FARMAKOLÓGIA
Mníchovský kardiológ získal tohtoročné ocenenie DGIM Prevention Award: S kým ...
APLIKÁCIA: OTSUKA TEAM AWARD PSYCHIATRY + 2020
Prihláste sa teraz o cenu bytes4diabetes Award 2021
Spoločnosť Bayer udeľuje cenu PHILOS spoločníkom ľudí s hemofíliou
Bytes4diabetes Awards 2020 idú do štyroch inovatívnych digitálnych projektov
Diskusia odborníkov online „Prvých 1 000 dní - základ zdravého ...
Fórum nemeckého dňa starostlivosti a budúce pôrodníctvo v dňoch 11.-12. Novembra 2020
Virtuálny kongres DIVI je novinkou pre 6 000 účastníkov
CRESTOR * - liek na zníženie hladiny cholesterolu schválený v Nemecku
Frankfurt nad Mohanom/Wedel (19. januára 2009) - Na konci roka 2008 získala spoločnosť AstraZeneca Germany súhlas Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM) pre liek CRESTOR * (účinná látka: rosuvastatín) na liečbu dospelých pacientov s hypercholesterolémiou (vysokou hladinou cholesterolu v krvi). . CRESTOR * je teraz možné predpísať v Nemecku.
Odhaduje sa, že viac ako 4 milióny predčasných úmrtí každý rok (7,9 percent z celkových úmrtí) na celom svete je spôsobených hypercholesterolémiou; je zodpovedná za 18 percent mozgových príhod a 56 percent koronárnych srdcových chorôb na celom svete. (1) „CRESTOR * je rozhodujúcim míľnikom v boji proti vysokej hladine cholesterolu,“ uviedol internista a genetik Prof. Dr. med. Herbert Schuster oznámil uvedenie CRESTOR * v Nemecku. „V porovnaní s inými statínmi na trhu je CRESTOR * obzvlášť účinný liek na zníženie hladiny cholesterolu.“ Štúdie ukazujú, že 80 percent pacientov dosahuje svoje cieľové hodnoty pri nízkej dávke iba 10 mg. (2), (3)
„S liekom CRESTOR *, najmä tých pacientov, ktorí nereagujú adekvátne na štandardnú liečbu simvastatínom, je možné efektívne upraviť ich cieľové hodnoty,“ vysvetlil Dr. Rezidentný kardiológ Frank Sonntag. CRESTOR * je preto účinnou alternatívou k predchádzajúcej liečbe druhej línie simvastatínom a ezetimibom, najmä u vysoko rizikových pacientov.
Výsledky štúdie ukázali, že CRESTOR * môže významne spomaliť progresiu aterosklerózy. (4) * Zvýšená hladina cholesterolu v krvi (hypercholesterolémia) sa považuje za hlavný rizikový faktor pre rozvoj aterosklerózy. Tepny strácajú pružnosť a sťahujú sa. Vďaka tomu je prietok krvi obmedzený. „Len v Nemecku je hladina cholesterolu príliš vysoká u každého tretieho dospelého,“ vysvetlil profesor Dr. med. Winfried März, výkonný riaditeľ a lekársky riaditeľ spoločnosti „synlab“ v Heidelbergu. „Poruchy metabolizmu lipidov, ktoré môžu viesť k infarktu a mŕtvici, často nemajú žiadne príznaky, a preto sa často podceňujú.“
CRESTOR® už bol uvedený na trh vo viac ako 70 krajinách sveta. „Liečba viac ako 14 miliónov pacientov a veľmi rozsiahly študijný program s približne 63 000 účastníkmi demonštrujú vysokú úroveň účinnosti a bezpečnosti lieku CRESTOR®,“ uviedol Dr. med. Kristian Löbner, riaditeľ primárnej lekárskej starostlivosti, AstraZeneca, Nemecko. „CRESTOR® môže navyše významne prispieť k systému zdravotnej starostlivosti, pretože je nákladovo efektívnejší ako predchádzajúce terapie druhej voľby založené na simvastatíne.“
* CRESTOR nie je schválený na liečbu aterosklerózy v Nemecku.
Ďalšie informácie
CRESTOR * (účinná látka: rosuvastatín)
Indikácie v Nemecku *
CRESTOR * je selektívny, kompetitívny inhibítor HMG-CoA reduktázy. Tento enzým katalyzuje rýchlosť obmedzujúcu premenu 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-koenzýmu-A na mevalonát, ktorý je prekurzorom cholesterolu. Primárnym cieľom CRESTORU * je pečeň, cieľový orgán na znižovanie cholesterolu. Rosuvastatín zvyšuje počet pečeňových LDL receptorov na povrchu buniek, čo urýchľuje absorpciu a rozklad LDL a inhibuje syntézu VLDL v pečeni. Toto zníži celkový počet častíc VLDL a LDL.
CRESTOR * znižuje vysoké hladiny LDL cholesterolu, celkového cholesterolu a triglyceridov a zvyšuje HDL cholesterol. Znižuje tiež plazmatické hladiny ApoB, nonHDL-C, VLDL-C, VLDL-TG a zvyšuje hladinu ApoA-I. CRESTOR * tiež znižuje pomer LDL-C/HDL-C, celkového C/HDL-C a nonHDL-C/HDL-C, ako aj ApoB/ApoA-I.
Terapeutický účinok sa dostaví do týždňa od začiatku liečby a 90% maximálneho účinku sa dosiahne za dva týždne. Maximálny účinok sa zvyčajne dosiahne po štyroch týždňoch a pretrváva aj potom. CRESTOR * je účinný u dospelých pacientov s hypercholesterolémiou, s hypertriglyceridémiou alebo bez nej, bez ohľadu na rasu, pohlavie alebo vek. To isté platí pre špeciálne skupiny pacientov, ako sú diabetici alebo pacienti s familiárnou hypercholesterolémiou.
CRESTOR * zatiaľ nepreukázal, že zabraňuje komplikáciám spojeným s metabolickými abnormalitami lipidov, ako je napríklad ischemická choroba srdca, pretože prebiehajú štúdie mortality a morbidity CRESTOR *. V multicentrickej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej klinickej štúdii, štúdii METEOR (Meranie účinkov na hrúbku intima media: hodnotenie rosuvastatínu), sa však preukázalo, že CRESTOR * významne spomaľuje progresiu aterosklerózy, jednej z hlavných príčin kardiovaskulárnych chorôb, aterosklerózy (4).
Hypercholesterolémia/dyslipidémia a ateroskleróza
Zvýšená hladina cholesterolu v krvi (hypercholesterolémia) sa považuje za jeden z hlavných faktorov rozvoja aterosklerózy, ktorá môže zúžiť tepny, stratiť ich pružnosť a znížiť prietok krvi. Odhaduje sa, že viac ako 4 milióny predčasných úmrtí každý rok (7,9% z celkových úmrtí) na celom svete je spôsobených hypercholesterolémiou; je globálne zodpovedný za 18% mozgových príhod a 56% srdcových chorôb (WHO World Health Report, 2002).
Hypercholesterolémia patrí k dyslipidémiám. Ide o metabolické poruchy, ktoré sa vyznačujú abnormálnymi hladinami lipidov v krvi. Abnormálny lipidový profil zvyšuje riziko vzniku aterosklerózy a kardiovaskulárnych chorôb. Liečba dyslipidémie, jedného z najdôležitejších modifikovateľných rizikových faktorov kardiovaskulárnych chorôb, je základnou súčasťou riadenia kardiovaskulárnych chorôb.
Pretože dyslipidémia je spočiatku väčšinou bezpríznaková, a preto zostáva nezistená, sú potrebné laboratórne testy na identifikáciu osôb so zvýšenou hladinou lipidov, a teda so zvýšeným rizikom predčasného ochorenia. Takýto vyšetrovací program (skríning) je zvyčajne zameraný na pacientov s kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi alebo kardiovaskulárnymi ochoreniami. Klinické a laboratórne diagnostické vyšetrenie by malo objasniť príčinu dyslipidémie a zároveň umožniť lekárovi posúdiť celkové kardiovaskulárne riziko.
Primárna a sekundárna dyslipidémia
V zásade existujú dva typy dyslipidémie: primárna a sekundárna dyslipidémia. Primárna dyslipidémia je založená na konkrétnom genetickom defekte. Sekundárna dyslipidémia (bez ohľadu na to, či existuje genetická predispozícia alebo nie) má zvyčajne inú príčinu, napríklad obezitu. Dostupné možnosti liečby zahŕňajú zmeny stravovania, úpravu ďalších rizikových faktorov a liečbu drogovými závislosťami. U pacientov so zjavným kardiovaskulárnym ochorením je potrebný najsilnejší zásah, aby sa dosiahli ciele liečby súvisiace s rizikovými faktormi. Najštudovanejšími a najúčinnejšími liekmi na liečbu vysokých hladín LDL cholesterolu sú statíny. Niekoľko rozsiahlych štúdií preukázalo pokles kardiovaskulárnej úmrtnosti a chorobnosti v dôsledku liečby znižujúcej lipidy, čo viedlo k vypracovaniu rôznych usmernení, tzv. Usmernení a odporúčaní odborných výborov. Takéto pokyny definujú cieľové hodnoty, ktoré by mal pacient dosiahnuť podľa jeho rizikového profilu.
Ateroskleróza
Ako už bolo opísané, ateroskleróza je základné ochorenie, pri ktorom sa cholesterol, zvyšky buniek a ďalšie látky ukladajú do vnútornej steny tepien vo forme takzvaného ateromatózneho plaku. Výsledkom je čiastočné alebo úplné zúženie (stenóza) arteriálneho lúmenu a znížená elasticita arteriálnej steny. Prietok krvi môže byť narušený buď samotným ateromatóznym plakom, alebo ak je plak nestabilný a praskne, môže sa na danom mieste vytvoriť trombus. Ateroskleróza je teda jednou z hlavných príčin kardiovaskulárnych chorôb. Ak je prietok krvi nedostatočný alebo blokovaný, postihnuté tkanivo už nie je dostatočne zásobené kyslíkom. Ak je postihnuté srdce, toto nedostatočné zásobovanie sa prejavuje ako angina pectoris alebo infarkt myokardu; vo forme mŕtvice alebo prechodného ischemického záchvatu, keď je mozog nedostatočne obsluhovaný; Prerušovaná klaudikácia alebo ischemická pokojová bolesť, keď je narušený prietok krvi do jednej končatiny.
Bolo identifikovaných veľa faktorov, ktoré môžu ovplyvniť vývoj ateromatóznych plakov. Tieto takzvané rizikové faktory možno rozdeliť do dvoch skupín:
Dyslipidémii sa pripisuje kľúčová úloha pri aterosklerotických príhodách. Štúdie preukázali jasnú súvislosť medzi hladinami cholesterolu v krvi a pravdepodobnosťou vzniku ochorenia koronárnych artérií. Závažnosť aterosklerózy je navyše priamo úmerná hladine cholesterolu v krvi.
Zdroje a štúdie
(1) Správa WHO o svetovom zdraví, 2002
(2) Jones P a kol. Porovnanie účinnosti a bezpečnosti rosuvastatínu oproti atorvastatínu, simvastatínu a pravastatínu naprieč dávkami (štúdia STELLAR). AM J Cardiol 2003; 92: 152 - 160
Štúdia STELLAR (Liečba statínmi pre zvýšené hladiny lipidov v porovnaní s rôznymi dávkami rosuvastatínu) je najväčšou štúdiou svojho druhu, v ktorej je účinnosť CRESTORU z hľadiska znižovania LDL-C a modifikácie lipidov vyššia ako účinnosť atorvastatínu, simvastatínu a pravastatínu. sa porovnával v rôznych dávkových rozsahoch. STELLAR bola 6-týždňová randomizovaná otvorená štúdia s paralelnými skupinami, do ktorej bolo zaradených 2 268 pacientov s hypercholesterolémiou. V porovnaní párových dávok s atorvastatínom 10 mg rosuvastatínu významne znížilo hladinu LDL cholesterolu o viac ako 10 mg atorvastatínu a 20 mg rosuvastatínu znížilo hladinu LDL cholesterolu významne o viac ako 20 a 40 mg atorvastatínu. Rosuvastatín tiež znižoval LDL cholesterol významne viac ako zodpovedajúce dávky simvastatínu a pravastatínu.
(3) Schuster H a kol. Účinky zmeny statínov na dosiahnutie lipidových cieľov: Štúdia Meranie efektívnych redukcií cholesterolu pomocou liečby rosuvastatínovou terapiou (MERCURY I). V srdci J; 2004; 147: 705-712
Štúdia MERCURY I (Meranie efektívnych redukcií cholesterolu pomocou liečby rosuvastatínom) skúmala vplyv prechodu zo statínov na dosiahnutie európskych cieľových hodnôt LDL-C a na dosiahnutie európskych cieľových hodnôt LDL-C počas 16 týždňov u 3 161 pacientov s primárnou hypercholesterolémiou, ktorí vyžadovali liečbu znižujúcu lipidy. Hladiny lipidov. Po prechode na CRESTOR® 10 mg bolo signifikantne viac pacientov schopných dosiahnuť európsku cieľovú hodnotu LDL-C vo výške
(4) Crouse J a kol. Vplyv rosuvastatínu na progresiu hrúbky intímneho média karotíd u jedincov s nízkym rizikom so subklinickou aterosklerózou. Skúška METEOR. JAMA 2007; 297: 1344-1353
Štúdia METEOR (Meranie účinkov na hrúbku média Intima: hodnotenie rosuvastatínu) bola 24-mesačná, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná medzinárodná štúdia, ktorá hodnotila podávanie 40 mg CRESTORU * u 984 pacientov s asymptomatickou hypercholesterolémiou, nízkym rizikom ischemickej choroby srdca. (CHD) (Framingham, 10-ročné riziko, 1,2 a
Zdroj: Tlačová konferencia AstraZeneca 19. januára 2009 vo Frankfurte nad Mohanom (TB).