Baricitinib - prvá cielená syntetická liečba reumatoidnej artritídy kompenzovaná v Rumunsku -

Olumiant (baricitinib) je prvý zástupca schválené a kompenzované v Rumunsku novej triedy cielených syntetických antireumatických liekov modifikujúcich choroby (tsDMARDs). Liek je označený v stredne závažné až ťažké formy reumatoidnej artritídy, keď existujú kontraindikácie alebo neuspokojivé výsledky štandardnej liečby (metotrexát).

Olumiant uvádza na trh farmaceutická spoločnosť Eli Lilly a bol uvedený na trh počas podujatia adresovaného reumatológom, ktoré sa konalo 29. júna v Bukurešti. Účinná látka, baricitinib, účinkuje selektívne prostredníctvom reverzibilná blokáda aktivity kinázy JAK1 a JAK2, ktorý hrá dôležitú úlohu v procese zápalu a degradácie kĺbov pri reumatoidnej artritíde. Blokovaním týchto enzýmov baricitinib zmierňuje zápal a ďalšie príznaky choroby.

„Podľa štúdií, v lepšom prípade, takmer polovica liečených pacientov zostáva bez požadovaného výsledku. V reálnom živote je stupeň remisie takmer 40% liečených, v prípade hodnotenia DAS28, respektíve 30%, ak sa použije prísna remisia. Zavedenie iného typu terapie má preto svoje opodstatnenie. Biologické terapie blokujú iba jeden konkrétny receptor pre každý cytokín. Inhibítory JAK interferujú s intracelulárnou prenosovou cestou JAK STAT, ktorá podmieňuje zápalový proces a je využívaná významným počtom cytokínov. Poskytuje teda a významne hlbšia a širšia inhibícia. To vysvetľuje dôležité umiestnenie ponúkané tejto terapeutickej skupine, inhibítorom JAK, v súčasnom terapeutickom prístupe k reumatoidnej artritíde, “uviedol. Doc. Dr. Cătălin Codreanu, zvolený za predsedu Rumunskej spoločnosti pre reumatológiu

Olumiant je dostupný vo forme 4 mg tabliet pre orálne podanie a môžu sa použiť samotné alebo v kombinácii s metotrexátom. Zvyčajná dávka je 4 mg jedenkrát denne, ale môže sa znížiť na 2 mg, ak sa ochorenie udržuje pod kontrolou. Najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Olumiant sú zvýšená hladina cholesterolu v krvi, nevoľnosť, infekcie horných dýchacích ciest a pásový opar. Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.

Zdroj fotografií - lillyrheumatology.co.uk

Účinnosť a bezpečnosť Olumiantu sa preukázala v komplexnom programe pozostávajúcom zo 4 klinických štúdií fázy III, ktoré zahŕňali viac ako 3 000 dospelých so stredne ťažkými až ťažkými aktívnymi formami reumatoidnej artritídy a zahŕňali viac ako 7 000 pacientorokov vystavenia účinkom liek (PAE). Hlavná štúdia zahŕňala 3 ramená pozostávajúce z pacientov liečených:

Olumiant 4 mg kombinovaný s metotrexátom (MTX)
Adalimumab v kombinácii s metotrexátom
Placebo v kombinácii s metotrexátom

Hlavným cieľom štúdie bolo dosiahnuť lepšiu odpoveď ACR20 v 12. týždni kombinovanej liečby Olumiantom v porovnaní s placebom. Sekundárnymi cieľmi bolo vyhodnotenie klinických, štrukturálnych a funkčných výsledkov. Olumiant zaznamenal v porovnaní s porovnávacími liekmi a placebom zlepšenie štandardného skóre symptómov (ACR 20) najmenej o 20%.

Výsledky ďalších štúdií boli nasledujúce:

U pacientov predtým liečených metotrexátom došlo k zlepšeniu najmenej o 20% v skóre príznakov u 70% pacientov užívajúcich Olumiant + MTX v porovnaní so 61% tých, ktorí dostávali Adalimumab + MTX a 40% pacienti s placebom + MTX;
u pacientov predtým liečených DMARDs došlo k zlepšeniu najmenej o 20% u 62% pacientov liečených Olumiantom v porovnaní so 40% pacientov liečených placebom;
u pacientov predtým liečených inhibítormi DMARDs-TNF došlo k zlepšeniu najmenej o 20% až 55% u pacientov liečených Olumiantom, v porovnaní s 27% u pacientov užívajúcich placebo.

„Olumiant preukázal účinnosť zvýraznenú klinicky relevantnými mierami účinnosti: inhibícia štrukturálnej deštrukcie kĺbu, priaznivý vývoj skóre konkrétnych testov a remisia; nadradenosť nad niektorými štandardnými spôsobmi liečby v kombinácii s metotrexátom; zlepšenie fyzických funkcií; zníženie prejavov rannej stuhnutosti, únavy a bolesti “- Doc. Dr. Cătălin Codreanu, zvolený za predsedu Rumunskej spoločnosti pre reumatológiu

Reumatoidná artritída je chronické systémové autoimunitné ochorenie charakterizované zápalom a postupnou deštrukciou kĺbov, ktoré vedie k vysokému stupňu lokomotorickej nedostatočnosti. Podľa štatistík, V Rumunsku asi 1% populácie trpí reumatoidnou artritídou. Toto ochorenie postihuje hlavne ženy a nástup ochorenia sa môže vyskytnúť v akomkoľvek veku. Súčasné terapeutické možnosti pre reumatoidnú artritídu zahŕňajú: konvenčné DMARD (ako je metotrexát, súčasný štandard liečby) podávané perorálne a injekčné biologické DMARD. Väčšina pacientov však nedosahuje terapeutický cieľ závažnej remisie, aby zabránila vzniku ireverzibilného funkčného deficitu.

„Účelom cielenej liečby je získanie a udržanie remisie, a to iba v konkrétnych situáciách, zníženie aktivity ochorenia. Odporúčania vytvárajú priestor pre túto novú skupinu liekov u pacientov, ktorí nereagujú na liečbu metotrexátom a majú negatívne prognostické faktory, ku ktorým sa pridáva biologické činidlo alebo inhibítor JAK. Táto nová trieda cielených syntetických liekov je na rovnakej úrovni ako biologické terapie a reumatológ si môže vybrať medzi týmito dvoma “- Ruxandra Ionescu, predseda Rumunskej spoločnosti pre reumatológiu.

PP-BA-RO-0121 - júl 2018; Tento materiál je určený pre zdravotníckych pracovníkov