Budesonid z ct

budesonid z ct odmeranej dávky aerosólu

Aktívna ingrediencia: Budezonid

Látka alebo indikačná skupina: Lokálny protizápalový glukokortikoid na liečbu astmatických ťažkostí

Komponenty: 1 aerosól v dávke 70 mg obsahuje 0,2 mg budezonidu; Trichlórfluórmetán, kryofluorán, dichlórdifluórmetán, sorbitan trioleát

Oblasti použitia: Bronchiálna astma a iné chronické obštrukčné choroby pľúc, ktoré si vyžadujú liečbu kortikosteroidmi.

Poznámka: budezonid z ct dávkovaného aerosólu nie je vhodný na liečbu akútneho záchvatu dýchavičnosti alebo status asthmaticus.

Kontraindikácie: Ak ste precitlivený na tento liek, lekár rozhodne o ďalšej liečbe. V prípade pľúcnych mykóz a pľúcnej tuberkulózy sa má prípravok používať iba vtedy, ak sa súčasne vykonáva cielená chemoterapia. budesonid z ct odmeranej dávky aerosólu sa môže používať počas tehotenstva, najmä v prvých troch mesiacoch, iba po presnej analýze rizika a prínosu. Pretože nie je známe, do akej miery sa budezonid vylučuje do materského mlieka, ct dávkovaný aerosól sa nemá počas liečby budezonidom dojčiť.

Vedľajšie účinky: Príležitostne sa môže vyskytnúť mierne podráždenie sliznice s ťažkosťami s prehĺtaním a zachrípnutím. V ojedinelých prípadoch môže liečba viesť ku kolonizácii (afty) kvasiniek sliznice ústnej dutiny a hltana. U týchto pacientov sa odporúča lokálna liečba protiplesňovými látkami; je možné pokračovať v inhalácii s aerosólom. Skúsenosti ukazujú, že výskyt zamorenia drozdom je menej častý z dôvodu vdýchnutia pred jedlom a/alebo výplachov úst po použití. U pacientov s podráždením sliznice, chrapľavosťou alebo drozdom sa odporúča použitie vhodného komerčne dostupného inhalátora (spaceru). To výrazne znižuje usadzovanie v orofaryngu a súčasne zvyšuje podiel aktívnych zložiek v bronchiálnom priestore. V mimoriadne zriedkavých jednotlivých prípadoch môže dôjsť k reakcii z precitlivenosti a rovnako ako pri iných inhalačných liekoch môže dôjsť k paradoxnému bronchospazmu a kašľu. V týchto prípadoch sa musí liečba prerušiť.

Tipy: Pri prechode z perorálnej alebo parenterálnej liečby kortikosteroidmi na inhalačné kortikosteroidy sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú alergie (alergické kožné príznaky a alergická nádcha), ktoré boli predtým potlačené systémovými účinkami kortikosteroidov. Pri problémoch so zmenou je potrebné vo všeobecnosti vyhľadať lekára. Pri dávkach do 0,8 mg denne dlhodobé užívanie samotného budezonidu nepreukázalo u väčšiny pacientov žiadne významné zníženie hladín kortizolu. Pri dávkach do 1,6 mg budezonidu nie je možné vylúčiť klinicky významný vplyv na plazmatickú hladinu kortizolu. V dávkach do 1,6 mg denne u pacientov s ďalšími perorálnymi kortikosteroidmi sa nahradením systémových kortikoidov zlepšila funkcia nadobličiek v porovnaní so začiatkom liečby.

Zvýšenie terapeutickej účinnosti sa musí hodnotiť oproti zvýšeniu systémových účinkov pri zvyšovaní dávky. Spravidla je lepšie zvýšiť inhalované množstvo, ako kombinovať inhaláciu s perorálnymi kortikosteroidmi.

Interakcie s inými prostriedkami: Budezonid normalizuje reakciu na sympatomimetiká b2.

Dávkovanie: Dávkovanie sa má individuálne upraviť podľa závažnosti ochorenia a klinickej odpovede pacienta. V zásade musí byť stanovená a použitá najnižšia možná dávka. Uplatňujú sa nasledujúce pokyny pre dávkovanie:

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov: Odporúčaná štandardná dávka je 1 aerosól (0,4 mg budezonidu denne) dvakrát denne. V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 2 vstreknutia (0,8 mg budezonidu denne) dvakrát.

Deti do 12 rokov: 1 aerosólová látka dvakrát denne (0,4 mg budezonidu denne). Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť až 2-krát 2 vstreknutiami denne (0,8 mg budezonidu denne).

Pacienti s bronchiálnou astmou alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc, ktorí nie sú liečení systémovou kortikosteroidmi: Liečba budesonidom z ct odmeranej dávky aerosólu vedie u týchto pacientov k zlepšeniu vo väčšine prípadov do jedného týždňa. Ak sú bronchiálne trubice veľmi silné, je možné podstatne znížiť penetráciu účinnej látky do bronchiálnej sliznice. V týchto prípadoch sa odporúča krátkodobá (približne 2 týždne) vysoká dávka tabliet alebo injekčná liečba kortikoidmi, aby sa zabezpečil lepší prístup aerosólu k bronchiálnej sliznici. Ak sa pokračuje v liečbe inhalačným budezonidom, perorálna alebo parenterálna liečba steroidmi sa postupne prerušuje. Ak sa ochorenie dýchacích ciest zhorší v dôsledku bakteriálnych infekcií, bude pravdepodobne potrebné zvýšiť dávku budezonidu a súčasne vykonať sprievodnú antibiotickú liečbu.

Pacienti s bronchiálnou astmou alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc, ktorí sú liečení systémovou kortikosteroidmi: Keď je pacient v stabilnej fáze, dávka perorálnej alebo parenterálnej liečby kortikosteroidmi sa má znížiť. Pacienti na perorálnej alebo parenterálnej liečbe kortikosteroidmi majú často zhoršenú funkciu nadobličiek. Toto sa zvyčajne zvyšuje len pomaly po znížení systémovej dávky kortikosteroidov. Dávka steroidov sa preto môže znižovať iba postupne. Budezonid sa bude všeobecne pridávať na týždeň. Perorálna alebo parenterálna denná dávka steroidov sa znižuje o 5 mg v intervaloch jedného týždňa, v závislosti od pohody pacienta, a vo vážnych prípadoch o 2,5 mg prednizolónu (alebo ekvivalentu). Ak v priebehu prvých mesiacov po prechode na budesonid z ct dávkovaného aerosólu dôjde k silnému vystaveniu (ako je závažná infekcia, poranenie a/alebo chirurgický zákrok) alebo k akútnemu zhoršeniu stavu s preťažením priedušiek, rozsah dávok budezonidu by mal byť úplne vyčerpaný; krátkodobo môže byť indikovaná ďalšia perorálna liečba steroidmi.

Typ a trvanie žiadosti: Deti majú používať aerosól budezonidu iba pod dohľadom dospelých. Aplikácia by sa mala uskutočniť pred jedlom; Po použití sa odporúča ústna voda. Pred použitím musí byť nádoba pretrepaná.

Odstráňte ochranný kryt.
Uchopte aerosól tak, ako je to znázornené na obrázku, a pred použitím ho poriadne pretrepte dnom nahor.
Zhlboka vydýchnite. Nevdychujte do náustku.
Náustok pevne uzavrite perami. Zhlboka a pomaly sa nadýchnite a súčasne stlačte nádobku nadol, aby sa uvoľnil aerosól.
Vyberte náustok z úst. Na niekoľko sekúnd zadržte dych. Potom pomaly vydýchnite nosom.
Inhaláciu spravidla opakujte podľa pokynov. Potom nasaďte ochranný kryt.

Starostlivosť o náustok: Po vybratí aerosólovej nádoby by sa náustok mal pravidelne (3 - 4 krát týždenne) čistiť teplou vodou, prípadne s prídavkom mydlového roztoku. Po zaschnutí vložte náustok a nádobku späť k sebe.

Pokyny na použitie inhalačného prostriedku:

Odmeraný aerosól dobre pretrepte.
Odstráňte ochrannú chlopňu a položte ju na vhodný náustok inhalačnej pomôcky.
Odmeraný aerosól nasaďte na inhalačnú pomôcku a uvoľnite sprej.
Odstráňte ochrannú chlopňu a zhlboka vydýchnite.
Náustok pevne uzavrite perami a jemne dýchajte.
Zadržte dych asi na 10 sekúnd. Ak bolo predpísaných niekoľko postrekov, postup opakujte.

Rady pre čistenie: Čistenie je možné vykonať v teplej vode s prídavkom saponátu. Dôkladne opláchnite čistou vodou a opatrne osušte. Vhodné do umývačky riadu.

Trvanie žiadosti: Prípravok dosiahne svoju plnú účinnosť po niekoľkých dňoch. Na zabezpečenie úspechu liečby je potrebné pravidelné pokračovanie liečby. Dĺžka používania závisí od pokynov lekára.

Núdzové opatrenia, príznaky a antidotá: Akútne predávkovanie budesonidom z ct odmeranej dávky aerosólu nebolo doteraz pozorované. Dlhodobé predávkovanie môže viesť k nežiaducim systémovým účinkom typickým pre glukokortikoidy. Prvým znakom môže byť zvýšená náchylnosť k infekciám pacienta.

Farmakologické vlastnosti: Pokusy na zvieratách a štúdie in vitro preukázali, že budezonid je schopný inhibovať uvoľňovanie zápalových mediátorov. Tieto mediátory sú biologické efektorové molekuly, ktoré sú už vopred pripravené v jednotlivých bunkách (napr. Histamín, kiníny alebo ktoré sú novo syntetizované z membránových štruktúr buniek obsahujúcich kyselinu arachidónovú, napr. Prostaglandíny, leukotriény), keď sú vyvolané. Tento stabilizačný účinok žírnych buniek sa preukázal pri bronchospazme sprostredkovanom antigénom IgE. Zmeny v bronchiálnej sliznici sa nepozorovali ani po niekoľkých rokoch inhalačnej liečby budezonidom. Potvrdili to aj histologické vyšetrenia. Doterajšie štúdie ukazujú, že je možné uložiť alebo nahradiť v priemere 5 - 10 mg ekvivalentu prednizolónu perorálne.

Akútna toxicita: Akútna toxicita budesonidu sa skúmala pri rôznych druhoch aplikácií u potkanov a myší. Nasledujúca tabuľka zobrazuje výsledky.

druhov	Typ žiadosti	LD50 (mg/kg)
myš	Ústne	> 800
potkan	Subkutánne	> 15
potkan	Ústne	400

Subakútna a chronická toxicita: Budesonid sa inhaloval počas 12 mesiacov u psov a potkanov. Ani pri dávkach 10 - 40-krát vyšších ako pri klinickom použití neboli pozorované žiadne príznaky lokálnych toxických účinkov na dýchacie cesty.

Reprodukčná toxicita: V reprodukčných štúdiách na pokusoch na zvieratách vykazujú glukokortikoidy teratogénne aktivity (napr. Rázštep podnebia, abnormality kostry). Klinický význam týchto vlastností nebol doteraz objasnený. U hlodavcov budezonid preukázal zmeny známe z iných glukokortikoidov; U budezonidu boli často menej výrazné ako u známych lokálnych kortikoidov.

Mutagenita: Mutagénne vlastnosti budesonidu sa kontrolovali v šiestich rôznych testovacích modeloch. Budezonid nevykazoval mutagénne ani klastogénne vlastnosti v žiadnom z týchto testov.

Karcinogenita: V štúdii karcinogenity sa zistil zvýšený výskyt gliómov v mozgu samcov potkanov, čo sa v opakovanej štúdii nepodarilo overiť. V tejto štúdii sa incidencia skupín liečených verumom (budezonid, prednizolón, triamcinolón-acetonid) a kontrolnej skupiny nelíšila. V rovnakom rozsahu sa v referenčných glukokortikoidoch vyskytli aj zmeny pečene (predovšetkým hepatocelulárne novotvary), ktoré sa našli tak v prvej štúdii karcinogenity, ako aj v opakovanej štúdii budezonidu. Tieto účinky sa s najväčšou pravdepodobnosťou interpretujú ako receptorový účinok, a teda predstavujú efekt triedy.

Farmakokinetika: Pri vdýchnutí aerosólov hnacieho plynu sa do priedušiek dostane asi 15% množstva účinnej látky obsiahnutej v aerosólovej látke. Túto rýchlosť je možné zlepšiť pomocou inhalátora. Zvyšná účinná látka pôvodne uložená orofaryngeálne podlieha po požití vysokému účinku prvého prechodu (90%). Frakcia, ktorá sa dostane do dýchacích ciest, je absorbovaná do približne 30 minút a má plazmatický polčas 2,8 hodiny.

Použitie počas tehotenstva a dojčenia: Liečba budezonidom počas tehotenstva sa má uskutočňovať iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu. Pretože nie je známe, do akej miery sa budezonid vylučuje do materského mlieka, ct dávkovaný aerosól sa nemá počas liečby budezonidom dojčiť.

Čas použiteľnosti: 2 roky. Výrobok by sa už nemal používať po dátume exspirácie, ktorý je na ňom uvedený.

Špeciálne pokyny na skladovanie a skladovanie: Uchovávajte pri teplote od +2 ° C do +30 ° C. Chráňte pred teplom, priamym slnečným žiarením a mrazom. Nádoba je pod tlakom! Nestriekajte na otvorený oheň alebo na horiace predmety! Ak je nádoba úplne prázdna, vyhoďte ju! Neotvárajte silou alebo nespaľujte!

Veľkosti balenia: Dávkovacia aerosólová nádoba s 6,25 ml suspenzie a hnacím plynom zodpovedá najmenej 125 aerosólovým impulzom vrátane inhalačného prostriedku N 1; Aerosólová nádobka s odmeranou dávkou s 6,25 ml suspenzie a hnacím plynom zodpovedá najmenej 125 aerosólom N 1; Aerosólová nádobka s odmeranou dávkou s 12,5 ml suspenzie a hnacím plynom zodpovedá najmenej 250 aerosólovým impulzom N 2

Za nároky, ktoré môžu vzniknúť z tejto webovej stránky, nemožno niesť nijakú zodpovednosť.