Bayerovo riedidlo krvi nesie riziká a vedľajšie účinky nemecké správy o zdraví
Zvýšili sa nežiaduce vedľajšie účinky najpredávanejšieho lieku Bayer. Tento rok je už takmer 1 000 správ. To zahŕňa 72 úmrtí po podaní riedidla krvi Xarelto. Priamy príčinný vzťah sa však nepodarilo s istotou preukázať.
V roku 2012 Federálny inštitút pre lieky a lekárske prístroje (BfArM) zaregistroval 750 hlásení o podozrení na nežiaduce účinky s 58 úmrtiami v súvislosti s riedidlom krvi Bayer Xarelto. Za prvých osem mesiacov tohto roku už došlo k takmer 1 000 udalostiam a 72 úmrtiam. Príčinný vzťah medzi liekom a vedľajším účinkom však nebol „s istotou dokázaný“, uviedla agentúra BfArM pre spravodajský časopis Spiegel.
Prípravok na riedenie krvi má chrániť pred krvnými zrazeninami a používa sa tiež proti trombóze a pri závažných operáciách bedrového a kolenného kĺbu. Je to najdôležitejšia nová príprava z Leverkusenu. Bayer plánuje so spoločnosťou Xarelto zarobiť viac ako dve miliardy eur ročne, informuje agentúra Reuters.
Odborníci predpokladajú, že zvyšujúci sa počet komplikácií pri užívaní Xarelta súvisí so skutočnosťou, že tento prípravok je v Nemecku schválený iba od roku 2011 a že počet receptov - ako aj hlásení o komplikáciách - sa v posledných rokoch zvýšil.
Hovorca BfArM uviedol, že v súčasnosti v spoločnosti Xarelto neexistuje nová riziková situácia. Droga je predmetom ďalšieho pozorovania. Posúdenie rizika nezávisí iba od počtu receptov spoločnosti Xarelto, ale aj od „skutočného správania lekárov pri ich podávaní“, uviedol hovorca. Je „bežné“, že existuje niekoľko správ o podozrení na nové lieky.
BfArM vyzýva lekárov, aby sa dozvedeli viac o rizikách liekov na riedenie krvi. Nie všetci predpisujúci lekári by boli dostatočne oboznámení s odbornými informáciami. Pri antikoagulanciách existuje „významné riziko“ závažného krvácania vrátane smrti. Riziko krvácania sa musí preto individuálne skontrolovať a je potrebné dodržiavať informácie o dávkovaní, kontraindikáciách a varovaniach.
V roku 2012 bolo v Nemecku hlásených 25,5 milióna predpísaných denných dávok. To je viac ako trikrát viac ako v predchádzajúcom roku (0,7 milióna denných dávok v roku 2011).
Bayer mal pre tento produkt agresívnu marketingovú stratégiu. V roku 2012 spoločnosť Bayer poslala drogu vo vzorkových baleniach lekárom bez toho, aby si ho objednali. Lekári by mali podpísať formálnu objednávku až po pôrode.
Xarelto sa v súčasnosti používa u štyroch skupín pacientov: na prevenciu mŕtvice v prípade fibrilácie predsiení, na ochranu pred vaskulárnou oklúziou po operáciách kĺbov, v prípade oklúzie žíl a pľúcnej embólie.
Bayer musel prekonať množstvo prekážok pri získavaní schválenia lieku na ochranu pacientov po akútnom koronárnom syndróme. Podľa vlastných vyhlásení americký úrad FDS „dvakrát odmietol schválenie a požiadal výrobcu o objasnenie otvorených otázok“. Ani v Nemecku nie je liek Xarelto uvedený na trh ako ochrana po akútnom koronárnom syndróme.
Pripomienky
Tento článok má 25 komentárov. Čo je tvoje?
Zanechať komentár zrušiť odpoveď
Moja žena používa xarelto, pretože bola diagnostikovaná hlboká žilová trombóza. Teraz má silné menštruačné obdobia. Silná bolesť hlavy
a bolesti žalúdka. Čo môžete urobiť so silným krvácaním?
Aké ďalšie krvné zrážacie látky existujú?
Podanie žaloby - toto je najistejšie miesto lekárskej reakcie na liek XARELTO. Potom vymeňte lekára, nechajte si obnoviť diagnózu a predpíšte bezpečný liek. Tu v USA sa na to dlho pozeralo s podozrením, pretože 82 mŕtvych neodpovedá, už nemá otázky.
údajne mám fibriláciu predsiení, po prasknutí šľachy patela mi zistili fibriláciu predsiení v rehabilitačnom centre Bad Ischl, teraz v októbri som bol na liečbe v Bed-Waltersdorf, lekár po vyšetrení po fibrilácii predsiení doslova nenašiel, Beriem riedidlá krvi Xareto od spoločnosti Bayer, počujete zlú kritiku, je to správne? Aká by bola tvoja rada !
6. apríla 2015
Po takmer 2 mesiacoch užívania Xarelta a našťastie bez vedľajších účinkov.
Som však v šoku, že liek môže mať také hrozné vedľajšie účinky.
Chcel som vytlačiť túto stránku, ale nefunguje to, pretože tak by som mohol predstaviť túto informačnú stránku svojmu lekárovi.
kus bežal?
Beriem to kvôli trombóze žíl, ktorá sa vyskytla v januári.
Najprv som si musel podať injekciu a potom lieky.
Asi pol roka mi bolo predpísané Xarelto 15mg po fibrilácii predsiení. Trpím artrózou a používam ju
zvýšená bolesť kĺbov. Podľa príbalového letáku sú
Bolesť kĺbov uvedená ako vedľajšie účinky. Ako môžeš
aby som zistil, či by to bol pre mňa spúšťač. Krvný test
nebolo so mnou hotové.
Môjmu mužovi predpísali Xarelto 20 mg na fibriláciu predsiení a implantovaný kardiostimulátor.
Asi o 19 mesiacov neskôr ho operoval pohotovostný lekár (obchádzkami) na univerzitnej neurochirurgickej klinike:
Diagnóza: spinálne krvácanie v oblasti miechy nad 17 stavcami s únikom tkaniva a príznakmi paralýzy v nohách. 3 týždne na jednotke intenzívnej starostlivosti s tromi komplikáciami a opäť v ten istý večer NotOp v dôsledku sekundárneho krvácania do tiel stavcov.
Momentálne môj manžel je na rehabilitačnej klinike. Môže hýbať nohami a nohami, ale ani stáť, ani bežať.
Tiež som skoro rok po pľúcnej embólii bral Xarelto. Vrátane silného vypadávania vlasov, slabosti, únavy, ... Po vysadení lieku náhle 3 herniované disky a teraz o dva roky neskôr opäť 4 herniované disky, takže vznikne myšlienka, že by to mohlo súvisieť s Xareltom. Zdá sa, akoby bol na každom stavci herniovaný disk, niektoré už boli operované a nové tiež vykazujú známky zlyhania. Incidenty v krčnej chrbtici tiež vyvíjajú tlak na miechu.
Moje otázky: bolo tých 17 herniovaných diskov, o ktorých hovoríte? Je dokázané, že je to Xarelto? Vyjadril podozrenie lekár? Prestal jej manžel už užívať xarelto alebo ho v tom čase ešte užíval? Aký je dnes tvoj manžel?
Mám 75 rokov a veľa chorôb, ktoré by samozrejme mali byť celkom dobre znášané liekmi.
Takže okrem iného vysoký krvný tlak, zlyhanie srdca, ICHS, fibrilácia predsiení ((už mala 5-krát elektrokardioverziu), zlyhanie obličiek a Parkinsonovu chorobu. Najprv som dostal ASS 100 ako riedidlo krvi, neskôr Falitrom a asi 3 roky Xarelto
15 mg. Odvtedy som mal krv v moči, 1 zlomenú cievu v čreve a asi pol roka veľmi často krvácanie z nosa, ktoré sa stále zhoršovalo
sa stáva. Naposledy 31. októbra. taký silný, že som sa dostal do nemocnice
Teraz tiež podozrievam, že ide o Xarelto.
Svoju úlohu môže zohrávať aj interakcia s neurologickým liekom-
prišla rola. Má niekto podobné skúsenosti?