Ezetimib Sandoz 10 mg tablety Prospect ezetimibum
Indikácie Ezetimib Sandoz 10 mg tablety:
Ezetimib Sandoz sa používa v kombinácii s diétou, ak máte:
• vysoké hladiny cholesterolu v krvi (primárna hypercholesterolémia [familiárna heterozygotná a nefamiliárna])
Tento liek sa môže používať na:
• v kombinácii so statínom, keď nie je hladina cholesterolu dobre kontrolovaná užitím iba jedného statínu
• ako monoterapia, keď liečba statínmi nie je adekvátna alebo tolerovaná.
• dedičné ochorenie (homozygotná familiárna hypercholesterolémia), ktoré zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi. Môže vám byť tiež odporučené užívať statíny alebo iné lieky.
• diagnostikované dedičné ochorenie (homozygotná sitosterolémia, tiež známe ako fytosterolémia), ktoré zvyšuje hladinu rastlinných sterolov vo vašej krvi.
Kontraindikácie:
Ak užívate Ezetimib Sandoz v kombinácii so statínom, prečítajte si, prosím, písomnú informáciu pre používateľov tohto lieku.
NEUŽÍVAJTE Ezetimib Sandoz, ak ste alergický na ezetimib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.
NEUŽÍVAJTE Ezetimib Sandoz v kombinácii so statínom, ak:
• v súčasnosti máte problémy s pečeňou
• ste tehotná alebo dojčíte
Podávanie Ezetimibu Sandoz 10 mg tablety:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Pokračujte v užívaní iných liekov na zníženie hladiny cholesterolu, pokiaľ vám lekár nepovie, aby ste ich prestali užívať. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• Pred začatím liečby týmto liekom by ste mali dodržiavať diétu na zníženie cholesterolu.
• Počas užívania tohto lieku musíte naďalej dodržiavať túto diétu.
Dospelí, dospievajúci a deti (vo veku 10 až 17 rokov): Dávka je 1 tableta Ezetimibu Sandoz 10 mg perorálne jedenkrát denne.
Tento liek používajte kedykoľvek počas dňa. Môžete ho užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ak vám lekár predpísal Ezetimib Sandoz so statínom, môžu sa oba lieky používať súčasne. V takom prípade si prečítajte pokyny na dávkovanie uvedené v príbalovom letáku každého lieku.
Ak vám lekár predpísal Ezetimib Sandoz s cholestyramínom alebo akýmkoľvek iným chelátorom žlčových kyselín (liek na zníženie hladiny cholesterolu), mali by ste Ezetimib Sandoz užiť najmenej dve hodiny pred alebo 4 hodiny po užití chelátora žlčových kyselín.
Ak užijete viac Ezetimibu Sandoz, ako máte
Ak užívate viac Ezetimibu Sandoz, ako ste mali, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak zabudnete užiť Ezetimib Sandoz
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Užite zvyčajnú dávku Ezetimibu Sandoz nabudúce.
Ak prestanete užívať Ezetimib Sandoz
Ak prestanete užívať Ezetimib Sandoz, váš cholesterol sa môže opäť zvýšiť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Akcia:
Ezetimib Sandoz obsahuje liečivo ezetimib. Ezetimibe Sandoz je liek používaný na zníženie krvných hladín celkového cholesterolu, „zlého“ cholesterolu (LDL cholesterol) a niektorých tukových látok nazývaných triglyceridy. Tento liek navyše zvyšuje hladinu „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterol). Tento liek sa používa u pacientov, ktorí nemôžu kontrolovať hladinu cholesterolu iba pomocou stravy. Počas liečby týmto liekom musíte naďalej dodržiavať diétu na zníženie cholesterolu.
Tento liek účinkuje tak, že znižuje množstvo cholesterolu absorbovaného z tráviaceho traktu. Tento liek vám nepomáha pri chudnutí.
Okrem toho účinok Ezetimibu Sandoz na znižovanie cholesterolu zvyšuje účinok statínov, skupiny liekov na zníženie cholesterolu, ktoré si vaše telo syntetizuje.
Zloženie Ezetimib Sandoz 10 mg tablety:
prevencia:
• Informujte svojho lekára o všetkých predchádzajúcich stavoch vrátane alergií.
• Váš lekár by vám mal urobiť krvný test predtým, ako začnete užívať tento liek súčasne so statínom. Toto je potrebné urobiť na kontrolu, ako dobre pracuje vaša pečeň.
• Váš lekár môže tiež chcieť, aby ste podstúpili krvné testy na kontrolu toho, ako dobre pracuje vaša pečeň, keď začnete užívať tento liek súčasne so statínom.
Ezetimib Sandoz sa neodporúča, ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s pečeňou.
Je potrebné sa vyhnúť súčasnému podávaniu Ezetimibu Sandoz a fibrátov (liekov znižujúcich hladinu cholesterolu), pretože bezpečnosť a účinnosť kombinácie Ezetimibu Sandoz a fibrátov nebola preukázaná.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak pocítite nevysvetliteľnú bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť svalov.
Zriedkavo môžu byť tieto svalové problémy vrátane poškodenia svalov, ktoré spôsobujú poškodenie obličiek, vážne a môžu sa prejaviť ako život ohrozujúce stavy.
U niektorých pacientov užívajúcich Ezetimib Sandoz v kombinácii s liekmi na zníženie hladiny cholesterolu, ako sú statíny, je riziko poškodenia svalov vyššie.
deti
Ezetimib Sandoz sa neodporúča pre deti do 10 rokov.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že by Ezetimib Sandoz ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Mali by ste však vedieť, že po užití Ezetimibu Sandoz môžu mať niektorí ľudia závraty. Ak sa vám to stane, nemali by ste viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Ezetimib Sandoz obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vedľajšie účinky Ezetimibu Sandoz 10 mg tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytnú, okamžite kontaktujte svojho lekára
• nevysvetliteľná bolesť svalov
• citlivosť a slabosť svalov. Zriedkavo môžu byť tieto svalové problémy, vrátane poškodenia svalov, ktoré spôsobujú poškodenie obličiek, vážne a život ohrozujúce.
Alergické reakcie vrátane
• opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním,
• V dôsledku všeobecného užívania boli hlásené neobvykle rýchle alebo nepravidelné srdcové rytmy a srdcové rytmy, ktoré si vyžadujú okamžitú liečbu.
Ďalšie vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách
Ak sa tieto tablety používajú bez rady lekára, boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
• bolesť brucha
• hnačka
• plynatosť (plyn)
• cítiť sa unavený
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
• zvýšenie hodnôt krvných testov, ktoré vyšetrujú funkciu pečene (transaminázy) alebo svalovú funkciu (CK)
• kašeľ
• tráviace ťažkosti
• popáleniny na hrudníku
• nevoľnosť
• bolesť kĺbov
• svalové kŕče
• bolesť hrdla
• znížená chuť do jedla
• bolesť
• bolesť v hrudi
• návaly horúčavy
• vysoký krvný tlak
Okrem toho, ak sa tieto tablety podávajú súčasne so statínom, boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
• zvýšenie hodnôt krvných testov, ktoré vyšetrujú funkciu pečene (transaminázy)
• bolesť hlavy
• bolesť/citlivosť svalov
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
• mravčenie
• suché ústa
• zápal sliznice žalúdka
• svrbenie
• kožná vyrážka
• žihľavka
• bolesť chrbta
• svalová slabosť
• bolesť rúk a nôh
• neobvyklá únava alebo slabosť
• opuch, najmä rúk a nôh
Pri použití v kombinácii s fenofibrátmi (na vysoký cholesterol) boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
• bolesť brucha
Ďalej boli pri bežnom použití hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie (hlásené po uvedení na trh).
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno odhadnúť zo známych údajov):
• závraty
• problémy s pečeňou
• alergické reakcie, ako sú vyrážka, žihľavka, opuch tváre, jazyka alebo hrdla a mdloby
• červená vyrážka, niekedy lokalizovaná - ružovočervené krúžkovité lézie okolo bledého stredu
• bolesť/citlivosť svalov
• svalová slabosť: kŕče, stuhnutosť alebo kŕče
• silná bolesť svalov alebo svalová slabosť a červenohnedý moč v dôsledku vyčerpania svalov
• žlčové kamene alebo zápal žlčníka (ktorý môže spôsobiť bolesti brucha, nevoľnosť, zvracanie)
• zápal pankreasu, často sprevádzaný silnými bolesťami brucha
• zápcha
• zníženie počtu buniek v krvi, ktoré môže spôsobiť podliatiny/krvácanie (trombocytopénia)
• mravčenie
• depresia
• neobvyklá únava alebo slabosť
• ťažké dýchanie
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Interakcie s inými liekmi:
Iné lieky a Ezetimib Sandoz
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Informujte svojho lekára najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
• cyklosporín (liek často používaný u pacientov po transplantácii orgánov)
• lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín, ako je warfarín, fenprokumón, acenokumarol alebo fluindión (antikoagulanciá)
• cholestyramín (liek na zníženie hladiny cholesterolu), pretože ovplyvňuje spôsob účinku ezetimibu
• vláknina (lieky znižujúce hladinu cholesterolu)
Podávanie Ezetimibu Sandoz 10 mg tablety počas tehotenstva/laktácie:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Neužívajte Ezetimib Sandoz v kombinácii so statínom, ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo si myslíte, že môžete byť tehotná. Ak otehotniete počas užívania Ezetimibu Sandoz so statínom, prestaňte ihneď užívať oba lieky a kontaktujte svojho lekára. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Ezetimibu Sandoz počas tehotenstva bez použitia statínu.
Nepoužívajte Ezetimib Sandoz so statínom, ak dojčíte, pretože nie je známe, či sa lieky vylučujú do materského mlieka. Ak dojčíte, nemali by ste používať Ezetimib Sandoz bez toho, aby ste boli spájaný so statínom. Požiadajte svojho lekára o odporúčania.