Aplikácie na predpis Lekári majú stále veľa otázok
Streda 15. januára 2020
Berlín - Podľa štúdie Sopry Sterie (2019) je osem z desiatich Európanov toho názoru, že digitálne riešenia zlepšujú ich zdravotný systém. Je potešiteľné, že ľudia chcú digitalizáciu, uviedol včera na konferencii o telemedicíne špecializovanej spoločnosti DGTelemed Jцrg Debatin, vedúci centra pre inovácie v oblasti zdravia federálneho ministerstva zdravotníctva.
V tejto súvislosti odborník hih ocenil zrýchlený postup zavedený zákonom o digitálnom dodávaní (DVG) na rýchlejšie zavedenie inovatívnych aplikácií (aplikácií) pre digitálne zdravie do štandardnej starostlivosti. Lekári potom môžu v budúcnosti pacientom predpisovať aplikácie.
Predpokladom toho je, aby Federálny inštitút pre lieky a lekárske prístroje (BfArM) predtým skontroloval žiadosti z hľadiska kritérií, ako sú bezpečnosť, funkčnosť, kvalita a ochrana údajov, a zaradil ich do zoznamu výrobkov s možnosťou vrátenia peňazí.
Spočiatku ide o nízkorizikové zdravotnícke pomôcky triedy I a IIa, ktoré majú CE certifikát podľa európskeho nariadenia o zdravotníckych pomôckach. Zákonné zdravotné poistenie preplácajú žiadosti za jeden rok. Počas tejto doby musí výrobca preukázať pridanú hodnotu alebo ďalšie výhody.
Rezervácie u lekárov
Lekári vidia tento nový spôsob používania aplikácií na starostlivosť o pacientov v budúcnosti, v súčasnosti sú však stále dosť skeptickí. Irmgard Landgraf, rezidentný lekár a člen GR Telemed, sa o tom zmienil.
„Vítame digitálnu podporu na zlepšenie digitálnej starostlivosti o našich pacientov. A aplikácie sú už súčasťou každodenného života, používajú ich naši pacienti. Musím si však byť istý, že predpísaním takejto aplikácie robím pre svojho pacienta niečo dobré, že z toho bude mať úžitok a že navrhované liečebné a diagnostické stratégie mu budú skutočne prospešné, “zdôraznil Landgraf. Ak však majú lekári čoskoro predpísať aplikácie, ktoré musia byť testované v prvom roku, „potom máme s nimi my lekári v odbore veľké problémy“.
Lekári za to nemôžu byť zodpovední a nemali čas, aby si aplikácie tak pozorne prezerali, či sú pre pacientov užitočné, uviedla. „Je to vlastne rozsiahly test v teréne na náklady pacienta a výdavkov zdravotných poisťovní? To nemôžeme takto podporovať, “vysvetlila.
Podobné výhrady z diskusií s lekármi uviedol IT expert Christian Dierks, spoločnosť Dierks + Company Rechtsanwaltsgesellschaft. Mnoho lekárov sa pýtalo, prečo by mali dokonca predpisovať aplikácie, o ktorých nevedeli. A čo zodpovednosť, ak sa zmení aplikácia, ktorú ste predpísali?.
Na základe týchto skutočností je teraz potrebné zabezpečiť, aby sa predpis uskutočňoval a aby sa u lekárov prejavil záujem o jeho implementáciu, uviedol. Podľa jeho názoru lekári spočiatku dosť opatrne využívajú možnosť predpisovania aplikácií.
Expert na lekárske právo upozornil aj na zvláštnosť zrýchleného postupu: „Ak nebude predložený doklad o dávke, náhrada bude zrušená.“ Ide o novinku v štandardnej starostlivosti a zaujímavý scenár, ktorý je potrebné vyskúšať.
aerzteblatt.de
Neočakáva sa žiadna povodeň
Sebastian Zilch z Federálnej asociácie zdravotníctva IT upozornil, že existuje podrobný katalóg požiadaviek na schválenie aplikácií a že podrobnosti by mali upravovať vyhlášky. „Požiadavky, ktoré musia byť splnené, nie sú triviálne,“ uviedol. Na začiatku bude preto na zozname BfArM desať schválených aplikácií, nie stovka.
Pokiaľ ide o predchádzajúce schvaľovacie kritériá, toto nariadenie je „trochu testom v teréne“, ale je to „opatrný a veľmi kontrolovaný odklon“ od predtým obvyklého postupu, obhajoval nové nariadenie Debatin. V Nemecku nie je v oblasti samoplatcov lekársky prístroj, ktorý by nebol bezpečný. „Vyjasnili sme si bezpečnostné problémy,“ zdôraznil. BfArM je navyše príslušným orgánom, ktorý má skúsenosti s kontrolou hypotéz o výhodách.
Hypotéza prínosu je založená aj na existujúcich údajoch, aj keď ešte neobsahujú žiadny dôkaz o prínose. Debatin tiež odmietol obavy týkajúce sa otázok zodpovednosti: „Rovnako ako ja nie som zodpovedný za predpísanie novo schváleného lieku, ako lekár som zodpovedný za predpísanie zodpovedajúcej digitálnej zdravotnej aplikácie, ktorá je na zozname BfArM.“
Žiadne nútenie, ale doplnková ponuka
Lekári tiež nie sú povinní predpisovať aplikácie. Aplikácie nemusia byť vhodné pre každého lekára a nie pre každého pacienta. Je však dôležité umožniť lekárom alebo pacientom, ktorí chcú aplikácie používať, aby to robili.