Androskat - ampulky - leták na použitie

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Takeda
kategórie	Štandardná droga
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis
Anatomická skupina	Genitourinárny systém a pohlavné hormóny
Terapeutická skupina	Urologici
Farmakologická skupina	Urologici
Chemická skupina	Prostriedky pre erektilnú dysfunkciu
Aktívna ingrediencia	Papaverín, kombinácie

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Androskat je kombinácia dvoch účinných látok, ktoré po injekcii do erektilného tkaniva penisu (mužský člen) vyvolajú erekciu (mužský člen stuhne).

Pri individuálne určenom dávkovaní by mala erekcia začať po 10 minútach a trvať asi 1 hodinu.

Objasnenie chronickej (zdĺhavej) erektilnej dysfunkcie v kombinácii s inými vyšetrovacími metódami.
Liečba chronickej erektilnej dysfunkcie spôsobenej nedostatočným zásobením penisu tepnami alebo nevaskulárnymi poruchami.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Androskat sa NESMIE používať,

1-19367 Androskat - ampulky

Vzhľadom na oblasť použitia nie sú uvedené žiadne informácie o tehotenstve a dojčení.

Pri používaní Androskatu je potrebná osobitná opatrnosť,

ak ste liečený riedidlami krvi, pretože je tu zvýšené riziko krvácania a podliatin. Minimálne 3 minúty po injekcii je potrebný tlakový obväz;
ak máte zvýšené hodnoty pečene alebo ak ste počas liečby pozorovali zvýšené hodnoty pečene;
ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt;
na bolesť srdca (angina pectoris);
s nízkym krvným tlakom;
ak máte závraty alebo vám klesá tlak krvi počas alebo po podaní injekcie, budete potrebovať podporu krvného obehu; obráťte sa na svojho lekára.

Pred použitím Androskatu:

Liečbu môžete vykonať sami až po dôkladnom vyšetrení odborníkom z urológie a/alebo andrológie.
Androskat používajte sami až po dôkladnom zaškolení lekára a zvládnutí injekčnej techniky, pretože inak môže dôjsť k vážnym zraneniam.
Musia sa prísne dodržiavať pokyny lekára!
Pre bezpečné použitie je nevyhnutné prečítať si časť „3. AKO POUŽÍVAŤ ANDROSKAT? “.
Venujte zvláštnu pozornosť podmienkam sterilnej injekcie, inak existuje riziko infekcie (pozri časť „3. AKO POUŽÍVAŤ ANDROSKAT?“).
Nezabudnite si všimnúť kontraindikácie.

Liečba Androskatom by NEMALA pokračovať, ak

1-19367 Androskat - ampulky

Ak sa tieto príznaky vyskytnú alebo nebudú mať žiadny účinok, okamžite o tom informujte svojho lekára. Ak je účinok nedostatočný, injekcia sa nikdy nesmie okamžite opakovať.

Prejav predĺženej erekcie môže byť tiež znakom predávkovania. Nezvyšujte preto dávku sami.

Ak máte erekciu trvajúcu viac ako 3 hodiny, musíte okamžite kontaktovať svojho lekára alebo urologické oddelenie, pretože existuje riziko vaskulárnej oklúzie (pozri „Ak ste užili viac androskatu, ako ste mali“).

Kontaktujte svojho lekára kvôli kontrole po každých 5 až maximálne 10 injekciách alebo najneskôr po 10 týždňoch.

Ak používate Androskat s inými liekmi

Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Pri použití v erektilnom tkanive penisu nie sú interakcie zatiaľ známe. Z bezpečnostných dôvodov však vezmite do úvahy známe interakcie, ktoré môžu nastať pri injekčnom podaní papaverínu a fentolamínu do krvných ciev alebo svalov. Účinky antihypertenzív a vazodilatancií môžu byť zosilnené. Ak majú lieky ako vedľajší účinok zníženie krvného tlaku (napríklad lieky na liečbu duševných chorôb = psychotropné lieky), je možné tento vedľajší účinok zosilniť. Lieky, ktoré sťahujú krvné cievy, môžu znižovať ich účinky. Súčasné užívanie alfa-blokátorov (niektoré lieky na vysoký krvný tlak alebo na zväčšenie prostaty alebo na depresiu) sa neodporúča.

Ak je to možné, pred použitím Androskatu nefajčite jednu hodinu, pretože by to mohlo znížiť účinok vyvolávajúci erekciu.

Používanie Androskatu s jedlom a nápojmi

Účinky androscatu sa pravdepodobne zvýšia vazodilatačnými účinkami alkoholu. Preto sa vyhýbajte veľkému množstvu alkoholu.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Vzhľadom na oblasť použitia nie sú uvedené žiadne informácie o gravidite a laktácii.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Androskat nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa vám po použití Androskatu pociťujú závraty, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Androskatu

1-19367 Androskat - ampulky

Ako sa používa?

Vždy používajte Androskat presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Vyšetrenie na zistenie typu erektilnej dysfunkcie vykonáva lekár a trvá najviac 1 až 4 dni. Uplatňujú sa tieto odporúčania:

Prvý deň sa 0,25 ml injekčného roztoku vstrekne do erektilného tkaniva ako počiatočná dávka. V závislosti od sily výslednej erekcie sú nasledujúce dávky:

Deň žiadna injekcia alebo 0,5 ml injekčného roztoku
Deň žiadna injekcia alebo 1,0 ml injekčného roztoku
Deň žiadna injekcia alebo 2,0 ml injekčného roztoku

Nemeňte dávku, ktorú vám lekár predpísal z vlastnej iniciatívy.

Pod vedením lekára sa musíte naučiť techniku samoinjikovania. Samoinjekčné ošetrenie môžete vykonať, iba ak ste zvládli injekčnú techniku.

Injekcia sa musí robiť za sterilných podmienok a pomocou jednorazovej injekčnej striekačky a vždy pomocou novej ihly, inak hrozí riziko infekcie. Pred vpichom si miesto vpichu umyte a nezabudnite ho vydezinfikovať alkoholovým tampónom alebo dezinfekčným sprejom. Pred podaním injekcie sa nedotýkajte ihly.

Injekcia sa podáva výhradne do erektilného tkaniva, pričom sa strieda v pravom a ľavom erektilnom tkanive 2 až 3 mm na stranu stredu penisu v blízkosti koreňa penisu (pripojenie penisu). Penetráciu ihly do erektilného tkaniva je možné spoznať podľa výrazného výťažku.

Nepodávajte injekciu do viditeľných krvných ciev alebo do zadnej časti penisu, pretože by to mohlo spôsobiť krvácanie.

Injekciu vykonajte ihlou G27.
Nakreslite obsah celej ampulky.
Najskôr vyprázdnite časť, ktorá je nad požadovanou dávkou.
Držte injekčnú striekačku zvisle tak, aby ihla smerovala nahor, aby mohli uniknúť vzduchové bubliny a
zatlačte piest dopredu až po príslušnú značku na stupnici merania injekčnej striekačky.
Až potom si dáte injekciu.

Daj na seba pozor

1-19367 Androskat - ampulky

Nepoužívajte zvyšný obsah otvorenej ampulky.

Lekár určí pre každého pacienta vhodnú dávku Androskatu na samoinjikovanie. Môže sa stať, že dávku sami nezmeníte bez konzultácie s lekárom.

Spravidla platia nasledujúce pokyny pre dávkovanie:

Pacienti s erektilnou dysfunkciou nesúvisiacou s ochorením krvných ciev odpovedajú na 0,25 ml úplnou erekciou.
Pacienti s ochorením aferentných ciev (kôrnatenie ciev) potrebujú na úplnú erekciu 0,5 - 2,0 ml.
U pacientov, ktorých erektilná dysfunkcia je spôsobená ochorením odtoku krvných ciev (žíl), nie je možné dosiahnuť úplnú erekciu ani pri 2,0 ml.

Nesmiete si podať viac ako 1 injekciu týždenne.

Kontaktujte svojho lekára kvôli kontrole po každých 5 až maximálne 10 injekciách alebo najneskôr po 10 týždňoch. Lekár rozhodne, či je možné v liečbe samoinjikovaním pokračovať.

Použitie u detí a dospievajúcich

Androskat sa nemá používať u detí a dospievajúcich.

Ak použitie Androskatu nefunguje

Injekciu neopakujte okamžite, aj keď ste použili nesprávnu injekčnú techniku.

Ak to nemá žiadny účinok, okamžite to oznámte špecialistovi.

Ak použijete viac androscatu, ako máte, môže dôjsť k predĺženej erekcii. Nezvyšujte dávku sami.

V prípade erekcie trvajúcej viac ako 3 hodiny alebo predĺženej a bolestivej erekcie (priapizmus) musíte okamžite kontaktovať svojho lekára alebo urologické oddelenie, pretože existuje riziko vaskulárnej oklúzie. Tieto môžu tento stav zvrátiť injekciou určitých antidot (alfa mimetiká, napríklad fenylefrín, epinefrín, noradrenalín, etilefrín) do erektilného tkaniva alebo odberom krvi z erektilného tkaniva.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, Androskat môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce frekvencie:

1-19367 Androskat - ampulky

Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 ľudí Časté: postihujú 1 až 10 ľudí zo 100 Menej časté: postihujú 1 až 10 ľudí z 1 000 Zriedkavé: postihujú 1 až 10 ľudí z 10 000

Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov

Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov

Časté: Predĺžená erekcia (trvajúca viac ako 3 hodiny) počas vyšetrení alebo ošetrení, malé krvácanie z kože v mieste vpichu, väčšie modriny v mieste vpichu.

Zriedkavé: Predĺžená a bolestivá erekcia (priapizmus), trvale zatvrdnuté miesta v oblasti penisu počas dlhodobej liečby, opuch predkožky v prípade nesprávnej injekcie, mravčenie v žaluďa, mierny pokles krvného tlaku (závraty, potenie), zvýšené hodnoty pečene.

Veľmi zriedkavé: upchatie krvných ciev v penise (trombóza).

Ak spozorujete predĺženú erekciu (trvajúcu viac ako 3 hodiny) alebo predĺženú a bolestivú erekciu (priapizmus), okamžite kontaktujte špecialistu.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako by sa to malo skladovať?

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

uchovávať drogu mimo dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Toto opatrenie pomáha chrániť životné prostredie.

Ďalšie informácie

Liečivá sú: 1 ampulka s 2 ml vodného roztoku obsahuje: 30 mg hydrochloridu papaverínu, 1 mg fentolamínmesilátu.

Ďalšie zložky sú: monohydrát glukózy, voda na injekciu.

Ako vyzerá Androskat a obsah balenia

Injekčný roztok na intrakavernózne použitie.

Číry, bezfarebný roztok. PH je 3,0 až 3,9.

1-19367 Androskat - ampulky

2 ml OPC lámacie ampulky zo skla (typ I)

Balenie: 5 x 2 ml ampulky

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Takeda Pharma Ges.m.b.H. 1120 Viedeň

Weimer Pharma, Rastatt, Nemecko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júli 2012