Dultavax x 1 naplnená injekčná striekačka s pripojenou ihlou x 0,5 ml injekčná suspenzia Reťaz Nízke ceny!

dultavax

Dultavax x 1 naplnená injekčná striekačka s pripojenou ihlou x 0,5 ml injekčnej suspenzie - reťaz

DULTAVAX injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke je vzáškrt-tetanus a poliomyelitída (inaktivovaná) (adsorbovaná, s nízkym obsahom antigénu).

Dultavax je kombinovaná vakcína a je indikovaný dospelým ako posilňovacia dávka k predchádzajúcemu očkovaniu, aby sa súčasne zabránilo záškrtu, tetanu a detskej obrne.

V niektorých prípadoch (výnimočné prípady) sa táto vakcína môže podať ako posilňovacia dávka deťom a dospievajúcim vo veku od 6 do 11 až 13 rokov, ak sú kontraindikované pri očkovaní proti čiernemu kašľu (infekcia Bordetella pertussis).

Vakcína Dultavax sa má podať intramuskulárne, odporúčaným miestom na injekciu je rameno, presnejšie deltový sval. Existujú situácie, kedy sa vakcína môže podať a subkutánne hlboko, ale nepodáva sa intravenózne ani intradermálne.

REGISTRÁCIA Č. 4469/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10

Leták: Informácie o používateľovi

DULTAVAX injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke

Vakcína proti záškrtu a tetanu a detskej obrne (inaktivovaná) (adsorbovaná, s nízkym obsahom antigénu)

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

  • Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
  • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

  • Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom.

  • Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:

  1. Čo je DULTAVAX a na čo sa používa
  2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DULTAVAX
  3. Ako používať DULTAVAX
  4. Možné vedľajšie účinky
  5. Ako uchovávať DULTAVAX
  6. Obsah balenia a ďalšie informácie

  1. Čo je Dultavax a na čo sa používa

Tento liek je kombinovaná vakcína, ktorá je u dospelých indikovaná ako posilňovacia dávka pri predchádzajúcom očkovaní na súčasnú prevenciu proti záškrtu, tetanu a detskej obrne.

Vo výnimočných prípadoch sa táto vakcína môže podať ako posilňovacia dávka deťom a dospievajúcim vo veku od 6 do 11 - 13 rokov, ak sú kontraindikované pri očkovaní proti čiernemu kašľu (infekcia Bordetella pertussis).

  1. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DULTAVAX

Nepoužívajte DULTAVAX:

  • ak máte závažné akútne ochorenie s horúčkou, je najlepšie očkovanie odložiť. Mierna infekcia (napríklad benígne infekcie horných dýchacích ciest) nie je kontraindikáciou.
  • ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek tejto vakcíny (uvedených v časti 6), na neomycín, streptomycín, polymyxín B (prítomný v stopách).
  • ak ste po predchádzajúcom podaní očkovacej látky proti záškrtu, tetanu a poliomyelitíde zaznamenali závažné alergické reakcie alebo neurologické poruchy.

Varovania a bezpečnostné opatrenia

Pred použitím DULTAVAXU sa opýtajte svojho lekára alebo lekárnika:

  • ak ste boli za posledných 5 rokov očkovaní záškrtom alebo tetanom,
  • ak máte oslabený imunitný systém alebo ste liečený kortikosteroidmi, cytotoxickými liekmi, rádioterapiou alebo akoukoľvek inou liečbou, ktorá môže oslabiť váš imunitný systém. Váš lekár môže počkať, kým sa liečba nedokončí. Očkovanie osôb s chronickou imunodeficienciou, ako sú ľudia s infekciou HIV, sa však odporúča, aj keď môže byť imunitná odpoveď obmedzená.

  • ak sa u vás vyvinul Guillain-Barrého syndróm (abnormálna citlivosť, ochrnutie) alebo neuropatia brachiálneho plexu (ochrnutie, difúzna bolesť v ruke alebo ramene) v dôsledku injekcie vakcíny proti tetanu toxoidu (vakcína proti tetanu). V takom prípade vaše rozhodnutie pre opätovné podanie vakcíny proti tetanickému toxoidu prehodnotí váš lekár.
  • ak máte poruchy krvi, ako je znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia) alebo poruchy zrážania krvi, kvôli riziku krvácania, ktoré sa môže vyskytnúť počas intramuskulárneho podania.

DULTAVAX s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Táto vakcína sa môže podať s inými vakcínami do dvoch rôznych miest vpichu, napríklad do inej časti tela, napríklad do druhej ruky alebo nohy.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.

Táto vakcína sa neodporúča pre tehotné ženy.

Dojčenie nie je kontraindikáciou.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Je nepravdepodobné, že by táto vakcína mala nejaký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Na tento účel však neboli vykonané žiadne štúdie.

  1. Ako používať DULTAVAX

Spôsob podávania

Táto vakcína sa má podať intramuskulárne. Odporúčaným miestom vpichu je deltový sval.

Môže sa tiež podať hlboko subkutánne.

Nepodáva sa intradermálne ani intravenózne.

Ak zabudnete použiť DULTAVAX

Ak zabudnete použiť dávku očkovacej látky, váš lekár rozhodne, kedy vám túto dávku má podať.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

  1. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Po očkovaní sa môžu vyskytnúť závažné alergické reakcie, aj keď veľmi zriedkavé. Tieto reakcie môžu zahŕňať:

  • Opuch tváre (edém tváre), náhly opuch tváre a krku (angioedém, Quinckeho edém)
  • Všeobecná nevoľnosť, náhly nástup, nízky krvný tlak, závraty a strata vedomia, zvýšená srdcová frekvencia spojená s problémami s dýchaním

(anafylaktická reakcia a šok).

Tieto príznaky a príznaky sa zvyčajne objavia okamžite po podaní injekcie, keď ste stále na klinike alebo v ordinácii lekára.

Ak sa ktorýkoľvek z týchto príznakov objaví po tom, ako ste opustili miesto vpichu, mali by ste OKAMŽITE kontaktovať lekára.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):

  • Reakcie v mieste podania vakcíny: bolesť, začervenanie, zatvrdnutie (stvrdnutá pokožka), opuch a výskyt hrčky. Zvyčajne sa objavia do 48 hodín po injekcii a pretrvávajú 1 alebo 2 dni bez liečby.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

  • Závraty, bolesti hlavy (bolesti hlavy)
  • Nevoľnosť, zvracanie
  • Horúčka.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

  • Opuch lymfatických uzlín (lymfadenopatia)
  • Bolesť svalov
  • Všeobecná nevoľnosť.

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):

Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

  • záchvaty
  • Guillain-Barrého syndróm (abnormálna citlivosť, paralýza)
  • Neuritída brachiálneho plexu (ochrnutie, difúzna tvrdosť v ramene a ramene)
  • Prechodná parestézia (pocit mravčenia) alebo prechodná hypoestézia (strata citlivosti) vo vakcinovanom ramene
  • Vazovagálna synkopa (strata vedomia)
  • Znížený krvný tlak
  • Bolesť brucha, hnačka
  • Alergické príznaky, ako sú rôzne druhy vyrážok (na koži), svrbenie (svrbenie), žihľavka (vyrážka spojená so svrbením).
  • Bolesť v končatine, kde bola vakcína podaná
  • Nemikrobiálny absces (neinfikovaný)
  • Únava, príznaky podobné chrípke, bledosť, zimnica
  • Rozsiahla reakcia v mieste vpichu (> 50 mm) vrátane edému končatiny. Reakcia môže byť spojená so začervenaním, teplom alebo bolesťou v mieste vpichu. Tieto reakcie sa vyskytujú 24 až 72 hodín po očkovaní a spontánne vymiznú do 3 až 5 dní.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  1. Ako uchovávať DULTAVAX

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v chladničke (2 ° C - 8 ° C). Neuchovávajte v mrazničke.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

  1. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo DULTAVAX obsahuje

  • Liečivá sú: Dávka 0,5 ml (a) obsahuje:

Toxoid záškrtu. minimálne 2 IU

Toxoid tetanu. minimálne 20 IU

Vírus poliomyelitídy (inaktivovaný)

Vírus poliomyelitídy typu 1 (kmeň Mahoney) *…. 40 UD (1)

Vírus poliomyelitídy typu 2 (kmeň MEF-1) *…. 8 UD (1)

Vírus poliomyelitídy typu 3 (kmeň Saukett) * ………. 32 UD (1)

  1. Adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý …………………… .… .… 0,35 mg (Al 3+)

  1. Jednotka antigénu D (alebo ekvivalentné množstvo antigénu stanovené vhodnou imunochemickou metódou)

  • Ďalšie zložky sú: hydroxid hlinitý, fenoxyetanol, formaldehyd, kyselina octová alebo hydroxid sodný na úpravu pH, médium Hanks 199 obsahujúce najmä komplex aminokyselín, minerálnych solí, vitamínov a vody na injekciu.

Ako vyzerá DULTAVAX a obsah balenia

DULTAVAX sa dodáva ako injekčná suspenzia v 0,5 ml naplnenej injekčnej striekačke, s pripevnenou ihlou alebo bez nej, s 1 alebo 2 samostatnými ihlami. Škatuľky po 1, 10 alebo 20.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

14 Espace Henry Vallée - 69007 Lyon - Francúzsko

výrobca

14 Espace Henry Vallée - 69007 Lyon - Francúzsko

1225 Budapešť, Campona u. 1. (Prístavný park) - Maďarsko

Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2019.

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky: http://www.anm.ro/

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Spôsob podávania:

U injekčných striekačiek, ktoré nemajú pripevnenú ihlu, by mala byť ihla pevne pripevnená k injekčnej striekačke o 90 stupňov.

    naplnená

Injekčná suspenzia TETAVAX v naplnenej injekčnej striekačke je…

injekčná

TYPHIM Vi, injekčný roztok je vakcína, ktorá

injekčná

STAMARIL je vakcína, ktorá poskytuje ochranu pred…

striekačka

Adacel je vakcína určená na očkovanie ...

striekačka

Trumenba je meningokoková vakcína pre séroskupinu ...

pripojenou

O injekčnej suspenzii Bexsero v naplnenej injekčnej striekačke, vakcína

NAJNOVŠIE ČLÁNKY

Dátum zverejnenia: 13. novembra 2020 Ceny NutraIngredients Awards oceňujú a oslavujú najlepšie ingrediencie, produkty, projekty, platformy a ľudí v tomto odbore. Astarte, výrobok na zdravie

Dátum zverejnenia: 12. novembra 2020 2. týždeň tehotenstva je v mnohom veľmi podobný predchádzajúcemu. Stále neexistujú jasné príznaky tehotenstva, toľko ...