CLOSTILBEGYT x 10 KOMPR

svojho lekára

clostilbegyt

Tento produkt NELZE kúpiť online.

Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.

Popis

Charakteristiky

Recenzie

Cenové upozornenie

Popis

Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:

1. Čo je Clostilbegyt a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Clostilbegyt

3. Ako používať Clostilbegyt

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Clostilbegyt

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Clostilbegyt a na čo sa používa

Účinkom Clostilbegytu je vyvolať vývoj vajíčok (takzvaná stimulácia ovulácie).

Terapeutické indikácie pre ženy:

Stimuluje vývoj vajíčka v prípade ochorení hypofýzy alebo vaječníkov a po dlhodobom podávaní perorálnych kontraceptív. Eliminácia patologického zvýšenia sekrécie mlieka (galaktorea) po narodení.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Clostilbegyt

Pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom o nasledujúcich rizikách:

- Možnosť otehotnieť s niekoľkými deťmi (viacpočetné tehotenstvo).

- Tehotenstvo, v ktorom sa dieťa vyvíja mimo maternicu (mimomaternicové tehotenstvo).

- Zvýšené riziko rakoviny vaječníkov.

- Ovariálny hyperstimulačný syndróm.

Každé tehotenstvo možno ukončiť vrodenými chybami alebo potratom. To sa môže stať, aj keď Clostilbegyt nepoužívate.

Nepoužívajte Clostilbegyt:

- ak ste alergický na klomifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

- ak ste tehotná Pred použitím Clostilbegytu musíte podstúpiť tehotenský test, aby ste sa uistili, že nie ste tehotná.

- ak máte ochorenie pečene alebo poruchy funkcie pečene.

- ak máte ovariálne cysty alebo stratu funkcie hypofýzy.

- ak máte poruchu funkcie štítnej žľazy alebo nadobličiek.

- ak máte krvácanie z neznámych príčin alebo nediagnostikované krvácanie.

- ak máte nedávne alebo predtým existujúce problémy so zrakom.

- ak máte typ rakoviny, ktorý sa môže zhoršiť hormónmi.

- ak máte predčasnú menopauzu alebo vám bolo povedané, že ste neplodná.

Pred použitím lieku Clostilbegyt sa opýtajte svojho lekára alebo lekárnika:

- Ak už nemáte menštruačný cyklus, pretože máte podváhu.

- Ak ste v minulosti mali alebo ste mali záchvaty alebo záchvaty.

- Ak máte polycystické vaječníky.

- Ak sú vaše vaječníky opuchnuté.

- Ak máte hypertriglyceridémiu (nadmerný obsah tuku v krvi) alebo ste mali v rodinnej anamnéze hypertriglyceridémiu.

Váš lekár by mal pred začatím liečby Clostilbegytom skontrolovať prípadné príčiny problémov s neplodnosťou.

Tento liek by sa nemal používať u detí a dospievajúcich.

Clostilbegyt s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Gravidita, laktácia a plodnosť

Clostilbegyt by mal byť počas tehotenstva kontraindikovaný

Podávanie počas laktácie sa môže vykonať až po dôkladnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu lekárom.

Klomifén môže znižovať laktáciu.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Tento liek môže spôsobovať problémy so zrakom, ako je rozmazané videnie, takže obmedzenie používania vozidiel alebo obsluhy strojov by mal váš lekár posúdiť individuálne.

Clostilbegyt obsahuje laktózu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako používať Clostilbegyt

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka sa má užívať jedenkrát denne pred jedlom.

Liečbe u žien by vždy malo predchádzať gynekologické vyšetrenie z dôvodu výskytu nežiaducich účinkov. Clostilbegyt sa má používať výhradne iba na predpísanú terapeutickú indikáciu a pod stálym lekárskym dohľadom.

V prípade neplodnosti závisí dávkovanie a trvanie liečby od citlivosti (schopnosti reagovať) vaječníkov.

V prípade pravidelnej menštruácie sa odporúča zahájiť liečbu 5. deň menštruačného cyklu (alebo 3. deň cyklu v prípade skorej ovulácie/folikulárnej fázy kratšej ako 12 dní). Ak nemáte menštruačné cykly, liečbu je možné zahájiť kedykoľvek.

Schéma č. 1: 50 mg/deň po dobu 5 dní, zatiaľ by sa vývoj vajíčka mal riadiť klinickými vyšetreniami a laboratórnymi vyšetreniami. K vývoju vajíčok (ovulácia) obvykle dochádza medzi 11. a 15. dňom menštruačného cyklu.

Ak nedôjde k vývoju vajíčka po použití tohto ošetrenia, použije sa schéma č. 2.

Schéma č. 2: Denné dávky 100 mg sa majú podávať po dobu 5 dní, počnúc 5. dňom nasledujúceho menštruačného cyklu. Ak k vývoju vajíčka nedôjde ani po tomto ošetrení, je možné opakovať rovnaký režim (100 mg/deň). Ak sa zachová nedostatočná ovulácia, je možné liečbu po 3 mesiacoch opakovať, s prerušením po dobu 3 mesiacov. Dodatočné ošetrenie je zbytočné.

Liečba sa má začať nízkymi dávkami (25 mg/deň) v prípade ovariálnych cýst (takzvaný syndróm polycystických ovárií).

Ak chýba postkoncepčný menštruačný cyklus, bude sa podávať denná dávka 50 mg; terapeutické účinky sa zvyčajne prejavia piaty deň liečby, a to aj v prípade použitia schémy č. 1.

Tento liek by sa nemal používať u detí, dospievajúcich a postmenopauzálnych žien.

Ak použijete viac Clostilbegytu, ako máte

Ak použijete viac Clostilbegytu, ako máte, okamžite sa poraďte s lekárom alebo choďte na pohotovosť do nemocnice. Vezmite si so sebou balenie lieku. Musíte to urobiť, aby váš lekár vedel, aký liek užívate. Môžete spôsobiť hyperstimuláciu vaječníkov (pozri časť 4 nižšie).

Medzi príznaky pozorované po užití viac tabliet, ako je potrebné, patria: nevoľnosť, vracanie, začervenanie tváre, potenie, rozmazané videnie (rozmazané videnie, svetlé škvrny, medzery v zornom poli), zväčšenie vaječníkov s bolesťami panvy alebo brucha.

V prípade predávkovania sa odporúča odstrániť účinnú látku a podať podpornú liečbu. V prípade predávkovania okamžite informujte svojho lekára.

Ak zabudnete použiť Clostilbegyt

Ak vynecháte dávku, povedzte to svojmu lekárovi, pretože možno bude potrebné zmeniť váš liečebný cyklus. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Pokračujte v liečbe rovnakým spôsobom a predpísaným spôsobom.

Ak používate tento liek nepravidelne, ako sa očakávalo, očakávaný účinok sa nemusí dosiahnuť.

Ak prestanete používať Clostilbegyt

U žien sa liek podáva počas 5 dní počas menštruácie. Ak ho prestanete užívať predčasne, očakávaný terapeutický účinok sa nedosiahne.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte používať tablety Clostilbegyt a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do nemocnice, ak:

 Máte alergickú reakciu. Medzi príznaky patria: vyrážka, ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka (angioedém).

 Máte znecitlivenie, slabosť alebo ochrnutie na jednej strane tela, rozmazanú reč, náhle rozmazané videnie, zmätenosť alebo zmeny nálady. Môžu to byť príznaky mozgovej príhody.

 Ste tehotná a máte vaginálne krvácanie a bolesti brucha. Môžu to byť príznaky mimomaternicového tehotenstva (pozri časť 2 vyššie).

Frekvencia vyššie uvedených nežiaducich reakcií nie je známa (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).

Prestaňte užívať tablety Clostilbegyt a ihneď sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

 Rozmazané videnie, škvrny alebo svetelné škvrny v zornom poli. Tieto príznaky sa všeobecne zlepšujú, ale v niektorých prípadoch môžu byť trvalé. Váš lekár môže požiadať o očné vyšetrenie.

Neznáma frekvencia (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)

 Hyperstimulácia vaječníkov. To môže viesť k bolestiam panvy, brucha alebo nôh, opuchom alebo nadúvaniu, zníženému objemu moču, ťažkostiam s dýchaním alebo prírastku hmotnosti. Ak sa vyskytnú tieto príznaky, lekár vám zníži dávku Clostilbegytu.

 Problémy s pečeňou, ktoré môžu spôsobiť zožltnutie očí alebo kože (žltačka).

 Neočakávané a silné bolesti hlavy.

 Duševné poruchy ako „psychóza“.

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov stane závažným alebo ak trvajú viac ako niekoľko dní:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

 Bolesť alebo nepríjemné pocity v dolnej časti brucha, prírastok hmotnosti, opuchy. Môže to byť známka zväčšených vaječníkov.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

 Pocit alebo nevoľnosť

 Zvýšená intenzita menštruačných bolestí, silné krvácanie alebo krvácanie medzi menštruáciami

 Bolesť prsníkov

 Cítite sa nafúknutý a opuchnutý

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

 Nervové napätie viac ako normálne

 Problémy s rovnováhou alebo závratmi (vertigo)

 Únava alebo problémy so spánkom (nespavosť)

 Depresia alebo zmena nálady alebo správania

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)

 Tmavé časti oka (katarakta)

 Znížené videnie, bolesť očí a ťažkosti s rozlíšením niektorých farieb (optická neuritída)

Frekvencia neznáma (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)

 Bolesť v podbrušku, prírastok hmotnosti, opuchy. Môže to byť príznak endometriózy (situácia, keď sa bunky výstelky vnútri maternice nachádzajú v iných častiach tela, ako sú svaly maternice) alebo jej zhoršenia a rakoviny vaječníkov.

 Zvýšený rast vaječníkov

 Viaceré úlohy, napríklad dvojčatá

 zvýšené hladiny tukov v krvi (hypertriglyceridémia)

 Bolesť v hornej časti strednej alebo ľavej hornej časti brucha. Môže to byť príznak zápalu pankreasu (pankreatitída), ktorý môže byť spôsobený vysokou hladinou tuku v krvi.

 Rany na koži nôh, rúk, dlaní, rúk, chodidiel a vo vnútri úst (polymorfný erytém)

 Mdloby alebo strata vedomia

 Pocit dezorientácie a problémy s rečou

 Prechodná vyrážka na koži alebo svrbenie

 Opuch tváre, okolo očí, pier alebo jazyka

 Strata alebo rednutie vlasov.

Pocit tepla vo vlnách pozorovaný počas liečby zmizne po jeho prerušení. Najmä pri zriedkavých ochoreniach (tzv. Stein-Leventhalov syndróm) môže dôjsť k cystickému zväčšeniu vaječníkov. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste skontrolovali svoju telesnú teplotu a podľa výsledkov rozhodli, kedy ukončiť liečbu. Pravdepodobnosť dvojitého a mimomaternicového tehotenstva je u žien liečených klomifénom vyššia ako v normálnej populácii.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Clostilbegyt

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku alebo škatuli po EXP.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete zmenu farby tabliet.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

- Liečivo je klomiféncitrát. Každá tableta obsahuje 50 mg klomiféncitrátu.

Ako vyzerá Clostilbegyt a obsah balenia

Biele alebo sivobiele, okrúhle, ploché, podlhovasté tablety bez zápachu alebo takmer bez zápachu, s označením „CLO“ na jednej strane.

Škatuľka s uzavretou injekčnou liekovkou z hnedého skla s vekom opatrená bezpečnostným systémom s 10 tabletami

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38

H-9900 Körmend, Mátyás király ut. 65.

Tento prospekt bol revidovaný v novembri 2017