod týmto názvom:

Amaryl: Nemecko, Estónsko, Fínsko, Island, Taliansko, Holandsko, Nórsko, Rakúsko, Portugalsko, Cyprus
Amaryl Comprimate: Rumunsko
Amaryl Tablete: Slovinsko
Amarylové tablety: Lotyšsko
Amarel: Francúzsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2013.