Climen 2 mg1 mg dražé Prospect kombinácie

Indikácie Climen 2 mg/1 mg dražé:

Climen poskytuje hormonálnu substitučnú liečbu (TSH) na liečbu menopauzálnych porúch, prejavov involúcie kože, močového mechúra a genitálií, depresívnych stavov v dôsledku menopauzy, symptómov spojených s nedostatkami po ukončení mesačného krvácania. Používa sa tiež na liečbu porúch spôsobených nízkou aktivitou pohlavných orgánov (hypogonadizmus) po odstránení vaječníkov alebo v prípade, že vaječníky nefungujú (primárne zlyhanie vaječníkov). Okrem toho sa používa na prevenciu osteoporózy pri starších ochoreniach kostí, takzvanej postmenopauzálnej osteoporóze.

kombinácie

Climen sa používa u žien s menštruačnými poruchami (primárna alebo sekundárna amenorea) alebo poruchami, ktoré nie sú dôsledkom tehotenstva, laktácie alebo organických problémov.

Climen obsahuje oba typy hormónov, estradiol a progesterón, ktoré už neprodukujú menopauzu. Climen nahradzuje oba hormóny, ktoré si telo už neprodukuje. Aj keď sú fyziologické zmeny prirodzeným procesom, často sa vyskytujú nepríjemné príznaky, ktoré súvisia s nízkou produkciou hormónov vaječníkmi. Strata týchto hormónov navyše spôsobuje u niektorých žien po menopauze (postmenopauzálna osteoporóza) osteoporózu.

Estradiol v Climene predchádza alebo eliminuje príznaky ako návaly horúčavy, potenie, poruchy spánku, nervozita, podráždenosť, bolesti hlavy, závraty, nedobrovoľná strata moču, suchosť a pálenie z pošvy. Pridaním progesterónu (cyproterónacetátu) a kvôli 7-dennému intervalu medzi prestávkami u žien s maternicou narušený menštruačný cyklus. Preto je Climen prospešný pre ženy s nepravidelným menštruačným cyklom alebo v prípade amenorey, ktoré nie sú dôsledkom tehotenstva alebo iných stavov. Climen môže spôsobiť pravidelné mesačné krvácanie, aj keď už nastala menopauza.

U mladých žien pomáha Climen s nástupom menštruačného cyklu, ak nenastane menarche (primárna amenorea) alebo ak už mesačný cyklus nedochádza (sekundárna amenorea) a príčinou nie je tehotenstvo, dojčenie alebo systémové ochorenie.

Niektoré ženy sú s vekom náchylnejšie na osteoporózu. Preukázalo sa, že dlhodobé užívanie znižuje riziko zlomenín kostí. Na prevenciu osteoporózy možno predpísať Climen. Váš lekár vám v tejto súvislosti poradí.

Nakoniec sa môže znížiť riziko rakoviny hrubého čreva (hrubého čreva) po menopauze (po poslednom krvácaní).

Kontraindikácie:

Podávanie režimu 2 mg/1 mg dražé:

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak stále máte mesačné krvácanie, začnite liečbu Climenom 5. deň krvácania. V každom inom prípade vám lekár odporučí, aby ste s liečbou začali okamžite.

Počas prvých 11 dní sa podáva biela dražé, potom nasleduje 10 dní denná ružová dražé. Každý blister je určený na 21 dní liečby. Po 21 dňoch liečby nasleduje 7-dňová prestávka.

Nezáleží na tom, v ktorú dennú dobu dražé použijete, ale akonáhle ste si vybrali určitý čas, je dobré ho rešpektovať. Dražé sa prehltne celá a zapije sa trochou tekutiny.

K krvácaniu zvyčajne dôjde v priebehu 7-dňovej prestávky, niekoľko dní po užití poslednej tablety v blistri.

Po 7 dňoch prestávky sa začne nový blister s liekom Climen. To znamená, že začnete nový blister používať v ten istý deň v týždni, v ktorom bol začatý predchádzajúci.

Postupujte podľa týchto pokynov na použitie, inak nebudete mať z používania Climenu úplne úžitok.

Ak užijete viac Climenu, ako máte

Neboli hlásené žiadne účinky nadmerného užívania Climenu (predávkovania). Predávkovanie môže spôsobiť nevoľnosť, zvracanie a nepravidelné krvácanie. Neexistuje žiadna špecifická liečba, ale ak máte obavy, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Ak ste zabudli užiť Climen
Ak uplynulo menej ako 24 hodín, užite vynechanú dražé čo najskôr a ďalšie v obvyklom čase. Ak ste sa oneskorili o viac ako 24 hodín, nechajte tabletu v blistri. Pokračujte v užívaní zvyšných dražé každý deň vo zvyčajnom čase.

Ak Climen neužívate niekoľko dní, môže sa vyskytnúť nepravidelné krvácanie.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Zloženie Climen 2 mg/1 mg dražé:

prevencia:

Predtým, ako začnete užívať Climen, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Váš lekár vysvetlí riziká a prínosy používania Climenu. Skontroluje napríklad, či máte zvýšené riziko vzniku trombózy v dôsledku kombinácie rizikových faktorov alebo v prípade veľmi silného rizikového faktora. V prípade kombinácie faktorov môže byť riziko väčšie ako jednoduché pridanie dvoch jednotlivých faktorov. Ak je riziko príliš vysoké, lekár vám nebude predpisovať liečbu TSH.

Dve veľké klinické štúdie nepretržitej liečby konjugovaným konským estrogénom (EHS) a medroxyprogesterón-acetátom (MPA), hormónmi používanými ako hormonálna substitučná liečba (TSH), preukázali možné mierne zvýšenie rizika infarktu myokardu počas prvého roku používania. . Toto riziko sa nepozorovalo vo veľkom klinickom skúšaní vykonanom iba so samotným EHS. V dvoch z veľkých klinických štúdií s týmito hormónmi sa riziko mŕtvice zvýšilo o 30-40%.

Aj keď tieto údaje nie sú pre Climen platné, nepoužívajú sa na prevenciu kardiovaskulárnych chorôb a/alebo mozgovej príhody.

Ak pacient trpí adenómom predného laloku hypofýzy, je potrebný prísny lekársky dohľad (vrátane pravidelného merania hladín prolaktínu).
Ak sa TSH používa v prítomnosti ktorejkoľvek z nasledujúcich situácií, musíte byť starostlivo sledovaní. Váš lekár vám to môže vysvetliť. Ak ste v niektorej z týchto situácií, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete používať Climen.

- ak máte 65 rokov alebo viac na začiatku liečby TSH. Dôvodom je, že z klinických štúdií existujú obmedzené dôkazy, že hormonálna liečba môže významne zvýšiť stratu intelektuálnych schopností, ako je pamäť (demencia).

Hormonálna substitučná liečba (TSH) a rakovina

Riziko rakoviny endometria sa zvyšuje, ak sa estrogénové hormóny užívajú samostatne dlhšie obdobie. Progesterón v Climene toto riziko znižuje.

Prosím, informujte svojho lekára, ak sa u vás počas liečby Climenom vyskytne časté alebo trvalé krvácanie alebo trvalé krvácanie.

V niektorých štúdiách bola rakovina prsníka diagnostikovaná v niekoľkých ďalších prípadoch u žien, ktoré užívali hormonálnu substitučnú liečbu niekoľko rokov. Riziko stúpa s dĺžkou liečby. V produktoch obsahujúcich iba estrogén môže byť nižšia alebo dokonca neutrálna. Ak sa hormonálna substitučná liečba preruší, toto zvýšené riziko po niekoľkých rokoch zmizne.

Okrem toho sa odporúča, aby ste sa zúčastnili programu vyšetrenia mamografu, keď vám je ponúknutý. V prípade mamogramu je dôležité povedať svojmu lekárovi/zdravotnej sestre, ktorá robí röntgenové vyšetrenie, že ste na hormonálnej substitučnej liečbe, pretože tento liek môže zvýšiť hustotu prsníkov a ovplyvniť výsledky mamogramu. Keď sa zvýši hustota prsníkov, mamografia nedokáže detekovať všetky formácie uzlín.

Počas alebo po užití hormónov, ako sú tie, ktoré obsahuje Climen, sa zriedkavo objavili benígne nádory pečene a zriedkavo zhubné nádory pečene. V ojedinelých prípadoch krvácanie z takýchto nádorov v brušnej dutine ohrozilo životy týchto osôb.

Dôvody na okamžité ukončenie liečby Climenom

Ak ste v ktorejkoľvek z nasledujúcich situácií, odporúča sa okamžite ukončiť liečbu a vyhľadať lekára:
- prvý výskyt záchvatu migrény (typická pulzujúca bolesť hlavy a nevoľnosť, ktorým predchádzajú poruchy videnia);
- zhoršenie už existujúcej migrény, akákoľvek nezvyčajne silná alebo častá bolesť hlavy;
- akútne poruchy zraku a sluchu;
- zapálené žily (flebitída).

Ak sa počas liečby Climenom vytvorí alebo existuje podozrenie na trombus, mali by ste okamžite ukončiť liečbu a poradiť sa so svojím lekárom. Je potrebné dodržiavať tieto výstražné značky:
- vykašliavanie krvi;
- neobvyklá bolesť alebo opuch (edém) rúk alebo nôh;
- náhla dýchavičnosť;
- lipotymia (strata vedomia).

Liečba Climenom sa má tiež okamžite ukončiť, ak otehotniete alebo máte hepatálnu žltačku (zožltnutie kože a očných bielok).

Ďalšie informácie o osobitných skupinách pacientov

Deti a dospievajúci
Climen nie je indikovaný na použitie u detí a dospievajúcich.

Starší pacienti
Nie sú dostupné údaje, ktoré by naznačovali potrebu úpravy dávky u starších pacientov. Ak máte 65 rokov alebo viac, povedzte to svojmu lekárovi. (pozri Varovania a bezpečnostné opatrenia).

Pacienti s poškodením funkcie pečene
Climen sa neskúmal u pacientov s poškodením funkcie pečene. Climen je kontraindikovaný u žien so závažným ochorením pečene (pozri Neužívajte Climen).

Pacienti s poškodením funkcie obličiek
Climen nebol osobitne skúmaný u pacientov s poškodením funkcie obličiek. Dostupné údaje nenaznačujú potrebu úpravy dávky u tejto skupiny pacientov.

varovania:

Vedľajšie účinky lieku Climen 2 mg/1 mg dražé:

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.

• Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky spojené s hormonálnou substitučnou liečbou, ako aj súvisiace príznaky, sú popísané v časti Varovania a bezpečnostné opatrenia.

Prečítajte si prosím pozorne tento bod a v prípade potreby sa ihneď obráťte na svojho lekára.
U pacientov užívajúcich rôzne perorálne lieky na hormonálnu substitučnú liečbu boli hlásené nasledujúce príznaky, ktoré môžu, ale nemuseli byť spôsobené substitučnou liečbou a ktoré v niektorých prípadoch boli pravdepodobne príznakmi menopauzy:

• Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí).
- priberanie alebo chudnutie
- bolesti hlavy
- bolesti brucha, nevoľnosť
- kožná vyrážka, svrbenie
- poruchy pohlavných orgánov a prsníkov

• Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)

- alergie
- depresívne stavy
- závrat
- poruchy videnia
- búšenie srdca
- poruchy trávenia
- zažívacie ťažkosti
- erythema nodosum (bolestivé červené uzliny), žihľavka
- zvýšená bolesť a citlivosť prsníkov
- edém (opuch)

• Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)

- nepokoj (úzkosť), znížená alebo zvýšená sexuálna túžba (libido)
- migréna (pravidelné bolesti hlavy sprevádzané nevoľnosťou, vracaním, potením, trasením)
- neznášanlivosť kontaktných šošoviek
- nadúvanie, zvracanie - hirzutizmus (nadmerný rast vlasov), akné
- svalové kŕče
- dysmenorea (bolestivé menštruačné cykly), vaginálny výtok, predmenštruačný syndróm, zväčšenie prsníkov
- únava

U žien, ktoré majú zápalové príhody v rôznych častiach tela, ako sú ruky, tvár, nohy, dýchacie cesty, ktoré sú spôsobené poruchami génu, ktorý kontroluje plazmatický proteín nazývaný inhibítor C1 (dedičný angioedém), môže Climen estradiol vyvolať alebo zhoršiť príznaky dedičného angioedému (pozri časť 4.4).

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Interakcie s inými liekmi:

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Perorálna antikoncepcia sa nemá používať. V prípade potreby sa poraďte s lekárom o antikoncepcii.
Niektoré lieky môžu zabrániť účinku hormonálnej substitučnej liečby (TSH). Patria sem lieky používané pri epilepsii (napr. Hydantoín, barbituráty, primidón, karbamazepín) a tuberkulóza (napr. Rifampicín); antibiotiká (napr. penicilíny a tetracyklíny) používané pri iných infekčných chorobách. Vždy informujte svojho lekára, ktorý predpisuje TSH, aké lieky už užívate. Povedzte tiež každému lekárovi alebo zubnému lekárovi, ktorý predpisuje iný liek (alebo lekárnikovi), že užívate Climen.

Ak máte cukrovku, váš lekár vám môže zmeniť dávku antidiabetík.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.

Použitie TSH ovplyvňuje výsledky laboratórnych testov. Keď používate hormonálnu substitučnú liečbu, vždy to povedzte svojmu lekárovi alebo personálu laboratória.

Climen spolu s jedlom a nápojmi
Prebytok alkoholu počas hormonálnej substitučnej liečby ovplyvňuje liečbu. Váš lekár vám poradí.

Podávanie Climenu 2 mg/1 mg tablety počas tehotenstva/laktácie:

Úloha
TSH nie je indikovaná počas tehotenstva. Ak počas liečby Climenom dôjde k otehotneniu, liečba sa má okamžite ukončiť.

dojčenie
Malé množstvo pohlavných hormónov sa môže vylučovať do materského mlieka. TSH nie je indikovaný na použitie počas dojčenia.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.