Aplikácia URSOFALK, vedľajšie účinky, interakcie

Poskytovatelia:

Kohlpharma GmbH
Merzig
www.kohlpharma.com

Aktívna ingrediencia:

Ostatné ingrediencie:

• želatína
• Silica, jemne rozdelená
• Stearan horečnatý (rastlinný)
• Kukuričný škrob
• Dodecylsulfát sodný

Ostatné komponenty

V tejto príbalovej informácii nájdete zrozumiteľné informácie o vašom lieku - vrátane jeho účinkov, použitia a vedľajších účinkov. Vyberte jednu z nasledujúcich kapitol, aby ste sa dozvedeli viac o lieku „URSOFALK 250 mg kapsuly“.

Ako účinkuje zložka lieku?

Účinná látka kyselina ursodeoxycholová je žlčová kyselina, ktorá sa v tele prirodzene vyskytuje v malom množstve. Na jednej strane inhibuje absorpciu cholesterolu z čreva a na druhej strane uvoľňovanie cholesterolu z pečeňových buniek do žlče. Účinná látka má navyše účinok na ochranu buniek, ktorý inhibuje chronické zápalové reakcie. Pôsobí proti deštrukcii buniek sliznice v žalúdku a pečeňových buniek v pečeni. Ochranný účinok je pravdepodobne založený na výmene toxických žlčových kyselín rozpustných v tukoch za netoxickú kyselinu ursodeoxycholovú rozpustnú vo vode.

• Rozpúšťanie žlčových kameňov z cholesterolu
• Zápal žalúdočnej sliznice v dôsledku refluxu žlčovej kyseliny
• Autoimunitné ochorenie pečene (primárna biliárna cirhóza)
• Porucha funkcie pečene a žlčových ciest pri dedičnom metabolickom ochorení, cystickej fibróze

Dávkovanie kapsúl URSOFALK 250 mg

Uvádzame nasledujúce odporúčania týkajúce sa dávkovania - najlepšie je prekonzultovať s lekárom dávkovanie pre vaše konkrétne ochorenie.

Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu.

Na rozpustenie žlčových kameňov z cholesterolu:

Váš lekár bude dávkovať liek podľa vašej telesnej hmotnosti. Uvádzajú sa tieto pokyny:

• Pacienti do 60 kg telesnej hmotnosti
  • Jedna dávka: 2 kapsuly
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: večer, pred spaním

• Pacienti s telesnou hmotnosťou 61 - 80 kg
  • Jedna dávka: 3 kapsuly
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: večer, pred spaním

• Pacienti s telesnou hmotnosťou 81 - 100 kg
  • Jedna dávka: 4 kapsuly
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: večer, pred spaním

• Pacienti s telesnou hmotnosťou nad 100 kg
  • Jedna dávka: 5 kapsúl
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: večer, pred spaním

Na liečbu zápalu žalúdočnej sliznice spôsobeného refluxom žlčovej kyseliny:

• Deti, tínedžeri a dospelí
  • Jedna dávka: 1 kapsula
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: večer, pred spaním

Na liečbu autoimunitného ochorenia pečene (v prvých 3 mesiacoch liečby):

Váš lekár bude dávkovať liek podľa vašej telesnej hmotnosti. Uvádzajú sa tieto pokyny:

• Pacienti s telesnou hmotnosťou 47-62 kg
  • Jedna dávka: 1 kapsula
  • Celková dávka: 3-krát denne
  • Čas: ráno, poludnie a večer

• Pacienti s telesnou hmotnosťou 63 - 78 kg
  • Jedna dávka: 1 viečko. ráno 1 čiapka. poludnie, 2 kap. večer
  • Celková dávka: 3-krát denne
  • Čas: ráno, poludnie a večer

• Pacienti s telesnou hmotnosťou 79 - 93 kg
  • Jedna dávka: 1 viečko. ráno 2 viečka. poludnie, 2 kap. večer
  • Celková dávka: 3-krát denne
  • Čas: ráno, poludnie a večer

• Pacienti s hmotnosťou 94 - 109 kg
  • Jedna dávka: 2 kapsuly
  • Celková dávka: 3-krát denne
  • Čas: ráno, poludnie a večer

• Pacienti s telesnou hmotnosťou nad 110 kg
  • Jedna dávka: 2 viečka. ráno 2 viečka. poludnie, 3 kap. večer
  • Celková dávka: 3-krát denne
  • Čas: ráno, poludnie a večer

Na liečbu autoimunitného ochorenia pečene (od 4. mesiaca liečby):

Váš lekár bude dávkovať liek podľa vašej telesnej hmotnosti. Uvádzajú sa tieto pokyny:

• Pacienti s telesnou hmotnosťou 47-62 kg
  • Jedna dávka: 3 kapsuly
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: večer

• Pacienti s telesnou hmotnosťou 63 - 78 kg
  • Jedna dávka: 4 kapsuly
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: večer

• Pacienti s telesnou hmotnosťou 79 - 93 kg
  • Jedna dávka: 5 kapsúl
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: večer

• Pacienti s hmotnosťou 94 - 109 kg
  • Jedna dávka: 6 kapsúl
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: večer

• Pacienti s telesnou hmotnosťou nad 110 kg
  • Jedna dávka: 7 kapsúl
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: večer

Ak sa príznaky objavia na začiatku liečby častejšie, je potrebné najskôr znížiť dávku po konzultácii s lekárom. Dávka sa má potom opäť postupne zvyšovať.

Na liečbu hepatobiliárnych porúch pri dedičnom metabolickom ochorení, cystickej fibróze:

Dávka sa môže zvýšiť pod lekárskym dohľadom.

Inštrukcie na používanie

Celková dávka sa nemá prekročiť bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom.

typ aplikácie?
Užívajte liek s tekutinou (napr. 1 pohár vody).

Trvanie žiadosti?
Dĺžka používania závisí od typu sťažnosti a/alebo trvania choroby, a určuje ju preto iba váš lekár. Všeobecná doba liečby na rozpustenie žlčových kameňov z cholesterolu je 6–24 mesiacov a 10–14 dní pri zápaloch žalúdočnej sliznice spôsobených refluxom žlčovej kyseliny. V prípade autoimunitného ochorenia pečene nie je doba užívania časovo obmedzená; liek sa môže používať dlhšiu dobu.

Predávkovanie?
Môžu sa vyskytnúť príznaky predávkovania, ako je hnačka. Ak máte podozrenie na predávkovanie, okamžite kontaktujte lekára.

Všeobecné pravidlo je: Dávajte pozor na svedomité dávkovanie, najmä u kojencov, malých detí a starších ľudí. Ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek účinkoch alebo preventívnych opatreniach.

Dávkovanie predpísané lekárom sa môže líšiť od údajov na príbalovom letáku. Pretože lekár ich prispôsobí individuálne, mali by ste preto používať liek podľa jeho pokynov.

Kontraindikácie pre 250 mg kapsuly URSOFALK

Čo hovorí proti žiadosti?

• Precitlivenosť na zložky
• Akútny zápal žlčníka
• Akútny zápal žlčových ciest
• Biliárna obštrukcia
• Časté kŕče žlčníka
• Nepriehľadné žlčové kamene s vápennou vrstvou z cholesterolu
• Znížená schopnosť kontrakcie žlčníka
• Obnovenie normálneho odtoku žlče u detí s obštrukciou žlčových ciest po operácii

Čo tehotenstvo a dojčenie?

• Gravidita: Podľa súčasných poznatkov sa liek nemá užívať.
• Dojčenie: Podľa súčasných poznatkov neexistujú dôkazy o tom, že by sa liek nemal užívať počas dojčenia.

Ak vám bol liek predpísaný napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť vyšší ako riziko kontraindikácie.

Dôležité informácie o kapsulách URSOFALK 250 mg

Vedľajšie účinky kapsúl URSOFALK 250 mg

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

• Mäkká stolica
• hnačka

Ak spozorujete akékoľvek poruchy alebo zmeny počas liečby, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Pre informácie v tomto bode sú primárne zohľadnené vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytnú u najmenej jedného z 1 000 liečených pacientov.

---