Do lekární sa vracia slávny liek
Autor: Valentina Drăgoi/Dátum uverejnenia: 30-09-2020 07:09
Skvelá správa pre týchto ľudí. Slávny liek sa chystá vrátiť na trh. Čakali ho státisíce ľudí. Čo je to za liek a aké sú jeho pozitívne účinky?
Podľa spoločnosti RADOR sa obrovské množstvá Euthyroxu v súbežnom dovoze majú distribuovať do lekární od dnešného dňa - oznámila Asociácia európskych distribútorov liekov, ktorá našla toto riešenie zodpovedajúce potrebám pacientov s ochorením štítnej žľazy.
Zároveň podľa rador.ro v nasledujúcom období dorazí do Rumunska množstvo približne 25 000 škatúľ s 50 tabletami.
Agentúra RRA zároveň uvádza, že za dovážané lieky sa v Rumunsku na rozdiel od iných európskych krajín neplácajú peniaze, a preto je možné lieky v tejto dávke kúpiť v lekárňach iba za celú cenu, ktorú neplatí štát.
Euthyrox vstupuje na trh
Minulý týždeň Asociácia distribútorov liekov (ADEM) oznámila spustenie Euthyroxu 100 mcg v paralelnom dovoze, aby sa zmiernil nedostatok originálneho lieku distribuovaného priamo.
„S cieľom uspokojiť zvýšený dopyt pacientov po liečbe liekom Euthyrox 100 mcg tablety na báze levotyroxínu na liečbu ochorení štítnej žľazy sa členské spoločnosti ADEM aktívne podieľajú od marca tohto roku v spolupráci s príslušnými orgánmi (ANMDMR). a ministerstvo zdravotníctva) a so združeniami pacientov (APAA a COPAC) s cieľom doplniť paralelným dovozom množstvá uvedené na trh výrobcom tak, aby k uvedenému základnému lieku malo prístup čo najviac pacientov. Nové zloženie tabliet Euthyrox - bez laktózy - je dostupné od roku 2019 v 21 európskych krajinách a od októbra 2019 v Rumunsku. (…) V súčasnosti sme s jednou z veľkoobchodných distribučných spoločností, členom ADEM a držiteľom povolenia na paralelný dovoz, na konci marketingových postupov pre Euthyrox 100 mcg, škatule s 50 tabletami (staré zloženie, s laktózou) dovážané súbežne z Talianska. Povolenie na paralelný dovoz vydalo NAMMD 13. júla 2020 “, je uvedené v komuniké ADEM.
Podľa citovaného zdroja držiteľ povolenia na paralelný dovoz tabliet Euthyrox 100 mcg z Talianska prebalil liek, ktorý má byť uvedený na trh v Rumunsku, v súlade s platnými právnymi postupmi týkajúcimi sa označovania a serializácie, ktoré sa vzťahujú na paralelne dovážané lieky.
Cena súbežne dovážaného Euthyroxu je rovnaká ako cena Euthyroxu dovážaného priamo do Rumunska a bola zverejnená v úradnom vestníku 10. septembra, ukazuje ADEM.
„V nasledujúcom období sa do Rumunska paralelne dovezie množstvo približne 25 000 škatúľ s 50 tabletami, prvé množstvá sa budú distribuovať v lekárňach od 28. septembra. Tieto množstvá poskytnú požadované 3 mesiace pre 12 500 pacientov alebo jeden mesiac pre 37 500 pacientov. Upresňujeme, že lieky dovážané súbežne nie sú v Rumunsku kompenzované, na rozdiel od iných európskych krajín, preto bude možné liek Euthyrox z paralelného dovozu kúpiť v lekárňach iba za maloobchodnú cenu, ktorú štát nerieši. Vzhľadom na to, že škatuľka s 50 tabletami zaisťuje liečbu pacienta po dobu 1,5 mesiaca, žiadame pacientov, aby nekupovali väčšie množstvá, ako je potrebné, najdlhšie po dobu 3 mesiacov, aby celkové dostupné množstvo na trhu, tak Euthyrox, 100 mcg formulácia bez laktózy, škatule so 100 tabletami, distribuované priamo výrobcom, a Euthyrox 100 mcg formule s laktózou, dovážané paralelne, škatule s 50 tabletami, môžu byť distribuované čo najväčšiemu počtu pacientov, “hovorí ADEM.
Zástupcovia ADEM spresňujú, že aby sa predišlo nejasnostiam medzi pacientmi a vzhľadom na „riziko nerovnováhy štítnej žľazy a vedľajšie účinky spojené s prechodom“ z novej formulácie, ktorá sa v súčasnosti predáva v Rumunsku (bez laktózy), na starý (laktóza), paralelný dovoz a/alebo naopak, adekvátna komunikácia so zdravotníckymi pracovníkmi a pacientmi bude zverejnená na webovej stránke ANMDMR, v časti Oznámenia o humánnych liekoch bude zaslaná rumunskej vysokej škole lekárov, rumunskej endokrinologickej spoločnosti a informačný list pacienta bude sprevádzať každú škatuľu Euthyroxu 100 mcg, ktorá sa vydá z lekární pacientom.
„Pacientom sa budú podávať obe receptúry rovnakým spôsobom, avšak pacienti s rakovinou štítnej žľazy, kardiovaskulárnymi chorobami, tehotné ženy, deti a starší ľudia musia pri prechode z jednej receptúry na druhú venovať osobitnú pozornosť,“ uvádza sa vo vyhlásení.