Dva lieky na liečbu obezity v Európskej únii (EÚ), novo schválené DGE

Krátke lekárske správy od Nemeckej spoločnosti pre endokrinológiu
(Prof. Helmut Schatz, Bochum)

lieky

Dva lieky na liečbu obezity novo schválené v Európskej únii (EÚ)

V marci 2015 boli na liečbu obezity v EÚ schválené GLP-1 analógový liraglutid 3 mg (Saxenda®, Novo Nordisk) (1,2) a kombinovaný prípravok naltrexón/bupropión (Mysimba®, Orexin Therapeutics) (2). Indikácia pre Mysimbu® je: „Okrem diéty s nízkym obsahom kalórií a zvýšenej fyzickej aktivity u dospelých> 18 rokov s indexom telesnej hmotnosti (BMI, kg/m2)> 30 alebo 27 až 30 s jednou alebo viacerými komorbiditami, ako je typ 2 Cukrovka, dyslipidémia alebo kontrolovaný vysoký krvný tlak “.

To znamená, že v EÚ sú teraz k dispozícii 3 lieky na obezitu, okrem orlistatu (Xenical®), dvoch nových prípravkov Saxenda® a Mysimba®. Prípravok Rimonabant (Accomplia®, Sanofi) bol na európskom trhu v rokoch 2006 - 2009, až kým nebol stiahnutý kvôli vedľajším účinkom. FDA to v roku 2007 neschválila. EMA zase odmietla lorcaserín (Belviq ™) a fenteramín/topiramát (Qsymia ™), na rozdiel od FDA (3). FDA už koncom minulého roka schválila liraglutid 3 mg (Saxenda®), rovnako ako kombinovaný prípravok naltrexón/bupropión (v USA Contrave ™, teraz v EÚ ako Mysimba®).

Ako sa uvádza v blogovom príspevku DGE zo 7. júna 2014 (3), v súčasnosti existuje veľká potreba liekov na obezitu. Bude treba počkať, ako sa bude spoločnosť Mysimbia® správať na trhu z hľadiska dlhodobej účinnosti a bezpečnosti. Aj pri vysokom dávkovaní analógu GLP-1 liraglutidu (Saxenda®) iba širšie použitie v „skutočnom svete“ ukáže, či výhody prevažujú nad nevýhodami. Keď boli štúdie s liraglutidom 3 mg predstavené na kongrese EASD vo Viedni v roku 2014, publikum kriticky komentovalo, že v štúdiách po prerušení injekčnej liečby sa telesná hmotnosť opäť zvýšila, takže by musela zostať pri dlhodobej liečbe, s jednou Zatiaľ neznáma miera vedľajších účinkov počas dlhého časového obdobia. V príspevku na blogu zo 7. júna 2014 (3) bolo citované stanovisko britskej ekotropologičky Margaret Ashwellovej, že niektoré (v tom čase) lieky na obezitu schválené FDA „majú niektoré závažné vedľajšie účinky. Mám teda hrozný pocit, že pôjdu rovnako, ako prešlo toľko ďalších liekov na obezitu “. Dúfajme, že to tak nebude v prípade dvoch látok, ktoré sú teraz schválené v EÚ.

(1) Helmut Schatz: Aktualizácia z marca 2015: Nové injekčné a perorálne antidiabetické lieky.
Komentár z 24. marca 2015 k blogovému príspevku DGE z 3. marca 2015

(2) Lisa Nainggolan: Naltrexon/Bupropion schválený ako liek Mysimba pre obezitu v EÚ.
http://www.medscape.com/viewarticle/842166_print

(3) Helmut Schatz: Nové lieky proti obezite predložené na schválenie.
Príspevok na blogu DGE zo 7. júna 2014

Prosím komentujte tento príspevok!