Bromelaín na akútny edém

Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.

dvojito zaslepenej

Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.

„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.

Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 35/2008
  • Bromelaín proti akútnemu Ö.

Drogový portrét

Bylinné enzýmové prípravky ako napr B. Bromelaín sa už mnoho rokov používa ako sprievodná liečba chorôb so zápalovým, poúrazovým a pooperačným edémom mäkkých tkanív. Tento článok poskytuje prehľad spôsobu účinku a použiteľnosti bromelaínu na klinikách a v praxi pri akútnych edémoch.

Bromelaín je názov proteolytických enzýmov, ktoré pochádzajú z ananásovej rastliny patriacej do čeľade Bromeliaceae (Ananás comosus L.) pochádzajú a najlepšie sa získavajú z ovocnej stonky. Boli popísané v roku 1876 a ako lieky boli predstavené v roku 1957. V širšom zmysle sa bromelaín vzťahuje na surový extrakt z ananásu, ktorý okrem proteolytických enzýmov obsahuje niekoľko inhibítorov proteázy, peroxidázu, kyslú fosfatázu a organicky viazaný vápnik (Rowan et Buttle 1994). Spektrum substrátu bromelaínu (v užšom zmysle) je veľmi veľké; výhodne štiepi glycylové, alanylové a leucylové väzby.

Účinnosť a spôsob účinku perorálnych bromelaínových prípravkov sú dlho predmetom kontroverzných diskusií, pretože sa nepovažovalo za možné, aby sa makromolekuly mohli absorbovať gastrointestinálnym traktom. Zlepšené biochemické a imunologické detekčné metódy však ukázali, že bromelaín a ďalšie enzýmy sa môžu čiastočne absorbovať ako intaktné proteíny cez gastrointestinálny trakt (Castell et al. 1997, RPR 1996).

Podľa monografie Komisie E, publikovanej vo Federálnom vestníku č. 48 z roku 1994, je odporúčaná denná dávka 80 až 320 mg bromelaínu, čo zodpovedá 200 až 800 jednotkám F.I.P. „Akútne opuchy po operáciách a úrazoch, najmä nosu a paranazálnych dutín“ sa označujú ako jediná vedecky dokázaná oblasť použitia. V prípravku Rote Liste® sú bromelaínové prípravky - mono- aj kombinované - zaradené do skupiny samotných protizápalových liekov (Rote Liste 2008).

V súčasnosti sa používajú do značnej miery ako doplnková liečba chorôb so zápalovým, traumatickým a pooperačným edémom mäkkých tkanív (Tassman a kol. 1964, Masson 1995, Klein a Kullich 1999, Leipner a kol. 2001).

Existuje však veľa klinických štúdií, ktoré naznačujú, že rozsah indikácií by sa mal rozšíriť oveľa viac kvôli rôznym mechanizmom účinku bromelaínu. Kelly (1996) podáva prehľad ďalších terapeutických aplikácií.

Klinické štúdie o účinku

Terapeutické podávanie enzýmov sa už používalo v mnohých štúdiách ako účinný doplnok konvenčných fyzikálnych, analgetických a protizápalových opatrení pri pooperačných a poúrazových udalostiach. Konkrétne sa v rokoch 1960 až 1970 uskutočnili štúdie, ktoré dokazovali pozitívne účinky perorálne podávaného bromelaínu, z. B. zmiernenie opuchov, modrín, bolesti a trvania procesu hojenia po traumatickej alebo chirurgickej udalosti. K dispozícii je iba malý počet novších štúdií.

Van Eimeren a kol. (1987, 1994) skúmali celkovo dvanásť kontrolovaných paralelných štúdií v metaanalýze účinnosti bromelaínu pri traume (Seltzer 1964, Tassman et al. 1965, Woolf et al. 1965, Cirelli 1967, Zatuchni et Colombi 1967, Späth 1968, Blonstein 1969, Dunant et Waibel 1972, Howat et Lewis 1972, Mäder 1973, Trillig 1983, Nitzschke et Leonhardt 1989). Celkovo sa prínos enzýmovej liečby bromelaínom preukázal v deviatich štúdiách. Pokiaľ ide o remisiu edému, štatisticky významný účinok sa dal preukázať v piatich štúdiách, v dvoch štúdiách štatisticky významný účinok pre ďalšie cieľové parametre, ako napr. B. Môže sa preukázať tvorba hematómu. Iba v dvoch štúdiách sa nezistili rozdiely medzi liečbou bromelaínom a placebom. Táto metaanalýza tak potvrdzuje nadradenosť liečby bromelaínom.

Väčšina týchto štúdií sa uskutočňovala s jediným prípravkom traumanase® v denných dávkach medzi 120 a 240 mg (čo zodpovedá 300 až 600 jednotkám F.I.P.). Použité dávky sa teda pohybovali v rozmedzí odporúčaní monografie 200 až 800 jednotiek F.I.P.

Ďalší komplexný prehľadový článok sa zaoberá používaním bromelaínu, najmä pri športovej traumatológii (Berg et al. 2005). Najdôležitejšie kontrolované klinické vyšetrenia sú uvedené nižšie podľa oblasti ich použitia.

Všeobecná traumatológia

U 100 pacientov s opuchom predkolenia mohli Nitschke a Leonhardt (1989) v randomizovanej, placebom kontrolovanej dvojito zaslepenej štúdii preukázať, že pooperačné požitie 3 × 80 mg monopreparačného bromelaínu malo za následok signifikantne nižšie opuchnutie (p ≤ 0,05) a výrazne skôr na Oslobodenie od bolesti (p ≤ 0,001) oproti placebu. Nebol zistený vplyv na zrážanie krvi bromelaínom, toleranciu hodnotilo 98% pacientov ako „dobrú“ alebo „veľmi dobrú“.

To je v rozpore s výsledkami rozsiahlej nadnárodnej randomizovanej dvojito zaslepenej štúdie s paralelnými skupinami (Kerkhoff et al. 2004), v ktorej sa pri podvrtnutí nezistilo, že by kombinovaný prípravok s bromelaínom (Phlogenzym®; obsahuje tiež trypsín a rutozid) bol lepší ako placebo.

U 112 pacientov s podvrtnutím členka ukázalo dvojramenné, multicentrické, dvojito zaslepené porovnanie paralelných skupín, že užívanie bromelaínu počas 15 dní 7 deň znížilo obvod poraneného kĺbu v priemere o 1,35 cm v skupine s placebom v porovnaní s 1,83 cm v skupine s verumom. Rozdiel oproti skupine s placebom bol štatisticky významný. V skupine s verum hodnotili lekári celkovú účinnosť 85% ako „veľmi dobrú“ alebo „dobrú“, v skupine s placebom to bolo 76% (IMF 1999).

Českým vedcom sa tiež podarilo preukázať, že u pacientov s fraktúrami dlhých kostí došlo k významnému zníženiu pooperačného opuchu, keď im bola niekoľko dní po operácii podávaná kombinácia proteolytických enzýmov (90 mg bromelaínu na tabletu), v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali bežné antiedematózne prípravky získané na základe aescínu (Kamenicek et al. 2001).

V dvojito zaslepenej štúdii Woolf et al. (1965) skúmali vplyv bromelaínu (4 x 40 mg denne) na opuch predlaktia po injekcii autológnej krvi. Lineárne a volumetrické merania preukázali signifikantne znížené zväčšenie objemu ramena a menšie zväčšenie obvodu ramena v skupine s verom v porovnaní s placebom. Rozdiely boli štatisticky významné.

Nascuiti a Benini (1977) uskutočnili randomizovanú dvojito zaslepenú štúdiu a porovnali účinok monopreparátu bromelaínu s účinkom nesteroidného protizápalového lieku (oxyfenbutazón) u 40 pacientov so zlomeninami končatín. Počas šiestich dní dostávali pacienti buď 40 mg bromelaínu alebo 100 mg oxyfenbutazónu trikrát denne. Celkovo možno určiť štatisticky významne silnejší účinok bromelaínu v porovnaní s nesteroidnými protizápalovými liekmi. Bromelaín bol tiež zreteľne lepší ako liečba NSAID z hľadiska vedľajších účinkov. Vynikajúca tolerancia bromelaínu v porovnaní s dvoma nesteroidnými protizápalovými liekmi (oxyfenbutazón alebo kombinácia oxyfenbutazónu a propyfenazónu) bola potvrdená v štúdii Trillig (1983).

Ústna a maxilofaciálna chirurgia

Štúdie Tassman a kol. (1964, 1965) ukázali, že bromelaín môže znížiť opuch, bolesť a čas potrebný na zahojenie rán po zubnom chirurgickom zákroku. V placebom kontrolovanej skríženej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 32 pacientov, sa preukázalo, že užívanie bromelaínu (4 × 40 mg/deň) počas liečebného obdobia troch dní znížilo trvanie opuchu po extrakcii zuba (bromelaín: 3,8 Dni, placebo: 7 dní) a trvanie bolesti (bromelaín: 5 dní, placebo: 8 dní) sa významne znížilo. Tieto výsledky potvrdzujú dve otvorené štúdie (Lorber 1967, Graber 1970), v ktorých je možné nežiaduce vedľajšie účinky stomatochirurgického zákroku, ako sú silné opuchy v oblasti tváre a bolesť, výrazne znížiť monopreparáciou bromelaínom.

Pöllmann a Häussler (1983) vo svojich štúdiách profylakticky použili monopreparáciu bromelaínu pred veľkými chirurgickými zákrokmi v oblasti úst a čeľustí. V skupine s verom došlo k rýchlejšiemu zníženiu opuchu ako v skupine s placebom.

Štúdie Tschaiky (1999) ukazujú, že bromelaín je možné efektívne využiť v ústnej chirurgii. V prospektívnej, multicentrickej, placebom kontrolovanej štúdii so 105 pacientmi, ktorí mali osteotómiu v oblasti čeľustí, sa preukázal lepší účinok enzýmového prípravku, pokiaľ ide o opuch, metrické merania obvodu tváre a rýchlosť regresie opuchu. Rozdiely v porovnaní s placebom však neboli štatisticky významné. Hotz a kol. (1989) v placebom kontrolovanej dvojito zaslepenej štúdii, v ktorej si 100 pacientov nechalo vytrhnúť zuby múdrosti, tiež nezistili žiadne významné rozdiely v intenzite opuchu v porovnaní s placebom. Intenzita opuchu však bola významne nižšia v skupine liečenej bromelaínom ako v skupine s placebom.

Plastická operácia

Sínusitída

Účinnosť bromelaínu pri zápale vedľajších nosových dutín bola skúmaná v mnohých štúdiách (Taub 1966, 1967, Ryan 1967, Seltzer 1967, Braun et al. 2005). Bromelaín sa často používal ako doplnok k štandardnej liečbe.