BERLÍNOVÁ CHÉMIA SIOFOR 1000MG CT60CPR
ZOZNAM NÁHRAD
C2 - C2: Zoznam obchodných názvov a cien za zúčtovanie liekov udelených pacientom zahrnutým do národných zdravotných programov, v ambulantnej a nemocničnej liečbe, zodpovedajúcich bežným medzinárodným názvom uvedeným v oddiele C2 podnázvu C.
P6L - Lieky na lekársky predpis, ktoré sú zadržiavané v lekárni, ale je možné ich obnoviť (lekársky predpis je možné používať šesť mesiacov od dátumu vydania)
OBMEDZENIA RECEPTU
LIEKOVÁ FORMA
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - NEMECKO
Škatuľka x 4 blistre. PVC/Al x 15 kompr. film.
Smery
Liečba cukrovky typu 2, najmä u pacientov s nadváhou, keď nie je možné dosiahnuť uspokojivú metabolickú kontrolu iba diétou a cvičením.
U dospelých sa môže Siofor 1000 mg používať v monoterapii alebo v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami alebo inzulínom.
U detí starších ako 10 rokov alebo dospievajúcich sa môže Siofor 1000 mg používať v monoterapii alebo v kombinácii s inzulínom.
U dospelých pacientov s nadváhou s cukrovkou 2. typu sa nepreukázali žiadne stravovacie výsledky, ktoré by znižovali komplikácie cukrovky, keď sa liečili metformíniumchloridom ako liečbou prvej voľby (pozri časť 5.1).
Dávkovanie
Dospelí s normálnou funkciou obličiek (MER ≥ 90 ml/min)
Monoterapia a v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami
Zvyčajná začiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg metformíniumchloridu podávaná dvakrát alebo trikrát denne, s jedlom alebo bez jedla.
Po 10 až 15 dňoch sa má dávka upraviť podľa hladiny glukózy v krvi. Mierne zvýšenie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu.
U pacientov, ktorí dostávajú vyššiu dávku metformíniumchloridu (2 až 3 g denne), je možné nahradiť 2 filmom obalené tablety metformíniumchloridu 500 mg filmom obalenou tabletou Siofor 1000 mg.
Maximálna odporúčaná dávka metformíniumchloridu sú 3 g denne, užívané v 3 dávkach. Ak plánujete prechod na iný perorálny antidiabetikum: prestaňte užívať iný liek a začnite užívať metformíniumchlorid v dávke uvedenej vyššie.
Kombinácia s inzulínom
Na dosiahnutie lepšej kontroly glykémie sa môžu metformíniumchlorid a inzulín používať v kombinácii. Metformíniumchlorid sa podáva v počiatočnej dávke 500 mg alebo 850 mg dvakrát alebo trikrát denne, zatiaľ čo dávkovanie inzulínu je založené na teste glukózy v krvi.
starší ľudia
Vzhľadom na to, že u starších ľudí môže byť znížená renálna aktivita, je potrebné dávkovanie metformíniumchloridu upraviť podľa funkcie obličiek. Vyžaduje sa častá analýza funkcie obličiek (pozri časť 4.4).
Renálna insuficiencia
MER by sa mal vyhodnotiť pred začatím liečby liekmi obsahujúcimi metformín a potom najmenej raz ročne. U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšieho vývoja poruchy funkcie obličiek a u starších pacientov je potrebné hodnotiť funkciu obličiek častejšie, napríklad raz za 3 - 6 mesiacov.
Lekári majú pacientov upozorniť na riziko a príznaky laktátovej acidózy. Funkcia obličiek
MER by sa mal vyhodnotiť pred začatím liečby a pravidelne potom, pozri časť 4.2. Metformín je kontraindikovaný u pacientov s GFR
