Dve tabletky na chudnutie sú lepšie ako jedna
„Chceš sa k tejto otázke vrátiť?“ Spýtal sa anketára do telefónu.
Jennifer Sibley o tom netušila. Trochu pevnejšie chytila šnúru a rozhliadla sa po svojej kancelárii. Nie, k tejto otázke sa nechcela vrátiť; Ako skúsená reklamná špecialistka, ktorá bola rok nezamestnaná, chcela formulovať otázku a získať prácu. Už si stiahla množstvo výskumov o svojom potenciálnom zamestnávateľovi a na obrazovke počítača mala súbor poznámok, ktoré jej mali dať dobrú odpoveď. Ale nemohla sa sústrediť; V mysli jej bzučali slová anketára. Čím viac sa snažila získať nápad, tým menej sa jej darilo.
Tú prácu nezískala. Ďalšiu s obchodnou komorou tiež nedostala po ďalšom rozhovore (tentoraz zoči-voči), pri ktorom nemohla dostať svoje myšlienky ďalej. „Vtedy som prestal brať tabletky,“ spomína Sibley, ktorá žije v centrálnej Pensylvánii. "Prišiel som domov s tým, že to za to nestojí." Tieto lieky ma robia orechovým. „
Odkaz: Prečítajte si viac z časopisu More
„Tieto lieky“ - fentermín, látka na potlačenie chuti do jedla, ktorú si kúpila na internete, a topiramát (značka Topamax), antikonvulzívum podávané jej rodinným lekárom - by nemali Sibley vyčítať; Mali by ste jej pomôcť zhodiť ďalších päť až desať libier, ktoré nemohla stratiť počas svojej nezamestnanosti. Tvárou v tvár diétnej náhornej plošine sa Sibley oddávala tomu, čo je známe ako kombinované pilulky, dvomi liekmi, o ktorých sa hovorí, že spoločne spôsobujú viac chudnutia s menšími vedľajšími účinkami ako ten samotný. Koktejl, ktorý si Sibley vybral, je prezývaný fen-topamax, ale používa sa mnoho ďalších možných kombinácií pozostávajúcich z látok potlačujúcich chuť k jedlu, antidepresív a ďalších liekov.
Kombinovaná konzumácia tabliet si získala popularitu medzi dietermi, lekármi a farmaceutickými spoločnosťami, čiastočne preto, že jednotlivé lieky na chudnutie neboli veľkým hitom. Po tom, čo bol v októbri minulého roku stiahnutý Sibutramine (Meridia) z trhu, zostal iba jeden liek, ktorý bol FDA schválený na liečbu obezity na viac ako niekoľko týždňov: Orlistat (Xenical na lekársky predpis alebo Alli na pult). Ale zatiaľ čo orlistat je jedinou dlhodobou možnosťou pre spotrebiteľov, veľa dietujúcich sa jej vyhýba, pretože môžu mať vedľajšie účinky (napríklad mastné škvrny na spodnej bielizni) pri konzumácii jedál s vysokým obsahom tuku. Pre mnohých sa zdá byť odpoveďou kombinované pilulky.
Aj keď neexistujú komplexné údaje o tom, koľko Američanov užíva súčasne dve lieky na chudnutie, štúdia z obezity z marca 2009 odhalila, že 65 percent odborníkov na váhu v Americkej spoločnosti bariatrických lekárov, ktorí odpovedali na prieskum, neschválili resp. Predpíšte „off-label“ kombinácie liekov, ako je Phen-Topamax. Tento postup je úplne legálny. Podľa dobre hodnotenej analýzy z roku 2006 v Archíve vnútorného lekárstva je jeden z piatich populárnych liekov pre dospelých v skutočnosti mimo označenia. Táto teória trvá dovtedy, kým je liek schválený a je na trhu, takže ho môžu lekári používať rovnako. myslia si, že je to správne. Aj keď táto zemepisná šírka priniesla niekoľko šťastných prekvapení (napríklad zistenie, že botox môže liečiť migrény), stavia pacientov aj do medicínskej šedej oblasti, kde sa musia úplne spoliehať na múdrosť svojich pacientov bez výskumu schváleného FDA.
Jedno zistenie: väčšina kombinácií liekov používaných dietetikmi nebola testovaná v klinických skúškach výrobcami liekov ani v dôsledných štúdiách akademických výskumníkov. Existujú aj bezpečnostné problémy. Napríklad, keď sa farmaceutická spoločnosť pokúsila predať jednu pilulku s názvom Qnexa, ktorá kombinovala dve lieky, ktoré Sibley užívala (aj keď v rôznych dávkach), FDA to odmietla pre obavy z vrodených chýb a kardiovaskulárnych rizík. Lekári aj pacienti môžu napriek tomu poukazovať na úspešné príbehy, v ktorých tento liek viedol k zníženiu hmotnosti bez zjavného poškodenia zdravia.
Nakoniec je na každom jednotlivcovi, aby sa po konzultácii so svojím lekárom rozhodol, či výhody kombinovanej liečby stoja za riziká. Tu sa podrobnejšie zaoberá viac.
Zrod konceptu
Myšlienka kombinácie liekov na chudnutie sa zrodila v zimný deň na Stredozápade v 80. rokoch, keď na letisku v Kansas City zasnežovali farmakológa z University of Rochester. Ako uviaznutý so svojimi knihami nakoniec prečítal na trhu dve látky potlačujúce chuť k jedlu, ktoré nefungovali rovnako dobre, najmä z dlhodobého hľadiska. „Čo ma zaujalo,“ hovorí vedec Dr. Michael Weintraub, „spočíval v tom, že nežiaduce účinky jedného z liekov boli toto a toto, a naopak - ten a ten - u druhého“. V nádeji, že ospalosť spôsobená jedným z nich môže zdvihnúť nervozitu spojenú s druhým, „rozhodol som sa ich vyskúšať spolu,“ vysvetľuje.
V štúdii zverejnenej v roku 1992 uskutočnil Weintraub dnes slávnu štúdiu na 121 subjektoch a zistil, že kombinácia fentermínu, stimulanta a fenfluramínu, lieku, ktorý zvyšuje uvoľňovanie serotonínu v tele ako dva prsty šťastie sa kríži navzájom. Po ôsmich mesiacoch stratili ľudia v dvojitom režime - neskôr známom ako fen-fen - priemerne 32 kilogramov a táto kombinácia mala obrovský úspech.
Možno si pamätáte koniec príbehu o Fen-Phen. 15. septembra 1997 bola polovica dua, Fen-Fluoramin, stiahnutá z trhu, pretože bola spojená s ochorením srdcových chlopní. Koncept dvojitej drogy sa však pevne zakorenil v povedomí diét. „Fen-fen označil po prvý raz v svetových dejinách, že dlhodobé chudnutie je možné udržať kombináciou dvoch liekov,“ hovorí Robert Skversky, MD, riaditeľ kliník Weight No More v južnej Kalifornii, kde abstinencia fenfluramínu prudko vzrástla v fen-phen . Skversky tiež uvádza, že u dvoch z jeho pacientov, vrátane príbuzného, sa vyvinuli pľúcne problémy, ktoré podľa neho môžu súvisieť s kombináciou liekov.
Antidepresívny kokteil
Stránka Phen-Fen je stále k dispozícii, ale ako skutočná pomoc pri diéte potrebuje tanečného partnera. Pre jedného, fentermín, chemický bratranec amfetamínu a kontrolovanej látky, je schválený iba na niekoľko týždňov. Vyhasína hlad, ale časom chudnutie zvykne fičať. Fen urobil to, že udržiaval Phena v vzrušujúcom rýchlom kroku - Fred Astaire prehnal svoj zázvor Rogers do magických výšin. Odkedy bol fenfluramín stiahnutý z trhu, lekári hľadali náhradu.
V roku 1994, tri roky predtým, ako bol fenikel nedostupný, objavil Dr. Michael Anchors, vážený špecialista s titulom PhD z biochémie z Harvardu a prax v Gaithersburgu v Marylande, náhodne nového partnera pre fen. "Mal som asi tucet pacientov liečených fenfenom, ale fenfluramín bol drahý," spomína. "Tak som sa spýtal kolegu, ako kombo funguje." Povedal: „No, predpokladá sa, že ide o SSRI,“ akési antidepresívum. Kotvy sa čudovali, prečo nemôže používať iné, lacnejšie lieky SSRI ako Prozac. A keď vyskúšal kombináciu Phentermine-Prozac (Phen-Pro), jeho pacienti schudli. „O rok neskôr sa ukázalo, že fenfluramín nebol liekom SSRI,“ pokračuje. "Takže môj pôvodný dôvod bol nesprávny." Mal som len šťastie, že to fungovalo. „(Prozac aj fenfluramín ovplyvňujú neurotransmiter serotonín súvisiaci s náladou, ale rôznymi spôsobmi.)
Zatiaľ čo Anchors vlastní patent na Phen-Pro, žiadny výrobca sa zatiaľ nerozhodol vyrobiť kombináciu ako jednu tabletku. Eli Lilly, výrobca spoločnosti Prozac, vykonal predbežný výskum, ale rozhodol sa nepokročiť vpred. („Lilly neodporúča kombinovať Prozac s inými liekmi na chudnutie,“ hovorí hovorkyňa spoločnosti Sonja Popp-Stahly a dodáva, že Lilly neodporúča užívanie žiadneho lieku mimo lekárskej praxe.)
Kotvy tvrdia, že je najlepší pri liečbe nadváhy alebo miernej obezity. „Mám 90 percent na to, že schudnem aspoň na štvrtinu svojej celkovej telesnej hmotnosti,“ chváli sa. Cíti, že jedným z kľúčov k jeho úspechu je, že s každým pacientom pol hodiny hovorí a snaží sa zmeniť jeho vzťah k jedlu. Pomáha, hovorí, že program Phen-Pro Combo „zabíja hlad vo všetkých“.
Rozhovor s Anchorsom ukazuje, koľko má lekár voľnosti pri predpisovaní liekov, ktoré nie sú označené značkou:
Aká nadváha musí byť pre pacienta, aby ho Kotvy liečili? "Libra," odpovedá.
„Vážne. Ak ste stále o kilo viac, ako chcete byť a nepodarilo sa vám o ne prísť, prečo by som nemal pomôcť? Myslím, že teraz sú to bezpečné lieky. Nenapadá mi žiadny dôvod, prečo by som nemal. „
Dostal by najskôr lekársku prehliadku? "Urobil som úplnú fyzickú skúšku s krvným testom a EKG [ktoré zaznamenáva elektrickú aktivitu srdca], ale potom som si položil otázku: čo hľadám, čo by mohlo zmeniť to, čo budem robiť?" Odpoveď bola: nič. Takže som prestal, “hovorí Anchors.
Zatiaľ čo Americká spoločnosť bariatrických lekárov, Americká vysoká škola lekárov a Endokrinná spoločnosť nemajú tvrdé a rýchle pokyny na predpisovanie liekov na diétu, Národný inštitút zdravia uvádza zvýšený krvný tlak a palpitácie ako možné vedľajšie účinky fentermínu. Ale Ed Hendricks, MD, ktorý vedie Centrum pre reguláciu hmotnosti v Sacramente a Roseville v Kalifornii a niekedy predpisuje kombinované pilulky mimo označenia, vykonal výskum, ktorý tvrdí, že fentermín je bezpečný. V nepublikovanej štúdii s 300 pacientmi zistil, že kvôli priaznivým účinkom chudnutia bol liek schopný znížiť krvný tlak.
FDA váži (druh)
Jedným z liekov, ktoré Anchors občas používa, je Topamax, antikonvulzívum, ktoré je schválené na liečbu epilepsie a migrény. Niekedy sa nazýva dopamax a je známe, že u niektorých používateľov vytvára hmlu. Má však aj príjemnejší vedľajší účinok: ľudia, ktorí to užívajú na chorobu, môžu schudnúť, čo si všimli dietológovia zhruba pred 12 rokmi. Do roku 2009 napísala polovica členov Americkej spoločnosti bariatrických lekárov Topamax, často s brokovnicou Phentermine Ride Shotgun, podľa prieskumu publikovaného v časopise Obezita z roku 2009 (spoluautorom je Hendricks).
Vivus, farmaceutická spoločnosť v Mountain View v Kalifornii, sa rozhodla spojiť tieto dva lieky do jednej tablety, Qnexa. Prísne testy spoločnosti na viac ako 5 000 subjektoch ukázali pôsobivé výsledky: v priebehu roka stratili ľudia, ktorí užívali tento liek, viac ako 13 percent svojej počiatočnej hmotnosti. Takmer bolo počuť potlesk z kliník pre obezitu a Wall Street.
Zdravie sa skončilo 28. októbra, keď FDA odmietla schváliť spoločnosť Qnexa. Agentúra sa obávala, že lieky môžu spôsobiť vrodené chyby a problémy so srdcom. Váš srdcový rytmus sa pri užívaní Qnexy veľmi zvyšuje, hovorí MD Sidney Wolfe, riaditeľ Health Research Group v strážnej organizácii Public Citizen. Wolfe svedčil FDA proti schváleniu lieku (ktorý Vivus stále dúfa, že vyhrá).
Lekári Viac respondentov, ktorí predpisujú Phen-Topamax, majú tendenciu používať najmenej dvakrát toľko Phenterminu a Topamaxu ako v Qnexe. Zdá sa však, že ich verdikt FDA nad touto kombináciou nezaujal. „Po 12 rokoch predpisovania fentermínu a Topamaxu,“ netýka sa ma to, hovorí Skversky. Anchors naďalej používa Phen-Topamax pre určitých ľudí. „Rozhodnutie FDA nebude mať vplyv na moju prax predpisovania,“ hovorí. To isté platí pre Hendricks.
Aj keď to týchto lekárov nezaujíma, mnoho odborníkov študujúcich obezitu vyzýva lekárov, aby nepoužívali kombinácie. „Používanie kombinácií je opodstatnené,“ hovorí George Bray, MD, riaditeľ divízie klinickej obezity a metabolizmu v Penningtonovom biomedicínskom výskumnom centre v Louisiane. „Topiramát [Topamax] je však schválený na liečbu epilepsie a migrény. Jeho použitie pri obezite sa nedá odporučiť. Arthur Caplan, PhD, profesor bioetiky a filozofie na Pensylvánskej univerzite, zdôrazňuje, že rôzne kombinácie diétnych piluliek sa pravdepodobne používajú už roky a že u pacientov sa môžu vyskytnúť nežiaduce interakcie a vedľajšie účinky, ale bez dohľadu FDA. - Podľa schválenia nebudú úrady nič vedieť.
Nečakajte, že federálna vláda zaujme stanovisko. „Pozícia FDA v off-label aréne je taká, že ak niekto verí, že ide o problém, ktorý sa bude zaoberať predstaviteľmi štátneho zdravotníctva,“ hovorí Eric Colman, MD, asistent riaditeľa metabolického a metabolického oddelenia FDA Endokrinologické produkty ako Phen-Pro. „Ako zamestnanec FDA nemám ani jeden, ani druhý typ nelegálneho použitia týchto dvoch alebo iných liekov.“
V súčasnosti sa pripravuje nový kombinovaný liek: Contrave, ktorý kombinuje naltrexón, ktorý sa používa na liečbu alkoholu a drogových závislostí, s antidepresívom bupropión (Wellbutrin, Zyban), dostal palec hore poradným panelom FDA v decembri Vysoko hodnotené; V čase tlače čakalo na konečné rozhodnutie agentúry.
EXPERIMENTOVÉ MYSLENIE?
Jennifer Sibley, ktorá je v súčasnosti zamestnaná ako projektová manažérka v reklamnej agentúre v Harrisburgu, nečakala na schválenie lieku FDA; skombinovala sa - a čoskoro to oľutovala.
Ak sa rozhodnete, že výhody tu uvedené prevažujú nad rizikami, poraďte sa s lekárom v súlade s týmito pokynmi.
1. Nekupujte drogy online. Veľkú časť fentermínu na internete napríklad predávajú podvodníci. "Existuje toľko vecí, že nemôžeme ovládať všetko," hovorí Colman FDA.
2. Poznajte svoje riziká srdcových chorôb a nechajte ich monitorovať po začatí kombinácie liekov na potvrdenie, že zostáva stabilná - alebo sa zlepšuje (kvôli výhodám pri chudnutí).
3. Pred vyplnením lekárskeho predpisu sa uistite, že dôverujete lekárovi. Ak lekár predpíše kombináciu mimo označenia, uistite sa, že má odkazy na budovanie dôvery a vysvetlí všetky riziká a prínosy.
4. Dávajte pozor na akékoľvek neobvyklé príznakyBolesť hlavy, svalov, problémy s pamäťou - keď nemajú nič spoločné s liekmi, ktoré užívate. Drogy môžu nepredvídateľne interagovať. Ak spozorujete akúkoľvek zmenu, oznámte to svojmu lekárovi. mohlo by to byť znakom vážnej drogovej reakcie.
5. Dvakrát si rozmyslite kombináciu liekov, ktorú FDA odmietla. Ak nebol získaný súhlas, lekárski experti prešli do výskumu a rozhodli sa, že kombo nie je pripravené na hlavný vysielací čas. Ak stále chcete pokračovať, venujte osobitnú pozornosť možným príznakom, ktoré sú uvedené ako dôvody odmietnutia.
6. Pokúste sa použiť akýkoľvek liek ako odrazový mostík k lepšiemu stravovaniu. V ideálnom prípade vás liek bude motivovať k vykonaniu zmien, o ktorých viete, že sú zdravé - a môžu trvať celý život.
Pôvodne publikované v marci 2011.