ESMO17 Nivolumab nahrádza ipilimumab v liečbe chirurgicky resekovaného melanómu III. Stupňa -

Adjuvantná liečba nivolumabom (inhibítor PD-1) je lepšia ako štandardná liečba ipilimumabom u pacientov s chirurgicky resekovaným melanómom štádia III s vysokým rizikom remisie.

ipilimumab

Kľúčové informácie:

  • 66,4% miera prežitia bez progresie
  • iba 14% účastníkov liečených nivolumabom malo závažné vedľajšie účinky
  • obdobie prežitia bez zlepšenia recidívy
  • tolerovateľná toxicita

CheckMate 238 je randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia fázy III, ktorá porovnáva účinky adjuvantnej liečby s nivolumabom oproti ipilimumabu., štandardná liečba schválená Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na liečbu resekovaného melanómu štádia III. Štúdia zahŕňala 906 pacientov s melanómom IIIB, IIIC a IV štádia a so šancou na opakovanie v nasledujúcich 5 rokoch o viac ako 50%. Výsledky štúdie boli prezentované na konferencii # ESMO17.

Ako nivolumab účinkuje na imunitný systém, aby podporil elimináciu rakovinových buniek
Zdroj: Opdivo

Analýzy ovplyvnené 18 mesiacov po začiatku štúdie preukázali prevahu liečby nivolumabom z hľadiska prežívania bez relapsu (PFS) a bezpečnostného profilu. Pri liečbe nivolumabom bola miera prežitia bez progresie 66,4%, v porovnaní s 52,7% pre ipilimumab. Len u 14% účastníkov liečených nivolumabom sa vyskytli závažné vedľajšie účinky (stupeň 3 alebo 4), oproti 46% u ipilimumabu. 10% pacientov v skupine s nivolumabom prerušilo liečbu kvôli vedľajším účinkom, v porovnaní so 43% v skupine s ipilimumabom.

Klinické skúšanie bolo zastavené skôr potom, čo monitorovací výbor uznal zjavné výhody adjuvantnej liečby nivolumabom.

„Nivolumab sa javí ako vynikajúca liečba v porovnaní s ipilimumabom bez ohľadu na to, z akého uhla sa na problém pozrieme. Ponúka dlhšie obdobie prežitia bez recidívy, má menej vedľajších účinkov a je lepšie tolerované organizmom. Ak vezmeme do úvahy vysoké riziko ochorenia, výsledky štúdie sú o to pôsobivejšie “- Dr. Jeffrey Weber, hlavný autor štúdie.

Výsledky klinickej štúdie CheckMate 238

Prof. John Haanen, Riaditeľ divízie lekárskej onkológie Holandského onkologického ústavu analyzoval výsledky štúdie CheckMate 238 pre ESMO:

„Klinická štúdia CheckMate 238 po prvý raz preukázala prevahu inhibítorov PD-1 ako adjuvantnej liečby. Vzhľadom na nízku toxicitu je nivolumab oveľa ľahšie odporúčateľný ako ipilimumab.

Adjuvantná terapia je pacientom predpísaná po ukončení počiatočnej liečby, aby sa zabránilo metastázam. Niektoré lieky používané na liečbu metastatických chorôb sa môžu používať ako doplnková liečba u pacientov, ktorí podstúpili chirurgický resekčný zákrok a je u nich vysoké riziko remisie.