Diflucan 400 mg - infúzne fľaše - písomná informácia pre používateľov

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Pfizer
kategórie	Štandardná droga
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis
Anatomická skupina	Antiinfektíva na systémové použitie
Terapeutická skupina	Antifungálne lieky na systémové použitie
Farmakologická skupina	Antifungálne lieky na systémové použitie
Chemická skupina	Triazolové deriváty
Aktívna ingrediencia	Flukonazol

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Diflucan patrí do skupiny liekov známych ako „antimykotiká“. Liečivo v Diflucane je flukonazol.

Diflucan sa používa na liečbu infekcií spôsobených plesňami. Môže sa tiež použiť na prevenciu kandidových infekcií. Candida je kvasinka a najbežnejšia príčina plesňových infekcií.

Lekár vám môže predpísať tento liek na liečbu nasledujúcich typov infekcií:

Kryptokoková meningitída - plesňová infekcia mozgu
Kokcidioidomykóza - ochorenie priedušiek a dýchacích ciest
Kandidové infekcie, ktoré sa dajú nájsť v krvi, telesných orgánoch (napr. Srdci, pľúcach) alebo močových cestách
Drozd slizničný - infekcie sliznice úst a hrdla a zápal ďasien

Diflucan môžete navyše získať z nasledujúcich dôvodov:

na prevenciu relapsu kryptokokovej meningitídy
aby sa zabránilo relapsom drozdov slizníc
na prevenciu kandidových infekcií (keď je váš imunitný systém slabý a nefunguje správne)

Deti a dospievajúci (od 0 do 17 rokov)

U detí sa tento liek môže používať na liečbu nasledujúcich druhov plesňových infekcií:

Drozd sliznice - infekcia sliznice úst a hrdla
Kandidové infekcie, ktoré sa dajú nájsť v krvi, telesných orgánoch (napr. Srdci, pľúcach) alebo močových cestách
Kryptokoková meningitída - plesňová infekcia mozgu

Okrem toho môže Diflucan

na prevenciu kandidových infekcií (keď je imunitný systém oslabený a nefunguje správne),
môžu byť predpísané na prevenciu návratu kryptokokovej meningitídy.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Nesmiete byť liečený Diflucanom,

keď ste alergický (precitlivený) na flukonazol, iné lieky, ktoré ste užívali na plesňovú infekciu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Diflucanu. Možnými príznakmi sú svrbenie, začervenanie kože a problémy s dýchaním.
ak užívate astemizol alebo terfenadín (lieky zo skupiny antihistaminík používaných na alergie).
ak užívate cisaprid (liek na žalúdočné ťažkosti).
ak užívate pimozid (liek používaný na liečbu duševných chorôb).
ak užívate chinidín (liek používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu).
ak užívate erytromycín (antibiotikum používané na liečbu infekcií)

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Diflucanu

Ak tak urobíte, povedzte to svojmu lekárovi

Máte problémy s pečeňou alebo obličkami,
máte srdcové ťažkosti, ako je nezvyčajný srdcový rytmus,
máte vysoké alebo nízke hladiny draslíka, vápnika alebo horčíka v krvi.
mať závažné kožné reakcie (ako je svrbenie, začervenanie kože alebo ťažkosti s dýchaním)

Ak používate Diflucan s inými liekmi

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte astemizol, terfenadín (antihistaminikum používané na liečbu alergií), cisaprid (používaný na žalúdočné ťažkosti), pimozid (používaný na liečbu duševných chorôb), chinidín (používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu) alebo erytromycín (antibiotikum používané na liečbu infekcií), pretože sa nesmú užívať s Diflucanom (pozri časť „Neužívajte Diflucan“).

Niektoré lieky môžu interagovať s Diflucanom. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, nezabudnite to povedať svojmu lekárovi:

Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Informujte svojho lekára, ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo dojčíte. Váš lekár rozhodne, či vám má podať Diflucan.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že sa občas môžu vyskytnúť závraty alebo („epileptické“ záchvaty).

Dôležité informácie o niektorých zložkách Diflucanu

Jeden mililiter obsahuje 0,154 mmol sodíka. Berte to do úvahy, ak máte diétu s obmedzeným príjmom sodíka.

Ako sa používa?

Tento liek vám bude podávať váš lekár alebo zdravotná sestra ako pomalá injekcia (infúzia) do žily. Diflucan sa predáva ako roztok. Už sa ďalej neriedi. Na konci príbalového letáku sa nachádza časť pre zdravotníckych pracovníkov s ďalšími informáciami.

V nasledujúcej tabuľke sú uvedené obvyklé dávky lieku pre rôzne typy infekcií. Ak si nie ste istí, prečo dostávate Diflucan, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Liečba kryptokokovej meningitídy

1. deň 400 mg a potom raz

200 mg až 400 mg denne počas 6 až

8 týždňov alebo dlhšie, ak je to potrebné.

Niekedy je dávka až

Prevencia relapsu

200 mg jedenkrát denne, kým vám lekár nepovie

Liečba kokcidioidomykózy

200 mg až 400 mg raz denne počas 11 rokov

do 24 mesiacov alebo dlhšie, ak

nevyhnutné. Dávka niekedy stúpa

Na liečbu vnútorných plesňových infekcií spôsobených

1. deň 800 mg a potom raz

400 mg denne svojmu lekárovi

Liečba infekcií ústnej dutiny a

Prvý deň 200 mg až 400 mg a potom

Výstelka hltana a zápal ďasien

100 mg až 200 mg, aby vám dal váš lekár

Liečba drozdov na slizniciach - dávka je datovaná

50 mg až 400 mg raz denne počas 7

infikovaná oblasť tela

až 30 dní, kým váš lekár liečbu nezastaví

Prevencia relapsov infekcií

100 mg až 200 mg jedenkrát denne alebo 3-

Sliznicová membrána úst a hrdla

dvakrát týždenne, pokiaľ to bude 200 mg

Prevencia kandidových infekcií (ak

200 mg až 400 mg raz denne tak dlho

imunitný systém je oslabený a nefunguje správne

existuje riziko infekcie

Dospievajúci vo veku 12 až 17 rokov

Použite dávku, ktorú vám predpísal lekár (môže to byť dávka pre dospelých alebo dávka pre dieťa).

U detí je maximálna dávka 400 mg denne.

Dávka sa počíta na základe hmotnosti dieťaťa (v kilogramoch).

Infekcie slizníc a hrdla s

3 mg na kg telesnej hmotnosti (1. deň

Dávka Candidy a trvanie liečby sú datované

môže byť 6 mg na kg telesnej hmotnosti

Závažnosť a presné miesto infekcie

Kryptokoková meningitída alebo vnútorné plesňové infekcie

6 mg až 12 mg na kg telesnej hmotnosti

Prevencia infekcií kandidami

3 mg až 12 mg na kg telesnej hmotnosti

Deti (keď imunitný systém nefunguje správne

Použitie u novorodencov vo veku od 0 do 4 týždňov

Použitie u novorodencov vo veku 3 až 4 týždne:

Podáva sa rovnaká dávka ako vyššie, ale iba každé 2 dni. Maximálna dávka je 12 mg na kg telesnej hmotnosti každých 48 hodín.

Použitie u novorodencov mladších ako 2 týždne:

Podáva sa rovnaká dávka ako vyššie, ale iba každé 3 dni. Maximálna dávka je 12 mg na kg telesnej hmotnosti každých 72 hodín.

Váš lekár vám môže predpísať inú dávku, ako je uvedená v tabuľkách. Vždy užívajte tento liek presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pokiaľ nemáte ťažkosti s obličkami, mala by vám byť podaná zvyčajná dávka pre dospelých.

Pacienti s problémami s obličkami

Váš lekár vám môže zmeniť dávku v závislosti od toho, ako dobre pracujú vaše obličky.

Ak dostanete viac Diflucanu, ako ste mali

Ak máte obavy, že ste dostali príliš veľa Diflucanu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru. Napríklad predávkovanie môže spôsobiť, že budete počuť, vidieť, cítiť alebo myslieť na veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie a paranoia).

Ak zabudnete dávku Diflucanu

Pretože tento liek budete dostávať pod starostlivým dohľadom lekára, je nepravdepodobné, že by ste vynechali dávku. Ak si však myslíte, že ste zabudli podať dávku, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj Diflucan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Niektorí ľudia majú alergické reakcie, ale závažné alergické reakcie sú zriedkavé. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov.

Náhly sipot, ťažkosti s dýchaním alebo tlak na hrudi
Opuch očných viečok, tváre alebo pier
Svrbenie po celom tele, začervenanie kože alebo svrbivé červené škvrny na pokožke
kožná vyrážka
Závažné kožné reakcie ako pľuzgierovitá vyrážka (ktorá môže mať vplyv na ústa a jazyk)

Diflucan môže mať vplyv na funkciu vašej pečene. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky dysfunkcie pečene:

únava
Strata chuti do jedla
Zvracať
Zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka)

Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite prestaňte užívať Diflucan a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Okrem toho, prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak sa u vás vyskytne akýkoľvek závažný vedľajší účinok, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Časté vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 používateľov zo 100, sú:

bolesť hlavy
Žalúdočné ťažkosti, hnačky, nevoľnosť, zvracanie
Zvýšenie počtu krvných alebo pečeňových testov
kožná vyrážka

Menej časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť 1 až 10 používateľov z 1 000, sú:

Zníženie počtu červených krviniek, ktoré môže viesť k bledej pokožke a slabosti alebo ťažkostiam s dýchaním
Znížená chuť do jedla

Neschopnosť spať, ospalosť
„Epileptické“ záchvaty, závraty, vertigo, mravčenie, pichanie alebo necitlivosť, zmeny chuti
Zápcha, problémy s trávením, plyn, sucho v ústach
bolesť svalov
Poškodenie pečene a zožltnutie kože a očí (žltačka)
Wheals, pľuzgiere (žihľavka), svrbenie, zvýšené potenie
Únava, celková nevoľnosť, horúčka

Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť 1 až 10 používateľov z 10 000, sú:

Nízky počet bielych krviniek, ktoré sa podieľajú na obrane proti infekciám, a krviniek, ktoré hrajú úlohu pri zrážaní krvi
Červené alebo fialové sfarbenie kože, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, inými zmenami v krvných bunkách
Zmeny v chémii krvi (vysoký cholesterol, obsah tuku)
Nízka hladina draslíka v krvi,
Chvej sa
Zmeny na elektrokardiograme (EKG), zmeny srdcového rytmu alebo rytmu
Zlyhanie pečene
Alergické reakcie (niekedy závažné), ako je rozsiahla pľuzgierovitá vyrážka a olupovanie kože, závažné kožné reakcie, opuch pier alebo tváre.
Strata vlasov

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako by sa to malo skladovať?

uchovávať drogu mimo dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Sklenené injekčné liekovky: Neuchovávajte v mrazničke.

Mäkké PVC vrecká: uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Neuchovávajte v mrazničke. Liek je určený na jednorazové použitie. Po otvorení musí byť všetok nepoužitý roztok zlikvidovaný.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Toto opatrenie pomáha chrániť životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo obsahuje infúzne fľaše Diflucan

Liečivo je flukonazol.
Jeden mililiter obsahuje 2 mg flukonazolu.
Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, voda na injekciu a hydroxid sodný (na úpravu pH).

Ako vyzerajú infúzne fľaše Diflucan a obsah balenia

Diflucan je číry, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc.

Je dostupný v sklenených injekčných liekovkách obsahujúcich celkovo 400 mg flukonazolu. Dostupné balenie v Rakúsku: 1 injekčná liekovka so 400 mg flukonazolu

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Viedeň Výrobca: Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Francúzsko

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Dánsko,

Nemecko, Estónsko, Fínsko, Island, Írsko,

Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Holandsko,

Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko,

Slovensko, Slovinsko, Španielsko, Česká republika, Maďarsko,