CAPTOPRIL MCC 50 mg x 30 COMPR
Tento produkt NELZE kúpiť online.
Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.
Popis
Charakteristiky
Recenzie
Cenové upozornenie
Popis
1. NÁZOV LIEKU
CAPTOPRIL MCC 50 mg tablety
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Captopril MCC 50 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 50 mg kaptoprilu.
4.1 Terapeutické indikácie
Kaptopril má nasledujúce terapeutické indikácie:
- kongestívne srdcové zlyhanie;
Môže sa tiež použiť: v období po akútnom infarkte myokardu a pri diabetickej nefropatii.
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Pri stredne ťažkej alebo miernej hypertenzii:
- spočiatku 12,5 mg kaptoprilu 2-3 krát denne; po 2 týždňoch, ak je to potrebné, sa dávka môže zvýšiť na 25 mg kaptoprilu 2-3 krát denne, neprekračovať 150 mg kaptoprilu/deň.
Pri ťažkej hypertenzii:
- spočiatku 25 mg kaptoprilu 2-3 krát denne; po 2 týždňoch, ak je to potrebné, je možné dávku zvýšiť na 50 mg kaptoprilu 2-3 krát denne, neprekročiť 150 mg kaptoprilu/deň.
Vyššie dávky zvyšujú frekvenciu vedľajších účinkov bez zvyšovania terapeutického účinku, v takom prípade sa na dosiahnutie očakávaného terapeutického účinku odporúčajú aj iné antihypertenzíva (napr. Diuretiká, betablokátory, blokátory kalciových kanálov).
Pri hypertenzii a renovaskulárnej hypertenzii liečenej diuretikami je odporúčaná začiatočná dávka 6,25 - 12,5 mg kaptoprilu/deň; následne sa môže postupne zvyšovať v závislosti od terapeutickej odpovede. Pred začatím liečby a počas prvých 15 dní po začatí liečby sa odporúča merať kreatinín a draslík.
Udržiavacia dávka je nastavená tak, aby systolický krvný tlak v ortostatizme neklesol pod 90 mmHg.
Pri poruche funkcie obličiek sa dávky počítajú na základe klírensu kreatinínu.
Zvyčajne sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Klírens kreatinínu (ml/min)
Môže sa vyskytnúť hyperkaliémia (znížením sekrécie aldosterónu).
Hematologické vedľajšie účinky sa vyskytujú veľmi zriedka, ale môžu byť veľmi závažné. Pri podávaní kaptoprilu pacientom s poruchou funkcie obličiek, kolagenózou (lupus) sa môže vyskytnúť neutropénia alebo agranulocytóza.
Užívanie ACE inhibítorov sa neodporúča v prvom trimestri tehotenstva (pozri časť 4.4).
Užívanie ACE inhibítorov v druhom a treťom trimestri gravidity je kontraindikované (pozri časti 4.3. A 4.4.), Systémová erytematóza, sklerodermia) alebo u tých, ktorí sú liečení imunosupresívami. Kaptopril môže tiež spôsobiť aplastickú anémiu (častejšiu u pacientov na dialýze alebo po transplantácii obličky).
V prípade predávkovania je najbežnejším javom hypotenzia. V prípade výraznej hypotenzie má pacient ležať, nalievať si infúzie séra alebo plazmy. Na podporu životne dôležitých funkcií sú potrebné opatrenia.
Kaptopril je možné odstrániť hemodialýzou.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1. Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: lieky pôsobiace na renín-angiotenzínový systém, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín.
Kaptopril je inhibítorom konverzného enzýmu, ktorý zabraňuje premene angiotenzínu I na angiotenzín II, vazokonstriktoru a stimulátoru sekrécie aldosterónu.
Kaptopril spôsobuje zníženú sekréciu aldosterónu, zvýšenú koncentráciu renínu v plazme, zníženú periférnu vaskulárnu rezistenciu, zvyčajne bez retencie hydrosalínu alebo reflexnej tachykardie.
Kaptopril, samotný alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami, je aktívny vo všetkých štádiách hypertenzie, miernych až závažných.
Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu podávané hypertonikom znižujú systolický a diastolický krvný tlak v klinostatizme aj ortostatizme. Celkový periférny odpor klesá bez významnej zmeny srdcového rytmu a prietoku, kapilárneho pľúcneho tlaku a obehových vegetatívnych reflexov. Prietok krvi obličkami sa zvyšuje, ale glomerulárna filtrácia sa nemení.
U pacientov so srdcovým zlyhaním môže znížená periférna rezistencia v dôsledku arteriolodilácie zvýšiť srdcový výdaj a venodilatácia znížením venózneho návratu môže zlepšiť dýchavičnosť.
Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín zabraňujú hypertrofii ľavej komory u hypertonikov, čo oddialuje rozvoj srdcového zlyhania.
Na obličkovej úrovni spôsobuje rozšírenie glomerulárnych arteriol, najmä postglomerulárnych arteriol.
Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu, ktoré sa podávajú v období po akútnom infarkte myokardu, môžu zabrániť remodelácii ľavej komory, znížiť výskyt ďalších infarktov a epizód nestabilnej angíny pectoris, znížiť riziko komorových arytmií a znížiť úmrtnosť.
U pacientov s diabetom môžu inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu oddialiť nástup alebo progresiu diabetickej nefropatie.
Môžu tiež znížiť výskyt bielkovín v moči.
5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Kaptopril sa dobre vstrebáva z čreva. Viaže sa na plazmatické bielkoviny v podiele 25 - 30%.
Biologická dostupnosť je približne 60% v porovnaní s intravenóznou cestou. Polčas je 2 - 3 hodiny.
Kaptopril sa vylučuje obličkami v 95%, z toho 40-50% v nezmenenej forme.
Eliminácia sa pri zlyhaní obličiek oneskoruje.
Kaptopril prestupuje placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka.
Súbežné podávanie s jedlom znižuje biologickú dostupnosť o 25 - 50%, ale nemá žiadny vplyv na antihypertenzný účinok. Antacidá znižujú biologickú dostupnosť o 45% a zvyšujú Tmax o 1,5 hodiny.
V správe 12 žien, ktoré dostávali 100 mg kaptoprilu perorálne trikrát denne, bola priemerná maximálna koncentrácia mlieka 4,7 µg/la 3,8 hodiny. po dávkovaní. Na základe týchto informácií je maximálna denná dávka, ktorú dojčené dieťa dostane, menej ako 0,002% dennej dávky pre matku.
5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Štúdie na myšiach s dávkami kaptoprilu v rozmedzí od 50 mg do 1350 mg/kg/deň nepreukázali karcinogénne účinky.
6. FARMACEUTICKÉ VLASTNOSTI
6.1. Zoznam pomocných látok
Captopril MCC 50 mg tablety
Monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, stearát horečnatý.
6.3. Obdobie platnosti
Captopril MCC 50 mg tablety
6.4. Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Captopril MCC 50 mg tablety
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
6.5. Druh a obsah balenia
Captopril MCC 50 mg tablety
6.6. Pokyny na prípravu lieku na podanie a manipuláciu
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Str. Letec Belghiru č. 9, Constanţa, Rumunsko
B-dul Aurel Vlaicu č. 82 A,
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLA
Captopril MCC 50 mg tablety
9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE A PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE